- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004011
AYAHIV Role-based Responsibilities for oncology fokused Workforce (ARROW)
Integroitu syöväntorjuntatoimenpiteiden toimittaminen nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on HIV Sambiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sambia on maailmanlaajuinen HIV:n keskus, jossa on suuri määrä nuoria ja nuoria aikuisia, joilla on HIV (AYAHIV). Verrattuna tartuttamattomiin ikätovereihinsa AYAHIVilla on lisääntynyt riski sairastua syöpään, useimmiten Kaposi-sarkoomaan (KS), non-Hodgkinin lymfoomaan (NHL) ja kohdunkaulan syöpään (CC). Tämän ennenaikaisen kuolleisuuden vähentämiseksi tulisi ottaa käyttöön näyttöön perustuvia strategioita, joilla voidaan diagnosoida syövät aikaisemmassa vaiheessa ja auttaa AYAHIV:ia saattamaan suositeltu syöpähoito loppuun. Käytämme teoriatietoisia monitasoisia strategioita luodaksemme AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW) -ohjelman lisätäksemme varhaisen diagnoosin palvelujen käyttöä ja parantaaksemme KS:n, NHL:n ja CC:n syöpähoidon noudattamista. Yleinen lähestymistapamme perustuu näyttöön perustuvaan osallistumisen ja oppimisen vertaistuen strategiaan. Yksilötasolla puutumme esteisiin upottamalla vertaisohjaajia tukemaan AYAHIV:ia. Palveluntarjoajatasolla luomme vertaisoppimisverkoston rakentamaan yhteyksiä lasten ja aikuisten HIV-hoitoon ja syövänhoitoon erikoistuneiden välille. Terveydenhuoltojärjestelmän tasolla kokoamme terveydenhuollon hallintoviranomaiset ja Sambian terveysministeriön päättäjät tarkastelemaan esteitä ja kehittämään ja toteuttamaan yhteisiä ratkaisuja. Käytämme toteutustieteellisiä menetelmiä arvioidaksemme ARROW-ohjelman tehokkuutta, toteutustuloksia ja kustannustehokkuutta verrattuna kertaluonteiseen koulutuskampanjaan seuraavilla tavoitteilla:
Tavoite 1. Suorita satunnaistettuja kokeita vertaillaksesi ARROW-ohjelmaa kertaluonteiseen koulutuskampanjaan AYAHIV:n saamien palvelujen lisäämiseksi varhaisen diagnoosin helpottamiseksi (KS:n ja NHL:n fyysinen tutkimus, CC-seulonta ja oikea-aikainen diagnostinen testaus) ja syövän hoitoon sitoutumisen parantamiseksi hoitoon.
Tavoite 2. Käytä sekamenetelmiä arvioidaksesi ARROW-ohjelman täytäntöönpanon tuloksia verrattuna kertaopetukseen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, asianmukaisuuden, uskollisuuden ja kestävyyden perusteella.
Tavoite 3. Suorita taloudellisia arviointeja kustannustehokkuuden ja sijoitetun pääoman tuottoskenaarioiden arvioimiseksi.
Näiden tavoitteiden onnistunut saavuttaminen tuottaa joukon datalähtöisiä strategioita, joita voidaan laajentaa vähentämään AYAHIV-viruksen ennenaikaista syöpäkuolleisuutta. Tukeaksemme tulevia käyttöönottotoimia luomme kustannustehokkuusarvioita, teemme politiikkasimulaatioita, arvioimme täytäntöönpanon tuloksia ja arvioimme haasteita ja edistäjiä ARROW-ohjelman optimoimiseksi. Sambiassa testattu malli voi toimia mallina muille Saharan eteläpuolisen Afrikan maille varmistaakseen, että AYAHIV saa optimaaliset palvelut, jotka helpottavat varhaista diagnoosia ja varmistavat ohjeiden mukaisten hoitojen suorittamisen. ARROW-ohjelma tarjoaa myös puitteet laajennettujen palvelujen, kuten ennaltaehkäisevien palvelujen ja perhehoidon, toteuttamiselle AYAHIV-syövän taakan vähentämiseksi entisestään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sujha Subramanian
- Puhelinnumero: 3022225034
- Sähköposti: sujha.subramanian@implenomics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Rekrytointi
- Public Health Facilities
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald Mungoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–39-vuotias tutkimukseen ilmoittautumishetkellä, antiretroviraalinen lääkitys (ART) vähintään 6 kuukauden ajan ja ilman vireillä olevaa suunnitelmaa muuttaa nykyisestä asuinpaikastaan 3 vuoden tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARROW-strategiat
ARROW-strategiat, jotka käyttävät vertaistukea potilastasolla (vertaisohjaajien kautta), palveluntarjoajan tasolla (vertaisjohtajien koulutusistuntojen kautta) ja terveydenhuoltojärjestelmän tasolla (terveysalan yhteistyöfoorumin kautta) korkealaatuisten seulontatutkimusten ja varmistamisen varmistamiseksi. syövän hoidon päättyminen.
|
ARROW-strategiat ovat vertaistukea potilaan, palveluntarjoajan ja terveydenhuoltojärjestelmän tasolla
|
|
Active Comparator: Kertaluonteinen koulutus
Vertailuryhmän osallistujat saavat kertaluonteisen koulutuksen ja tavanomaiset hoitopalvelut.
|
Vertailuryhmä saa kertaluonteisen koulutuskampanjan, joka tarjoaa tiedotusesitteitä nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on HIV ja HIV-tarjoajia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan/fyysisen tutkimuksen suorittaneiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
Seulonta-/lääkärikokeet suorittaneiden lukumäärä
|
12 kuukautta opiskeluun ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osuus, joka suorittaa suositellut syövänhoitomenetelmät
Aikaikkuna: 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Hoidon suorittaneiden lukumäärä
|
12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus, joka suorittaa suositellut lisädiagnostiikkatoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantalähetteen vastaanottamisesta
|
Seurannan suorittaneiden lukumäärä
|
3 kuukautta seurantalähetteen vastaanottamisesta
|
|
Syöpähoidon aloittaneiden osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta diagnoosista
|
Hoidon aloittaneiden lukumäärä
|
3 kuukautta diagnoosista
|
|
Osuus elossa 12 kuukauden ikäisenä
Aikaikkuna: 12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Numero elossa 12 kuukauden kohdalla
|
12 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Lymfooma
- Kohdun kasvaimet
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Hemic- ja imusuutteet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Sarkooma, Kaposi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Imp001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .