Zanubrutinib kombinert med R-CHOP i behandling av nylig diagnostisert DLBCL med p53 proteinuttrykk

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år, ≤ 75 år, begge kjønn;
2. Diff bruker stort B-celle lymfom diagnostisert ved histopatologi uten tidligere systemisk DLBCL-behandling;
3. ECOG-score: 0-2;
4. Forutsagt overlevelse ≥3 måneder;
5. Pasienter med positiv p53-ekspresjon påvist ved immunhistokjemi (≥50% );
6. Pasientene hadde visse tilstander med organfunksjonsreserve, og laboratorieprøvene innen 1 uke før innmelding oppfylte følgende betingelser:

Blodrutine: nøytrofiltall (NEUT) ≥1,5×10^9/L, antall blodplater (PLT)

≥75×10^9/L, hemoglobin (HGB) ≥80 g/L; G-CSF ble ikke brukt de siste 7 dagene (forskerne vurderte at lymfomindusert cytopeni kunne inkluderes).

Leverfunksjon: Total bilirubin (TBIL) ≤1,5× øvre grense for normalområdet (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; Hvis levermetastaser var tilstede, TBIL≤3×ULN, ALT og AST≤5×ULN; Nyrefunksjon: serumkreatinin (Cr) ≤2,0×ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60ml/min;

Hjertefunksjon: LVEF≥50 %, EKG indikerte ikke noe akutt hjerteinfarkt, arytmi eller atrioventrikulær ledningsblokk over grad I;

Skjoldbruskfunksjon: skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) var innenfor normalområdet. Hvis TSH er unormalt, bør fritt trijodtyronin (FT3) og fritt tyroksin (FT4) være innenfor normalområdet eller unormalt uten klinisk betydning.

1. I henhold til vurderingskriteriene for Lugano2014 må pasienter ha målbare lesjoner, definert som den lengste diameteren på minst én knute > 1,5 cm, eller den lengste diameteren på minst én knute > 1 cm, og minst to vertikale diametre som kan måles nøyaktig .
2. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i studien, forsto studieprosedyren og kunne signere personlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med bestemt lymfom sentralnervesystem (CNS) infiltrasjon, inkludert hjerneparenkym, meningeal invasjon eller ryggmargskompresjon;
2. alvorlig eller ukontrollert infeksjon;
3. med aktiv autoimmun sykdom;
4. Andre alvorlige medisinske tilstander, som ukontrollert diabetes, magesår, andre alvorlige hjerte- og lungesykdommer osv. (avgjørelsen ble overlatt til etterforskeren);
5. pasienter som mottok den levende svekkede vaksinen innen 4 uker før den første dosen eller planla å motta den levende svekkede vaksinen under studien;
6. Personen har tidligere eller samtidig eksisterende andre ondartede svulster; Pasienter med basalcellekarsinom i hud og livmor- og halskarsinom in situ som hadde vært kurert i mer enn 3 år, og pasienter med andre ondartede svulster som var kurert i mer enn 5 år ble vurdert for inklusjon.
7. HIV-positive pasienter med aktiv hepatitt B (HBV-DNA > 100 kopier/mL), positivt HCV-antistoff eller unormalt HCV-RNA
8. Kvinner som var gravide eller ammende, kvinner som planla å bli gravide mellom studieperioden og 6 måneder etter siste dose, eller menn hvis partnere planla å bli gravide, som ikke var villige til å bruke en medisinsk godkjent defekt prevensjonsmetode (f.eks. intrauterin enhet). eller kondom ) under rettssaken;
9. var allergisk mot noen av stoffene i studieprotokollen;
10. ikke kvalifisert for inkludering som bedømt av etterforskeren;