Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focus Workforce (ARROW)

13. ledna 2026 aktualizováno: Implenomics

Integrované poskytování intervencí pro kontrolu rakoviny pro dospívající a mladé dospělé žijící s HIV v Zambii

Dospívající a mladí dospělí žijící s HIV mají vyšší předčasnou úmrtnost na rakovinu než jejich neinfikovaní vrstevníci. V Zambii se kvůli víceúrovňovým bariérám intervence pro včasnou diagnostiku a optimalizovanou léčbu ke snížení této úmrtnosti na rakovinu pro tuto neúměrně ovlivněnou kohortu nevyužívají. V této studii budeme testovat peer-to-peer vzdělávání a podporovat strategie pro zvýšení využívání služeb včasné diagnostiky v zařízeních pro léčbu HIV a zlepšení dodržování léčby rakoviny v onkologickém centru.

Přehled studie

Detailní popis

Zambie je globálním epicentrem HIV s velkým počtem dospívajících a mladých dospělých žijících s HIV (AYAHIV). Ve srovnání se svými neinfikovanými vrstevníky mají AYAHIV zvýšené riziko vzniku rakoviny, nejčastěji Kaposiho sarkomu (KS), non-Hodgkinova lymfomu (NHL) a rakoviny děložního čípku (CC). Aby se snížila tato předčasná úmrtnost, měly by být implementovány strategie založené na důkazech, které by diagnostikovaly rakovinu v časnějším stadiu a pomohly AYAHIV dokončit doporučenou léčbu rakoviny. Použijeme víceúrovňové strategie založené na teorii k vytvoření programu AYAHIV Role-based Responsibilities for Oncology-focused Workforce (ARROW), abychom zvýšili využívání služeb pro včasnou diagnostiku a zlepšili dodržování léčby rakoviny u KS, NHL a CC. Náš celkový přístup je založen na důkazech založené strategii vzájemné podpory pro zapojení a učení. Na individuální úrovni budeme řešit překážky začleněním peer poradců na podporu AYAHIV. Na úrovni poskytovatelů vytvoříme síť vzájemného učení, abychom vytvořili propojení mezi těmi, kteří se specializují na léčbu HIV u dětí a dospělých a péči o rakovinu. Na úrovni systému zdravotní péče spojíme správce zdravotní péče a tvůrce politik zambijského ministerstva zdravotnictví, abychom přezkoumali překážky a vyvinuli a zavedli řešení pro spolupráci. Použijeme metody implementační vědy k vyhodnocení účinnosti, výsledků implementace a nákladové efektivity programu ARROW ve srovnání s jednorázovou vzdělávací kampaní při sledování následujících cílů:

Cíl 1. Provést randomizované studie s cílem porovnat program ARROW s jednorázovou vzdělávací kampaní zaměřenou na zvýšení služeb poskytovaných AYAHIV za účelem usnadnění časné diagnózy (fyzické vyšetření na KS a NHL, screening CC a včasné diagnostické testování) a na zlepšení adherence k rakovině léčba.

Cíl 2. Použít smíšené metody k posouzení výsledků implementace programu ARROW ve srovnání s jednorázovým vzděláváním na základě přijatelnosti, proveditelnosti, vhodnosti, věrnosti a udržitelnosti.

Cíl 3. Provést ekonomická hodnocení za účelem posouzení efektivnosti nákladů a scénářů návratnosti investic.

Úspěšné splnění těchto cílů přinese soubor strategií založených na datech, které lze rozšířit za účelem snížení předčasné úmrtnosti na rakovinu u AYAHIV. Abychom podpořili budoucí implementační úsilí, budeme generovat přírůstkové odhady efektivnosti nákladů, provádět simulace politik, vyhodnocovat výsledky implementace a vyhodnocovat výzvy a facilitátory pro optimalizaci programu ARROW. Model testovaný v Zambii může sloužit jako plán pro další země subsaharské Afriky, aby bylo zajištěno, že AYAHIV obdrží optimální služby, které usnadní včasnou diagnostiku a zajistí dokončení doporučené léčby. Program ARROW také poskytne rámec pro implementaci rozšířených služeb, jako jsou preventivní služby a péče o přežití, aby se dále snížilo břemeno rakoviny, které AYAHIV čelí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lusaka, Zambie
        • Nábor
        • Public Health Facilities
        • Kontakt:
          • Ronald Mungoni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 15 až 39 let v době zápisu do studie, na antiretrovirové medikaci (ART) po dobu alespoň 6 měsíců a bez nevyřízených plánů přestěhovat se z aktuálního bydliště během 3letého trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • těhotná při zápisu do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ARROW strategie
Strategie ARROW, které využívají peer-peer podporu na úrovni pacienta (prostřednictvím peer poradců), na úrovni poskytovatelů (prostřednictvím edukačních schůzek peer lead) a na úrovni zdravotnického systému (prostřednictvím fóra pro spolupráci ve zdravotnictví) k poskytování vysoce kvalitních screeningů a zajištění dokončení léčby rakoviny.
Strategie ARROW jsou peer-to-peer podpora na úrovni pacienta, poskytovatele a zdravotního systému
Aktivní komparátor: Jednorázové vzdělávání
Účastníci srovnávacího ramene získají jednorázové vzdělání a obvyklé pečovatelské služby.
Srovnávací skupina obdrží jednorázovou vzdělávací kampaň, která poskytne informační brožury dospívajícím a mladým dospělým žijícím s HIV a poskytovateli HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl těch, kteří absolvovali screening/fyzické vyšetření
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Počet, kteří absolvovali screeningové/lékařské zkoušky
12 měsíců po zápisu do studia
Podíl těch, kteří dokončili doporučené způsoby léčby rakoviny
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
Počet, kteří dokončili léčbu
12 měsíců po diagnóze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl těch, kteří dokončí doporučené následné doplňkové diagnostické postupy
Časové okno: 3 měsíce od obdržení následného doporučení
Počet, kteří dokončili sledování
3 měsíce od obdržení následného doporučení
Podíl těch, kteří zahajují léčbu rakoviny
Časové okno: 3 měsíce od diagnózy
Počet, kteří zahajují léčbu
3 měsíce od diagnózy
Podíl naživu ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po diagnóze
Číslo naživu ve 12 měsících
12 měsíců po diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na ARROW strategie

Předplatit