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新規麻抽出物による上唇発毛抑制

2023年8月15日 更新者:Gregory L Smith, MD, MPH、Medical Life Care Planners, LLC

新規麻抽出物による上唇発毛抑制 - 症例シリーズ

上唇多毛症の成人女性25名を対象に、上唇の毛抑制による美容効果を測定する一連の臨床症例が実施される予定です。 この研究では、発毛を抑制することが証明されている2つの成分を含む局所用植物性栄養補助食品が使用されます。 この血清には、カンナビノイド 1 (CB1) 受容体を刺激することが知られているナルキッソス タゼッタ球根エキス (0.2%) と麻エキス (0.15%) が含まれています。

被験者はこの血清を60日間毎晩使用します。 高倍率のプロスコープ写真は、人中 (上唇の中央の上) を目印として撮影されます。 血清を開始する前に、被験者は 7 日間上唇の毛を伸ばします。 標準的な方法を使用して、毛幹がカウントされ、太さと色が等級付けされます。 その後、被験者は血清を60日間使用し、研究期間中はレーザー、ワックスがけ、漂白、毛抜きの使用は許可されません。 髭剃りのみ可能となります。 60 日間のコースの終わりに、被験者は 7 日間唇の毛を伸ばし、ランドマークに基づいて同じ場所で高倍率写真が繰り返されます。

独立した学会認定の皮膚科医が、美容効果、毛の数、太さについて血清前後の写真を評価し、等級付けします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

多毛症は、通常毛髪が最小限または存在しない場所に現れる女性の体毛および顔の毛の成長の増加として定義されます。 成人女性のほぼ 30% が生涯にわたって罹患します。 現在の多毛症の治療法には、経口避妊薬や抗アンドロゲン剤の使用が含まれます。 これらの薬やホルモンには副作用があり、女性が妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している場合は、少なくとも 6 か月間はほとんど使用できないため、効果が現れない可能性があります。 多くの女性は、直接的な脱毛(毛抜き、ワックスがけ、髭剃り、脱毛剤、漂白剤、レーザーなど)や薬物によるアンドロゲン生成の抑制など、多方面からのアプローチが効果的であると感じています。 最近では、女性の不要な顔の毛の成長を遅らせるために、効果的な処方局所クリームである塩酸エフロルニチン (商品名: Vaniqa) が利用できるようになりました。 永久に毛を除去するものではありません。 顕著な効果が得られるまでには約 6 ~ 8 週間かかり、クリームの使用を中止すると、約 8 週間後に髪は治療前のレベルに戻ります。 エフロルニチンクリームは皮膚を赤くする可能性があります。

スイセン タルゼッタ球根エキス 0.02% IBR-Dormin を局所的に塗布すると、毛幹の伸びが 34% 減少しました。 このテストでは、毛包が成長期から休止期(休止期)への移行を開始していることも示されました。 3.0% の局所抽出物の研究では、髭剃り後の男性の顔の毛の再成長が遅れることが明らかになりました。

カンナビノイド 1 (CB1) 受容体を刺激する内因性カンナビノイドと植物カンナビノイドの研究では、局所塗布が毛幹の伸長と毛母ケラチノサイトの増殖を阻害し、上皮内アポトーシスと早期毛包退行(退行期)を誘発することが明らかになりました。

皮膚科クリニックにおける多毛症の連続患者(成人女性)からの一連の臨床症例が、美容効果と毛幹の数と色の変化について上唇の毛抑制を測定するために実施されます。 この研究では、カンナビノイド 1 (CB1) 受容体を刺激することが知られているスイセン タゼッタ球根エキス (0.2%) と麻エキス (0.15%) を含む局所用植物性栄養補助食品を使用します。 以前の研究に基づくと、局所剤は全身に吸収されることなく、局所的に活性な局所剤として局所的に作用すると考えられます。

25人の被験者はこの血清を60日間毎晩使用します。 高倍率のプロスコープ写真は、人中 (上唇の中央の上) を目印として撮影されます。 血清を開始する前に、被験者は 7 日間上唇の毛を伸ばします。 標準的な方法を使用して、毛幹がカウントされ、太さと色が等級付けされます。 その後、被験者はその血清を60日間使用し、研究期間中はレーザー、ワックスがけ、脱毛器、漂白剤、毛抜きの使用は許可されません。 髭剃りのみ可能となります。 60日間の試験の終わりに、被験者は7日間唇の毛を伸ばし、ランドマークに基づいて同じ場所で高倍率写真が繰り返されます。

独立した学会認定の皮膚科医が、美容効果、毛の数と太さについて治療前と治療後の写真を評価し、等級付けします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医師によって多毛症と診断され、皮膚科を受診する成人女性。

説明

包含基準:

医師が上唇多毛症と診断した 上唇多毛症を治療するための治療法を以前に使用している 過去 8 週間以内にレーザー、脱毛、またはワックス脱毛を行っていない -

除外基準:

塗布部位の近くまたは塗布部位での局所感染。 塗布部位の近くまたは塗布部位における局所的な皮膚の炎症または潰瘍。 研究期間中ずっと参加できず、対面での写真撮影もできない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
標準局所夜間用量
治療群
植物性栄養補助食品の毎晩の局所適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛包番号
時間枠:60日
高倍率プロスコープによる識別可能な毛包数の変化
60日
毛包の直径
時間枠:60日
高倍率プロスコープによる毛髪の平均毛包径の変化
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛幹の色
時間枠:60日
毛包の濃さの変化を高倍率プロスコープで計測します
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Lip Hair Growth Suppression

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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