Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AYAHIV rollbaserade ansvarsområden för onkologifokuserad arbetskraft (ARROW)

13 januari 2026 uppdaterad av: Implenomics

Integrerad leverans av cancerkontrollinsatser för ungdomar och unga vuxna som lever med hiv i Zambia

Ungdomar och unga vuxna som lever med hiv upplever högre för tidig död i cancer än sina oinfekterade jämnåriga. I Zambia, på grund av barriärer på flera nivåer, är interventioner för tidig diagnos och optimerad behandling för att minska denna cancerdödlighet underutnyttjade för denna oproportionerligt påverkade kohort. I den här studien kommer vi att testa peer-to-peer-utbildning och stödstrategier för att öka användningen av tjänster för tidig diagnos i HIV-behandlingsanläggningar och förbättra efterlevnaden av cancerbehandling i cancercentret.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Zambia är ett globalt epicentrum för hiv med ett stort antal ungdomar och unga vuxna som lever med hiv (AYAHIV). Jämfört med sina oinfekterade kamrater löper AYAHIV en ökad risk att utveckla cancer, oftast Kaposi-sarkom (KS), non-Hodgkins lymfom (NHL) och livmoderhalscancer (CC). För att minska denna förtida dödlighet bör evidensbaserade strategier implementeras för att både diagnostisera cancer i ett tidigare skede och hjälpa AYAHIV att fullfölja den rekommenderade cancerbehandlingen. Vi kommer att använda teoriinformerade flernivåstrategier för att skapa AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW)-programmet för att öka användningen av tjänster för tidig diagnos och förbättra efterlevnaden av cancerbehandling för KS, NHL och CC. Vårt övergripande tillvägagångssätt är baserat på den evidensbaserade strategin för kamratstöd för engagemang och lärande. På individnivå kommer vi att ta itu med barriärer genom att bädda in kamratrådgivare för att stödja AYAHIV. På leverantörsnivå kommer vi att skapa ett peer-to-peer-inlärningsnätverk för att bygga kopplingar mellan de som är specialiserade på pediatrisk och vuxen HIV-behandling och cancervård. På hälso- och sjukvårdsnivå kommer vi att sammanföra hälsovårdsadministratörer och Zambias hälsoministeriums beslutsfattare för att se över hinder och för att utveckla och implementera samarbetslösningar. Vi kommer att använda implementeringsvetenskapliga metoder för att utvärdera effektiviteten, implementeringsresultaten och kostnadseffektiviteten för ARROW-programmet jämfört med en engångsutbildningskampanj genom att eftersträva följande mål:

Syfte 1. Genomför randomiserade prövningar för att jämföra ARROW-programmet med engångsutbildningskampanjen för att öka de tjänster som AYAHIV får för att underlätta tidig diagnos (fysisk undersökning för KS och NHL, CC-screening och diagnostiska tester i tid) och för att förbättra följsamheten till cancer behandling.

Syfte 2. Använd blandade metoder för att bedöma genomföranderesultat av ARROW-programmet jämfört med engångsutbildning baserat på acceptans, genomförbarhet, lämplighet, trohet och hållbarhet.

Syfte 3. Utföra ekonomiska utvärderingar för att bedöma kostnadseffektivitet och scenarier för avkastning på investeringar.

Ett framgångsrikt slutförande av dessa mål kommer att ge en uppsättning datadrivna strategier som kan skalas upp för att minska för tidig cancerdödlighet bland AYAHIV. För att stödja framtida implementeringsinsatser kommer vi att generera inkrementella kostnadseffektivitetsuppskattningar, genomföra policysimuleringar, utvärdera implementeringsresultat och utvärdera utmaningar och underlättar för att optimera ARROW-programmet. Modellen som testades i Zambia kan fungera som en ritning för andra länder söder om Sahara i Afrika för att säkerställa att AYAHIV får optimala tjänster för att underlätta tidig diagnos och säkerställa att de behandlingar som rekommenderas av riktlinjerna slutförs. ARROW-programmet kommer också att tillhandahålla ett ramverk för att implementera utökade tjänster, såsom förebyggande tjänster och efterlevandevård, för att ytterligare minska bördan av cancer AYAHIV ansikte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lusaka, Zambia
        • Rekrytering
        • Public Health Facilities
        • Kontakt:
          • Ronald Mungoni

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 15 till 39 år vid tidpunkten för studieregistreringen, på antiretroviral medicin (ART) i minst 6 månader och utan pågående planer på att flytta från nuvarande bostad under den 3-åriga studietiden

Exklusions kriterier:

  • gravid vid studieinskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PIL-strategier
ARROW-strategierna som använder peer-peer-stöd på patientnivå (genom peer-rådgivare), på leverantörsnivå (genom peer lead-utbildningssessioner) och på hälsosystemnivå (genom ett hälsosamarbetsforum) för att leverera högkvalitativa screeningar och säkerställa avslutad cancerbehandling.
ARROW-strategier är peer-to-peer-stöd på patient-, vårdgivare- och hälsosystemnivå
Aktiv komparator: Engångsutbildning
Jämförelsearmens deltagare kommer att få engångsutbildning och sedvanliga vårdtjänster.
Jämförelsegruppen kommer att få en engångsutbildningskampanj som kommer att tillhandahålla informationsbroschyrer till ungdomar och unga vuxna som lever med hiv- och hiv-leverantörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel som genomför screening/fysisk undersökning
Tidsram: 12 månader efter studieinskrivning
Antal som genomför screening/läkarundersökningar
12 månader efter studieinskrivning
Andel som fullföljer rekommenderade cancerbehandlingsmetoder
Tidsram: 12 månader efter diagnos
Antal som fullföljer behandlingen
12 månader efter diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel som genomför rekommenderade kompletterande diagnostiska procedurer för uppföljning
Tidsram: 3 månader från mottagandet av uppföljningsremiss
Antal som genomför uppföljningen
3 månader från mottagandet av uppföljningsremiss
Andel som påbörjar cancerbehandling
Tidsram: 3 månader från diagnos
Antal som påbörjar behandling
3 månader från diagnos
Andel levande vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter diagnos
Antalet lever vid 12 månader
12 månader efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera