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急性脳卒中患者における体幹制御と体幹筋の粘弾性特性

2023年8月17日 更新者:Hakan Polat、Sanko University

急性脳卒中患者における体幹制御と体幹筋の粘弾性特性の関係の調査

脳卒中は、死因で 2 位、重度障害の発生率で 3 位にランクされる健康問題です。 脳卒中後に最も一般的に報告される問題の 1 つは、筋肉の構造的および機能的変化です。 筋肉の構造変化の始まりは、筋肉の粘弾性特性の影響です。 さまざまな研究で、脳卒中後の骨格筋の硬さの増加が報告されていますが、これは弾性と筋肉の粘度に依存します。 脳卒中後の同側と対側の両方の影響を受けた体幹部の初期状態は、機能回復を予測する上で最も早く最も重要な要素として定義されます。 脳卒中後の機能回復は、一般に 45 ~ 71% の割合で体幹制御と関連していることが判明しました。 私たちは、急性脳卒中患者の体幹筋肉の粘弾性特性が変化し、これらの変化が体幹制御障害に関連している可能性があると考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

体幹コントロールとは、直立姿勢を維持し、体重移動を調整し、体幹で選択的な動きを実行して重心を支持基底部内に保つ能力です。 脳卒中は、重心や平衡反応などの体幹制御障害の主な原因の 1 つです。 脳卒中患者では、体幹の制御能力がすべての面で低下しており、特に前額面で低下しています。 研究では、脳卒中患者は健康な人に比べて体幹の筋力が低下しており、慢性脳卒中患者の体幹固有受容を測定すると、健康な参加者よりも大きな影響を受けることが報告されています。 さらに、脳卒中後、骨格筋にはさまざまな変化が起こります。 筋骨格系で起こるこれらの変化は、筋力低下、疲労、異常な筋緊張です。 筋肉レベルでの変化には、組織の弾性と粘性の特性が含まれます。 脳卒中患者では、急性期の機能を確保するために体幹制御が十分なレベルにある必要があります。 体幹制御が適切なレベルになるためには、筋緊張と粘弾性が正常でなければなりません。 このため、私たちの研究では、急性脳卒中患者の体幹を制御する能力は、体幹の筋肉の粘弾性特性と関連していると考えられます。 体幹の筋肉の粘弾性を観察し、影響を受けていない無傷の四肢と比較することで、組織分布の変化をより深く理解することができ、より適切で的を絞ったリハビリテーション介入につながります。

この研究は三幸大学サニ・コヌクル診療研究病院で実施される。 研究に自発的に参加する急性脳卒中患者も含まれる。

包含基準;

  • 最初の72時間以内に虚血性脳血管疾患を患っている患者、
  • 国立衛生研究所 (NIH) スコアが 15 未満の患者
  • 神経学的および整形外科的な問題が追加されることはありません
  • 血行力学的に座位に支障がない患者
  • 自発的に研究に参加することに同意する 除外基準;
  • 最初の72時間以内にサービスを訪れた患者
  • 非協力的な患者
  • 2回以上の脳卒中を経験した患者
  • 経虚血発作(TIA)を経験したことがある方
  • 研究への参加を拒否した場合 三幸大学病院神経内科から入院している患者も研究の対象となります。 対象となる患者の社会人口統計情報が取得されます。 そして、脳卒中患者の体幹パフォーマンスを評価するために開発された17項目の尺度である体幹機能障害スケールを体幹コントロールに使用します。 MyotonPro デバイスは、最長胸筋、腰部多裂筋、僧帽筋、大腿直筋の弾力性を測定するために使用されます。

人口統計情報フォーム: このフォームは、個人の人口統計情報、連絡先情報、一般情報を評価するフォームです。

体幹障害スケール: 神経障害のある患者の体幹制御を評価するために開発された 17 パラメーターのスケールです。 スケール内の既存のセクション。静的座位バランス (GBÖ Static)、動的座位バランス (GBÖ Dynamic)、および調整 (GBÖ Coordination)。 合計スコアは最小 0 ポイント、最大 23 ポイントであり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていると認められます。 すべての項目の最初の姿勢では、患者は大腿部を床と平行にし、足を地面に完全に接触させ、膝を 90 度に曲げ、背もたれなしで、手と前腕を大腿部で支えて座るよう求められます。 すべての項目が 3 回繰り返され、患者の最高のパフォーマンスが記録されます。 検査の合間に、患者には観察者から刺激と口頭または視覚によるフィードバックが与えられます。 開始姿勢を 10 秒間維持できない人には合計スコア 0 が与えられます。 脳卒中患者における GBS の有効性と信頼性に関するトルコの研究が実施されました。

MyotonPRO は、モバイルで取り外し可能なハンドヘルド筋眼圧計です。 このツールは非侵襲的で、筋肉の粘弾性特性を定量的に評価できます。 これらの特性は、硬度、調子、弾性などのさまざまなパラメータによって特徴付けられます。 MyotonPRO のプローブは、筋肉上の皮膚に短時間 (15 ミリ秒)、低強度 (0.58 N) の機械的衝撃/衝撃を与えます。 タッチの反応により記録された信号が生成され、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。 次に、硬さ、緊張、弾性などのさまざまな粘弾性筋肉特性の測定値がこのグラフから抽出されます。 最長胸筋、腰部多裂筋、僧帽筋および大腿直筋の測定は、3 回の繰り返し測定で両側から記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Gaziantep、七面鳥、27500
        • 募集
        • Sanko University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最初の72時間以内に虚血性脳血管疾患を患っている患者、

    • 国立衛生研究所 (NIH) スコアが 15 未満の患者
    • 神経学的および整形外科的な問題が追加されることはありません
    • 血行力学的に座位に支障がない患者
    • 自発的に研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 最初の72時間以内にサービスを訪れた患者
  • 非協力的な患者
  • 2回以上の脳卒中を経験した患者
  • 経虚血発作(TIA)を経験したことがある方
  • 研究への参加を拒否した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹障害スケール
体幹のコントロールを評価するために開発された 17 パラメーターのスケールです。 スケール内の既存のセクション。静的座位バランス (GBÖ Static)、動的座位バランス (GBÖ Dynamic)、および調整 (GBÖ Coordination)。 合計スコアは最小 0 ポイント、最大 23 ポイントであり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていると認められます。
MyotonPRO は、モバイルで取り外し可能なハンドヘルド筋眼圧計です。 このツールは非侵襲的で、筋肉の粘弾性特性を定量的に評価できます。 これらの特性は、硬度、調子、弾性などのさまざまなパラメータによって特徴付けられます。 MyotonPRO のプローブは、筋肉上の皮膚に短時間 (15 ミリ秒)、低強度 (0.58 N) の機械的衝撃/衝撃を与えます。 タッチの反応により記録された信号が生成され、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。 次に、硬さ、緊張、弾性などのさまざまな粘弾性筋肉特性の測定値がこのグラフから抽出されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹障害スケール
時間枠:1週間
これは、神経障害患者の体幹制御を評価するために開発された 17 のパラメーターからなるスケールです (EK8)。 スケール内の既存のセクション。静的座位バランス (GBÖ Static)、動的座位バランス (GBÖ Dynamic)、および調整 (GBÖ Coordination)。 合計スコアは最小 0 ポイント、最大 23 ポイントであり、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていると認められます。 すべての項目の最初の姿勢では、患者は大腿部を床と平行にし、足を地面に完全に接触させ、膝を 90 度に曲げ、背もたれなしで、手と前腕を大腿部で支えて座るよう求められます。 すべての項目が 3 回繰り返され、患者の最高のパフォーマンスが記録されます。 検査の合間に、患者には観察者から刺激と口頭または視覚によるフィードバックが与えられます。
1週間
筋肉の粘弾性特性
時間枠:1週間
MyotonPRO は、モバイルで取り外し可能なハンドヘルド筋眼圧計です。 このツールは非侵襲的で、筋肉の粘弾性特性を定量的に評価できます。 これらの特性は、硬度、調子、弾性などのさまざまなパラメータによって特徴付けられます。 MyotonPRO のプローブは、筋肉上の皮膚に短時間 (15 ミリ秒)、低強度 (0.58 N) の機械的衝撃/衝撃を与えます。 タッチの反応により記録された信号が生成され、内部ソフトウェア プログラムが加速度グラフを生成します。 次に、硬さ、緊張、弾性などのさまざまな粘弾性筋肉特性の測定値がこのグラフから抽出されます。 最長胸筋、腰部多裂筋、僧帽筋および大腿直筋の測定は、3 回の繰り返し測定で両側から記録されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DrHakanPolat

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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