- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003062
신규 대마추출물을 이용한 윗입술 발모 억제
새로운 대마 추출물을 이용한 윗입술 발모 억제 - 사례 시리즈
임상 사례 시리즈는 윗입술 다모증이 있는 25명의 성인 여성 그룹에서 미용 효과를 위해 윗입술 털 억제를 측정하기 위해 수행됩니다. 이 연구에서는 모발 성장을 억제하는 것으로 밝혀진 두 가지 성분을 포함하는 국소 식물 뉴트라슈티컬을 사용할 것입니다. 세럼에는 수선화 타제타 구근 추출물(0.2%)과 칸나비노이드 1(CB1) 수용체를 자극하는 것으로 알려진 대마 추출물(0.15%)이 포함되어 있습니다.
피험자는 60일 동안 매일 밤 세럼을 사용합니다. 고배율 ProScope 사진은 인중(윗입술 중앙 위)을 랜드마크로 얻습니다. 혈청을 시작하기 전에 피험자는 윗입술 털을 7일 동안 자랄 것입니다. 모간은 표준 방법론을 사용하여 두께와 색상에 대해 세고 등급을 매깁니다. 피험자는 60일 동안 혈청을 사용하고 연구 기간 동안 레이저, 왁싱, 표백 또는 족집게를 사용할 수 없습니다. 면도만 허용됩니다. 60일 과정이 끝나면 7일 동안 입술털을 기르게 되며 고배율 사진은 랜드마크를 기준으로 같은 위치에서 반복됩니다.
독립적인 보드 인증 피부과 전문의가 미용 효과, 모발의 수 및 두께에 대해 혈청 전후 사진을 평가하고 등급을 매깁니다.
연구 개요
상세 설명
다모증은 일반적으로 털이 거의 없거나 없는 위치에 나타나는 여성의 체모 및 얼굴 털 성장 증가로 정의됩니다. 평생 동안 성인 여성의 거의 30%에 영향을 미칩니다. 다모증에 대한 현재 치료법에는 경구 피임약 또는 항안드로겐의 사용이 포함됩니다. 이러한 약물과 호르몬은 부작용과 관련이 있으며 여성이 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도하는 경우 최소 6개월 동안 대부분 사용할 수 없는 경우 결과가 나타나지 않을 수 있습니다. 많은 여성들이 직접적인 제모(예: 털 뽑기, 왁싱, 면도, 제모기, 표백제 및 레이저), 약물로 안드로겐 생성 억제를 포함하는 다각적인 접근 방식을 발견했습니다. 보다 최근에는 효과적인 처방용 국소 크림인 에플로르니틴 염산염(상표명: Vaniqa)이 여성의 원치 않는 얼굴 털의 성장을 늦출 수 있게 되었습니다. 머리카락을 영구적으로 제거하지 않습니다. 눈에 띄는 결과는 약 6~8주가 소요되며 크림 사용을 중단하면 약 8주 후에 모발이 치료 전 수준으로 돌아갑니다. 에플로르니틴 크림은 피부를 붉게 만들 수 있습니다.
나르시서스 타제타 구근 추출물 0.02% IBR-도르민을 도포하여 모간 신장을 34% 감소시켰습니다. 테스트는 또한 모낭이 성장에서 휴식기(휴지기)로의 전환을 시작했음을 보여주었습니다. 3.0% 국소 추출물에 대한 연구에서 면도 후 남성의 수염 재성장이 지연되는 것으로 나타났습니다.
칸나비노이드 1(CB1) 수용체를 자극하는 체내칸나비노이드 및 식물칸나비노이드에 대한 연구에서 국소 적용이 모간 신장 및 모발 매트릭스 각질세포의 증식을 억제하고 상피내 세포사멸 및 조기 모낭 퇴행(퇴행기)을 유도하는 것으로 나타났습니다.
피부과에서 다모증(성인 여성)을 앓고 있는 연쇄 환자를 대상으로 윗입술 털 억제 효과와 모간 수 및 색상 변화를 측정하는 임상 사례 시리즈를 진행합니다. 이 연구에서는 수선화 타제타 구근 추출물(0.2%)과 칸나비노이드 1(CB1) 수용체를 자극하는 것으로 알려진 대마 추출물(0.15%)을 함유한 국소 식물성 뉴트라슈티컬을 사용할 것입니다. 이전 연구를 기반으로 국소는 전신 흡수 없이 국부적으로 활성인 국소로 작용할 것입니다.
25명의 피험자는 60일 동안 매일 밤 세럼을 사용할 것입니다. 고배율 ProScope 사진은 인중(윗입술 중앙 위)을 랜드마크로 얻습니다. 혈청을 시작하기 전에 피험자는 윗입술 털을 7일 동안 자랄 것입니다. 모간은 표준 방법론을 사용하여 두께와 색상에 대해 세고 등급을 매깁니다. 피험자는 60일 동안 혈청을 사용하고 연구 기간 동안 레이저, 왁싱, 제모, 표백 또는 족집게를 사용할 수 없습니다. 면도만 허용됩니다. 60일의 실험이 끝나면 피실험자들은 7일 동안 입술 털을 기르게 되며 고배율 사진은 랜드마크를 기준으로 같은 위치에서 반복됩니다.
독립적인 보드 인증 피부과 전문의가 미용 효과, 모발의 수 및 두께에 대해 치료 전 및 후 사진을 평가하고 등급을 매깁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gregory L Smith, MD
- 전화번호: 4044514045
- 이메일: DrSmith@NeX-Therapeutics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shannon Powell, TTS
- 전화번호: 8132402369
- 이메일: Shannon@NeX-Therapeutics.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
의사가 윗입술 다모증 진단을 받은 경우 윗입술 다모증을 치료하기 위해 이전에 치료를 받은 적이 있는 경우 이전 8주 이내에 레이저, 제모 또는 왁싱을 하지 않은 경우 -
제외 기준:
도포 부위 근처 또는 부위에서의 국소 감염. 도포 부위 근처 또는 부위에 국부 피부 자극 또는 궤양. 전체 연구 기간 동안 사용할 수 없고 직접 사진을 찍을 수 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 국소 Nightly 복용량
치료군
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파이토뉴트라슈티컬의 국소 야간 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모낭 수
기간: 60일
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고출력 ProScope를 이용한 식별 가능한 모낭 수의 변화
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60일
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모낭 직경
기간: 60일
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고출력 ProScope를 이용한 모발 평균 모낭 직경의 변화
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모발 색상
기간: 60일
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고출력 ProScope를 사용하여 모낭의 어두운 변화를 측정합니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kopera D, Wehr E, Obermayer-Pietsch B. Endocrinology of hirsutism. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):30-5. doi: 10.4103/0974-7753.66910.
- Gupta AK, Talukder M. Cannabinoids for skin diseases and hair regrowth. J Cosmet Dermatol. 2021 Sep;20(9):2703-2711. doi: 10.1111/jocd.14352. Epub 2021 Aug 7.
- Barrionuevo P, Nabhan M, Altayar O, Wang Z, Erwin PJ, Asi N, Martin KA, Murad MH. Treatment Options for Hirsutism: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Apr 1;103(4):1258-1264. doi: 10.1210/jc.2017-02052.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Lip Hair Growth Suppression
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모발 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국