Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AYAHIV Rollebasert ansvar for onkologifokusert arbeidsstyrke (ARROW)

4. mars 2024 oppdatert av: Implenomics

Integrert levering av kreftkontrolltiltak for ungdom og unge voksne som lever med hiv i Zambia

Ungdom og unge voksne som lever med HIV opplever høyere for tidlig dødelighet av kreft enn sine uinfiserte jevnaldrende. I Zambia, på grunn av barrierer på flere nivåer, er intervensjoner for tidlig diagnose og optimalisert behandling for å redusere denne kreftdødeligheten underutnyttet for denne uforholdsmessig påvirkede kohorten. I denne studien vil vi teste peer-to-peer-utdanning og støttestrategier for å øke bruken av tidlig diagnosetjenester i HIV-behandlingsanlegg og forbedre etterlevelsen av kreftbehandling i kreftsenteret.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Zambia er et globalt episenter for HIV med et stort antall ungdommer og unge voksne som lever med HIV (AYAHIV). Sammenlignet med sine uinfiserte jevnaldrende har AYAHIV økt risiko for å utvikle kreft, oftest Kaposi sarkom (KS), non-Hodgkins lymfom (NHL) og livmorhalskreft (CC). For å redusere denne for tidlige dødeligheten, bør evidensbaserte strategier implementeres for både å diagnostisere kreft på et tidligere stadium og hjelpe AYAHIV med å fullføre anbefalt kreftbehandling. Vi vil bruke teoriinformerte flernivåstrategier for å lage AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW)-programmet for å øke bruken av tjenester for tidlig diagnose og forbedre etterlevelsen av kreftbehandling for KS, NHL og CC. Vår overordnede tilnærming er basert på den evidensbaserte strategien med kollegastøtte for engasjement og læring. På individnivå vil vi adressere barrierer ved å bygge inn jevnaldrende rådgivere for å støtte AYAHIV. På leverandørnivå vil vi opprette et peer-to-peer læringsnettverk for å bygge koblinger mellom de som spesialiserer seg på pediatrisk og voksen HIV-behandling og kreftomsorg. På helsesystemnivå vil vi samle helsevesenets administratorer og beslutningstakere i det zambiske helsedepartementet for å vurdere barrierer og utvikle og implementere samarbeidsløsninger. Vi vil bruke vitenskapelige implementeringsmetoder for å evaluere effektiviteten, implementeringsresultatene og kostnadseffektiviteten til ARROW-programmet sammenlignet med en engangsutdanningskampanje ved å forfølge følgende mål:

Mål 1. Gjennomfør randomiserte studier for å sammenligne ARROW-programmet med engangsopplæringskampanjen for å øke tjenester mottatt av AYAHIV for å lette tidlig diagnose (fysisk undersøkelse for KS og NHL, CC-screening og rettidig diagnostisk testing) og for å forbedre overholdelse av kreft. behandling.

Mål 2. Bruk blandede metoder for å vurdere implementeringsresultater av ARROW-programmet sammenlignet med engangsutdanning basert på aksept, gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, troskap og bærekraft.

Mål 3. Utføre økonomiske evalueringer for å vurdere kostnadseffektivitet og avkastning på investeringer.

Vellykket gjennomføring av disse målene vil gi et sett med datadrevne strategier som kan skaleres opp for å redusere for tidlig kreftdødelighet blant AYAHIV. For å støtte fremtidig implementeringsinnsats, vil vi generere inkrementelle kostnadseffektivitetsestimater, gjennomføre policysimuleringer, evaluere implementeringsresultater og vurdere utfordringer og tilretteleggere for å optimalisere ARROW-programmet. Modellen som er testet i Zambia kan tjene som en blåkopi for andre afrikanske land sør for Sahara for å sikre at AYAHIV mottar optimale tjenester for å lette tidlig diagnose og sikre fullføring av veiledende anbefalte behandlinger. ARROW-programmet vil også gi et rammeverk for å implementere utvidede tjenester, slik som forebyggende tjenester og overlevelsesomsorg, for ytterligere å redusere kreftbyrden AYAHIV ansikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 15 til 39 år på tidspunktet for studieregistrering, på antiretroviral medisin (ART) i minst 6 måneder og uten ventende planer om å flytte fra nåværende bolig i løpet av den 3-årige studietiden

Ekskluderingskriterier:

  • gravid ved studieopptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PIL-strategier
ARROW-strategiene som bruker peer-peer-støtte på pasientnivå (gjennom peer-rådgivere), på leverandørnivå (gjennom peer-lead-utdanning) og på helsesystemnivå (gjennom et helsesamarbeidsforum) for å levere høykvalitetsscreeninger og sikre fullføring av kreftbehandling.
ARROW-strategier er peer-to-peer-støtte på pasient-, leverandør- og helsesystemnivå
Aktiv komparator: Engangsutdanning
Komparatorarmdeltakerne vil motta engangsundervisning og vanlige omsorgstjenester.
Sammenligningsgruppen vil motta en engangsopplæringskampanje som vil gi informasjonsbrosjyrer til ungdom og unge voksne som lever med hiv- og hiv-leverandører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel som gjennomfører screening/fysisk undersøkelse
Tidsramme: 12 måneder etter studieopptak
12 måneder etter studieopptak
Andel som fullfører anbefalte kreftbehandlingsmodaliteter
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
12 måneder etter diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel som fullfører anbefalte oppfølging av supplerende diagnostiske prosedyrer
Tidsramme: 3 måneder fra mottak av oppfølgingshenvisning
3 måneder fra mottak av oppfølgingshenvisning
Andel som starter kreftbehandling
Tidsramme: 3 måneder fra diagnose
3 måneder fra diagnose
Andel i live ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
12 måneder etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på PIL-strategier

3
Abonnere