Zanubrutinib associé à R-CHOP dans le traitement du DLBCL nouvellement diagnostiqué avec expression de la protéine p53

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, ≤ 75 ans, les deux sexes ;
2. Diff utilise un lymphome à grandes cellules B diagnostiqué par histopathologie sans traitement systémique préalable par DLBCL ;
3. Score ECOG : 0-2 ;
4. Survie prévue ≥ 3 mois ;
5. Patients avec une expression positive de p53 détectée par immunohistochimie (≥50 % );
6. Les patients présentaient certaines conditions de réserve de fonction des organes et les tests de laboratoire effectués dans la semaine précédant l'inscription remplissaient les conditions suivantes :

Routine sanguine : nombre de neutrophiles (NEUT) ≥1,5×10^9/L, nombre de plaquettes (PLT)

≥75×10^9/L, hémoglobine (HGB) ≥80 g/L ; Le G-CSF n'a pas été utilisé au cours des 7 derniers jours (les chercheurs ont jugé que la cytopénie induite par le lymphome pouvait être incluse).

Fonction hépatique : bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × limite supérieure de la plage normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; Si des métastases hépatiques étaient présentes, TBIL ≤ 3 × LSN, ALT et AST ≤ 5 × LSN ; Fonction rénale : créatinine sérique (Cr) ≤ 2,0 × LSN ou clairance de la créatinine (CCr) ≥ 60 ml/min ;

Fonction cardiaque : FEVG ≥ 50 %, l'ECG n'a indiqué aucun infarctus aigu du myocarde, arythmie ou bloc de conduction auriculo-ventriculaire supérieur au grade I ;

Fonction thyroïdienne : la thyréostimuline (TSH) était dans les limites de la normale. Si la TSH est anormale, la triiodothyronine libre (FT3) et la thyroxine libre (FT4) doivent être dans la plage normale ou anormales sans signification clinique.

1. Selon les critères d'évaluation de Lugano2014, les patients doivent présenter des lésions mesurables, définies comme le diamètre le plus long d'au moins un nodule > 1,5 cm, ou le diamètre le plus long d'au moins un nodule > 1 cm, et au moins deux diamètres verticaux mesurables avec précision. .
2. Les patients se sont portés volontaires pour participer à l'essai, ont compris la procédure de l'étude et ont pu signer un consentement éclairé en personne.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant un lymphome certain avec infiltration du système nerveux central (SNC), y compris parenchyme cérébral, invasion méningée ou compression de la moelle épinière ;
2. infection grave ou incontrôlée ;
3. avec une maladie auto-immune active ;
4. Autres problèmes médicaux graves, tels qu'un diabète incontrôlé, des ulcères gastriques, d'autres maladies cardio-pulmonaires graves, etc. (la décision a été laissée à l'investigateur) ;
5. les patients qui ont reçu le vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la première dose ou qui prévoyaient de recevoir le vaccin vivant atténué pendant l'étude ;
6. Le sujet a des antécédents ou co-existants d'autres tumeurs malignes ; Les patients atteints d'un carcinome basocellulaire de la peau et d'un carcinome de l'utérus et du cou in situ guéris depuis plus de 3 ans, ainsi que les patients atteints d'autres tumeurs malignes guéries depuis plus de 5 ans ont été considérés pour l'inclusion.
7. Patients séropositifs présentant une hépatite B active (ADN du VHB > 100 copies/m·L), des anticorps anti-VHC positifs ou un ARN-VHC anormal
8. Les femmes enceintes ou allaitantes, les femmes qui prévoyaient de devenir enceintes entre la période d'étude et 6 mois après la dernière dose, ou les hommes dont les partenaires prévoyaient de devenir enceintes, qui n'étaient pas disposés à utiliser une méthode contraceptive défectueuse médicalement approuvée (par exemple, un dispositif intra-utérin). ou préservatif ) pendant l'essai ;
9. étiez allergique à l’un des médicaments du protocole d’étude ;
10. inéligible à l'inclusion selon le jugement de l'enquêteur ;