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Soppressione della crescita dei peli del labbro superiore utilizzando un nuovo estratto di canapa

15 agosto 2023 aggiornato da: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Soppressione della crescita dei peli del labbro superiore utilizzando un nuovo estratto di canapa - Una serie di casi

Verrà condotta una serie di casi clinici misurando la soppressione dei peli del labbro superiore per gli effetti cosmetici in un gruppo di 25 donne adulte con irsutismo del labbro superiore. Lo studio utilizzerà un fitonutraceutico topico che contiene due ingredienti che hanno dimostrato di sopprimere la crescita dei capelli. Il siero contiene Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2%) e un estratto di canapa (0,15%) noto per stimolare i recettori dei cannabinoidi uno (CB1).

I soggetti useranno il siero ogni notte per 60 giorni. Le fotografie ProScope ad alta potenza saranno ottenute al filtro (sopra il centro del labbro superiore) come punto di riferimento. Prima di iniziare il siero, i soggetti faranno crescere i peli del labbro superiore per sette giorni. I fusti dei capelli saranno contati e classificati per spessore e colore utilizzando una metodologia standard. I soggetti utilizzeranno quindi il siero per 60 giorni e non potranno utilizzare laser, ceretta, sbiancamento o tweezing durante la durata dello studio. Sarà consentita solo la rasatura. Alla fine del corso di 60 giorni i soggetti cresceranno i peli delle labbra per sette giorni e le fotografie ad alta potenza verranno ripetute nello stesso luogo in base ai punti di riferimento.

Un dermatologo certificato da un comitato indipendente valuterà e classificherà le fotografie pre e post siero per effetti cosmetici, numero e spessore dei peli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'irsutismo è definito come aumento della crescita dei peli corporei e facciali nelle donne che si presentano in luoghi in cui i capelli sono normalmente minimi o assenti. Colpisce quasi il 30% delle donne adulte durante la loro vita. Gli attuali trattamenti per l'irsutismo includono l'uso di contraccettivi orali o antiandrogeni. Questi farmaci e ormoni sono associati a effetti avversi e potrebbero non manifestare risultati se non del tutto per almeno 6 mesi la maggior parte non può essere utilizzata se la donna è incinta, sta allattando o sta cercando di rimanere incinta. Molte donne trovano che un approccio su più fronti che include la depilazione diretta (come spiumatura, ceretta, rasatura, prodotti per la depilazione, candeggina e laser), la soppressione della produzione di androgeni con i farmaci. Più recentemente è diventata disponibile un'efficace crema topica prescritta, l'eflornitina cloridrato (nome commerciale: Vaniqa) per rallentare la crescita dei peli superflui del viso nelle donne. Non rimuove i capelli in modo permanente. Risultati evidenti richiedono da sei a otto settimane circa e, una volta interrotta la crema, i capelli ritornano ai livelli di pretrattamento dopo circa otto settimane. La crema all'eflornitina può causare arrossamenti della pelle.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0.02% IBR-Dormin applicato localmente ha ridotto l'allungamento del fusto del capello del 34%. Il test ha anche mostrato che il follicolo pilifero ha iniziato la transizione dalla fase di crescita a quella di riposo (telogen). Uno studio sull'estratto topico al 3,0% ha rivelato un ritardo nella ricrescita dei peli facciali degli uomini dopo la rasatura.

Gli studi sugli endocannabinoidi e sui fitocannabinoidi che stimolano il recettore cannabinoide uno (CB1) rivelano che l'applicazione topica ha inibito l'allungamento del fusto del capello e la proliferazione dei cheratinociti della matrice dei capelli e ha indotto l'apoptosi intraepiteliale e la regressione prematura del follicolo pilifero (catagen).

Verrà condotta una serie di casi clinici di pazienti seriali con irsutismo (femmine adulte) presso una clinica dermatologica misurando la soppressione dei peli del labbro superiore per gli effetti cosmetici e il cambiamento nel numero e nel colore del fusto del capello. Lo studio utilizzerà un fitonutraceutico topico contenente Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2%) e un estratto di canapa (0,15%) noto per stimolare i recettori del cannabinoide uno (CB1). Sulla base di studi precedenti, l'attualità funzionerà localmente come topica localmente attiva senza assorbimento sistemico.

I 25 soggetti utilizzeranno il siero ogni notte per 60 giorni. Le fotografie ProScope ad alta potenza saranno ottenute al filtro (sopra il centro del labbro superiore) come punto di riferimento. Prima di iniziare il siero, i soggetti faranno crescere i peli del labbro superiore per sette giorni. I fusti dei capelli saranno contati e classificati per spessore e colore utilizzando una metodologia standard. I soggetti utilizzeranno quindi il siero per 60 giorni e non potranno utilizzare laser, ceretta, prodotti per la depilazione, sbiancamento o tweezing durante la durata dello studio. Sarà consentita solo la rasatura. Alla fine della prova di 60 giorni i soggetti cresceranno i peli delle labbra per sette giorni e le fotografie ad alta potenza verranno ripetute nello stesso luogo in base ai punti di riferimento.

Un dermatologo certificato da un comitato indipendente valuterà e classificherà le fotografie pre e post trattamento per effetti cosmetici, numero e spessore dei peli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte con irsutismo diagnosticato dal medico che si presentano in una clinica dermatologica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Irsutismo del labbro superiore diagnosticato dal medico Precedente uso di terapie per trattare l'irsutismo del labbro superiore Nessun laser, depilazione o ceretta nelle 8 settimane precedenti -

Criteri di esclusione:

Infezione locale vicino o al sito di applicazione. Irritazione o ulcerazione cutanea locale vicino o al sito di applicazione. Impossibilità di essere disponibile per l'intera durata dello studio e fotografie di persona

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dose notturna topica standard
Gruppo di trattamento
Applicazione topica notturna di fitonutraceutico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero del follicolo pilifero
Lasso di tempo: 60 giorni
La variazione del numero di follicoli piliferi identificabili utilizzando ProScope ad alta potenza
60 giorni
Diametro del follicolo pilifero
Lasso di tempo: 60 giorni
La variazione del diametro medio del follicolo pilifero dei capelli utilizzando ProScope ad alta potenza
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colore del fusto dei capelli
Lasso di tempo: 60 giorni
Il cambiamento nell'oscurità dei follicoli piliferi sarà misurato utilizzando ProScope ad alta potenza
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lip Hair Growth Suppression

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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