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Responsabilités basées sur les rôles d'AYAHIV pour la main-d'œuvre axée sur l'oncologie (ARROW)

4 mars 2024 mis à jour par: Implenomics

Prestation intégrée d'interventions de lutte contre le cancer pour les adolescents et les jeunes adultes vivant avec le VIH en Zambie

Les adolescents et les jeunes adultes vivant avec le VIH connaissent une mortalité prématurée due au cancer plus élevée que leurs pairs non infectés. En Zambie, en raison d'obstacles à plusieurs niveaux, les interventions de diagnostic précoce et de traitement optimisé pour réduire cette mortalité par cancer sont sous-utilisées pour cette cohorte touchée de manière disproportionnée. Dans cette étude, nous testerons l'éducation par les pairs et les stratégies de soutien pour accroître l'utilisation des services de diagnostic précoce dans les établissements de traitement du VIH et améliorer l'observance du traitement du cancer dans le centre de cancérologie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Zambie est un épicentre mondial du VIH avec un grand nombre d'adolescents et de jeunes adultes vivant avec le VIH (AYAHIV). Par rapport à leurs pairs non infectés, les AYAHIV courent un risque accru de développer un cancer, le plus souvent le sarcome de Kaposi (SK), le lymphome non hodgkinien (LNH) et le cancer du col de l'utérus (CC). Pour réduire cette mortalité prématurée, des stratégies fondées sur des données probantes doivent être mises en œuvre pour diagnostiquer les cancers à un stade plus précoce et aider AYAHIV à mener à bien le traitement contre le cancer recommandé. Nous utiliserons des stratégies multiniveaux fondées sur la théorie pour créer le programme AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW) afin d'augmenter le recours aux services de diagnostic précoce et d'améliorer l'observance du traitement du cancer pour le SK, le LNH et le CC. Notre approche globale est basée sur la stratégie fondée sur des données probantes de soutien par les pairs pour l'engagement et l'apprentissage. Au niveau individuel, nous éliminerons les obstacles en intégrant des pairs conseillers pour soutenir AYAHIV. Au niveau des prestataires, nous créerons un réseau d'apprentissage entre pairs pour établir des liens entre les spécialistes du traitement du VIH et des soins contre le cancer chez les enfants et les adultes. Au niveau du système de santé, nous réunirons les administrateurs des soins de santé et les décideurs politiques du ministère zambien de la Santé pour examiner les obstacles et développer et mettre en œuvre des solutions collaboratives. Nous utiliserons des méthodes scientifiques de mise en œuvre pour évaluer l'efficacité, les résultats de la mise en œuvre et la rentabilité du programme ARROW par rapport à une campagne éducative ponctuelle en poursuivant les objectifs suivants :

Objectif 1. Mener des essais randomisés pour comparer le programme ARROW avec la campagne d'éducation ponctuelle pour augmenter les services reçus par AYAHIV pour faciliter le diagnostic précoce (examen physique du SK et du LNH, dépistage du CC et tests de diagnostic en temps opportun) et pour améliorer l'observance du cancer. traitement.

Objectif 2. Utiliser des méthodes mixtes pour évaluer les résultats de la mise en œuvre du programme ARROW par rapport à une éducation ponctuelle basée sur l'acceptabilité, la faisabilité, la pertinence, la fidélité et la durabilité.

Objectif 3. Effectuer des évaluations économiques pour évaluer les scénarios de rentabilité et de retour sur investissement.

La réalisation réussie de ces objectifs donnera lieu à un ensemble de stratégies basées sur des données qui pourront être étendues pour réduire la mortalité prématurée par cancer chez les AYAHIV. Pour soutenir les futurs efforts de mise en œuvre, nous générerons des estimations supplémentaires de rentabilité, effectuerons des simulations politiques, évaluerons les résultats de la mise en œuvre et évaluerons les défis et les facilitateurs pour optimiser le programme ARROW. Le modèle testé en Zambie peut servir de modèle à d'autres pays d'Afrique subsaharienne pour garantir qu'AYAHIV reçoive des services optimaux pour faciliter le diagnostic précoce et garantir l'achèvement des traitements recommandés par les lignes directrices. Le programme ARROW fournira également un cadre pour la mise en œuvre de services élargis, tels que des services préventifs et des soins aux survivants, afin de réduire davantage le fardeau du cancer auquel AYAHIV est confronté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 15 à 39 ans au moment de l'inscription à l'étude, sous traitement antirétroviral (TAR) depuis au moins 6 mois et sans projet en cours de déménager de sa résidence actuelle pendant la durée de l'étude de 3 ans

Critère d'exclusion:

  • enceinte au moment de l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stratégies FLÈCHE
Les stratégies ARROW qui utilisent le soutien par les pairs au niveau des patients (par l'intermédiaire de pairs conseillers), au niveau des prestataires (par le biais de séances de formation dirigées par les pairs) et au niveau du système de santé (par le biais d'un forum de collaboration en matière de santé) pour fournir des dépistages de haute qualité et garantir achèvement du traitement contre le cancer.
Les stratégies ARROW sont un soutien entre pairs au niveau des patients, des prestataires et du système de santé.
Comparateur actif: Éducation unique
Les participants au bras comparateur recevront une éducation unique et des services de soins habituels.
Le groupe de comparaison recevra une campagne d'éducation ponctuelle qui fournira des brochures d'information aux adolescents et aux jeunes adultes vivant avec le VIH et aux prestataires de soins du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion qui termine un examen de dépistage/physique
Délai: 12 mois après l'inscription aux études
12 mois après l'inscription aux études
Proportion qui suit les modalités recommandées de traitement du cancer
Délai: 12 mois après le diagnostic
12 mois après le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion qui termine les procédures de diagnostic supplémentaires de suivi recommandées
Délai: 3 mois à compter de la réception de la référence de suivi
3 mois à compter de la réception de la référence de suivi
Proportion qui commence un traitement contre le cancer
Délai: 3 mois après le diagnostic
3 mois après le diagnostic
Proportion vivante à 12 mois
Délai: 12 mois après le diagnostic
12 mois après le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du col de l'utérus

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