Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumienie wzrostu włosów na górnej wardze za pomocą nowego ekstraktu z konopi

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Tłumienie wzrostu włosów na górnej wardze za pomocą nowego ekstraktu z konopi - seria przypadków

Zostanie przeprowadzona seria przypadków klinicznych mierząca tłumienie owłosienia górnej wargi pod kątem efektów kosmetycznych w grupie 25 dorosłych kobiet z hirsutyzmem górnej wargi. W badaniu wykorzystany zostanie miejscowy fitonutraceutyk, który zawiera dwa składniki, które, jak wykazano, hamują wzrost włosów. Serum zawiera ekstrakt z cebul Narcissus Tazetta (0,2%) oraz ekstrakt z konopi (0,15%), o których wiadomo, że stymulują receptory kannabinoidowe 1 (CB1).

Badani będą stosować serum co noc przez 60 dni. Zdjęcia ProScope o dużej mocy zostaną wykonane przy rynience podnosowej (powyżej środka górnej wargi) jako punkt orientacyjny. Przed rozpoczęciem stosowania serum pacjentom zapuszcza się włosy na górnej wardze przez siedem dni. Łodygi włosów zostaną policzone i ocenione pod względem grubości i koloru przy użyciu standardowej metodologii. Następnie badani będą stosować serum przez 60 dni i nie będą mogli używać lasera, woskowania, wybielania ani pęsety w czasie trwania badania. Dozwolone będzie tylko golenie. Pod koniec 60-dniowego kursu badani będą zapuszczać włosy na ustach przez siedem dni, a zdjęcia o dużej mocy zostaną powtórzone w tym samym miejscu w oparciu o punkty orientacyjne.

Niezależny certyfikowany dermatolog oceni i oceni zdjęcia przed i po zastosowaniu serum pod kątem efektów kosmetycznych, liczby i grubości włosów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Hirsutyzm definiuje się jako wzmożony wzrost owłosienia na ciele i twarzy u kobiet, występujący w miejscach, gdzie owłosienie jest zwykle minimalne lub nieobecne. Dotyka prawie 30% dorosłych kobiet w ciągu całego życia. Obecne metody leczenia hirsutyzmu obejmują stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych lub antyandrogenów. Te leki i hormony są związane z działaniami niepożądanymi i mogą nie wykazywać rezultatów, jeśli w ogóle przez co najmniej 6 miesięcy większość z nich nie może być stosowana, jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią lub próbuje zajść w ciążę. Wiele kobiet uważa, że ​​wielokierunkowe podejście obejmuje bezpośrednie usuwanie włosów (takie jak wyrywanie, woskowanie, golenie, depilatory, wybielacze i laser), tłumienie produkcji androgenów za pomocą leków. Niedawno dostępny stał się skuteczny krem ​​na receptę, chlorowodorek eflornityny (nazwa handlowa: Vaniqa), który spowalnia wzrost niechcianego owłosienia na twarzy u kobiet. Nie usuwa włosów na stałe. Zauważalne rezultaty pojawiają się po około sześciu do ośmiu tygodniach, a po odstawieniu kremu włosy wracają do stanu sprzed kuracji po około ośmiu tygodniach. Krem z eflornityną może powodować zaczerwienienie skóry.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0,02% IBR-Dormin stosowany miejscowo zmniejsza wydłużenie trzonu włosa o 34%. Test wykazał również, że mieszek włosowy rozpoczął przejście z fazy wzrostu do fazy spoczynku (telogen). Badanie 3,0% ekstraktu miejscowego wykazało opóźnienie odrastania zarostu u mężczyzn po goleniu.

Badania endokannabinoidów i fitokannabinoidów, które stymulują receptor kannabinoidowy (CB1), wykazały, że miejscowe stosowanie hamowało wydłużanie łodygi włosa i proliferację keratynocytów macierzy włosa oraz indukowało apoptozę śródnabłonkową i przedwczesną regresję mieszków włosowych (katagen).

Zostanie przeprowadzona seria przypadków klinicznych od seryjnych pacjentów z hirsutyzmem (dorosłe kobiety) w klinice dermatologicznej, mierząca tłumienie owłosienia górnej wargi pod kątem efektów kosmetycznych oraz zmiany liczby i koloru łodygi włosa. W badaniu wykorzystany zostanie miejscowy fitonutraceutyk zawierający ekstrakt z cebul narcyza tazetta (0,2%) i ekstrakt z konopi (0,15%), o którym wiadomo, że stymuluje receptory kannabinoidowe (CB1). W oparciu o wcześniejsze badania miejscowe będzie działać lokalnie jako lokalnie aktywne miejscowo bez wchłaniania ogólnoustrojowego.

25 badanych będzie stosować serum co noc przez 60 dni. Zdjęcia ProScope o dużej mocy zostaną wykonane przy rynience podnosowej (powyżej środka górnej wargi) jako punkt orientacyjny. Przed rozpoczęciem stosowania serum pacjentom zapuszcza się włosy na górnej wardze przez siedem dni. Łodygi włosów zostaną policzone i ocenione pod względem grubości i koloru przy użyciu standardowej metodologii. Następnie badani będą stosować serum przez 60 dni i nie będą mogli używać lasera, depilacji woskiem, depilatorów, wybielania ani pęsety w czasie trwania badania. Dozwolone będzie tylko golenie. Pod koniec 60-dniowej próby badanym zapuszcza się włosy na ustach przez siedem dni, a zdjęcia o dużej mocy zostaną powtórzone w tym samym miejscu w oparciu o punkty orientacyjne.

Niezależny certyfikowany dermatolog oceni i oceni zdjęcia przed i po zabiegu pod kątem efektów kosmetycznych, liczby i grubości włosów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety z rozpoznanym przez lekarza hirsutyzmem zgłaszające się do kliniki dermatologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarz zdiagnozował hirsutyzm górnej wargi Wcześniejsze stosowanie terapii w leczeniu hirsutyzmu górnej wargi Brak lasera, depilacji lub wosku w ciągu ostatnich 8 tygodni -

Kryteria wyłączenia:

Miejscowa infekcja w pobliżu lub w miejscu aplikacji. Miejscowe podrażnienie lub owrzodzenie skóry w pobliżu lub w miejscu aplikacji. Niemożność bycia dostępnym przez cały czas trwania studiów i zdjęć osobistych

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowa miejscowa dawka nocna
Grupa eksperymentalna
Miejscowe nocne stosowanie fitonutraceutyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mieszków włosowych
Ramy czasowe: 60 dni
Zmiana liczby możliwych do zidentyfikowania mieszków włosowych przy użyciu ProScope o dużej mocy
60 dni
Średnica mieszka włosowego
Ramy czasowe: 60 dni
Zmiana średniej średnicy mieszków włosowych przy użyciu ProScope o dużej mocy
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolor łodygi włosów
Ramy czasowe: 60 dni
Zmiana zaciemnienia mieszków włosowych będzie mierzona za pomocą ProScope o dużej mocy
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lip Hair Growth Suppression

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj