Zanubrutinib gecombineerd met R-CHOP bij de behandeling van nieuw gediagnosticeerde DLBCL met p53-eiwitexpressie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar, ≤ 75 jaar, beide geslachten;
2. Diff gebruik grootcellig B-cellymfoom gediagnosticeerd door histopathologie zonder voorafgaande systemische DLBCL-behandeling;
3. ECOG-score: 0-2;
4. Voorspelde overleving ≥3 maanden;
5. Patiënten met positieve p53-expressie gedetecteerd door immunohistochemie (≥50%);
6. De patiënten hadden bepaalde voorwaarden voor orgaanfunctiereserve en de laboratoriumtests binnen 1 week vóór inschrijving voldeden aan de volgende voorwaarden:

Bloedroutine: aantal neutrofielen (NEUT) ≥1,5×10^9/L, aantal bloedplaatjes (PLT)

≥75×10^9/L, hemoglobine (HGB) ≥80 g/L; G-CSF is de afgelopen zeven dagen niet gebruikt (de onderzoekers waren van oordeel dat de door lymfoom geïnduceerde cytopenie hierbij betrokken kon zijn).

Leverfunctie: Totaal bilirubine (TBIL) ≤1,5× bovengrens van het normale bereik (ULN); Alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; Als er levermetastasen aanwezig waren, TBIL≤3×ULN, ALT en AST≤5×ULN; Nierfunctie: serumcreatinine (Cr) ≤2,0×ULN of creatinineklaring (CCr) ≥60 ml/min;

Hartfunctie: LVEF≥50%, ECG duidde niet op een acuut myocardinfarct, aritmie of atrioventriculair geleidingsblok boven graad I;

Schildklierfunctie: schildklierstimulerend hormoon (TSH) lag binnen het normale bereik. Als TSH abnormaal is, moeten vrij triiodothyronine (FT3) en vrije thyroxine (FT4) binnen het normale bereik liggen of abnormaal zijn zonder klinische betekenis.

1. Volgens de beoordelingscriteria van Lugano 2014 moeten patiënten meetbare laesies hebben, gedefinieerd als de langste diameter van ten minste één knobbel > 1,5 cm, of de langste diameter van ten minste één knobbel > 1 cm, en ten minste twee verticale diameters die nauwkeurig kunnen worden gemeten .
2. Patiënten boden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek, begrepen de onderzoeksprocedure en konden persoonlijk geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een duidelijke lymfoominfiltratie in het centrale zenuwstelsel (CZS), waaronder hersenparenchym, meningeale invasie of compressie van het ruggenmerg;
2. ernstige of ongecontroleerde infectie;
3. met actieve auto-immuunziekte;
4. Andere ernstige medische aandoeningen, zoals ongecontroleerde diabetes, maagzweren, andere ernstige hart- en longziekten, enz. (de beslissing werd aan de onderzoeker overgelaten);
5. patiënten die het levend verzwakt vaccin binnen 4 weken vóór de eerste dosis hebben gekregen of die tijdens het onderzoek van plan waren het levend verzwakt vaccin te krijgen;
6. De patiënt heeft eerdere of gelijktijdig bestaande andere kwaadaardige tumoren; Patiënten met basaalcelcarcinoom van de huid en baarmoeder- en nekcarcinoom in situ die al meer dan 3 jaar genezen waren, en patiënten met andere kwaadaardige tumoren die meer dan 5 jaar genezen waren, kwamen in aanmerking voor opname.
7. HIV-positieve patiënten met actieve hepatitis B (HBV-DNA > 100 kopieën/ml), positief HCV-antilichaam of abnormaal HCV-RNA
8. Vrouwen die zwanger waren of borstvoeding gaven, vrouwen die van plan waren zwanger te worden tussen de onderzoeksperiode en zes maanden na de laatste dosis, of mannen van wie de partners van plan waren zwanger te worden, die niet bereid waren een medisch goedgekeurd, defect anticonceptiemiddel te gebruiken (bijv. een spiraaltje). of condoom) tijdens de proef;
9. allergisch waren voor een van de geneesmiddelen in het onderzoeksprotocol;
10. komt niet in aanmerking voor opname volgens het oordeel van de onderzoeker;