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Suppression de la croissance des poils de la lèvre supérieure à l'aide d'un nouvel extrait de chanvre

15 août 2023 mis à jour par: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Suppression de la croissance des poils de la lèvre supérieure à l'aide d'un nouvel extrait de chanvre - Une série de cas

Une série de cas cliniques sera menée pour mesurer la suppression des poils de la lèvre supérieure pour des effets cosmétiques dans un groupe de 25 femmes adultes atteintes d'hirsutisme de la lèvre supérieure. L'étude utilisera un phytonutraceutique topique qui contient deux ingrédients dont il a été démontré qu'ils suppriment la croissance des cheveux. Le sérum contient de l'extrait de bulbe de narcisse tazetta (0,2 %) et un extrait de chanvre (0,15 %) connu pour stimuler les récepteurs cannabinoïdes 1 (CB1).

Les sujets utiliseront le sérum tous les soirs pendant 60 jours. Des photographies ProScope haute puissance seront obtenues au niveau du philtrum (au-dessus du centre de la lèvre supérieure) comme point de repère. Avant de commencer le sérum, les sujets feront pousser les poils de leur lèvre supérieure pendant sept jours. Les tiges de cheveux seront comptées et classées pour l'épaisseur et la couleur en utilisant une méthodologie standard. Les sujets utiliseront ensuite le sérum pendant 60 jours et ne seront pas autorisés à utiliser le laser, l'épilation à la cire, le blanchiment ou la pince à épiler pendant la durée de l'étude. Seul le rasage sera autorisé. À la fin du cours de 60 jours, les sujets pousseront leurs poils sur les lèvres pendant sept jours et les photographies à haute puissance seront répétées au même endroit en fonction de points de repère.

Un dermatologue indépendant certifié évaluera et notera les photographies pré- et post-sérum pour les effets cosmétiques, le nombre et l'épaisseur des poils.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hirsutisme est défini comme une croissance accrue des poils corporels et faciaux chez les femmes se présentant dans des endroits où les poils sont habituellement minimes ou absents. Elle touche près de 30 % des femmes adultes au cours de leur vie. Les traitements actuels de l'hirsutisme comprennent l'utilisation de contraceptifs oraux ou d'antiandrogènes. Ces médicaments et hormones sont associés à des effets indésirables et peuvent ne pas manifester de résultats pendant au moins 6 mois. La plupart ne peuvent pas être utilisés si la femme est enceinte, allaite ou essaie de devenir enceinte. De nombreuses femmes trouvent qu'une approche à plusieurs volets comprend l'épilation directe (telle que l'épilation, l'épilation à la cire, le rasage, les produits dépilatoires, l'eau de Javel et le laser), la suppression de la production d'androgènes avec des médicaments. Plus récemment, une crème topique efficace sur ordonnance, le chlorhydrate d'éflornithine (nom de marque : Vaniqa) est devenue disponible pour ralentir la croissance des poils indésirables du visage chez les femmes. Il n'enlève pas les poils de façon permanente. Des résultats notables prennent environ six à huit semaines, et une fois la crème arrêtée, les cheveux reviennent aux niveaux de prétraitement après environ huit semaines. La crème d'éflornithine peut faire rougir la peau.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0.02% IBR-Dormin appliqué localement a réduit l'allongement de la tige capillaire de 34%. Le test a également montré que le follicule pileux a commencé la transition de la phase de croissance à la phase de repos (télogène). Une étude sur un extrait topique à 3,0 % a révélé un retard de la repousse des poils du visage des hommes après le rasage.

Des études sur les endocannabinoïdes et les phytocannabinoïdes qui stimulent le récepteur cannabinoïde un (CB1) révèlent que l'application topique inhibe l'allongement de la tige pilaire et la prolifération des kératinocytes de la matrice capillaire, et induit l'apoptose intraépithéliale et la régression prématurée du follicule pileux (catagène).

Une série de cas cliniques de patients en série atteints d'hirsutisme (femmes adultes) dans une clinique de dermatologie sera menée pour mesurer la suppression des poils de la lèvre supérieure pour les effets cosmétiques et le changement du nombre et de la couleur de la tige pilaire. L'étude utilisera un phytonutraceutique topique contenant de l'extrait de bulbe de narcisse tazetta (0,2 %) et un extrait de chanvre (0,15 %) connu pour stimuler les récepteurs cannabinoïdes 1 (CB1). Sur la base d'études antérieures, le topique fonctionnera localement comme un topique localement actif sans absorption systémique.

Les 25 sujets utiliseront le sérum tous les soirs pendant 60 jours. Des photographies ProScope haute puissance seront obtenues au niveau du philtrum (au-dessus du centre de la lèvre supérieure) comme point de repère. Avant de commencer le sérum, les sujets feront pousser les poils de leur lèvre supérieure pendant sept jours. Les tiges de cheveux seront comptées et classées pour l'épaisseur et la couleur en utilisant une méthodologie standard. Les sujets utiliseront ensuite le sérum pendant 60 jours et ne seront pas autorisés à utiliser le laser, l'épilation à la cire, les dépilatoires, le blanchiment ou la pince à épiler pendant la durée de l'étude. Seul le rasage sera autorisé. À la fin de l'essai de 60 jours, les sujets pousseront leurs poils sur les lèvres pendant sept jours et les photographies à haute puissance seront répétées au même endroit en fonction de points de repère.

Un dermatologue indépendant certifié évaluera et notera les photographies avant et après traitement pour les effets cosmétiques, le nombre et l'épaisseur des poils.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes atteintes d'hirsutisme diagnostiqué par un médecin se présentant à une clinique de dermatologie.

La description

Critère d'intégration:

Le médecin a diagnostiqué un hirsutisme de la lèvre supérieure Utilisation antérieure de thérapies pour traiter l'hirsutisme de la lèvre supérieure Pas de laser, d'épilation ou d'épilation à la cire dans les 8 semaines précédentes -

Critère d'exclusion:

Infection locale à proximité ou sur le site d'application. Irritation ou ulcération cutanée locale à proximité ou au site d'application. Incapacité d'être disponible pendant toute la durée de l'étude et des photographies en personne

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dose quotidienne topique standard
Groupe de traitement
Application topique nocturne de phytonutraceutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Numéro du follicule pileux
Délai: 60 jours
Le changement du nombre de follicules pileux identifiables à l'aide du ProScope haute puissance
60 jours
Diamètre du follicule pileux
Délai: 60 jours
Le changement du diamètre moyen du follicule pileux à l'aide du ProScope haute puissance
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couleur de la tige des cheveux
Délai: 60 jours
Le changement dans l'obscurité des follicules pileux sera mesuré à l'aide du ProScope haute puissance
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lip Hair Growth Suppression

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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