- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06004011
AYAHIV Obowiązki oparte na rolach dla pracowników zajmujących się onkologią (STRZAŁKA)
Zintegrowana realizacja interwencji w zakresie kontroli raka u młodzieży i młodych dorosłych żyjących z wirusem HIV w Zambii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zambia jest światowym epicentrum wirusa HIV, w którym duża liczba nastolatków i młodych dorosłych żyje z wirusem HIV (AYAHIV). W porównaniu z niezakażonymi rówieśnikami, u pacjentów z grupy AYAHIV występuje zwiększone ryzyko zachorowania na raka, najczęściej mięsaka Kaposiego (KS), chłoniaka nieziarniczego (NHL) i raka szyjki macicy (CC). Aby zmniejszyć tę przedwczesną śmiertelność, należy wdrożyć strategie oparte na dowodach, aby zarówno diagnozować nowotwory na wcześniejszym etapie, jak i pomóc AYAHIV w ukończeniu zalecanego leczenia raka. Wykorzystamy oparte na teorii wielopoziomowe strategie do stworzenia programu AYAHIV w zakresie odpowiedzialności opartej na rolach dla pracowników zorientowanych na onkologię (ARROW), aby zwiększyć wykorzystanie usług wczesnej diagnostyki i poprawić przestrzeganie zasad leczenia raka w przypadku KS, NHL i CC. Nasze ogólne podejście opiera się na opartej na dowodach strategii wzajemnego wsparcia w zakresie zaangażowania i uczenia się. Na poziomie indywidualnym usuniemy bariery, włączając doradców rówieśniczych, którzy będą wspierać AYAHIV. Na poziomie świadczeniodawców utworzymy sieć wzajemnego uczenia się, aby budować powiązania między specjalistami w zakresie leczenia HIV u dzieci i dorosłych oraz opieki onkologicznej. Na poziomie systemu opieki zdrowotnej zgromadzimy administratorów opieki zdrowotnej i decydentów z Ministerstwa Zdrowia Zambii, aby dokonać przeglądu barier oraz opracować i wdrożyć wspólne rozwiązania. Do oceny efektywności, efektów wdrożenia i opłacalności programu ARROW w porównaniu z jednorazową kampanią edukacyjną wykorzystamy metody nauk wdrożeniowych, realizując następujące cele:
Cel 1. Przeprowadzenie randomizowanych badań w celu porównania programu ARROW z jednorazową kampanią edukacyjną na temat zwiększenia usług otrzymywanych przez AYAHIV w celu ułatwienia wczesnej diagnozy (badanie fizykalne w kierunku KS i NHL, badania przesiewowe CC i terminowe badania diagnostyczne) oraz poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia raka leczenie.
Cel 2. Zastosowanie metod mieszanych do oceny wyników wdrożenia programu ARROW w porównaniu z kształceniem jednorazowym w oparciu o akceptowalność, wykonalność, stosowność, wierność i trwałość.
Cel 3. Przeprowadzenie ocen ekonomicznych w celu oceny opłacalności i scenariuszy zwrotu z inwestycji.
Pomyślna realizacja tych celów zapewni zestaw strategii opartych na danych, które można skalować w celu zmniejszenia przedwczesnej śmiertelności z powodu nowotworów wśród AYAHIV. Aby wesprzeć przyszłe wysiłki wdrożeniowe, będziemy generować przyrostowe szacunki opłacalności, przeprowadzać symulacje polityki, oceniać wyniki wdrażania oraz oceniać wyzwania i czynniki ułatwiające optymalizację programu ARROW. Model przetestowany w Zambii może służyć jako wzór dla innych krajów Afryki Subsaharyjskiej, zapewniający AYAHIV optymalne usługi ułatwiające wczesną diagnozę i zapewniające realizację leczenia zalecanego w wytycznych. Program ARROW zapewni także ramy dla wdrożenia rozszerzonych usług, takich jak usługi profilaktyczne i opieka nad osobami, które przeżyły, w celu dalszego zmniejszenia obciążenia nowotworem, z którym boryka się AYAHIV.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sujha Subramanian
- Numer telefonu: 3022225034
- E-mail: sujha.subramanian@implenomics.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 39 lat w momencie zapisania się do badania, przyjmujący leki przeciwretrowirusowe (ART) przez co najmniej 6 miesięcy i bez oczekujących planów wyprowadzki z obecnego miejsca zamieszkania w ciągu 3 lat trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży w chwili włączenia do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Strategie STRZAŁKI
Strategie ARROW, które wykorzystują wzajemne wsparcie na poziomie pacjenta (poprzez doradców rówieśniczych), na poziomie świadczeniodawcy (poprzez sesje edukacyjne prowadzone przez rówieśników) i na poziomie systemu opieki zdrowotnej (poprzez forum współpracy w dziedzinie zdrowia), aby zapewnić wysoką jakość badań przesiewowych i zapewnić zakończenia leczenia nowotworu.
|
Strategie ARROW obejmują wzajemne wsparcie na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i systemu opieki zdrowotnej
|
Aktywny komparator: Edukacja jednorazowa
Uczestnicy ramienia porównawczego otrzymają jednorazowe usługi w zakresie edukacji i zwykłej opieki.
|
Grupa porównawcza otrzyma jednorazową kampanię edukacyjną, która zapewni broszury informacyjne młodzieży i młodym dorosłym żyjącym z HIV oraz świadczeniodawcom HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek osób, które ukończyły badanie przesiewowe/fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy od zapisania się na studia
|
12 miesięcy od zapisania się na studia
|
Odsetek osób, które ukończyły zalecane metody leczenia raka
Ramy czasowe: 12 miesięcy od diagnozy
|
12 miesięcy od diagnozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek osób, które ukończyły zalecane uzupełniające procedury diagnostyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące od otrzymania skierowania uzupełniającego
|
3 miesiące od otrzymania skierowania uzupełniającego
|
Odsetek osób rozpoczynających leczenie raka
Ramy czasowe: 3 miesiące od diagnozy
|
3 miesiące od diagnozy
|
Część żyjąca w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy od diagnozy
|
12 miesięcy od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Imp001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strategie STRZAŁKI
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Fondation Ellen PoidatzRekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Zaburzenia chodu, neurologiczneFrancja
-
University of MichiganZakończony
-
Conmed Linvatec BeneluxNieznany
-
TeleflexArrow InternationalNieznanyPowikłanie dostępu naczyniowego | Infekcja związana z dostępem naczyniowymStany Zjednoczone
-
Sensifree Ltd.ZakończonyPomiar ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyCukrzyca typu 1 | Zwapnienie tętnic obwodowychFrancja
-
Sensifree Ltd.ZakończonyPomiar ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZakończony
-
University of MalayaTeleflexRekrutacyjnyCLABSI – centralna infekcja krwiobiegu związana z linią centralnąMalezja