Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AYAHIV rollebaseret ansvar for onkologi-fokuseret arbejdsstyrke (ARROW)

4. marts 2024 opdateret af: Implenomics

Integreret levering af kræftkontrolinterventioner til unge og unge voksne, der lever med hiv i Zambia

Unge og unge voksne, der lever med hiv, oplever højere for tidlig dødelighed af kræft end deres uinficerede jævnaldrende. I Zambia underudnyttes interventioner til tidlig diagnose og optimeret behandling for at reducere denne kræftdødelighed på grund af barrierer på flere niveauer for denne uforholdsmæssigt påvirkede kohorte. I denne undersøgelse vil vi teste peer-to-peer-uddannelse og støttestrategier for at øge brugen af ​​tidlige diagnosetjenester i HIV-behandlingsfaciliteter og forbedre compliance med kræftbehandling i kræftcentret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Zambia er et globalt epicenter for hiv med et stort antal unge og unge voksne, der lever med hiv (AYAHIV). Sammenlignet med deres uinficerede jævnaldrende har AYAHIV øget risiko for at udvikle kræft, oftest Kaposi sarkom (KS), non-Hodgkins lymfom (NHL) og livmoderhalskræft (CC). For at reducere denne for tidlige dødelighed bør evidensbaserede strategier implementeres til både at diagnosticere cancer på et tidligere stadie og hjælpe AYAHIV med at fuldføre anbefalet cancerbehandling. Vi vil bruge teori-informerede strategier på flere niveauer til at skabe AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW)-programmet for at øge optagelsen af ​​tjenester til tidlig diagnose og forbedre compliance med kræftbehandling for KS, NHL og CC. Vores overordnede tilgang er baseret på den evidensbaserede strategi med peer-støtte til engagement og læring. På det individuelle niveau vil vi adressere barrierer ved at indlejre peer-rådgivere til at støtte AYAHIV. På udbyderniveau vil vi skabe et peer-to-peer læringsnetværk for at skabe forbindelser mellem dem, der er specialiseret i pædiatrisk og voksen hiv-behandling og kræftbehandling. På sundhedssystemniveau vil vi samle sundhedsadministratorer og politikere fra det zambiske sundhedsministerium for at gennemgå barrierer og udvikle og implementere samarbejdsløsninger. Vi vil bruge videnskabelige implementeringsmetoder til at evaluere effektiviteten, implementeringsresultaterne og omkostningseffektiviteten af ​​ARROW-programmet sammenlignet med en engangsuddannelseskampagne ved at forfølge følgende mål:

Formål 1. Udfør randomiserede forsøg for at sammenligne ARROW-programmet med engangsuddannelseskampagnen i at øge tjenester modtaget af AYAHIV for at lette tidlig diagnose (fysisk undersøgelse for KS og NHL, CC-screening og rettidig diagnostisk test) og for at forbedre overholdelse af kræft. behandling.

Mål 2. Brug blandede metoder til at vurdere implementeringsresultater af ARROW-programmet sammenlignet med engangsundervisning baseret på accept, gennemførlighed, hensigtsmæssighed, troskab og bæredygtighed.

Formål 3. Udfør økonomiske evalueringer for at vurdere omkostningseffektivitet og afkast-af-investeringsscenarier.

En vellykket gennemførelse af disse mål vil give et sæt datadrevne strategier, der kan skaleres op for at reducere for tidlig kræftdødelighed blandt AYAHIV. For at understøtte fremtidige implementeringsbestræbelser vil vi generere trinvise omkostningseffektivitetsestimater, gennemføre politiske simuleringer, evaluere implementeringsresultater og vurdere udfordringer og facilitatorer for at optimere ARROW-programmet. Den model, der er testet i Zambia, kan tjene som en plan for andre afrikanske lande syd for Sahara for at sikre, at AYAHIV modtager optimale tjenester for at lette tidlig diagnose og sikre fuldførelse af anbefalede behandlinger. ARROW-programmet vil også give en ramme for implementering af udvidede tjenester, såsom forebyggende tjenester og efterladtepleje, for yderligere at reducere kræftbyrden AYAHIV ansigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 til 39 år på tidspunktet for studietilmelding, på antiretroviral medicin (ART) i mindst 6 måneder og uden afventende planer om at flytte fra nuværende bopæl i løbet af den 3-årige studievarighed

Ekskluderingskriterier:

  • gravid ved studieindskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PIL strategier
ARROW-strategierne, der bruger peer-peer-støtte på patientniveau (gennem peer-rådgivere), på udbyderniveau (gennem peer-lead-uddannelsessessioner) og på sundhedssystemniveau (gennem et sundhedssamarbejdsforum) til at levere screeninger af høj kvalitet og sikre afsluttet kræftbehandling.
ARROW-strategier er peer-to-peer-støtte på patient-, udbyder- og sundhedssystemniveau
Aktiv komparator: Engangsuddannelse
Komparatorarmens deltagere vil modtage engangsundervisning og sædvanlige plejeydelser.
Sammenligningsgruppen vil modtage en engangsuddannelseskampagne, der vil give informationsbrochurer til unge og unge voksne, der lever med hiv- og hiv-udbydere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel, der gennemfører screening/fysisk undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
12 måneder efter studieoptagelse
Andel, der gennemfører anbefalede kræftbehandlingsmodaliteter
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
12 måneder efter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel, der gennemfører anbefalede opfølgende supplerende diagnostiske procedurer
Tidsramme: 3 måneder fra modtagelse af opfølgningshenvisning
3 måneder fra modtagelse af opfølgningshenvisning
Andel, der påbegynder kræftbehandling
Tidsramme: 3 måneder fra diagnosen
3 måneder fra diagnosen
Andel i live ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter diagnosen
12 måneder efter diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med PIL strategier

3
Abonner