Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undertrykkelse av overleppehårvekst ved hjelp av nytt hampekstrakt

15. august 2023 oppdatert av: Gregory L Smith, MD, MPH, Medical Life Care Planners, LLC

Undertrykkelse av overleppehårvekst ved hjelp av nytt hampekstrakt - A Case Series

En klinisk case-serie vil bli utført som måler overleppehårundertrykkelse for kosmetiske effekter hos en gruppe på 25 voksne kvinner med hirsutisme på overleppen. Studien vil bruke en aktuell phytonutraceutical som inneholder to ingredienser som har vist seg å undertrykke hårvekst. Serumet inneholder Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2 %) og en hamp-ekstrakt (0,15 %) kjent for å stimulere cannabinoid en (CB1) reseptorer.

Forsøkspersonene vil bruke serumet hver natt i 60 dager. Høyeffekts ProScope-fotografier vil bli tatt ved philtrum (over midten av overleppen) som et landemerke. Før de starter serumet vil forsøkspersonene vokse håret på overleppen i syv dager. Hårskaft vil bli talt og gradert for tykkelse og farge ved bruk av en standardmetodikk. Forsøkspersonene vil deretter bruke serumet i 60 dager og vil ikke få lov til å bruke laser, voksing, bleking eller pinsett under varigheten av studien. Bare barbering er tillatt. På slutten av det 60 dager lange kurset vil forsøkspersonene vokse leppehåret i syv dager, og høyeffektfotografiene vil bli gjentatt på samme sted basert på landemerker.

En uavhengig styresertifisert hudlege vil vurdere og gradere pre- og post-serumfotografiene for kosmetiske effekter, antall og tykkelse på hårene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hirsutisme er definert som økt kropps- og ansiktshårvekst hos kvinner som viser seg på steder der håret vanligvis er minimalt eller fraværende. Det rammer nesten 30 % av voksne kvinner i løpet av livet. Nåværende behandlinger for hirsutisme inkluderer bruk av orale prevensjonsmidler eller antiandrogener. Disse stoffene og hormonene er assosiert med uønskede effekter, og det kan hende de ikke viser resultater hvis de i det hele tatt i minst 6 måneder, de fleste ikke kan brukes hvis kvinnen er gravid, ammer eller prøver å bli gravid. Mange kvinner finner at en flerstrenget tilnærming som inkluderer direkte hårfjerning (som plukking, voksing, barbering, hårfjerningsmidler, blekemidler og laser), undertrykkelse av androgenproduksjon med medisiner. Nylig er en effektiv reseptbelagt aktuell krem, Eflornithine hydrochloride (merkenavn: Vaniqa) blitt tilgjengelig for å bremse veksten av uønsket ansiktshår hos kvinner. Den fjerner ikke hår permanent. Merkbare resultater tar omtrent seks til åtte uker, og når kremen er avsluttet, går håret tilbake til forbehandlingsnivåer etter omtrent åtte uker. Eflornitinkrem kan få huden til å rødme.

Narcissus Tarzetta Bulb Extract 0,02 % IBR-Dormin påført lokalt reduserte hårskaftets forlengelse med 34 %. Testen viste også at hårsekken startet overgangen fra vekst til hvilefase (telogen). En studie av 3,0 % topisk ekstrakt avslørte en forsinkelse av gjenvekst av menns ansiktshår etter barbering.

Studier av endocannabinoider og fytocannabinoider som stimulerer cannabinoid én (CB1)-reseptoren avslører at topisk applikasjon hemmet hårskaftforlengelse og spredning av hårmatrise-keratinocytter, og induserte intraepitelial apoptose og for tidlig hårsekkregresjon (katagen).

En klinisk case-serie fra serielle pasienter med hirsuitisme (voksne kvinner) ved en dermatologisk klinikk vil bli utført som måler overleppehårundertrykkelse for kosmetiske effekter og endring i antall hårskaft og farge. Studien vil bruke en aktuell phytonutraceutical som inneholder Narcissus Tazetta Bulb Extract (0,2%) og en hamp-ekstrakt (0,15%) kjent for å stimulere cannabinoid en (CB1) reseptorer. Basert på tidligere studier vil det aktuelle stoffet fungere lokalt som et lokalt aktivt aktuelt uten systemisk absorpsjon.

De 25 forsøkspersonene vil bruke serumet hver natt i 60 dager. Høyeffekts ProScope-fotografier vil bli tatt ved philtrum (over midten av overleppen) som et landemerke. Før de starter serumet vil forsøkspersonene vokse håret på overleppen i syv dager. Hårskaft vil bli talt og gradert for tykkelse og farge ved bruk av en standardmetodikk. Forsøkspersonene vil deretter bruke serumet i 60 dager og vil ikke få bruke laser, voksing, hårfjerningsmidler, bleking eller pinsett under varigheten av studien. Bare barbering er tillatt. På slutten av den 60-dagers forsøket vil forsøkspersonene vokse leppehåret i syv dager, og høyeffektfotografiene vil bli gjentatt på samme sted basert på landemerker.

En uavhengig styresertifisert hudlege vil vurdere og gradere før- og etterbehandlingsfotografiene for kosmetiske effekter, antall og tykkelse på hårene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner med legediagnostisert hirsutisme som presenterer seg for en hudklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Lege diagnostisert overleppehirsutisme Tidligere bruk av terapier for å behandle overleppehirsutisme Ingen laser, hårfjerning eller voksing innen de foregående 8 ukene -

Ekskluderingskriterier:

Lokal infeksjon nær eller ved påføringsstedet. Lokal hudirritasjon eller sårdannelse nær eller ved påføringsstedet. Manglende evne til å være tilgjengelig under hele studietiden og personlige fotografier

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard aktuell nattdose
Behandlingsgruppe
Aktuell nattlig påføring av phytonutraceutical

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårsekknummer
Tidsramme: 60 dager
Endringen i antall identifiserbare hårsekker ved hjelp av høyeffekts ProScope
60 dager
Hårsekkens diameter
Tidsramme: 60 dager
Endringen i hårets gjennomsnittlige hårsekkdiameter ved bruk av høyeffekts ProScope
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårskaft farge
Tidsramme: 60 dager
Endringen i mørket til hårsekkene vil bli målt ved hjelp av høyeffekts ProScope
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lip Hair Growth Suppression

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere