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AYAHIV 腫瘍学に焦点を当てた従業員に対する役割に基づく責任 (ARROW)

2026年1月13日 更新者:Implenomics

ザンビアで HIV とともに生きる青少年および若年成人に対するがん制御介入の統合的提供

HIV とともに生きる青少年および若年成人は、感染していない同世代の人よりもがんによる早期死亡率が高くなります。 ザンビアでは、多層的な障壁があるため、がんによる死亡率を下げるための早期診断と最適な治療のための介入が、この不均衡な影響を受けているコホートに対して十分に活用されていません。 この研究では、HIV 治療施設における早期診断サービスの利用を増やし、がんセンターにおけるがん治療のコンプライアンスを向上させるためのピアツーピア教育と支援戦略をテストします。

調査の概要

詳細な説明

ザンビアは世界的な HIV 感染の中心地であり、多くの若者や若年成人が HIV (AYAHIV) とともに生きています。 AYAHIV は、感染していないウイルスと比較して、がんを発症するリスクが高く、最も多いのはカポジ肉腫 (KS)、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、および子宮頸がん (CC) です。 この早期死亡率を減らすには、がんを早期に診断し、AYAHIV が推奨するがん治療を完了できるよう、証拠に基づいた戦略を導入する必要があります。 私たちは、理論に基づいたマルチレベル戦略を使用して、早期診断のためのサービスの利用を増やし、KS、NHL、および CC のがん治療のコンプライアンスを向上させるために、AYAHIV 腫瘍学に焦点を当てた労働力に対する役割に基づく責任 (ARROW) プログラムを作成します。 私たちの全体的なアプローチは、エンゲージメントと学習のためのピアサポートという証拠に基づいた戦略に基づいています。 個人レベルでは、AYAHIV をサポートするピアカウンセラーを配置することで障壁に対処します。 医療提供者レベルでは、ピアツーピアの学習ネットワークを構築し、小児および成人の HIV 治療とがん治療の専門家間の連携を構築します。 医療システムレベルでは、医療管理者とザンビア保健省の政策立案者を集めて障壁を検討し、協力的なソリューションを開発および実装します。 私たちは、実装科学の手法を使用して、次の目的を追求することにより、ARROW プログラムの有効性、実装結果、費用対効果を 1 回限りの教育キャンペーンと比較して評価します。

目的 1. 早期診断(KS および NHL の身体検査、CC スクリーニング、タイムリーな診断検査)を促進するために AYAHIV が受けられるサービスを増やし、がんアドヒアランスを改善する点で、ARROW プログラムと 1 回限りの教育キャンペーンを比較するランダム化試験を実施します。処理。

目的 2. 混合方法を使用して、受け入れ可能性、実現可能性、適切性、忠実性、持続可能性に基づいて、ARROW プログラムの実施結果を 1 回限りの教育と比較して評価します。

目的 3. 経済評価を実行して、費用対効果と投資収益率のシナリオを評価します。

これらの目的を成功裡に達成できれば、AYAHIV の早期がん死亡率を減らすために拡大できる一連のデータ主導型戦略が得られるでしょう。 今後の実施の取り組みをサポートするために、ARROW プログラムを最適化するために、段階的な費用対効果の見積もりを作成し、政策シミュレーションを実施し、実施結果を評価し、課題と推進者を評価します。 ザンビアでテストされたモデルは、他のサハラ以南のアフリカ諸国にとって、AYAHIVが最適なサービスを受けて早期診断を促進し、ガイドラインが推奨する治療を確実に完了できるようにするための青写真として機能する可能性がある。 ARROW プログラムは、AYAHIV が直面するがんの負担をさらに軽減するために、予防サービスや生存者ケアなどの拡張サービスを実施するための枠組みも提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Lusaka、ザンビア
        • 募集
        • Public Health Facilities
        • コンタクト:
          • Ronald Mungoni

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究登録時の年齢が15歳から39歳で、抗レトロウイルス薬(ART)を少なくとも6か月間服用しており、3年間の研究期間中に現在の住居から転居する予定がないこと

除外基準:

  • 研究登録時に妊娠している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロー戦略
ARROW 戦略では、患者レベル (ピアカウンセラーを通じて)、医療提供者レベル (ピアリード教育セッションを通じて)、医療システムレベル (医療協力フォーラムを通じて) でピアツーピアサポートを使用して、高品質のスクリーニングを提供し、がん治療完了。
ARROW 戦略は、患者、医療提供者、医療システム レベルでのピアツーピア サポートです。
アクティブコンパレータ:一回限りの教育
比較群の参加者は、1回限りの教育と通常のケアサービスを受けることになる。
比較グループは、HIV と同居する青少年および若年成人および HIV プロバイダーに情報パンフレットを提供する 1 回限りの教育キャンペーンを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクリーニング/身体検査を完了した割合
時間枠:研究登録後 12 か月
検診・医師検査受診者数
研究登録後 12 か月
推奨されるがん治療法を完了した割合
時間枠:診断から12か月後
治療完了者数
診断から12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推奨されるフォローアップ補足診断手順を完了した割合
時間枠:フォローアップ紹介を受けてから3ヶ月
フォローアップを完了した人数
フォローアップ紹介を受けてから3ヶ月
がん治療を開始する割合
時間枠:診断から3ヶ月
治療を開始した人の数
診断から3ヶ月
12か月時点で生存している割合
時間枠:診断から12か月後
12か月時点で生存している数
診断から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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