AYAHIV Rolgebaseerde verantwoordelijkheden voor op oncologie gericht personeel (ARROW)
Geïntegreerde levering van kankerbestrijdingsinterventies voor adolescenten en jongvolwassenen met hiv in Zambia
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zambia is een mondiaal epicentrum voor hiv, met een groot aantal adolescenten en jongvolwassenen met hiv (AYAHIV). Vergeleken met hun niet-geïnfecteerde leeftijdsgenoten lopen AYAHIV een verhoogd risico op het ontwikkelen van kanker, meestal Kaposi-sarcoom (KS), non-Hodgkin-lymfoom (NHL) en baarmoederhalskanker (CC). Om deze voortijdige sterfte terug te dringen, moeten op bewijs gebaseerde strategieën worden geïmplementeerd om kanker in een eerder stadium te diagnosticeren en om AYAHIV te helpen de aanbevolen kankerbehandeling te voltooien. We zullen op theorie gebaseerde strategieën op meerdere niveaus gebruiken om het AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW)-programma te creëren om de acceptatie van diensten voor vroege diagnose te vergroten en de naleving van de kankerbehandeling voor KS, NHL en CC te verbeteren. Onze algemene aanpak is gebaseerd op de empirisch onderbouwde strategie van peer-ondersteuning voor betrokkenheid en leren. Op individueel niveau zullen we barrières aanpakken door peer-counselors in te zetten om AYAHIV te ondersteunen. Op het niveau van de aanbieders zullen we een peer-to-peer leernetwerk creëren om verbindingen tot stand te brengen tussen degenen die gespecialiseerd zijn in HIV-behandeling en kankerzorg bij kinderen en volwassenen. Op het niveau van het gezondheidszorgsysteem zullen we gezondheidszorgbeheerders en beleidsmakers van het Zambiaanse ministerie van Volksgezondheid samenbrengen om barrières te beoordelen en gezamenlijke oplossingen te ontwikkelen en te implementeren. We zullen implementatiewetenschappelijke methoden gebruiken om de effectiviteit, implementatieresultaten en kosteneffectiviteit van het ARROW-programma te evalueren in vergelijking met een eenmalige onderwijscampagne, door de volgende doelstellingen na te streven:
Doel 1. Voer gerandomiseerde onderzoeken uit om het ARROW-programma te vergelijken met de eenmalige voorlichtingscampagne bij het vergroten van de diensten die AYAHIV ontvangt om vroege diagnose te vergemakkelijken (lichamelijk onderzoek voor KS en NHL, CC-screening en tijdige diagnostische tests) en bij het verbeteren van de therapietrouw bij kanker behandeling.
Doel 2. Gebruik gemengde methoden om de implementatieresultaten van het ARROW-programma te beoordelen in vergelijking met eenmalige educatie op basis van aanvaardbaarheid, haalbaarheid, geschiktheid, betrouwbaarheid en duurzaamheid.
Doel 3. Economische evaluaties uitvoeren om de kosteneffectiviteit en het rendement op investeringen te beoordelen.
Succesvolle voltooiing van deze doelstellingen zal een reeks datagestuurde strategieën opleveren die kunnen worden opgeschaald om voortijdige kankersterfte onder AYAHIV terug te dringen. Om toekomstige implementatie-inspanningen te ondersteunen, zullen we incrementele schattingen van de kosteneffectiviteit genereren, beleidssimulaties uitvoeren, implementatieresultaten evalueren en uitdagingen en facilitators beoordelen om het ARROW-programma te optimaliseren. Het in Zambia geteste model kan dienen als blauwdruk voor andere landen ten zuiden van de Sahara om ervoor te zorgen dat AYAHIV optimale diensten krijgt om vroege diagnose te vergemakkelijken en de voltooiing van door richtlijnen aanbevolen behandelingen te garanderen. Het ARROW-programma zal ook een raamwerk bieden voor de implementatie van uitgebreide diensten, zoals preventieve diensten en nabestaandenzorg, om de last van kanker waarmee AYAHIV wordt geconfronteerd verder te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sujha Subramanian
- Telefoonnummer: 3022225034
- E-mail: sujha.subramanian@implenomics.com
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Werving
- Public Health Facilities
-
Contact:
- Ronald Mungoni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15 tot 39 jaar oud zijn op het moment van inschrijving voor de studie, die minstens 6 maanden antiretrovirale medicatie (ART) gebruikt en geen lopende plannen heeft om te verhuizen uit de huidige woonplaats tijdens de studieperiode van 3 jaar
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bij inschrijving voor de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PIJL-strategieën
De ARROW-strategieën die gebruik maken van peer-peer-ondersteuning op patiëntniveau (via peer-counselors), op het niveau van de zorgverlener (via peer-lead-educatiesessies) en op het niveau van het gezondheidszorgsysteem (via een samenwerkingsforum op het gebied van de gezondheidszorg) om screenings van hoge kwaliteit te leveren en te garanderen voltooiing van de behandeling van kanker.
|
ARROW-strategieën zijn peer-to-peer-ondersteuning op het niveau van de patiënt, de zorgverlener en het gezondheidszorgsysteem
|
|
Actieve vergelijker: Eenmalig onderwijs
De deelnemers aan de vergelijkingsgroep zullen eenmalig onderwijs en gebruikelijke zorgdiensten ontvangen.
|
De vergelijkingsgroep zal een eenmalige voorlichtingscampagne ontvangen waarbij informatiebrochures worden verstrekt aan adolescenten en jongvolwassenen met hiv en hiv-aanbieders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage dat de screening/lichamelijk onderzoek voltooit
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
Aantal dat de screening/artsexamens voltooit
|
12 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Percentage dat de aanbevolen kankerbehandelingsmodaliteiten voltooit
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
Aantal dat de behandeling voltooit
|
12 maanden na diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage dat de aanbevolen aanvullende diagnostische vervolgprocedures voltooit
Tijdsspanne: 3 maanden na ontvangst van de vervolgverwijzing
|
Aantal dat de follow-up voltooit
|
3 maanden na ontvangst van de vervolgverwijzing
|
|
Percentage dat een behandeling tegen kanker start
Tijdsspanne: 3 maanden na diagnose
|
Nummer dat de behandeling start
|
3 maanden na diagnose
|
|
Aandeel levend na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na diagnose
|
Aantal in leven na 12 maanden
|
12 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Virusziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- DNA-virusinfecties
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Lymfoom
- Baarmoeder Neoplasmata
- Sarcoom
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Herpesviridae-infecties
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Hemische en lymfatische ziekten
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Sarcoom, Kaposi
Andere studie-ID-nummers
- Imp001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .