Zanubrutinibi yhdistettynä R-CHOP:iin äskettäin diagnosoidun DLBCL:n hoidossa p53-proteiinin ilmentymisellä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 vuotta, ≤ 75 vuotta, molemmat sukupuolet;
2. Diff käyttää suuria B-solulymfoomia, jotka on diagnosoitu histopatologialla ilman aikaisempaa systeemistä DLBCL-hoitoa;
3. ECOG-pisteet: 0-2;
4. Arvioitu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
5. Potilaat, joilla on immunohistokemialla havaittu positiivinen p53-ekspressio (≥50 %);
6. Potilailla oli tiettyjä elinten toimintavarmuuden ehtoja, ja laboratoriokokeet 1 viikkoa ennen ilmoittautumista täyttivät seuraavat ehdot:

Verirutiini: neutrofiilien määrä (NEUT) ≥1,5 × 10^9/l, verihiutaleiden määrä (PLT)

≥75×10^9/l, hemoglobiini (HGB) ≥80 g/l; G-CSF:ää ei käytetty viimeisten 7 päivän aikana (tutkijat katsoivat, että lymfooman aiheuttama sytopenia voisi olla mukana).

Maksan toiminta: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × normaalialueen yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; Jos maksametastaaseja oli läsnä, TBIL < 3 × ULN, ALT ja AST ≤ 5 × ULN; Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini (Cr) ≤2,0 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥60 ml/min;

Sydämen toiminta: LVEF ≥ 50 %, EKG ei osoittanut minkäänlaista akuuttia sydäninfarktia, rytmihäiriötä tai eteiskammioiden johtumiskatkosta, joka oli korkeampi kuin asteen I;

Kilpirauhasen toiminta: kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) oli normaalialueella. Jos TSH on epänormaali, vapaan trijodityroniinin (FT3) ja vapaan tyroksiinin (FT4) tulee olla normaalin rajoissa tai poikkeavia ilman kliinistä merkitystä.

1. Lugano2014-arviointikriteerien mukaan potilailla tulee olla mitattavissa olevia leesioita, jotka määritellään vähintään yhden kyhmyn pisimpään halkaisijaan > 1,5 cm tai vähintään yhden kyhmyn pisimpään halkaisijaan > 1 cm, ja vähintään kahdella pystyhalkaisijalla, jotka voidaan mitata tarkasti. .
2. Potilaat ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, ymmärsivät tutkimusmenettelyn ja pystyivät allekirjoittamaan henkilökohtaisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on selvä keskushermoston (CNS) lymfoomainfiltraatio, mukaan lukien aivoparenkyyma, aivokalvon invaasio tai selkäytimen puristus;
2. vakava tai hallitsematon infektio;
3. joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus;
4. Muut vakavat sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, mahahaavat, muut vakavat sydän- ja keuhkosairaudet jne. (päätös jätettiin tutkijan tehtäväksi);
5. potilaat, jotka saivat elävän heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta tai jotka aikoivat saada elävän heikennetyn rokotteen tutkimuksen aikana;
6. Kohdeella on aiempia tai samanaikaisia ​​muita pahanlaatuisia kasvaimia; Potilaiden, joilla oli ihon tyvisolusyöpä sekä kohdun ja kaulan in situ karsinooma ja jotka olivat parantuneet yli 3 vuotta, sekä potilaiden, joilla oli muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka olivat parantuneet yli 5 vuotta, mukaan ottamista harkittiin.
7. HIV-positiiviset potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B (HBV-DNA > 100 kopiota/m L), positiivinen HCV-vasta-aine tai epänormaali HCV-RNA
8. Naiset, jotka olivat raskaana tai imettäneet, naiset, jotka suunnittelivat raskautta tutkimusjakson ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä annoksesta, tai miehet, joiden kumppanit suunnittelivat raskautta, jotka eivät olleet halukkaita käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä viallista ehkäisymenetelmää (esim. tai kondomia) oikeudenkäynnin aikana;
9. olivat allergisia jollekin tutkimusprotokollan lääkkeelle;
10. ei kelpaa sisällytettäviksi tutkijan arvioiden mukaan;