Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potlačení růstu chloupků na horním rtu pomocí nového konopného extraktu

15. srpna 2023 aktualizováno: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Potlačení růstu chloupků na horním rtu pomocí nového konopného extraktu – série případů

Bude provedena série klinických případů měření potlačení ochlupení horního rtu z hlediska kosmetických účinků na skupině 25 dospělých žen s hirsutismem horního rtu. Studie bude používat topické fytonutraceutikum, které obsahuje dvě složky, u kterých bylo prokázáno, že potlačují růst vlasů. Sérum obsahuje Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2 %) a konopný extrakt (0,15 %), o kterém je známo, že stimuluje kanabinoidní jeden (CB1) receptory.

Subjekty budou používat sérum každou noc po dobu 60 dnů. Vysoce výkonné fotografie ProScope budou získány na philtrum (nad středem horního rtu) jako orientačním bodem. Před zahájením podávání séra budou subjektům růst chloupky na horním rtu po dobu sedmi dnů. Vlasové stvoly budou spočítány a klasifikovány podle tloušťky a barvy pomocí standardní metodiky. Subjekty pak budou používat sérum po dobu 60 dnů a během trvání studie jim nebude dovoleno používat laser, voskování, bělení nebo kleštění. Povoleno bude pouze holení. Na konci 60denního kurzu si subjekty nechají narůst chloupky na rtech po dobu sedmi dní a vysoce výkonné fotografie se budou opakovat na stejném místě podle orientačních bodů.

Nezávislý dermatolog certifikovaný výborem vyhodnotí a ohodnotí fotografie před a po séru z hlediska kosmetických účinků, počtu a tloušťky chloupků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Hirsutismus je definován jako zvýšený růst ochlupení na těle a obličeji u žen v místech, kde je ochlupení obvykle minimální nebo chybí. Během života postihuje téměř 30 % dospělých žen. Současná léčba hirsutismu zahrnuje použití perorální antikoncepce nebo antiandrogenů. Tyto léky a hormony jsou spojeny s nežádoucími účinky a nemusí se projevit výsledky, pokud vůbec po dobu alespoň 6 měsíců nelze většinu užívat, pokud je žena těhotná, kojí nebo se snaží otěhotnět. Mnoho žen zjišťuje, že mnohostranný přístup, který zahrnuje přímé odstranění chloupků (jako je vytrhávání, voskování, holení, depilace, bělidla a laser), potlačení produkce androgenů pomocí léků. V poslední době je k dispozici účinný lokální krém na předpis, Eflornithine hydrochloride (značka: Vaniqa), který zpomaluje růst nežádoucích chloupků na obličeji u žen. Neodstraňuje chloupky natrvalo. Znatelné výsledky trvají přibližně šest až osm týdnů, a jakmile je krém vysazen, vlasy se vrátí na úroveň před ošetřením přibližně po osmi týdnech. Eflornitinový krém může způsobit zarudnutí kůže.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0,02% IBR-Dormin aplikovaný lokálně redukoval prodloužení vlasového stvolu o 34%. Test také ukázal, že vlasový folikul zahájil přechod z růstové do klidové fáze (telogen). Studie 3,0% lokálního extraktu odhalila zpoždění opětovného růstu chloupků na obličeji u mužů po holení.

Studie endokanabinoidů a fytokanabinoidů, které stimulují kanabinoidní jeden (CB1) receptor, odhalují, že topická aplikace inhibovala prodlužování vlasového stvolu a proliferaci keratinocytů vlasové matrix a indukovala intraepiteliální apoptózu a předčasnou regresi vlasových folikulů (katagen).

Bude provedena série klinických případů od sériových pacientů s hirsuitismem (dospělé ženy) na dermatologické klinice měřením potlačení chloupků horního rtu na kosmetické účinky a změnu počtu a barvy vlasů. Studie bude používat topické fytonutraceutikum obsahující extrakt z bulvy Narcissus Tazetta (0,2 %) a extrakt z konopí (0,15 %), o kterých je známo, že stimulují receptory kanabinoidu jedna (CB1). Na základě předchozích studií bude topický přípravek působit lokálně jako lokálně aktivní topický přípravek bez systémové absorpce.

25 subjektů bude používat sérum večer po dobu 60 dnů. Vysoce výkonné fotografie ProScope budou získány na philtrum (nad středem horního rtu) jako orientačním bodem. Před zahájením podávání séra budou subjektům růst chloupky na horním rtu po dobu sedmi dnů. Vlasové stvoly budou spočítány a klasifikovány podle tloušťky a barvy pomocí standardní metodiky. Subjekty pak budou používat sérum po dobu 60 dnů a během trvání studie jim nebude dovoleno používat laser, voskování, depilaci, bělení nebo pinzetu. Povoleno bude pouze holení. Na konci 60denního pokusu si subjekty nechají růst chlupy na rtech po dobu sedmi dnů a vysoce výkonné fotografie se budou opakovat na stejném místě podle orientačních bodů.

Nezávislý dermatolog certifikovaný výborem vyhodnotí a ohodnotí fotografie před a po ošetření z hlediska kosmetických účinků, počtu a tloušťky chloupků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy s lékařem diagnostikovaným hirsutismem přicházejí na dermatologickou kliniku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékař diagnostikoval hirsutismus horního rtu Před použitím terapií k léčbě hirsutismu horního rtu Bez laseru, depilace nebo depilace během předchozích 8 týdnů -

Kritéria vyloučení:

Lokální infekce v blízkosti nebo v místě aplikace. Lokální podráždění kůže nebo ulcerace v blízkosti nebo v místě aplikace. Neschopnost být k dispozici po celou dobu studia a osobní fotografie

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní lokální noční dávka
Léčebná skupina
Lokální noční aplikace fytonutraceutika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo vlasového folikulu
Časové okno: 60 dní
Změna v počtu identifikovatelných vlasových folikulů pomocí vysoce výkonného ProScope
60 dní
Průměr vlasového folikulu
Časové okno: 60 dní
Změna průměrného průměru vlasového folikulu pomocí vysoce výkonného ProScope
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barva vlasového hřídele
Časové okno: 60 dní
Změna tmavosti vlasových folikulů bude měřena pomocí vysoce výkonného ProScope
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lip Hair Growth Suppression

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit