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Responsabilidades baseadas em funções da AYAHIV para força de trabalho focada em oncologia (ARROW)

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Implenomics

Entrega integrada de intervenções de controle do câncer para adolescentes e jovens adultos que vivem com HIV na Zâmbia

Adolescentes e jovens adultos que vivem com VIH apresentam uma mortalidade prematura por cancro mais elevada do que os seus pares não infectados. Na Zâmbia, devido a barreiras a vários níveis, as intervenções para o diagnóstico precoce e o tratamento optimizado para reduzir a mortalidade por cancro são subutilizadas para esta coorte desproporcionalmente afectada. Neste estudo, testaremos a educação entre pares e apoiaremos estratégias para aumentar o uso de serviços de diagnóstico precoce em instalações de tratamento de HIV e melhorar a adesão ao tratamento do câncer no centro de câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Zâmbia é um epicentro global do VIH, com um grande número de adolescentes e jovens adultos que vivem com o VIH (AYAHIV). Em comparação com os seus pares não infectados, os AYAHIV apresentam um risco aumentado de desenvolver cancro, mais frequentemente sarcoma de Kaposi (KS), linfoma não-Hodgkin (NHL) e cancro do colo do útero (CC). Para reduzir esta mortalidade prematura, devem ser implementadas estratégias baseadas em evidências para diagnosticar o cancro numa fase mais precoce e ajudar a AYAHIV a completar o tratamento recomendado para o cancro. Usaremos estratégias multiníveis baseadas na teoria para criar o programa AYAHIV Responsabilidades baseadas em funções para força de trabalho focada em oncologia (ARROW) para aumentar a utilização de serviços para diagnóstico precoce e melhorar a conformidade com o tratamento do câncer para KS, NHL e CC. A nossa abordagem global baseia-se na estratégia baseada em evidências de apoio de pares para envolvimento e aprendizagem. A nível individual, abordaremos as barreiras incorporando conselheiros de pares para apoiar a AYAHIV. Ao nível dos prestadores, criaremos uma rede de aprendizagem entre pares para construir ligações entre aqueles especializados no tratamento do VIH pediátrico e adulto e nos cuidados do cancro. Ao nível do sistema de saúde, reuniremos administradores de saúde e decisores políticos do Ministério da Saúde da Zâmbia para rever as barreiras e desenvolver e implementar soluções colaborativas. Usaremos métodos científicos de implementação para avaliar a eficácia, os resultados da implementação e a relação custo-eficácia do programa ARROW em comparação com uma campanha educativa única, perseguindo os seguintes objetivos:

Objetivo 1. Realizar ensaios randomizados para comparar o programa ARROW com a campanha educacional única para aumentar os serviços recebidos pela AYAHIV para facilitar o diagnóstico precoce (exame físico para SK e NHL, triagem de CC e testes de diagnóstico oportunos) e para melhorar a adesão ao câncer tratamento.

Objectivo 2. Utilizar métodos mistos para avaliar os resultados da implementação do programa ARROW em comparação com a educação única com base na aceitabilidade, viabilidade, adequação, fidelidade e sustentabilidade.

Objectivo 3. Realizar avaliações económicas para avaliar a relação custo-eficácia e os cenários de retorno do investimento.

A conclusão bem-sucedida destes objetivos produzirá um conjunto de estratégias baseadas em dados que podem ser ampliadas para reduzir a mortalidade prematura por cancro entre os AYAHIV. Para apoiar futuros esforços de implementação, geraremos estimativas incrementais de custo-eficácia, realizaremos simulações de políticas, avaliaremos os resultados da implementação e avaliaremos os desafios e facilitadores para otimizar o programa ARROW. O modelo testado na Zâmbia pode servir de modelo para outros países da África Subsariana para garantir que a AYAHIV receba serviços óptimos para facilitar o diagnóstico precoce e garantir a conclusão dos tratamentos recomendados pelas directrizes. O programa ARROW também fornecerá um quadro para a implementação de serviços alargados, tais como serviços preventivos e cuidados de sobrevivência, para reduzir ainda mais o fardo do cancro que os AYAHIV enfrentam.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

4100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lusaka, Zâmbia
        • Recrutamento
        • Public Health Facilities
        • Contato:
          • Ronald Mungoni

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 15 a 39 anos de idade no momento da inscrição no estudo, em uso de medicação antirretroviral (TARV) por pelo menos 6 meses e sem planos pendentes de mudança da residência atual durante os 3 anos de duração do estudo

Critério de exclusão:

  • grávida no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estratégias de SETA
As estratégias ARROW que utilizam o apoio entre pares ao nível do paciente (através de conselheiros de pares), ao nível do prestador (através de sessões de educação lideradas por pares) e ao nível do sistema de saúde (através de um fórum colaborativo de saúde) para realizar rastreios de alta qualidade e garantir conclusão do tratamento do câncer.
As estratégias ARROW são suporte ponto a ponto nos níveis do paciente, do provedor e do sistema de saúde
Comparador Ativo: Educação única
Os participantes do braço comparador receberão educação única e serviços de cuidados habituais.
O grupo de comparação receberá uma campanha educativa única que fornecerá brochuras informativas a adolescentes e jovens adultos que vivem com VIH e a prestadores de cuidados de VIH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção que completa a triagem/exame físico
Prazo: 12 meses após a inscrição no estudo
Número de pessoas que completam exames de triagem/médicos
12 meses após a inscrição no estudo
Proporção que completam as modalidades recomendadas de tratamento do câncer
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
Número que completa o tratamento
12 meses após o diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção que completa procedimentos diagnósticos suplementares de acompanhamento recomendados
Prazo: 3 meses a partir do recebimento do encaminhamento de acompanhamento
Número que completa o acompanhamento
3 meses a partir do recebimento do encaminhamento de acompanhamento
Proporção de pessoas que iniciam o tratamento do câncer
Prazo: 3 meses após o diagnóstico
Número que inicia o tratamento
3 meses após o diagnóstico
Proporção viva aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o diagnóstico
Número vivo aos 12 meses
12 meses após o diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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