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AYAHIV 以肿瘤学为重点的劳动力的基于角色的责任 (ARROW)

2026年1月13日 更新者:Implenomics

为赞比亚艾滋病毒感染者提供综合癌症控制干预措施

感染艾滋病毒的青少年和年轻人比未感染艾滋病毒的同龄人因癌症而过早死亡的比例更高。 在赞比亚,由于多层次的障碍,为降低癌症死亡率而进行的早期诊断和优化治疗干预措施并未得到充分利用。 在这项研究中,我们将测试同伴教育和支持策略,以增加艾滋病毒治疗机构中早期诊断服务的使用,并提高癌症中心癌症治疗的依从性。

研究概览

详细说明

赞比亚是全球艾滋病毒感染中心,有大量青少年和年轻人感染艾滋病毒(AYAHIV)。 与未感染的同龄人相比,AYAHIV 患癌症的风险更高,最常见的是卡波西肉瘤 (KS)、非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和宫颈癌 (CC)。 为了降低这种过早死亡率,应实施基于证据的策略来早期诊断癌症并帮助 AYAHIV 完成推荐的癌症治疗。 我们将使用基于理论的多层次策略来创建 AYAHIV 基于角色的肿瘤学劳动力责任 (ARROW) 计划,以增加早期诊断服务的采用,并提高 KS、NHL 和 CC 癌症治疗的依从性。 我们的总体方法基于同伴支持参与和学习的循证策略。 在个人层面,我们将通过聘请同伴辅导员来支持 AYAHIV 来消除障碍。 在提供者层面,我们将创建一个同侪学习网络,以在儿科和成人艾滋病毒治疗和癌症护理专业人士之间建立联系。 在医疗保健系统层面,我们将汇集医疗保健管理者和赞比亚卫生部决策者,审查障碍并制定和实施协作解决方案。 我们将使用实施科学方法来评估 ARROW 计划与一次性教育活动的有效性、实施结果和成本效益,并追求以下目标:

目标 1. 进行随机试验,比较 ARROW 计划与一次性教育活动在增加 AYAHIV 接受的服务以促进早期诊断(KS 和 NHL 体检、CC 筛查和及时诊断测试)以及提高癌症依从性方面的情况治疗。

目标 2. 使用混合方法根据可接受性、可行性、适当性、保真度和可持续性来评估 ARROW 计划的实施结果与一次性教育的比较。

目标 3. 进行经济评估,以评估成本效益和投资回报情景。

成功完成这些目标将产生一套数据驱动的策略,可以扩大规模以降低 AYAHIV 患者的过早癌症死亡率。 为了支持未来的实施工作,我们将生成增量成本效益估算,进行政策模拟,评估实施结果,并评估优化 ARROW 计划的挑战和促进因素。 在赞比亚测试的模型可以作为其他撒哈拉以南非洲国家的蓝图,以确保 AYAHIV 获得最佳服务,以促进早期诊断并确保完成指南建议的治疗。 ARROW 计划还将提供一个实施扩展服务的框架,例如预防服务和幸存者护理,以进一步减轻 AYAHIV 面临的癌症负担。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Lusaka、赞比亚
        • 招聘中
        • Public Health Facilities
        • 接触:
          • Ronald Mungoni

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 研究报名时年龄为 15 至 39 岁,接受抗逆转录病毒药物 (ART) 至少 6 个月,并且在 3 年研究期间没有计划从当前居住地搬走

排除标准:

  • 研究登记时怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:箭头策略
ARROW 策略在患者层面(通过同行咨询师)、提供者层面(通过同行领导教育课程)和卫生系统层面(通过健康协作论坛)利用同行支持来提供高质量的筛查并确保癌症治疗完成。
ARROW 战略是患者、提供者和卫生系统层面的点对点支持
有源比较器:一次性教育
比较组参与者将接受一次性教育和常规护理服务。
对照组将接受一次性教育活动,向感染艾滋病毒的青少年和年轻人以及艾滋病毒提供者提供信息手册

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成筛查/体检的比例
大体时间:入学后 12 个月
完成筛查/医师考试的人数
入学后 12 个月
完成推荐的癌症治疗方式的比例
大体时间:诊断后12个月
完成治疗人数
诊断后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成建议的后续补充诊断程序的比例
大体时间:收到后续转介后3个月
完成随访人数
收到后续转介后3个月
开始癌症治疗的比例
大体时间:诊断后3个月
开始治疗的人数
诊断后3个月
12 个月时存活比例
大体时间:诊断后12个月
12个月时存活人数
诊断后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月15日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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