Zanubrutinib kombinerat med R-CHOP vid behandling av nydiagnostiserade DLBCL med p53-proteinuttryck

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år, ≤ 75 år, båda könen;
2. Diff använder stort B-cellslymfom diagnostiserat av histopatologi utan tidigare systemisk DLBCL-behandling;
3. ECOG-poäng: 0-2;
4. Förutspådd överlevnad ≥3 månader;
5. Patienter med positivt p53-uttryck detekterat med immunhistokemi (≥50%);
6. Patienterna hade vissa tillstånd av organfunktionsreserv, och laboratorietesterna inom 1 vecka före inskrivningen uppfyllde följande villkor:

Blodrutin: antal neutrofiler (NEUT) ≥1,5×10^9/L, antal blodplättar (PLT)

≥75×10^9/L, hemoglobin (HGB) ≥80 g/L; G-CSF har inte använts under de senaste 7 dagarna (forskarna bedömde att den lymfominducerade cytopenin kunde inkluderas).

Leverfunktion: Totalt bilirubin (TBIL) ≤1,5× övre normalgränsen (ULN); Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5×ULN; Om levermetastaser var närvarande, TBIL≤3×ULN, ALT och AST≤5×ULN; Njurfunktion: serumkreatinin (Cr) ≤2,0×ULN eller kreatininclearance (CCr) ≥60ml/min;

Hjärtfunktion: LVEF≥50 %, EKG indikerade inte någon akut hjärtinfarkt, arytmi eller atrioventrikulärt ledningsblock över grad I;

Sköldkörtelfunktion: sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) var inom det normala intervallet. Om TSH är onormalt bör fritt trijodtyronin (FT3) och fritt tyroxin (FT4) vara inom normalområdet eller onormalt utan klinisk betydelse.

1. Enligt Lugano2014-bedömningskriterierna måste patienter ha mätbara lesioner, definierade som den längsta diametern på minst en knöl > 1,5 cm, eller den längsta diametern av minst en knöl > 1 cm, och minst två vertikala diametrar som kan mätas exakt .
2. Patienterna anmälde sig frivilligt att delta i prövningen, förstod studieproceduren och kunde underteckna personligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med tydlig lymfominfiltration i centrala nervsystemet (CNS), inklusive hjärnparenkym, meningeal invasion eller ryggmärgskompression;
2. allvarlig eller okontrollerad infektion;
3. med aktiv autoimmun sjukdom;
4. Andra allvarliga medicinska tillstånd, såsom okontrollerad diabetes, magsår, andra allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, etc. (beslutet lämnades till utredaren);
5. patienter som fick det levande försvagade vaccinet inom 4 veckor före den första dosen eller planerade att få det levande försvagade vaccinet under studien;
6. Patienten har tidigare eller samtidigt existerande andra maligna tumörer; Patienter med basalcellscancer i hud och livmoder- och halskarcinom in situ som hade botats i mer än 3 år och patienter med andra maligna tumörer som botts i mer än 5 år övervägdes för inkludering.
7. HIV-positiva patienter med aktiv hepatit B (HBV-DNA > 100 kopior/mL), positiv HCV-antikropp eller onormalt HCV-RNA
8. Kvinnor som var gravida eller ammande, kvinnor som planerade att bli gravida mellan studieperioden och 6 månader efter den sista dosen, eller män vars partner planerade att bli gravida, som var ovilliga att använda en medicinskt godkänd defekt preventivmetod (t.ex. intrauterin enhet). eller kondom) under rättegången;
9. var allergiska mot något av läkemedlen i studieprotokollet;
10. inte kvalificerad för inkludering enligt bedömningen av utredaren;