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Unterdrückung des Haarwuchses auf der Oberlippe durch neuartigen Hanfextrakt

15. August 2023 aktualisiert von: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Unterdrückung des Haarwuchses auf der Oberlippe durch neuartigen Hanfextrakt – eine Fallserie

Es wird eine klinische Fallserie durchgeführt, bei der die Unterdrückung der Oberlippenbehaarung auf kosmetische Auswirkungen bei einer Gruppe von 25 erwachsenen Frauen mit Hirsutismus der Oberlippe untersucht wird. In der Studie wird ein topisches Phytonutrazeutika verwendet, das zwei Inhaltsstoffe enthält, die nachweislich das Haarwachstum unterdrücken. Das Serum enthält Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2 %) und einen Hanfextrakt (0,15 %), der dafür bekannt ist, Cannabinoid-1-Rezeptoren (CB1) zu stimulieren.

Die Probanden verwenden das Serum 60 Tage lang jede Nacht. Am Philtrum (über der Mitte der Oberlippe) werden leistungsstarke ProScope-Fotos als Orientierungspunkt aufgenommen. Vor Beginn der Serumbehandlung lassen die Probanden sieben Tage lang ihre Oberlippenhaare wachsen. Die Haarschäfte werden nach einer Standardmethode gezählt und hinsichtlich Dicke und Farbe bewertet. Die Probanden verwenden das Serum dann 60 Tage lang und dürfen während der Dauer der Studie keinen Laser, keine Wachsbehandlung, kein Bleichen oder Zupfen verwenden. Nur Rasieren ist erlaubt. Am Ende des 60-tägigen Kurses lassen die Probanden sieben Tage lang ihre Lippenhaare wachsen und die Hochleistungsfotos werden am selben Ort anhand von Orientierungspunkten wiederholt.

Ein unabhängiger, staatlich geprüfter Dermatologe wird die Fotos vor und nach der Serumbehandlung auf kosmetische Auswirkungen, Anzahl und Dicke der Haare auswerten und bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Unter Hirsutismus versteht man einen vermehrten Haarwuchs am Körper und im Gesicht bei Frauen, der sich an Stellen zeigt, an denen die Behaarung normalerweise minimal ist oder fehlt. Fast 30 % der erwachsenen Frauen sind im Laufe ihres Lebens davon betroffen. Aktuelle Behandlungen für Hirsutismus umfassen die Verwendung oraler Kontrazeptiva oder Antiandrogene. Diese Medikamente und Hormone sind mit unerwünschten Wirkungen verbunden und zeigen unter Umständen über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten, wenn überhaupt, keine Ergebnisse. Die meisten Medikamente dürfen nicht angewendet werden, wenn die Frau schwanger ist, stillt oder versucht, schwanger zu werden. Viele Frauen finden, dass ein vielschichtiger Ansatz, der die direkte Haarentfernung (wie Zupfen, Wachsen, Rasieren, Enthaarungsmittel, Bleichmittel und Laser) sowie die Unterdrückung der Androgenproduktion mit Medikamenten umfasst. Seit Kurzem ist eine wirksame verschreibungspflichtige topische Creme, Eflornithinhydrochlorid (Markenname: Vaniqa), erhältlich, die das Wachstum unerwünschter Gesichtsbehaarung bei Frauen verlangsamt. Es entfernt Haare nicht dauerhaft. Es dauert etwa sechs bis acht Wochen, bis sichtbare Ergebnisse erzielt werden. Sobald die Creme abgesetzt wird, erreichen die Haare nach etwa acht Wochen wieder das Niveau vor der Behandlung. Eflornithin-Creme kann zu Hautrötungen führen.

Narzissen-Tartzetta-Zwiebelextrakt 0,02 % IBR-Dormin reduzierte bei topischer Anwendung die Haarschaftverlängerung um 34 %. Der Test zeigte auch, dass der Haarfollikel den Übergang von der Wachstums- zur Ruhephase (Telogen) begann. Eine Studie mit 3,0 % topischem Extrakt ergab eine Verzögerung des Nachwachsens der Gesichtsbehaarung bei Männern nach der Rasur.

Studien zu Endocannabinoiden und Phytocannabinoiden, die den Cannabinoid-Eins-Rezeptor (CB1) stimulieren, zeigen, dass die topische Anwendung die Haarschaftverlängerung und die Proliferation von Haarmatrix-Keratinozyten hemmt und intraepitheliale Apoptose und vorzeitige Haarfollikelrückbildung (Katagen) induziert.

In einer dermatologischen Klinik wird eine klinische Fallserie von Serienpatienten mit Hirsuitismus (erwachsene Frauen) durchgeführt, bei der die Unterdrückung der Oberlippenbehaarung auf kosmetische Auswirkungen und Veränderungen in der Anzahl und Farbe der Haarschäfte untersucht wird. In der Studie wird ein topisches Phytonutraceutical verwendet, das Narcissus Tazetta-Zwiebelextrakt (0,2 %) und einen Hanfextrakt (0,15 %) enthält, der bekanntermaßen Cannabinoid-1-Rezeptoren (CB1) stimuliert. Basierend auf früheren Studien wird das Topikum lokal als lokal aktives Topikum ohne systemische Absorption wirken.

Die 25 Probanden verwenden das Serum 60 Tage lang jede Nacht. Am Philtrum (über der Mitte der Oberlippe) werden leistungsstarke ProScope-Fotos als Orientierungspunkt aufgenommen. Vor Beginn der Serumbehandlung lassen die Probanden sieben Tage lang ihre Oberlippenhaare wachsen. Die Haarschäfte werden nach einer Standardmethode gezählt und hinsichtlich Dicke und Farbe bewertet. Die Probanden verwenden das Serum dann 60 Tage lang und dürfen während der Dauer der Studie keinen Laser, Wachs, Enthaarungsmittel, Bleichmittel oder Pinzetten verwenden. Nur Rasieren ist erlaubt. Am Ende des 60-tägigen Versuchs lassen die Probanden sieben Tage lang ihre Lippenhaare wachsen und die Hochleistungsfotos werden anhand von Orientierungspunkten am selben Ort wiederholt.

Ein unabhängiger, staatlich geprüfter Dermatologe bewertet und bewertet die Fotos vor und nach der Behandlung hinsichtlich kosmetischer Auswirkungen, Anzahl und Dicke der Haare.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen mit ärztlich diagnostiziertem Hirsutismus stellen sich in einer dermatologischen Klinik vor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Arzt diagnostizierte einen Oberlippenhirsutismus. Vorherige Anwendung von Therapien zur Behandlung des Oberlippenhirsutismus. Kein Laser, keine Enthaarung oder Wachsentfernung innerhalb der letzten 8 Wochen –

Ausschlusskriterien:

Lokale Infektion in der Nähe oder an der Anwendungsstelle. Lokale Hautreizung oder Geschwürbildung in der Nähe oder an der Applikationsstelle. Unfähigkeit, während der gesamten Studiendauer verfügbar zu sein und keine persönlichen Fotos zu machen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standardmäßige topische Nachtdosis
Behandlungsgruppe
Topische nächtliche Anwendung von Phytonutrazeutika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haarfollikelnummer
Zeitfenster: 60 Tage
Die Veränderung der Anzahl identifizierbarer Haarfollikel mit dem leistungsstarken ProScope
60 Tage
Durchmesser des Haarfollikels
Zeitfenster: 60 Tage
Die Veränderung des durchschnittlichen Haarfollikeldurchmessers unter Verwendung des leistungsstarken ProScope
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haarschaftfarbe
Zeitfenster: 60 Tage
Die Veränderung der Dunkelheit der Haarfollikel wird mit dem leistungsstarken ProScope gemessen
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lip Hair Growth Suppression

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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