Zanubrutinib combinado con R-CHOP en el tratamiento del DLBCL recién diagnosticado con expresión de la proteína p53

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años, ≤ 75 años, ambos sexos;
2. Diff utiliza linfoma de células B grandes diagnosticado por histopatología sin tratamiento sistémico previo con DLBCL;
3. Puntuación ECOG: 0-2;
4. Supervivencia prevista ≥3 meses;
5. Pacientes con expresión positiva de p53 detectada por inmunohistoquímica (≥50%);
6. Los pacientes tenían ciertas condiciones de reserva de función de órganos y las pruebas de laboratorio realizadas dentro de la semana anterior a la inscripción cumplieron con las siguientes condiciones:

Rutina de sangre: recuento de neutrófilos (NEUT) ≥1,5×10^9/L, recuento de plaquetas (PLT)

≥75×10^9/L, hemoglobina (HGB) ≥80 g/L; No se utilizó G-CSF en los últimos 7 días (los investigadores consideraron que se podría incluir la citopenia inducida por linfoma).

Función hepática: bilirrubina total (TBIL) ≤1,5 ​​× límite superior del rango normal (LSN); Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 × LSN; Si había metástasis hepáticas, TBIL≤3×LSN, ALT y AST≤5×LSN; Función renal: creatinina sérica (Cr) ≤2,0 × LSN o aclaramiento de creatinina (CCr) ≥60 ml/min;

Función cardíaca: FEVI ≥ 50%, el ECG no indicó ningún infarto agudo de miocardio, arritmia o bloqueo de la conducción auriculoventricular por encima del grado I;

Función tiroidea: la hormona estimulante de la tiroides (TSH) estaba dentro del rango normal. Si la TSH es anormal, la triyodotironina libre (FT3) y la tiroxina libre (FT4) deben estar dentro del rango normal o ser anormales sin importancia clínica.

1. Según los criterios de evaluación de Lugano2014, los pacientes deben tener lesiones medibles, definidas como el diámetro más largo de al menos un nódulo > 1,5 cm, o el diámetro más largo de al menos un nódulo > 1 cm, y al menos dos diámetros verticales que puedan medirse con precisión. .
2. Los pacientes se ofrecieron como voluntarios para participar en el ensayo, entendieron el procedimiento del estudio y pudieron firmar el consentimiento informado en persona.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con infiltración definitiva del sistema nervioso central (SNC) por linfoma, incluido parénquima cerebral, invasión meníngea o compresión de la médula espinal;
2. infección grave o incontrolada;
3. con enfermedad autoinmune activa;
4. Otras condiciones médicas graves, como diabetes no controlada, úlceras gástricas, otras enfermedades cardiopulmonares graves, etc. (la decisión quedó en manos del investigador);
5. pacientes que recibieron la vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis o que planearon recibir la vacuna viva atenuada durante el estudio;
6. El sujeto tiene otros tumores malignos previos o coexistentes; Se consideraron para su inclusión pacientes con carcinoma basocelular de piel y carcinoma in situ de útero y cuello que habían estado curados durante más de 3 años, y pacientes con otros tumores malignos que habían estado curados durante más de 5 años.
7. Pacientes VIH positivos con hepatitis B activa (ADN-VHB > 100 copias/mL), anticuerpos contra el VHC positivos o ARN-VHC anormal
8. Mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia, mujeres que planeaban quedar embarazadas entre el período del estudio y 6 meses después de la última dosis, o hombres cuyas parejas planeaban quedar embarazadas y que no estaban dispuestas a utilizar un método anticonceptivo defectuoso aprobado médicamente (p. ej., dispositivo intrauterino). o condón) durante el juicio;
9. eran alérgicos a cualquiera de los fármacos del protocolo del estudio;
10. no elegible para inclusión según lo juzgue el investigador;