Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderdrukking van de haargroei van de bovenlip met behulp van nieuw hennepextract

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Onderdrukking van de haargroei van de bovenlip met behulp van nieuw hennepextract - een casusreeks

Er zal een klinische casusreeks worden uitgevoerd waarbij de onderdrukking van haar op de bovenlip wordt gemeten op cosmetische effecten bij een groep van 25 volwassen vrouwen met hirsutisme van de bovenlip. De studie zal een actuele phytonutraceutical gebruiken die twee ingrediënten bevat waarvan is aangetoond dat ze de haargroei onderdrukken. Het serum bevat Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2%) en een hennepextract (0,15%) waarvan bekend is dat het de cannabinoïde één (CB1)-receptoren stimuleert.

De proefpersonen zullen het serum gedurende 60 dagen 's nachts gebruiken. Krachtige ProScope-foto's worden gemaakt bij het philtrum (boven het midden van de bovenlip) als oriëntatiepunt. Voorafgaand aan het starten van het serum zullen proefpersonen zeven dagen hun bovenliphaar laten groeien. Haarschachten worden geteld en gesorteerd op dikte en kleur met behulp van een standaardmethodiek. De proefpersonen gebruiken het serum vervolgens 60 dagen en mogen tijdens de duur van het onderzoek niet laseren, harsen, bleken of pincetten gebruiken. Alleen scheren is toegestaan. Aan het einde van de cursus van 60 dagen laten de proefpersonen hun liphaar zeven dagen lang groeien en worden de krachtige foto's op dezelfde locatie herhaald op basis van oriëntatiepunten.

Een onafhankelijke board-gecertificeerde dermatoloog zal de pre- en post-serumfoto's evalueren en beoordelen op cosmetische effecten, aantal en dikte van de haren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hirsutisme wordt gedefinieerd als een toename van de haargroei op het lichaam en het gezicht bij vrouwen die zich presenteert op plaatsen waar haar normaal gesproken minimaal of afwezig is. Het treft bijna 30% van de volwassen vrouwtjes tijdens hun leven. Huidige behandelingen voor hirsutisme omvatten het gebruik van orale anticonceptiva of antiandrogenen. Deze medicijnen en hormonen worden in verband gebracht met nadelige effecten en het is mogelijk dat ze gedurende ten minste 6 maanden geen resultaten opleveren, de meeste kunnen niet worden gebruikt als het vrouwtje zwanger is, borstvoeding geeft of probeert zwanger te worden. Veel vrouwen vinden dat een veelzijdige aanpak die directe ontharing omvat (zoals epileren, harsen, scheren, ontharingsmiddelen, bleekmiddelen en laser), onderdrukking van de androgeenproductie met medicijnen. Meer recentelijk is een effectieve actuele crème op recept, Eflornithine hydrochloride (merknaam: Vaniqa) beschikbaar gekomen om de groei van ongewenst gezichtshaar bij vrouwen te vertragen. Het verwijdert het haar niet permanent. Merkbare resultaten duren ongeveer zes tot acht weken, en zodra de crème wordt stopgezet, keert het haar na ongeveer acht weken terug naar het niveau van voor de behandeling. Eflornithine crème kan de huid rood maken.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0,02% IBR-Dormin topisch aangebracht verminderde haarschachtverlenging met 34%. De test toonde ook aan dat de haarfollikel de overgang van groei naar rustfase (telogeen) begon. Een studie van 3,0% lokaal extract onthulde een vertraging van de hergroei van gezichtshaar bij mannen na het scheren.

Studies van endocannabinoïden en fytocannabinoïden die de cannabinoïde-receptor (CB1) stimuleren, onthullen dat plaatselijke toepassing de verlenging van de haarschacht en de proliferatie van haarmatrix-keratinocyten remde en intra-epitheliale apoptose en voortijdige regressie van de haarzakjes (catagen) veroorzaakte.

Een klinische casusreeks van seriële patiënten met hirsuitisme (volwassen vrouwen) in een dermatologiekliniek zal worden uitgevoerd om de onderdrukking van haar op de bovenlip te meten voor cosmetische effecten en verandering in het aantal en de kleur van de haarschacht. De studie zal gebruik maken van een plaatselijk fytonutraceutisch middel met Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2%) en een hennepextract (0,15%) waarvan bekend is dat het de cannabinoïde één (CB1)-receptoren stimuleert. Op basis van eerdere studies zal de topical lokaal werken als een lokaal actieve topical zonder systemische absorptie.

De 25 proefpersonen zullen het serum gedurende 60 dagen elke nacht gebruiken. Krachtige ProScope-foto's worden gemaakt bij het philtrum (boven het midden van de bovenlip) als oriëntatiepunt. Voorafgaand aan het starten van het serum zullen proefpersonen zeven dagen hun bovenliphaar laten groeien. Haarschachten worden geteld en gesorteerd op dikte en kleur met behulp van een standaardmethodiek. De proefpersonen gebruiken het serum vervolgens 60 dagen en mogen tijdens de duur van het onderzoek niet laseren, harsen, ontharen, bleken of epileren. Alleen scheren is toegestaan. Aan het einde van de proefperiode van 60 dagen laten de proefpersonen hun liphaar zeven dagen lang groeien en worden de krachtige foto's op dezelfde locatie herhaald op basis van oriëntatiepunten.

Een onafhankelijke board-gecertificeerde dermatoloog zal de foto's voor en na de behandeling evalueren en beoordelen op cosmetische effecten, aantal en dikte van de haren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen met door een arts gediagnosticeerd hirsutisme presenteren zich bij een dermatologiekliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Arts stelde hirsutisme van de bovenlip vast Eerder gebruik van therapieën om hirsutisme van de bovenlip te behandelen Geen laser, ontharing of waxen in de voorafgaande 8 weken -

Uitsluitingscriteria:

Lokale infectie in de buurt van of op de toedieningsplaats. Lokale huidirritatie of ulceratie in de buurt van of op de toedieningsplaats. Onvermogen om beschikbaar te zijn voor de gehele duur van de studie en persoonlijke foto's

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard topische nachtelijke dosis
Behandelingsgroep
Topische nachtelijke toepassing van phytonutraceutical

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal haarzakjes
Tijdsspanne: 60 dagen
De verandering in het aantal identificeerbare haarzakjes met behulp van krachtige ProScope
60 dagen
Diameter haarzakje
Tijdsspanne: 60 dagen
De verandering in de gemiddelde haarfollikeldiameter van het haar met behulp van krachtige ProScope
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleur haarschacht
Tijdsspanne: 60 dagen
De verandering in de duisternis van de haarzakjes wordt gemeten met behulp van krachtige ProScope
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lip Hair Growth Suppression

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren