- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004011
AYAHIV rollebaseret ansvar for onkologi-fokuseret arbejdsstyrke (ARROW)
Integreret levering af kræftkontrolinterventioner til unge og unge voksne, der lever med hiv i Zambia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Zambia er et globalt epicenter for hiv med et stort antal unge og unge voksne, der lever med hiv (AYAHIV). Sammenlignet med deres uinficerede jævnaldrende har AYAHIV øget risiko for at udvikle kræft, oftest Kaposi sarkom (KS), non-Hodgkins lymfom (NHL) og livmoderhalskræft (CC). For at reducere denne for tidlige dødelighed bør evidensbaserede strategier implementeres til både at diagnosticere cancer på et tidligere stadie og hjælpe AYAHIV med at fuldføre anbefalet cancerbehandling. Vi vil bruge teori-informerede strategier på flere niveauer til at skabe AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW)-programmet for at øge optagelsen af tjenester til tidlig diagnose og forbedre compliance med kræftbehandling for KS, NHL og CC. Vores overordnede tilgang er baseret på den evidensbaserede strategi med peer-støtte til engagement og læring. På det individuelle niveau vil vi adressere barrierer ved at indlejre peer-rådgivere til at støtte AYAHIV. På udbyderniveau vil vi skabe et peer-to-peer læringsnetværk for at skabe forbindelser mellem dem, der er specialiseret i pædiatrisk og voksen hiv-behandling og kræftbehandling. På sundhedssystemniveau vil vi samle sundhedsadministratorer og politikere fra det zambiske sundhedsministerium for at gennemgå barrierer og udvikle og implementere samarbejdsløsninger. Vi vil bruge videnskabelige implementeringsmetoder til at evaluere effektiviteten, implementeringsresultaterne og omkostningseffektiviteten af ARROW-programmet sammenlignet med en engangsuddannelseskampagne ved at forfølge følgende mål:
Formål 1. Udfør randomiserede forsøg for at sammenligne ARROW-programmet med engangsuddannelseskampagnen i at øge tjenester modtaget af AYAHIV for at lette tidlig diagnose (fysisk undersøgelse for KS og NHL, CC-screening og rettidig diagnostisk test) og for at forbedre overholdelse af kræft. behandling.
Mål 2. Brug blandede metoder til at vurdere implementeringsresultater af ARROW-programmet sammenlignet med engangsundervisning baseret på accept, gennemførlighed, hensigtsmæssighed, troskab og bæredygtighed.
Formål 3. Udfør økonomiske evalueringer for at vurdere omkostningseffektivitet og afkast-af-investeringsscenarier.
En vellykket gennemførelse af disse mål vil give et sæt datadrevne strategier, der kan skaleres op for at reducere for tidlig kræftdødelighed blandt AYAHIV. For at understøtte fremtidige implementeringsbestræbelser vil vi generere trinvise omkostningseffektivitetsestimater, gennemføre politiske simuleringer, evaluere implementeringsresultater og vurdere udfordringer og facilitatorer for at optimere ARROW-programmet. Den model, der er testet i Zambia, kan tjene som en plan for andre afrikanske lande syd for Sahara for at sikre, at AYAHIV modtager optimale tjenester for at lette tidlig diagnose og sikre fuldførelse af anbefalede behandlinger. ARROW-programmet vil også give en ramme for implementering af udvidede tjenester, såsom forebyggende tjenester og efterladtepleje, for yderligere at reducere kræftbyrden AYAHIV ansigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sujha Subramanian
- Telefonnummer: 3022225034
- E-mail: sujha.subramanian@implenomics.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15 til 39 år på tidspunktet for studietilmelding, på antiretroviral medicin (ART) i mindst 6 måneder og uden afventende planer om at flytte fra nuværende bopæl i løbet af den 3-årige studievarighed
Ekskluderingskriterier:
- gravid ved studieindskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PIL strategier
ARROW-strategierne, der bruger peer-peer-støtte på patientniveau (gennem peer-rådgivere), på udbyderniveau (gennem peer-lead-uddannelsessessioner) og på sundhedssystemniveau (gennem et sundhedssamarbejdsforum) til at levere screeninger af høj kvalitet og sikre afsluttet kræftbehandling.
|
ARROW-strategier er peer-to-peer-støtte på patient-, udbyder- og sundhedssystemniveau
|
Aktiv komparator: Engangsuddannelse
Komparatorarmens deltagere vil modtage engangsundervisning og sædvanlige plejeydelser.
|
Sammenligningsgruppen vil modtage en engangsuddannelseskampagne, der vil give informationsbrochurer til unge og unge voksne, der lever med hiv- og hiv-udbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel, der gennemfører screening/fysisk undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
|
12 måneder efter studieoptagelse
|
Andel, der gennemfører anbefalede kræftbehandlingsmodaliteter
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
|
12 måneder efter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel, der gennemfører anbefalede opfølgende supplerende diagnostiske procedurer
Tidsramme: 3 måneder fra modtagelse af opfølgningshenvisning
|
3 måneder fra modtagelse af opfølgningshenvisning
|
Andel, der påbegynder kræftbehandling
Tidsramme: 3 måneder fra diagnosen
|
3 måneder fra diagnosen
|
Andel i live ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
|
12 måneder efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Imp001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
Kliniske forsøg med PIL strategier
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fondation Ellen PoidatzRekrutteringCerebral Parese | Gangforstyrrelser, neurologiskeFrankrig
-
Conmed Linvatec BeneluxUkendt
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttet
-
Wuhan Asia Heart HospitalIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | ST Elevation Myokardieinfarkt
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
KCRISIS Medical AGAfsluttetKoronararteriesygdom | Angina, stabil | Angina, ustabilSchweiz