- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06004011
Ролевые обязанности AYAHIV для персонала, специализирующегося на онкологии (ARROW)
Комплексное проведение мероприятий по борьбе с раком среди подростков и молодых людей, живущих с ВИЧ, в Замбии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замбия является глобальным эпицентром ВИЧ, где проживает большое количество подростков и молодых людей, живущих с ВИЧ (АЯВИЧ). По сравнению с неинфицированными сверстниками, АЯВИЧ подвержены повышенному риску развития рака, чаще всего саркомы Капоши (СК), неходжкинской лимфомы (НХЛ) и рака шейки матки (КШ). Чтобы снизить эту преждевременную смертность, необходимо реализовать научно обоснованные стратегии, позволяющие как диагностировать рак на более ранней стадии, так и помочь АЯВИЧ завершить рекомендованное лечение рака. Мы будем использовать основанные на теории многоуровневые стратегии для создания программы AYAHIV «Ролевые обязанности для онкологических кадров» (ARROW), чтобы увеличить использование услуг по ранней диагностике и улучшить соблюдение режима лечения рака при СК, НХЛ и КК. Наш общий подход основан на научно обоснованной стратегии поддержки коллег для участия и обучения. На индивидуальном уровне мы будем устранять препятствия, привлекая равных консультантов для поддержки АЯВИЧ. На уровне поставщиков мы создадим сеть взаимного обучения для налаживания связей между специалистами, специализирующимися на лечении ВИЧ-инфекции у детей и взрослых, а также на лечении рака. На уровне системы здравоохранения мы соберем вместе администраторов здравоохранения и политиков Министерства здравоохранения Замбии, чтобы проанализировать препятствия, а также разработать и реализовать совместные решения. Мы будем использовать методы науки о внедрении для оценки эффективности, результатов реализации и экономической эффективности программы ARROW по сравнению с разовой образовательной кампанией, преследуя следующие цели:
Цель 1. Провести рандомизированные исследования для сравнения программы ARROW с разовой образовательной кампанией по расширению услуг, получаемых АЯВИЧ, для облегчения ранней диагностики (физический осмотр на СК и НХЛ, скрининг CC и своевременное диагностическое тестирование) и по улучшению приверженности лечению рака. уход.
Цель 2. Использовать смешанные методы для оценки результатов реализации программы ARROW по сравнению с однократным обучением на основе приемлемости, осуществимости, целесообразности, точности и устойчивости.
Цель 3. Провести экономическую оценку для определения сценариев экономической эффективности и рентабельности инвестиций.
Успешное достижение этих целей приведет к набору основанных на данных стратегий, которые можно будет масштабировать для снижения преждевременной смертности от рака среди АЯВИЧ. Для поддержки будущих усилий по реализации мы будем генерировать дополнительные оценки экономической эффективности, проводить политическое моделирование, оценивать результаты реализации, а также оценивать проблемы и факторы, способствующие оптимизации программы ARROW. Модель, опробованная в Замбии, может послужить образцом для других стран Африки к югу от Сахары, чтобы гарантировать АЯВИЧ получение оптимальных услуг для облегчения ранней диагностики и обеспечения завершения лечения, рекомендованного руководствами. Программа ARROW также обеспечит основу для реализации расширенных услуг, таких как профилактические услуги и уход за выжившими, чтобы еще больше снизить бремя рака, с которым сталкиваются АЯВИЧ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sujha Subramanian
- Номер телефона: 3022225034
- Электронная почта: sujha.subramanian@implenomics.com
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Рекрутинг
- Public Health Facilities
-
Контакт:
- Ronald Mungoni
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 15 до 39 лет на момент включения в исследование, принимает антиретровирусные препараты (АРТ) в течение как минимум 6 месяцев и не планирует переехать с текущего места жительства в течение 3-летнего периода исследования.
Критерий исключения:
- беременна при зачислении на обучение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стратегии СТРЕЛКИ
Стратегии ARROW, в которых используется поддержка коллег на уровне пациентов (через равных консультантов), на уровне поставщиков услуг (посредством обучающих занятий с участием равных) и на уровне системы здравоохранения (через форум по сотрудничеству в области здравоохранения) для проведения высококачественных скринингов и обеспечения завершение лечения рака.
|
Стратегии ARROW — это равноправная поддержка на уровне пациента, поставщика услуг и системы здравоохранения.
|
|
Активный компаратор: Разовое обучение
Участники группы сравнения получат единовременное обучение и услуги обычного ухода.
|
Группа сравнения получит единовременную образовательную кампанию, в ходе которой подросткам и молодым людям, живущим с ВИЧ, и поставщикам ВИЧ-услуг будут предоставлены информационные брошюры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля прошедших скрининг/медицинский осмотр
Временное ограничение: 12 месяцев после поступления на обучение
|
Число прошедших скрининг/осмотр у врача
|
12 месяцев после поступления на обучение
|
|
Доля тех, кто выполняет рекомендованные методы лечения рака
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
Число завершивших лечение
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля тех, кто выполнил рекомендованные последующие дополнительные диагностические процедуры
Временное ограничение: 3 месяца с момента получения направления на повторное обследование
|
Число тех, кто завершил последующее наблюдение
|
3 месяца с момента получения направления на повторное обследование
|
|
Доля тех, кто начинает лечение рака
Временное ограничение: 3 месяца с момента постановки диагноза
|
Число начавших лечение
|
3 месяца с момента постановки диагноза
|
|
Доля живых к 12 месяцам
Временное ограничение: 12 месяцев после постановки диагноза
|
Число живых в 12 месяцев
|
12 месяцев после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- ДНК-вирусные инфекции
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Заболевания шейки матки
- Лимфома
- Новообразования матки
- Саркома
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Герпесвирусные инфекции
- Новообразования, сосудистая ткань
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования шейки матки
- Лимфома, неходжкинская
- Саркома Капоши
Другие идентификационные номера исследования
- Imp001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .