P53タンパク質発現を伴う新たに診断されたDLBCLの治療におけるザヌブルチニブとR-CHOPの併用

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上、75 歳以下、男女問わず。
2. Diff は、これまでの全身 DLBCL 治療を受けずに組織病理学によって診断された大細胞型 B 細胞リンパ腫を使用しています。
3. ECOG スコア: 0-2;
4. 予測生存期間は 3 か月以上。
5. 免疫組織化学により陽性のp53発現が検出された患者（≧50％）。
6. 患者は臓器機能が一定の状態に保たれており、登録前 1 週間以内の臨床検査は以下の条件を満たしていました。

血液ルーチン: 好中球数 (NEUT) ≥1.5×10^9/L、血小板数 (PLT)

≥75×10^9/L、ヘモグロビン (HGB) ≥80 g/L;過去 7 日間 G-CSF は使用されませんでした（研究者らはリンパ腫による血球減少が含まれる可能性があると判断しました）。

肝機能：総ビリルビン（TBIL）≤1.5×正常範囲の上限（ULN）。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5x ULN; 肝転移が存在する場合、TBIL≤3×ULN、ALTおよびAST≤5×ULN。腎機能：血清クレアチニン（Cr）≤2.0×ULNまたはクレアチニンクリアランス（CCr）≧60ml/分。

心機能：LVEF≧50%、ECGはグレードI以上の急性心筋梗塞、不整脈、または房室伝導ブロックを示さなかった。

甲状腺機能：甲状腺刺激ホルモン（TSH）は正常範囲内でした。 TSH が異常な場合、遊離トリヨードチロニン (FT3) と遊離チロキシン (FT4) は正常範囲内であるか、臨床的意義がなくても異常である必要があります。

1. Lugano2014 評価基準によると、患者は測定可能な病変（少なくとも 1 つの結節の最長直径 > 1.5cm、または少なくとも 1 つの結節の最長直径 > 1cm）と、正確に測定できる少なくとも 2 つの垂直直径を持っていなければなりません。 。
2. 患者は自ら治験への参加を志願し、治験手順を理解し、対面でのインフォームドコンセントに署名することができました。

除外基準:

1. 脳実質、髄膜浸潤、脊髄圧迫などの明らかなリンパ腫の中枢神経系（CNS）浸潤を有する患者。
2. 重度または制御不能な感染症;
3. 活動性の自己免疫疾患を伴う。
4. コントロールされていない糖尿病、胃潰瘍、その他の重篤な心肺疾患などのその他の重篤な病状（決定は研究者に委ねられました）。
5. 初回投与前の4週間以内に弱毒生ワクチンを受けた患者、または研究中に弱毒生ワクチンの接種を予定している患者。
6. 被験者は他の悪性腫瘍を患っている、または他の悪性腫瘍を併発している。 3年以上治癒した皮膚の基底細胞癌および子宮頸部上皮内癌の患者、および5年以上治癒した他の悪性腫瘍の患者が対象として考慮された。
7. 活動性B型肝炎（HBV-DNA > 100コピー/mL）、HCV抗体陽性、または異常なHCV-RNAを有するHIV陽性患者
8. 妊娠中または授乳中の女性、試験期間中から最後の投与後6か月までに妊娠を計画していた女性、またはパートナーが妊娠を計画しており、医学的に承認されている欠陥のある避妊法（子宮内避妊具など）の使用を望まなかった男性またはコンドーム）治験中。
9. 研究計画書に記載されている薬物のいずれかに対してアレルギーがあった。
10. 研究者によって判断されたため、含めるのに適格ではありません。