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Rumpfkontrolle und viskoelastische Eigenschaften der Rumpfmuskulatur bei Patienten mit akutem Schlaganfall

17. August 2023 aktualisiert von: Hakan Polat, Sanko University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Rumpfkontrolle und viskoelastischen Eigenschaften der Rumpfmuskulatur bei Patienten mit akutem Schlaganfall

Schlaganfall ist ein Gesundheitsproblem, das bei den Todesursachen an zweiter Stelle und bei der Rate schwerer Behinderungen an dritter Stelle steht. Eines der am häufigsten berichteten Probleme nach einem Schlaganfall sind strukturelle und funktionelle Veränderungen der Muskulatur. Am Anfang der strukturellen Veränderungen der Muskulatur steht die Wirkung der viskoelastischen Eigenschaften der Muskulatur. In verschiedenen Studien wurde über eine Zunahme der Steifheit der Skelettmuskulatur berichtet, die von der Elastizität sowie der Muskelviskosität nach einem Schlaganfall abhängt. Der Ausgangszustand des betroffenen Rumpfes sowohl auf der ipsilateralen als auch auf der kontralateralen Seite nach einem Schlaganfall wird als frühester und wichtigster Faktor für die Vorhersage der funktionellen Erholung definiert. Es wurde festgestellt, dass die funktionelle Erholung nach einem Schlaganfall im Allgemeinen mit einer Rate von 45–71 % mit der Rumpfkontrolle zusammenhängt. Wir gehen davon aus, dass sich die viskoelastischen Eigenschaften der Rumpfmuskulatur von Personen mit akutem Schlaganfall verändern und diese Veränderungen möglicherweise mit einer Störung der Rumpfkontrolle zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rumpfkontrolle ist die Fähigkeit, eine aufrechte Haltung beizubehalten, die Gewichtsverlagerung anzupassen und selektive Bewegungen im Rumpf auszuführen, um den Schwerpunkt innerhalb der Stützbasis zu halten. Der Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für eine Beeinträchtigung der Rumpfkontrolle, einschließlich der Schwerpunkt- und Gleichgewichtsreaktion. Bei Schlaganfallpatienten ist die Fähigkeit zur Rumpfkontrolle in allen Ebenen, insbesondere in der Frontalebene, beeinträchtigt. Studien haben gezeigt, dass Schlaganfallpatienten im Vergleich zu gesunden Personen eine geringere Kraft der Rumpfmuskulatur aufweisen, und wenn die Propriozeption des Rumpfes bei Patienten mit chronischem Schlaganfall gemessen wird, ist diese stärker betroffen als bei gesunden Teilnehmern. Darüber hinaus unterliegt die Skelettmuskulatur nach einem Schlaganfall verschiedenen Veränderungen. Diese Veränderungen im Bewegungsapparat sind Muskelschwäche, Müdigkeit und abnormaler Muskeltonus. Zu den Veränderungen auf Muskelebene zählen die Gewebeelastizität und die viskosen Eigenschaften. Bei Patienten mit Schlaganfall sollte die Rumpfkontrolle auf einem ausreichenden Niveau sein, um die Funktionalität in der akuten Phase sicherzustellen. Muskeltonus und Viskoelastizität müssen normal sein, damit die Rumpfkontrolle ausreichend ist. Aus diesem Grund wird in unserer Studie die Fähigkeit, den Rumpf von Patienten mit akutem Schlaganfall zu kontrollieren, mit den viskoelastischen Eigenschaften der Rumpfmuskulatur in Zusammenhang gebracht. Ein besseres Verständnis der Veränderungen in der Gewebeverteilung durch Betrachtung der Viskoelastizität der Rumpfmuskulatur und deren Vergleich mit der nicht betroffenen intakten Extremität wird zu besseren und gezielteren Interventionen für die Rehabilitation führen.

Die Studie wird am Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital der Sanko University durchgeführt. Eingeschlossen werden Patienten mit akutem Schlaganfall, die freiwillig an der Studie teilnehmen.

Einschlusskriterien;

  • Patienten mit ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung innerhalb der ersten 72 Stunden,
  • Patienten mit einem Wert des National Institute of Health (NIH) unter 15
  • Keine zusätzlichen neurologischen und orthopädischen Probleme
  • Patienten, die beim hämodynamischen Sitzen keine Beschwerden haben
  • stimmen der freiwilligen Teilnahme an der Studie zu. Ausschlusskriterien;
  • Patienten, die außerhalb der ersten 72 Stunden zum Dienst kommen
  • Unkooperative Patienten
  • Patienten, die zwei oder mehr Schlaganfälle erlitten haben
  • Diejenigen, die eine transischämische Attacke (TIA) hatten
  • Teilnahme an der Studie verweigert. Patienten, die vom SANKO University Hospital Neurology Service ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden in die Studie einbezogen. Es werden soziodemografische Informationen der eingeschlossenen Patienten eingeholt. Anschließend wird die Rumpfbeeinträchtigungsskala, eine 17-Punkte-Skala, die zur Bewertung der Rumpfleistung bei Schlaganfallpatienten entwickelt wurde, zur Rumpfkontrolle verwendet. Mit dem MyotonPro-Gerät wird die Elastizität der Muskeln Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze und Rectus Femoris gemessen.

Formular mit demografischen Informationen: Bei diesem Formular handelt es sich um ein Formular, das die demografischen Informationen, Kontaktinformationen und allgemeinen Informationen von Einzelpersonen auswertet.

Rumpfbeeinträchtigungsskala: Hierbei handelt es sich um eine 17-Parameter-Skala, die zur Bewertung der Rumpfkontrolle bei Patienten mit neurologischen Defiziten entwickelt wurde. Vorhandene Abschnitte in der Skala; statisches Sitzgleichgewicht (GBÖ Static), dynamisches Sitzgleichgewicht (GBÖ Dynamic) und Koordination (GBÖ Coordination). Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 23 Punkte und es wird akzeptiert, dass die höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt. Für die Ausgangsposition werden die Patienten gebeten, bei allen Items mit den Oberschenkeln parallel zum Boden zu sitzen, die Füße in vollem Kontakt mit dem Boden zu haben, die Knie im 90°-Winkel gebeugt zu halten, ohne Rückenstütze, wobei die Hände und Unterarme auf den Oberschenkeln abgestützt sind. Alle Items werden dreimal wiederholt und die beste Leistung des Patienten wird erfasst. Zwischen den Tests erhält der Patient vom Beobachter Reize und verbale oder visuelle Rückmeldungen. Eine Gesamtpunktzahl von 0 erhalten Personen, die die Ausgangsposition nicht 10 Sekunden lang halten können. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des GBS bei Schlaganfallpatienten durchgeführt.

MyotonPRO ist ein mobiles, abnehmbares Hand-Myotonometer. Dieses Tool ist nichtinvasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften eines Muskels. Diese Eigenschaften werden durch verschiedene Parameter wie Härte, Tonus und Elastizität charakterisiert. Die Sonde von MyotonPRO liefert einen kurzen (15 ms) mechanischen Stoß/Einschlag geringer Intensität (0,58 N) auf die Haut des Muskels. Die Reaktion der Berührung erzeugt dann ein aufgezeichnetes Signal und ein internes Softwareprogramm generiert ein Beschleunigungsdiagramm. Aus diesem Diagramm werden dann Messungen verschiedener viskoelastischer Muskeleigenschaften wie Steifheit, Tonus und Elastizität extrahiert. Messungen der Muskeln Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze und Rectus Femoris werden bilateral in 3-Wiederholungsmessungen aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischer zerebrovaskulärer Erkrankung innerhalb der ersten 72 Stunden,

    • Patienten mit einem Wert des National Institute of Health (NIH) unter 15
    • Keine zusätzlichen neurologischen und orthopädischen Probleme
    • Patienten, die beim hämodynamischen Sitzen keine Beschwerden haben
    • erklären sich bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die außerhalb der ersten 72 Stunden zum Dienst kommen
  • Unkooperative Patienten
  • Patienten, die zwei oder mehr Schlaganfälle erlitten haben
  • Diejenigen, die eine transischämische Attacke (TIA) hatten
  • Weigerte sich, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Skala für Rumpfstörungen
Es handelt sich um eine 17-Parameter-Skala, die zur Bewertung der Rumpfkontrolle entwickelt wurde. Vorhandene Abschnitte in der Skala; statisches Sitzgleichgewicht (GBÖ Static), dynamisches Sitzgleichgewicht (GBÖ Dynamic) und Koordination (GBÖ Coordination). Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 23 Punkte und es wird akzeptiert, dass die höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt.
MyotonPRO ist ein mobiles, abnehmbares Hand-Myotonometer. Dieses Tool ist nichtinvasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften eines Muskels. Diese Eigenschaften werden durch verschiedene Parameter wie Härte, Tonus und Elastizität charakterisiert. Die Sonde von MyotonPRO liefert einen kurzen (15 ms) mechanischen Stoß/Einschlag geringer Intensität (0,58 N) auf die Haut des Muskels. Die Reaktion der Berührung erzeugt dann ein aufgezeichnetes Signal und ein internes Softwareprogramm generiert ein Beschleunigungsdiagramm. Aus diesem Diagramm werden dann Messungen verschiedener viskoelastischer Muskeleigenschaften wie Steifheit, Tonus und Elastizität extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Rumpfstörungen
Zeitfenster: 1 Woche
Dabei handelt es sich um eine aus 17 Parametern bestehende Skala, die zur Beurteilung der Rumpfkontrolle bei Patienten mit neurologischen Defiziten (EK8) entwickelt wurde. Vorhandene Abschnitte in der Skala; statisches Sitzgleichgewicht (GBÖ Static), dynamisches Sitzgleichgewicht (GBÖ Dynamic) und Koordination (GBÖ Coordination). Die Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 23 Punkte und es wird akzeptiert, dass die höhere Punktzahl eine bessere Leistung anzeigt. Für die Ausgangsposition werden die Patienten gebeten, bei allen Items mit den Oberschenkeln parallel zum Boden zu sitzen, die Füße in vollem Kontakt mit dem Boden zu haben, die Knie im 90°-Winkel gebeugt zu halten, ohne Rückenstütze, wobei die Hände und Unterarme auf den Oberschenkeln abgestützt sind. Alle Items werden dreimal wiederholt und die beste Leistung des Patienten wird erfasst. Zwischen den Tests erhält der Patient vom Beobachter Reize und verbale oder visuelle Rückmeldungen.
1 Woche
Viskoelastische Eigenschaften des Muskels
Zeitfenster: 1 Woche
MyotonPRO ist ein mobiles, abnehmbares Hand-Myotonometer. Dieses Tool ist nichtinvasiv und ermöglicht eine quantitative Beurteilung der viskoelastischen Eigenschaften eines Muskels. Diese Eigenschaften werden durch verschiedene Parameter wie Härte, Tonus und Elastizität charakterisiert. Die Sonde von MyotonPRO liefert einen kurzen (15 ms) mechanischen Stoß/Einschlag geringer Intensität (0,58 N) auf die Haut des Muskels. Die Reaktion der Berührung erzeugt dann ein aufgezeichnetes Signal und ein internes Softwareprogramm generiert ein Beschleunigungsdiagramm. Aus diesem Diagramm werden dann Messungen verschiedener viskoelastischer Muskeleigenschaften wie Steifheit, Tonus und Elastizität extrahiert. Messungen der Muskeln Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze und Rectus Femoris werden bilateral in 3-Wiederholungsmessungen aufgezeichnet.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myoton Pro

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