- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06004011
AYAHIV Rollebasert ansvar for onkologifokusert arbeidsstyrke (ARROW)
Integrert levering av kreftkontrolltiltak for ungdom og unge voksne som lever med hiv i Zambia
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Zambia er et globalt episenter for HIV med et stort antall ungdommer og unge voksne som lever med HIV (AYAHIV). Sammenlignet med sine uinfiserte jevnaldrende har AYAHIV økt risiko for å utvikle kreft, oftest Kaposi sarkom (KS), non-Hodgkins lymfom (NHL) og livmorhalskreft (CC). For å redusere denne for tidlige dødeligheten, bør evidensbaserte strategier implementeres for både å diagnostisere kreft på et tidligere stadium og hjelpe AYAHIV med å fullføre anbefalt kreftbehandling. Vi vil bruke teoriinformerte flernivåstrategier for å lage AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW)-programmet for å øke bruken av tjenester for tidlig diagnose og forbedre etterlevelsen av kreftbehandling for KS, NHL og CC. Vår overordnede tilnærming er basert på den evidensbaserte strategien med kollegastøtte for engasjement og læring. På individnivå vil vi adressere barrierer ved å bygge inn jevnaldrende rådgivere for å støtte AYAHIV. På leverandørnivå vil vi opprette et peer-to-peer læringsnettverk for å bygge koblinger mellom de som spesialiserer seg på pediatrisk og voksen HIV-behandling og kreftomsorg. På helsesystemnivå vil vi samle helsevesenets administratorer og beslutningstakere i det zambiske helsedepartementet for å vurdere barrierer og utvikle og implementere samarbeidsløsninger. Vi vil bruke vitenskapelige implementeringsmetoder for å evaluere effektiviteten, implementeringsresultatene og kostnadseffektiviteten til ARROW-programmet sammenlignet med en engangsutdanningskampanje ved å forfølge følgende mål:
Mål 1. Gjennomfør randomiserte studier for å sammenligne ARROW-programmet med engangsopplæringskampanjen for å øke tjenester mottatt av AYAHIV for å lette tidlig diagnose (fysisk undersøkelse for KS og NHL, CC-screening og rettidig diagnostisk testing) og for å forbedre overholdelse av kreft. behandling.
Mål 2. Bruk blandede metoder for å vurdere implementeringsresultater av ARROW-programmet sammenlignet med engangsutdanning basert på aksept, gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, troskap og bærekraft.
Mål 3. Utføre økonomiske evalueringer for å vurdere kostnadseffektivitet og avkastning på investeringer.
Vellykket gjennomføring av disse målene vil gi et sett med datadrevne strategier som kan skaleres opp for å redusere for tidlig kreftdødelighet blant AYAHIV. For å støtte fremtidig implementeringsinnsats, vil vi generere inkrementelle kostnadseffektivitetsestimater, gjennomføre policysimuleringer, evaluere implementeringsresultater og vurdere utfordringer og tilretteleggere for å optimalisere ARROW-programmet. Modellen som er testet i Zambia kan tjene som en blåkopi for andre afrikanske land sør for Sahara for å sikre at AYAHIV mottar optimale tjenester for å lette tidlig diagnose og sikre fullføring av veiledende anbefalte behandlinger. ARROW-programmet vil også gi et rammeverk for å implementere utvidede tjenester, slik som forebyggende tjenester og overlevelsesomsorg, for ytterligere å redusere kreftbyrden AYAHIV ansikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sujha Subramanian
- Telefonnummer: 3022225034
- E-post: sujha.subramanian@implenomics.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15 til 39 år på tidspunktet for studieregistrering, på antiretroviral medisin (ART) i minst 6 måneder og uten ventende planer om å flytte fra nåværende bolig i løpet av den 3-årige studietiden
Ekskluderingskriterier:
- gravid ved studieopptak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: PIL-strategier
ARROW-strategiene som bruker peer-peer-støtte på pasientnivå (gjennom peer-rådgivere), på leverandørnivå (gjennom peer-lead-utdanning) og på helsesystemnivå (gjennom et helsesamarbeidsforum) for å levere høykvalitetsscreeninger og sikre fullføring av kreftbehandling.
|
ARROW-strategier er peer-to-peer-støtte på pasient-, leverandør- og helsesystemnivå
|
Aktiv komparator: Engangsutdanning
Komparatorarmdeltakerne vil motta engangsundervisning og vanlige omsorgstjenester.
|
Sammenligningsgruppen vil motta en engangsopplæringskampanje som vil gi informasjonsbrosjyrer til ungdom og unge voksne som lever med hiv- og hiv-leverandører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel som gjennomfører screening/fysisk undersøkelse
Tidsramme: 12 måneder etter studieopptak
|
12 måneder etter studieopptak
|
Andel som fullfører anbefalte kreftbehandlingsmodaliteter
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
|
12 måneder etter diagnosen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel som fullfører anbefalte oppfølging av supplerende diagnostiske prosedyrer
Tidsramme: 3 måneder fra mottak av oppfølgingshenvisning
|
3 måneder fra mottak av oppfølgingshenvisning
|
Andel som starter kreftbehandling
Tidsramme: 3 måneder fra diagnose
|
3 måneder fra diagnose
|
Andel i live ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter diagnosen
|
12 måneder etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Imp001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført
Kliniske studier på PIL-strategier
-
Fondation Ellen PoidatzRekrutteringCerebral parese | Gangforstyrrelser, nevrologiskFrankrike
-
Conmed Linvatec BeneluxUkjent
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennå
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtSentral venekateteriseringFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceFullført
-
University Hospital, AngersRekrutteringFysisk aktivitet | EldretFrankrike
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
KCRISIS Medical AGFullførtKoronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina, ustabilSveits
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringSlag | Rehabilitering | Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering | Funksjonell nær-infrarød spektroskopiKina