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Supresión del crecimiento del vello en el labio superior con extracto de cáñamo novedoso

15 de agosto de 2023 actualizado por: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Supresión del crecimiento del vello en el labio superior mediante el uso de un nuevo extracto de cáñamo: una serie de casos

Se realizará una serie de casos clínicos midiendo la supresión del vello del labio superior para efectos cosméticos en un grupo de 25 mujeres adultas con hirsutismo del labio superior. El estudio utilizará un fitonutracéutico tópico que contiene dos ingredientes que han demostrado suprimir el crecimiento del cabello. El suero contiene extracto de bulbo de Narcissus Tazetta (0,2 %) y un extracto de cáñamo (0,15 %) conocido por estimular los receptores del cannabinoide uno (CB1).

Los sujetos usarán el suero todas las noches durante 60 días. Se obtendrán fotografías ProScope de alta potencia en el filtrum (sobre el centro del labio superior) como punto de referencia. Antes de comenzar con el suero, a los sujetos les crecerá el vello del labio superior durante siete días. Los tallos del cabello se contarán y clasificarán según el grosor y el color utilizando una metodología estándar. Luego, los sujetos usarán el suero durante 60 días y no se les permitirá usar láser, depilación con cera, blanqueamiento o pinzas durante la duración del estudio. Solo se permitirá el afeitado. Al final del curso de 60 días, a los sujetos les crecerá el vello labial durante siete días y las fotografías de alta potencia se repetirán en el mismo lugar según los puntos de referencia.

Un dermatólogo certificado por la junta independiente evaluará y calificará las fotografías previas y posteriores al suero para los efectos cosméticos, la cantidad y el grosor de los vellos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El hirsutismo se define como un aumento del crecimiento del vello corporal y facial en mujeres que se presenta en lugares donde el vello normalmente es mínimo o está ausente. Afecta a casi el 30% de las mujeres adultas durante su vida. Los tratamientos actuales para el hirsutismo incluyen el uso de anticonceptivos orales o antiandrógenos. Estos medicamentos y hormonas están asociados con efectos adversos y es posible que no manifiesten resultados durante al menos 6 meses. La mayoría no se puede usar si la mujer está embarazada, amamantando o tratando de quedar embarazada. Muchas mujeres encuentran que un enfoque múltiple que incluye la eliminación directa del vello (como depilación, depilación con cera, afeitado, depilatorios, blanqueadores y láser), la supresión de la producción de andrógenos con medicamentos. Más recientemente, una crema tópica recetada eficaz, el clorhidrato de eflornitina (nombre de marca: Vaniqa) ha estado disponible para retrasar el crecimiento del vello facial no deseado en las mujeres. No elimina el vello de forma permanente. Los resultados notables toman aproximadamente de seis a ocho semanas, y una vez que se descontinúa la crema, el cabello vuelve a los niveles previos al tratamiento después de aproximadamente ocho semanas. La crema de eflornitina puede enrojecer la piel.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0.02% IBR-Dormin aplicado tópicamente redujo el alargamiento del tallo del cabello en un 34%. La prueba también mostró que el folículo piloso comenzó la transición del crecimiento a la fase de reposo (telógeno). Un estudio de extracto tópico al 3,0% reveló un retraso en el crecimiento del vello facial de los hombres después del afeitado.

Los estudios de endocannabinoides y fitocannabinoides que estimulan el receptor cannabinoide uno (CB1) revelan que la aplicación tópica inhibió el alargamiento del tallo del cabello y la proliferación de queratinocitos de la matriz del cabello, e indujo la apoptosis intraepitelial y la regresión prematura del folículo piloso (catágeno).

Se llevará a cabo una serie de casos clínicos de pacientes en serie con hirsutismo (mujeres adultas) en una clínica de dermatología para medir la supresión del vello del labio superior para efectos cosméticos y cambios en el recuento y el color del tallo del cabello. El estudio utilizará un fitonutracéutico tópico que contiene extracto de bulbo de Narcissus Tazetta (0,2 %) y un extracto de cáñamo (0,15 %) conocido por estimular los receptores del cannabinoide uno (CB1). Según estudios previos, el tópico funcionará localmente como un tópico localmente activo sin absorción sistémica.

Los 25 sujetos usarán el suero todas las noches durante 60 días. Se obtendrán fotografías ProScope de alta potencia en el filtrum (sobre el centro del labio superior) como punto de referencia. Antes de comenzar con el suero, a los sujetos les crecerá el vello del labio superior durante siete días. Los tallos del cabello se contarán y clasificarán según el grosor y el color utilizando una metodología estándar. Luego, los sujetos usarán el suero durante 60 días y no se les permitirá usar láser, depilación con cera, depilatorios, blanqueamiento o pinzas durante la duración del estudio. Solo se permitirá el afeitado. Al final de la prueba de 60 días, a los sujetos les crecerá el vello labial durante siete días y las fotografías de alta potencia se repetirán en el mismo lugar según los puntos de referencia.

Un dermatólogo certificado por la junta independiente evaluará y calificará las fotografías previas y posteriores al tratamiento para los efectos cosméticos, la cantidad y el grosor de los vellos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres adultas con hirsutismo diagnosticado por un médico que acuden a una clínica de dermatología.

Descripción

Criterios de inclusión:

El médico diagnosticó hirsutismo en el labio superior Uso previo de terapias para tratar el hirsutismo en el labio superior Sin láser, depilación o cera en las 8 semanas anteriores -

Criterio de exclusión:

Infección local cerca o en el sitio de aplicación. Irritación local de la piel o ulceración cerca o en el sitio de aplicación. Incapacidad para estar disponible durante toda la duración del estudio y fotografías en persona

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dosis nocturna tópica estándar
Grupo de tratamiento
Aplicación tópica nocturna de fitonutracéuticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de folículo piloso
Periodo de tiempo: 60 días
El cambio en la cantidad de folículos pilosos identificables con ProScope de alta potencia
60 días
Diámetro del folículo piloso
Periodo de tiempo: 60 días
El cambio en el diámetro promedio del folículo piloso del cabello usando ProScope de alta potencia
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Color del cabello
Periodo de tiempo: 60 días
El cambio en la oscuridad de los folículos pilosos se medirá con ProScope de alta potencia.
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Lip Hair Growth Suppression

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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