- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004011
AYAHIV rollbaserade ansvarsområden för onkologifokuserad arbetskraft (ARROW)
Integrerad leverans av cancerkontrollinsatser för ungdomar och unga vuxna som lever med hiv i Zambia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Zambia är ett globalt epicentrum för hiv med ett stort antal ungdomar och unga vuxna som lever med hiv (AYAHIV). Jämfört med sina oinfekterade kamrater löper AYAHIV en ökad risk att utveckla cancer, oftast Kaposi-sarkom (KS), non-Hodgkins lymfom (NHL) och livmoderhalscancer (CC). För att minska denna förtida dödlighet bör evidensbaserade strategier implementeras för att både diagnostisera cancer i ett tidigare skede och hjälpa AYAHIV att fullfölja den rekommenderade cancerbehandlingen. Vi kommer att använda teoriinformerade flernivåstrategier för att skapa AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW)-programmet för att öka användningen av tjänster för tidig diagnos och förbättra efterlevnaden av cancerbehandling för KS, NHL och CC. Vårt övergripande tillvägagångssätt är baserat på den evidensbaserade strategin för kamratstöd för engagemang och lärande. På individnivå kommer vi att ta itu med barriärer genom att bädda in kamratrådgivare för att stödja AYAHIV. På leverantörsnivå kommer vi att skapa ett peer-to-peer-inlärningsnätverk för att bygga kopplingar mellan de som är specialiserade på pediatrisk och vuxen HIV-behandling och cancervård. På hälso- och sjukvårdsnivå kommer vi att sammanföra hälsovårdsadministratörer och Zambias hälsoministeriums beslutsfattare för att se över hinder och för att utveckla och implementera samarbetslösningar. Vi kommer att använda implementeringsvetenskapliga metoder för att utvärdera effektiviteten, implementeringsresultaten och kostnadseffektiviteten för ARROW-programmet jämfört med en engångsutbildningskampanj genom att eftersträva följande mål:
Syfte 1. Genomför randomiserade prövningar för att jämföra ARROW-programmet med engångsutbildningskampanjen för att öka de tjänster som AYAHIV får för att underlätta tidig diagnos (fysisk undersökning för KS och NHL, CC-screening och diagnostiska tester i tid) och för att förbättra följsamheten till cancer behandling.
Syfte 2. Använd blandade metoder för att bedöma genomföranderesultat av ARROW-programmet jämfört med engångsutbildning baserat på acceptans, genomförbarhet, lämplighet, trohet och hållbarhet.
Syfte 3. Utföra ekonomiska utvärderingar för att bedöma kostnadseffektivitet och scenarier för avkastning på investeringar.
Ett framgångsrikt slutförande av dessa mål kommer att ge en uppsättning datadrivna strategier som kan skalas upp för att minska för tidig cancerdödlighet bland AYAHIV. För att stödja framtida implementeringsinsatser kommer vi att generera inkrementella kostnadseffektivitetsuppskattningar, genomföra policysimuleringar, utvärdera implementeringsresultat och utvärdera utmaningar och underlättar för att optimera ARROW-programmet. Modellen som testades i Zambia kan fungera som en ritning för andra länder söder om Sahara i Afrika för att säkerställa att AYAHIV får optimala tjänster för att underlätta tidig diagnos och säkerställa att de behandlingar som rekommenderas av riktlinjerna slutförs. ARROW-programmet kommer också att tillhandahålla ett ramverk för att implementera utökade tjänster, såsom förebyggande tjänster och efterlevandevård, för att ytterligare minska bördan av cancer AYAHIV ansikte.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sujha Subramanian
- Telefonnummer: 3022225034
- E-post: sujha.subramanian@implenomics.com
Studieorter
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekrytering
- Public Health Facilities
-
Kontakt:
- Ronald Mungoni
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15 till 39 år vid tidpunkten för studieregistreringen, på antiretroviral medicin (ART) i minst 6 månader och utan pågående planer på att flytta från nuvarande bostad under den 3-åriga studietiden
Exklusions kriterier:
- gravid vid studieinskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PIL-strategier
ARROW-strategierna som använder peer-peer-stöd på patientnivå (genom peer-rådgivare), på leverantörsnivå (genom peer lead-utbildningssessioner) och på hälsosystemnivå (genom ett hälsosamarbetsforum) för att leverera högkvalitativa screeningar och säkerställa avslutad cancerbehandling.
|
ARROW-strategier är peer-to-peer-stöd på patient-, vårdgivare- och hälsosystemnivå
|
|
Aktiv komparator: Engångsutbildning
Jämförelsearmens deltagare kommer att få engångsutbildning och sedvanliga vårdtjänster.
|
Jämförelsegruppen kommer att få en engångsutbildningskampanj som kommer att tillhandahålla informationsbroschyrer till ungdomar och unga vuxna som lever med hiv- och hiv-leverantörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel som genomför screening/fysisk undersökning
Tidsram: 12 månader efter studieinskrivning
|
Antal som genomför screening/läkarundersökningar
|
12 månader efter studieinskrivning
|
|
Andel som fullföljer rekommenderade cancerbehandlingsmetoder
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
Antal som fullföljer behandlingen
|
12 månader efter diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel som genomför rekommenderade kompletterande diagnostiska procedurer för uppföljning
Tidsram: 3 månader från mottagandet av uppföljningsremiss
|
Antal som genomför uppföljningen
|
3 månader från mottagandet av uppföljningsremiss
|
|
Andel som påbörjar cancerbehandling
Tidsram: 3 månader från diagnos
|
Antal som påbörjar behandling
|
3 månader från diagnos
|
|
Andel levande vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter diagnos
|
Antalet lever vid 12 månader
|
12 månader efter diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- DNA-virusinfektioner
- Genitala neoplasmer, hona
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Livmoderhalssjukdomar
- Lymfom
- Uterina neoplasmer
- Sarkom
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Herpesviridae-infektioner
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Uterina cervikala neoplasmer
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Sarkom, Kaposi
Andra studie-ID-nummer
- Imp001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .