- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06006988
Контроль туловища и вязкоупругие свойства мышц туловища у пациентов с острым инсультом
Исследование связи между контролем туловища и вязкоупругими свойствами мышц туловища у больных с острым инсультом
Обзор исследования
Подробное описание
Управление туловищем — это способность сохранять вертикальное положение, регулировать смещение веса и выполнять выборочные движения туловищем, чтобы удерживать центр тяжести в пределах опорной точки. Инсульт является одной из основных причин нарушения контроля туловища, включая центр тяжести и реакцию равновесия. У больных, перенесших инсульт, способность управлять туловищем снижается во всех плоскостях, особенно во фронтальной. Исследования показали, что у пациентов, перенесших инсульт, наблюдается снижение силы мышц туловища по сравнению со здоровыми людьми, а когда проприоцепцию туловища измеряют у пациентов с хроническим инсультом, это влияет больше, чем у здоровых участников. Кроме того, после инсульта скелетные мышцы претерпевают различные изменения. Этими изменениями, происходящими в опорно-двигательном аппарате, являются мышечная слабость, утомляемость и нарушение мышечного тонуса. Изменения на уровне мышц включают эластичность тканей и вязкие свойства. У больных с инсультом контроль туловища должен быть на достаточном уровне, чтобы обеспечить функциональность в остром периоде. Мышечный тонус и вязкоупругость должны быть в норме, чтобы контроль туловища находился на адекватном уровне. По этой причине в нашем исследовании возможность управления туловищем пациентов с острым инсультом будет связана с вязкоупругими свойствами мышц туловища. Лучшее понимание изменений в распределении тканей путем изучения вязкоэластичности мышц туловища и сравнения их с непораженной неповрежденной конечностью приведет к более эффективным и целенаправленным вмешательствам по реабилитации.
Исследование будет проводиться в научно-исследовательской больнице имени Сани Конукоглу Университета Санко. В исследование будут включены пациенты с острым инсультом, которые добровольно примут участие в исследовании.
Критерии включения;
- Пациенты с ишемической цереброваскулярной болезнью в течение первых 72 часов,
- Пациенты с оценкой Национального института здравоохранения (NIH) ниже 15.
- Никаких дополнительных неврологических и ортопедических проблем.
- Пациенты, не испытывающие неудобств при сидении гемодинамически
- согласиться на добровольное участие в исследовании Критерии исключения;
- Пациенты, пришедшие на службу за пределами первых 72 часов
- Несотрудничающие пациенты
- пациенты, перенесшие два и более инсульта
- Те, у кого была транс-ишемическая атака (ТИА).
- Отказавшиеся от участия в исследовании Пациенты, госпитализированные в неврологическую службу университетской больницы САНКО, будут включены в исследование. Будет получена социально-демографическая информация о включенных пациентах. Затем для контроля туловища будет использоваться шкала нарушений туловища, которая представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для оценки работоспособности туловища у пациентов с инсультом. Прибор MyotonPro будет использоваться для измерения эластичности длиннейшей грудной мышцы, многораздельной поясничной мышцы, трапеции и прямых мышц бедра.
Форма демографической информации: эта форма представляет собой форму, которая оценивает демографическую информацию, контактную информацию и общую информацию о людях.
Шкала нарушений туловища: это 17-параметрическая шкала, разработанная для оценки контроля туловища у пациентов с неврологическими нарушениями. Существующие разделы в масштабе; статический баланс сидя (GBÖ Static), динамический баланс сидя (GBÖ Dynamic) и координация (GBÖ координации). Общая оценка составляет минимум 0 и максимум 23 балла, и считается, что более высокий балл показывает лучшую производительность. Для исходного положения во всех позициях больных просят сесть так, чтобы бедра были параллельны полу, ступни полностью касались земли, колени согнуты на 90°, без опоры на спину, опираясь руками и предплечьями на бедра. Все задания повторяются 3 раза и фиксируется лучшая результативность пациента. В перерывах между тестами наблюдатель дает пациенту стимулы и вербальную или визуальную обратную связь. Сумма баллов 0 присваивается лицам, которые не могут удерживать исходное положение в течение 10 секунд. Было проведено турецкое исследование валидности и надежности GBS у пациентов с инсультом.
MyotonPRO — это мобильный съемный портативный миотонометр. Этот инструмент является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку вязкоупругих свойств мышц. Эти свойства характеризуются различными параметрами, такими как твердость, тонус и эластичность. Зонд МиотонПРО оказывает короткое (15 мс) малоинтенсивное (0,58 Н) механическое воздействие/воздействие на кожу на мышцу. Затем реакция на прикосновение генерирует записанный сигнал, а внутренняя программа генерирует график ускорения. Из этого графика затем извлекаются измерения различных вязкоупругих свойств мышц, таких как жесткость, тонус и эластичность. Измерения длиннейшей мышцы грудной клетки, многораздельной мышцы поясницы, трапеции и прямой мышцы бедра будут записываться двусторонне, в трехповторных измерениях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hakan Polat
- Номер телефона: 05386487265
- Электронная почта: hakan.polat@sanko.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27500
- Рекрутинг
- Sanko University
-
Контакт:
- hakan polat, Dr.
- Номер телефона: 05386487265
- Электронная почта: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ишемической цереброваскулярной болезнью в течение первых 72 часов,
- Пациенты с оценкой Национального института здравоохранения (NIH) ниже 15.
- Никаких дополнительных неврологических и ортопедических проблем.
- Пациенты, не испытывающие неудобств при сидении гемодинамически
- согласен добровольно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, пришедшие на службу за пределами первых 72 часов
- Несотрудничающие пациенты
- пациенты, перенесшие два и более инсульта
- Те, у кого была транс-ишемическая атака (ТИА).
- Отказался участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: шкала расстройства туловища
Это 17-параметрическая шкала, разработанная для оценки контроля туловища.
Существующие разделы в масштабе; статический баланс сидя (GBÖ Static), динамический баланс сидя (GBÖ Dynamic) и координация (GBÖ координации).
Общая оценка составляет минимум 0 и максимум 23 балла, и считается, что более высокий балл показывает лучшую производительность.
|
MyotonPRO — это мобильный съемный портативный миотонометр.
Этот инструмент является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку вязкоупругих свойств мышц.
Эти свойства характеризуются различными параметрами, такими как твердость, тонус и эластичность.
Зонд МиотонПРО оказывает короткое (15 мс) малоинтенсивное (0,58 Н) механическое воздействие/воздействие на кожу на мышцу.
Затем реакция на прикосновение генерирует записанный сигнал, а внутренняя программа генерирует график ускорения.
Из этого графика затем извлекаются измерения различных вязкоупругих свойств мышц, таких как жесткость, тонус и эластичность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала расстройства туловища
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это шкала, состоящая из 17 параметров, разработанная для оценки контроля туловища у пациентов с неврологическим дефицитом (EK8).
Существующие разделы в масштабе; статический баланс сидя (GBÖ Static), динамический баланс сидя (GBÖ Dynamic) и координация (GBÖ координации).
Общая оценка составляет минимум 0 и максимум 23 балла, и считается, что более высокий балл показывает лучшую производительность.
Для исходного положения во всех позициях больных просят сесть так, чтобы бедра были параллельны полу, ступни полностью касались земли, колени согнуты на 90°, без опоры на спину, опираясь руками и предплечьями на бедра.
Все задания повторяются 3 раза и фиксируется лучшая результативность пациента.
В перерывах между тестами наблюдатель дает пациенту стимулы и вербальную или визуальную обратную связь.
|
1 неделя
|
|
вязкоупругие свойства мышц
Временное ограничение: 1 неделя
|
MyotonPRO — это мобильный съемный портативный миотонометр.
Этот инструмент является неинвазивным и обеспечивает количественную оценку вязкоупругих свойств мышц.
Эти свойства характеризуются различными параметрами, такими как твердость, тонус и эластичность.
Зонд МиотонПРО оказывает короткое (15 мс) малоинтенсивное (0,58 Н) механическое воздействие/воздействие на кожу на мышцу.
Затем реакция на прикосновение генерирует записанный сигнал, а внутренняя программа генерирует график ускорения.
Из этого графика затем извлекаются измерения различных вязкоупругих свойств мышц, таких как жесткость, тонус и эластичность.
Измерения длиннейшей мышцы грудной клетки, многораздельной мышцы поясницы, трапеции и прямой мышцы бедра будут записываться двусторонне, в трехповторных измерениях.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DrHakanPolat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .