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Responsabilidades basadas en roles de AYAHIV para la fuerza laboral centrada en oncología (ARROW)

13 de enero de 2026 actualizado por: Implenomics

Prestación integrada de intervenciones de control del cáncer para adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH en Zambia

Los adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH experimentan una mayor mortalidad prematura por cáncer que sus pares no infectados. En Zambia, debido a las barreras multinivel, las intervenciones para el diagnóstico temprano y el tratamiento optimizado para reducir la mortalidad por cáncer están infrautilizadas para esta cohorte afectada desproporcionadamente. En este estudio, probaremos estrategias de apoyo y educación entre pares para aumentar el uso de servicios de diagnóstico temprano en centros de tratamiento del VIH y mejorar el cumplimiento del tratamiento del cáncer en el centro oncológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Zambia es un epicentro mundial del VIH con un gran número de adolescentes y adultos jóvenes que viven con el VIH (AYAHIV). En comparación con sus pares no infectados, los AYAHIV tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer, con mayor frecuencia sarcoma de Kaposi (SK), linfoma no Hodgkin (LNH) y cáncer de cuello uterino (CC). Para reducir esta mortalidad prematura, se deben implementar estrategias basadas en evidencia para diagnosticar los cánceres en una etapa más temprana y ayudar a AYAHIV a completar el tratamiento contra el cáncer recomendado. Utilizaremos estrategias multinivel basadas en teoría para crear el programa AYAHIV Responsabilidades basadas en roles para la fuerza laboral centrada en oncología (ARROW) para aumentar la aceptación de servicios para el diagnóstico temprano y mejorar el cumplimiento del tratamiento del cáncer para KS, NHL y CC. Nuestro enfoque general se basa en la estrategia basada en evidencia de apoyo entre pares para la participación y el aprendizaje. A nivel individual, abordaremos las barreras incorporando pares consejeros para apoyar a AYAHIV. A nivel de proveedores, crearemos una red de aprendizaje entre pares para construir vínculos entre aquellos que se especializan en el tratamiento del VIH pediátrico y en adultos y en la atención del cáncer. A nivel del sistema de atención médica, reuniremos a administradores de atención médica y formuladores de políticas del Ministerio de Salud de Zambia para revisar las barreras y desarrollar e implementar soluciones colaborativas. Utilizaremos métodos científicos de implementación para evaluar la efectividad, los resultados de la implementación y la rentabilidad del programa ARROW en comparación con una campaña educativa única, persiguiendo los siguientes objetivos:

Objetivo 1. Realizar ensayos aleatorios para comparar el programa ARROW con la campaña educativa única para aumentar los servicios recibidos por AYAHIV para facilitar el diagnóstico temprano (examen físico para KS y NHL, detección de CC y pruebas de diagnóstico oportunas) y para mejorar la adherencia al cáncer. tratamiento.

Objetivo 2. Utilizar métodos mixtos para evaluar los resultados de la implementación del programa ARROW en comparación con la educación única basada en la aceptabilidad, viabilidad, idoneidad, fidelidad y sostenibilidad.

Objetivo 3. Realizar evaluaciones económicas para evaluar escenarios de rentabilidad y retorno de la inversión.

La consecución exitosa de estos objetivos generará un conjunto de estrategias basadas en datos que pueden ampliarse para reducir la mortalidad prematura por cáncer entre los AYAHIV. Para respaldar los esfuerzos de implementación futuros, generaremos estimaciones incrementales de rentabilidad, realizaremos simulaciones de políticas, evaluaremos los resultados de la implementación y evaluaremos los desafíos y facilitadores para optimizar el programa ARROW. El modelo probado en Zambia puede servir como modelo para que otros países del África subsahariana garanticen que los AYAHIV reciban servicios óptimos para facilitar el diagnóstico temprano y garantizar la finalización de los tratamientos recomendados por las guías. El programa ARROW también proporcionará un marco para implementar servicios ampliados, como servicios preventivos y atención de supervivencia, para reducir aún más la carga del cáncer que enfrenta el AYAHIV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Lusaka, Zambia
        • Reclutamiento
        • Public Health Facilities
        • Contacto:
          • Ronald Mungoni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 15 y 39 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio, estar tomando medicación antirretroviral (TAR) durante al menos 6 meses y sin planes pendientes de mudarse de su residencia actual durante los 3 años de duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • embarazada en el momento de la inscripción al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrategias de FLECHA
Las estrategias ARROW que utilizan el apoyo entre pares a nivel de paciente (a través de pares consejeros), a nivel de proveedor (a través de sesiones educativas dirigidas por pares) y a nivel del sistema de salud (a través de un foro colaborativo de salud) para realizar exámenes de detección de alta calidad y garantizar finalización del tratamiento contra el cáncer.
Las estrategias ARROW son apoyo entre pares a nivel de paciente, proveedor y sistema de salud.
Comparador activo: Educación única
Los participantes del grupo de comparación recibirán educación y servicios de atención habituales por única vez.
El grupo de comparación recibirá una campaña educativa única que proporcionará folletos informativos a adolescentes y adultos jóvenes que viven con VIH y proveedores de VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de personas que completan el cribado/examen físico
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al estudio.
Número de personas que completan exámenes de detección/médicos
12 meses después de la inscripción al estudio.
Proporción de personas que completan las modalidades recomendadas de tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
Número que completa el tratamiento
12 meses después del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de personas que completan los procedimientos de diagnóstico suplementarios de seguimiento recomendados
Periodo de tiempo: 3 meses desde la recepción de la derivación de seguimiento
Número que completa el seguimiento
3 meses desde la recepción de la derivación de seguimiento
Proporción que inicia el tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: 3 meses desde el diagnóstico
Número de quienes inician el tratamiento
3 meses desde el diagnóstico
Proporción viva a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después del diagnóstico
Número vivo a los 12 meses
12 meses después del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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