Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AYAHIV Obowiązki oparte na rolach dla pracowników zajmujących się onkologią (STRZAŁKA)

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Implenomics

Zintegrowana realizacja interwencji w zakresie kontroli raka u młodzieży i młodych dorosłych żyjących z wirusem HIV w Zambii

Młodzież i młodzi dorośli żyjący z HIV doświadczają większej przedwczesnej umieralności z powodu raka niż ich niezakażeni rówieśnicy. W Zambii ze względu na wielopoziomowe bariery interwencje mające na celu wczesną diagnostykę i zoptymalizowane leczenie mające na celu zmniejszenie śmiertelności z powodu nowotworów są w niewystarczającym stopniu wykorzystywane w tej nieproporcjonalnie dotkniętej kohorcie. W tym badaniu przetestujemy strategie wzajemnej edukacji i wsparcia, aby zwiększyć wykorzystanie usług wczesnej diagnostyki w placówkach leczenia HIV i poprawić przestrzeganie zasad leczenia raka w ośrodkach onkologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zambia jest światowym epicentrum wirusa HIV, w którym duża liczba nastolatków i młodych dorosłych żyje z wirusem HIV (AYAHIV). W porównaniu z niezakażonymi rówieśnikami, u pacjentów z grupy AYAHIV występuje zwiększone ryzyko zachorowania na raka, najczęściej mięsaka Kaposiego (KS), chłoniaka nieziarniczego (NHL) i raka szyjki macicy (CC). Aby zmniejszyć tę przedwczesną śmiertelność, należy wdrożyć strategie oparte na dowodach, aby zarówno diagnozować nowotwory na wcześniejszym etapie, jak i pomóc AYAHIV w ukończeniu zalecanego leczenia raka. Wykorzystamy oparte na teorii wielopoziomowe strategie do stworzenia programu AYAHIV w zakresie odpowiedzialności opartej na rolach dla pracowników zorientowanych na onkologię (ARROW), aby zwiększyć wykorzystanie usług wczesnej diagnostyki i poprawić przestrzeganie zasad leczenia raka w przypadku KS, NHL i CC. Nasze ogólne podejście opiera się na opartej na dowodach strategii wzajemnego wsparcia w zakresie zaangażowania i uczenia się. Na poziomie indywidualnym usuniemy bariery, włączając doradców rówieśniczych, którzy będą wspierać AYAHIV. Na poziomie świadczeniodawców utworzymy sieć wzajemnego uczenia się, aby budować powiązania między specjalistami w zakresie leczenia HIV u dzieci i dorosłych oraz opieki onkologicznej. Na poziomie systemu opieki zdrowotnej zgromadzimy administratorów opieki zdrowotnej i decydentów z Ministerstwa Zdrowia Zambii, aby dokonać przeglądu barier oraz opracować i wdrożyć wspólne rozwiązania. Do oceny efektywności, efektów wdrożenia i opłacalności programu ARROW w porównaniu z jednorazową kampanią edukacyjną wykorzystamy metody nauk wdrożeniowych, realizując następujące cele:

Cel 1. Przeprowadzenie randomizowanych badań w celu porównania programu ARROW z jednorazową kampanią edukacyjną na temat zwiększenia usług otrzymywanych przez AYAHIV w celu ułatwienia wczesnej diagnozy (badanie fizykalne w kierunku KS i NHL, badania przesiewowe CC i terminowe badania diagnostyczne) oraz poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia raka leczenie.

Cel 2. Zastosowanie metod mieszanych do oceny wyników wdrożenia programu ARROW w porównaniu z kształceniem jednorazowym w oparciu o akceptowalność, wykonalność, stosowność, wierność i trwałość.

Cel 3. Przeprowadzenie ocen ekonomicznych w celu oceny opłacalności i scenariuszy zwrotu z inwestycji.

Pomyślna realizacja tych celów zapewni zestaw strategii opartych na danych, które można skalować w celu zmniejszenia przedwczesnej śmiertelności z powodu nowotworów wśród AYAHIV. Aby wesprzeć przyszłe wysiłki wdrożeniowe, będziemy generować przyrostowe szacunki opłacalności, przeprowadzać symulacje polityki, oceniać wyniki wdrażania oraz oceniać wyzwania i czynniki ułatwiające optymalizację programu ARROW. Model przetestowany w Zambii może służyć jako wzór dla innych krajów Afryki Subsaharyjskiej, zapewniający AYAHIV optymalne usługi ułatwiające wczesną diagnozę i zapewniające realizację leczenia zalecanego w wytycznych. Program ARROW zapewni także ramy dla wdrożenia rozszerzonych usług, takich jak usługi profilaktyczne i opieka nad osobami, które przeżyły, w celu dalszego zmniejszenia obciążenia nowotworem, z którym boryka się AYAHIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 39 lat w momencie zapisania się do badania, przyjmujący leki przeciwretrowirusowe (ART) przez co najmniej 6 miesięcy i bez oczekujących planów wyprowadzki z obecnego miejsca zamieszkania w ciągu 3 lat trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży w chwili włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Strategie STRZAŁKI
Strategie ARROW, które wykorzystują wzajemne wsparcie na poziomie pacjenta (poprzez doradców rówieśniczych), na poziomie świadczeniodawcy (poprzez sesje edukacyjne prowadzone przez rówieśników) i na poziomie systemu opieki zdrowotnej (poprzez forum współpracy w dziedzinie zdrowia), aby zapewnić wysoką jakość badań przesiewowych i zapewnić zakończenia leczenia nowotworu.
Strategie ARROW obejmują wzajemne wsparcie na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej
Aktywny komparator: Edukacja jednorazowa
Uczestnicy ramienia porównawczego otrzymają jednorazowe usługi w zakresie edukacji i zwykłej opieki.
Grupa porównawcza otrzyma jednorazową kampanię edukacyjną, która zapewni broszury informacyjne młodzieży i młodym dorosłym żyjącym z HIV oraz świadczeniodawcom HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób, które ukończyły badanie przesiewowe/fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zapisania się na studia
12 miesięcy od zapisania się na studia
Odsetek osób, które ukończyły zalecane metody leczenia raka
Ramy czasowe: 12 miesięcy od diagnozy
12 miesięcy od diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób, które ukończyły zalecane uzupełniające procedury diagnostyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące od otrzymania skierowania uzupełniającego
3 miesiące od otrzymania skierowania uzupełniającego
Odsetek osób rozpoczynających leczenie raka
Ramy czasowe: 3 miesiące od diagnozy
3 miesiące od diagnozy
Część żyjąca w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od diagnozy
12 miesięcy od diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Strategie STRZAŁKI

3
Subskrybuj