Врожденный порок сердца Исследование образа жизни с физической активностью V.2 (CHD-PALS V2)

Текущие оценки показывают, что более 2 миллионов человек в Соединенных Штатах имеют ИБС. Перенесшие ИБС в настоящее время доживают до зрелого возраста, в том числе с умеренными и сложными формами ИБС, которые ранее не доживали до детства. Однако взрослые, перенесшие ИБС, в настоящее время сталкиваются с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертензия, стоимость госпитализаций составляет более 3,16 млрд долларов в год и приводит к преждевременной смерти. Преимущества физической активности для профилактики ишемической болезни сердца и других сопутствующих сердечных заболеваний хорошо известны. Для перенесших ИБС также подчеркивалась польза физической активности для предотвращения заболеваемости и преждевременной смертности. Несмотря на убедительные доказательства того, что физическая активность предотвращает и лечит приобретенные сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания среди выживших после ИБС, подростки и молодые люди (AYA) с ИБС не соответствуют рекомендуемым уровням активности. Вмешательство CHD-PAL направлено на предоставление индивидуального руководства по безопасным формам физической активности, которое предоставляется обученными специалистами по вмешательству в области здравоохранения.

Вмешательство CHD-PAL основано на Теории запланированного поведения (TPB), которая использовалась в качестве основы для вмешательств в образ жизни, в том числе среди взрослых с сердечной недостаточностью и подростков. Кроме того, вмешательство CHD-PAL реализует постановку целей (или разработку планов действий) и самоконтроль, оба из которых являются ключевыми для реализации поведения в рамках TPB.

Исследователи рандомизируют (1:1) 144 AYA (в возрасте 15-25 лет) с умеренной и сложной ИБС, которые проводят <=30 минут в день в MVPA, в 1 из 2 групп: CHD-PAL или контроль внимания (контроль). Обе руки получат Fitbit® и индивидуальный рецепт упражнений. Те, кто находится в CHD-PAL, также получат 20-недельное вмешательство с использованием видеоконференцсвязи, которое включает 9, 20-30-минутные сеансы, предназначенные для повышения позитивного отношения к физической активности, субъективных норм и воспринимаемого контроля над ней. Самоконтроль и постановка целей также будут поощряться, чтобы помочь изменить поведение. Контрольная группа получит такое же количество/частоту контактов по видеоконференциям для обсуждения Fitbit и предписаний по упражнениям, а также общего здорового образа жизни, не обращаясь к гипотетическим механизмам TPB. Контроль также не будет направлен на самоконтроль или постановку целей. Все участники получат текстовые сообщения от интервентов, чтобы либо подкрепить содержание сеанса и узнать о прогрессе в достижении целей (CHD-PAL), либо напомнить участникам о необходимости носить Fitbit (Контроль). Рандомизация будет стратифицирована по полу и возрасту с использованием случайных размеров блоков от 4 до 6. MVPA, измеренный с помощью акселерометра исследовательского уровня, будет оцениваться на исходном уровне (T1), после вмешательства (T3; через 20 недель после исходного уровня), промежуточное наблюдение (T4; 20 недель после вмешательства) и последующее наблюдение (T5; 40 недель после вмешательства). Механизмы TPB будут оцениваться аналогичным образом с добавлением промежуточной оценки во время вмешательства (T2; 10 недель после исходного уровня). Кардиореспираторная выносливость (пиковый показатель VO2 и МЕТ), оцениваемая с помощью стресс-тестирования, будет измеряться на Т1 и Т3 в качестве вторичных результатов исследования.

Основная цель состоит в том, чтобы определить эффективность вмешательства CHD-PAL в отношении изменения времени, затрачиваемого на физическую активность от умеренной до высокой (MVPA) для AYA с умеренной и сложной ИБС. Вторичная цель состоит в том, чтобы изучить изменения в механизмах TPB и их связь с изменениями в MVPA. Третичная цель - изучить влияние CHD-PAL на кардиореспираторную выносливость.