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Supressão do crescimento dos pelos do lábio superior usando o novo extrato de cânhamo

15 de agosto de 2023 atualizado por: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Supressão do crescimento de pelos do lábio superior usando o novo extrato de cânhamo - uma série de casos

Uma série de casos clínicos será realizada medindo a supressão de pelos no lábio superior para efeitos cosméticos em um grupo de 25 mulheres adultas com hirsutismo do lábio superior. O estudo usará um fitonutracêutico tópico que contém dois ingredientes que demonstraram suprimir o crescimento do cabelo. O soro contém Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2%) e um extrato de cânhamo (0,15%) conhecido por estimular os receptores canabinóides (CB1).

Os sujeitos usarão o soro todas as noites por 60 dias. Fotografias ProScope de alta resolução serão obtidas no filtro (acima do centro do lábio superior) como um ponto de referência. Antes de iniciar o soro, os indivíduos deixarão crescer os pelos do lábio superior por sete dias. Os fios de cabelo serão contados e classificados quanto à espessura e cor usando uma metodologia padrão. Os sujeitos usarão o soro por 60 dias e não poderão usar laser, depilação, clareamento ou pinça durante a duração do estudo. Apenas a barba será permitida. No final do curso de 60 dias, os sujeitos deixarão crescer os pelos dos lábios por sete dias e as fotografias de alta potência serão repetidas no mesmo local com base em pontos de referência.

Um dermatologista certificado independente avaliará e classificará as fotografias pré e pós-soro para efeitos cosméticos, número e espessura dos cabelos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O hirsutismo é definido como o aumento do crescimento de pêlos corporais e faciais em mulheres, apresentando-se em locais onde os pêlos são geralmente mínimos ou ausentes. Afeta quase 30% das mulheres adultas durante sua vida. Os tratamentos atuais para o hirsutismo incluem o uso de contraceptivos orais ou antiandrogênicos. Essas drogas e hormônios estão associados a efeitos adversos e podem não manifestar resultados por pelo menos 6 meses, a maioria não pode ser usada se a mulher estiver grávida, amamentando ou tentando engravidar. Muitas mulheres acham que uma abordagem multifacetada que inclui depilação direta (como depilação, depilação, depilação, depilatórios, alvejantes e laser), supressão da produção de andrógenos com drogas. Mais recentemente, um creme tópico de prescrição eficaz, cloridrato de eflornitina (nome comercial: Vaniqa) tornou-se disponível para retardar o crescimento de pêlos faciais indesejados em mulheres. Não remove os pelos permanentemente. Os resultados perceptíveis levam aproximadamente de seis a oito semanas e, uma vez que o creme é descontinuado, o cabelo retorna aos níveis pré-tratamento após aproximadamente oito semanas. O creme de eflornitina pode causar vermelhidão na pele.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0,02% IBR-Dormin aplicado topicamente reduziu o alongamento da haste capilar em 34%. O teste também mostrou que o folículo piloso iniciou a transição da fase de crescimento para a fase de repouso (telógena). Um estudo de extrato tópico a 3,0% revelou um atraso no crescimento dos pelos faciais masculinos após o barbear.

Estudos de endocanabinóides e fitocanabinóides que estimulam o receptor canabinóide (CB1) revelam que a aplicação tópica inibiu o alongamento da haste capilar e a proliferação dos queratinócitos da matriz capilar e induziu a apoptose intraepitelial e a regressão prematura do folículo piloso (catágeno).

Uma série de casos clínicos de pacientes em série com hirsuitismo (mulheres adultas) em uma clínica de dermatologia será conduzida medindo a supressão de pelos no lábio superior para efeitos cosméticos e alteração na contagem e cor dos fios de cabelo. O estudo usará um fitonutracêutico tópico contendo Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2%) e um extrato de cânhamo (0,15%) conhecido por estimular os receptores canabinóides um (CB1). Com base em estudos anteriores, o tópico funcionará localmente como um tópico localmente ativo sem absorção sistêmica.

Os 25 indivíduos usarão o soro todas as noites por 60 dias. Fotografias ProScope de alta resolução serão obtidas no filtro (acima do centro do lábio superior) como um ponto de referência. Antes de iniciar o soro, os indivíduos deixarão crescer os pelos do lábio superior por sete dias. Os fios de cabelo serão contados e classificados quanto à espessura e cor usando uma metodologia padrão. Os sujeitos usarão o soro por 60 dias e não poderão usar laser, cera, depilatórios, branqueamento ou pinça durante a duração do estudo. Apenas a barba será permitida. No final do teste de 60 dias, os indivíduos deixarão crescer os pelos dos lábios por sete dias e as fotografias de alta potência serão repetidas no mesmo local com base em pontos de referência.

Um dermatologista certificado independente avaliará e classificará as fotografias pré e pós-tratamento para efeitos cosméticos, número e espessura dos cabelos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas com hirsutismo diagnosticado por médicos que se apresentam a uma clínica de dermatologia.

Descrição

Critério de inclusão:

O médico diagnosticou hirsutismo do lábio superior Uso anterior de terapias para tratar o hirsutismo do lábio superior Sem laser, depilação ou cera nas 8 semanas anteriores -

Critério de exclusão:

Infecção local próxima ou no local de aplicação. Irritação ou ulceração local da pele próximo ou no local de aplicação. Incapacidade de estar disponível durante toda a duração do estudo e fotografias pessoais

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dose Tópica Padrão Noturna
Grupo de tratamento
Aplicação tópica noturna de fitonutracêutico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de folículo capilar
Prazo: 60 dias
A mudança no número de folículos pilosos identificáveis ​​usando ProScope de alta potência
60 dias
Diâmetro do folículo capilar
Prazo: 60 dias
A mudança no diâmetro médio do folículo piloso do cabelo usando o ProScope de alta potência
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cor da haste do cabelo
Prazo: 60 dias
A mudança na escuridão dos folículos pilosos será medida usando o ProScope de alta potência
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Lip Hair Growth Suppression

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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