- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06006988
Controllo del tronco e proprietà viscoelastiche dei muscoli del tronco nei pazienti con ictus acuto
Indagine sulla relazione tra controllo del tronco e proprietà viscoelastiche dei muscoli del tronco nei pazienti con ictus acuto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il controllo del tronco è la capacità di mantenere una postura eretta, regolare lo spostamento del peso ed eseguire movimenti selettivi nel tronco per mantenere il centro di gravità all'interno della base di supporto. L'ictus è una delle principali cause di compromissione del controllo del tronco, compreso il centro di gravità e la reazione dell'equilibrio. Nei pazienti con ictus, la capacità di controllo del tronco è ridotta su tutti i piani, soprattutto sul piano frontale. Gli studi hanno riportato che i pazienti con ictus hanno una diminuzione della forza muscolare del tronco rispetto agli individui sani e quando la propriocezione del tronco viene misurata nei pazienti con ictus cronico, viene colpita più dei partecipanti sani. Inoltre, i muscoli scheletrici subiscono vari cambiamenti dopo l’ictus. Questi cambiamenti che si verificano nel sistema muscolo-scheletrico sono debolezza muscolare, affaticamento e tono muscolare anormale. I cambiamenti a livello muscolare includono l’elasticità dei tessuti e le proprietà viscose. Nei pazienti con ictus, il controllo del tronco dovrebbe essere ad un livello sufficiente per garantire la funzionalità nel periodo acuto. Il tono muscolare e la viscoelasticità devono essere normali affinché il controllo del tronco sia ad un livello adeguato. Per questo motivo, nel nostro studio, la capacità di controllo del tronco dei pazienti con ictus acuto sarà associata alle proprietà viscoelastiche dei muscoli del tronco. Acquisire una migliore comprensione dei cambiamenti nella distribuzione dei tessuti osservando la viscoelasticità dei muscoli del tronco e confrontandoli con l'estremità intatta non interessata porterà a interventi di riabilitazione migliori e più mirati.
Lo studio sarà condotto presso l'ospedale di ricerca e pratica Sani Konukoğlu dell'Università di Sanko. Verranno inclusi pazienti con ictus acuto che parteciperanno volontariamente allo studio.
Criterio di inclusione;
- Pazienti con malattia cerebro-vascolare ischemica entro le prime 72 ore,
- Pazienti con un punteggio del National Institute of Health (NIH) inferiore a 15
- Nessun ulteriore problema neurologico e ortopedico
- Pazienti che non presentano alcun disagio nel sedersi emodinamicamente
- accettare di partecipare volontariamente allo studio Criteri di esclusione;
- Pazienti che si rivolgono al servizio al di fuori delle prime 72 ore
- Pazienti non collaborativi
- pazienti che hanno avuto due o più ictus
- Coloro che hanno avuto un Attacco Trans Ischemico (TIA)
- Rifiutato di partecipare allo studio I pazienti ricoverati presso il servizio di neurologia dell'ospedale universitario SANKO saranno inclusi nello studio. Verranno ottenute informazioni socio-demografiche dei pazienti inclusi. Quindi, per il controllo del tronco verrà utilizzata la scala di compromissione del tronco, che è una scala di 17 item sviluppata per valutare le prestazioni del tronco nei pazienti con ictus. Il dispositivo MyotonPro verrà utilizzato per misurare l'elasticità dei muscoli toracico longissimus, multifido lombare, trapezio e retto femorale.
Modulo informazioni demografiche: questo modulo è un modulo che valuta le informazioni demografiche, le informazioni di contatto e le informazioni generali degli individui.
Scala di compromissione del tronco: è una scala di 17 parametri sviluppata per valutare il controllo del tronco in pazienti con deficit neurologici. Sezioni esistenti nella scala; equilibrio statico della seduta (GBÖ Static), equilibrio dinamico della seduta (GBÖ Dynamic) e coordinazione (GBÖ Coordination). Il punteggio totale è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 23 punti ed è accettato che il punteggio più alto mostri prestazioni migliori. Per la posizione iniziale in tutti gli item, ai pazienti viene chiesto di sedersi con le cosce parallele al pavimento, i piedi in pieno contatto con il suolo, le ginocchia flesse a 90º, senza supporto per la schiena, con le mani e gli avambracci appoggiati sulle cosce. Tutti gli elementi vengono ripetuti 3 volte e viene registrata la migliore prestazione del paziente. Tra un test e l'altro, al paziente vengono forniti stimoli e feedback verbale o visivo da parte dell'osservatore. Un punteggio totale pari a 0 viene assegnato agli individui che non riescono a mantenere la posizione di partenza per 10 secondi. È stato condotto uno studio turco sulla validità e affidabilità del GBS nei pazienti con ictus.
MyotonPRO è un miotonometro portatile mobile e rimovibile. Questo strumento non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo. Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali durezza, tono ed elasticità. La sonda di MyotonPRO fornisce un impatto/impatto meccanico breve (15 ms) e a bassa intensità (0,58 N) sulla pelle del muscolo. La risposta al tocco genera quindi un segnale registrato e un programma software interno genera un grafico di accelerazione. Da questo grafico vengono quindi estratte le misurazioni di varie proprietà muscolari viscoelastiche come rigidità, tono ed elasticità. Le misurazioni dei muscoli Thoracis Longissimus, Multifidus lombare, Trapezio e Retto Femorale saranno registrate bilateralmente, in misurazioni a 3 ripetizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hakan Polat
- Numero di telefono: 05386487265
- Email: hakan.polat@sanko.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino, 27500
- Reclutamento
- Sanko University
-
Contatto:
- hakan polat, Dr.
- Numero di telefono: 05386487265
- Email: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con malattia cerebro-vascolare ischemica entro le prime 72 ore,
- Pazienti con un punteggio del National Institute of Health (NIH) inferiore a 15
- Nessun ulteriore problema neurologico e ortopedico
- Pazienti che non presentano alcun disagio nel sedersi emodinamicamente
- accettare di partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rivolgono al servizio al di fuori delle prime 72 ore
- Pazienti non collaborativi
- pazienti che hanno avuto due o più ictus
- Coloro che hanno avuto un Attacco Trans Ischemico (TIA)
- Rifiutato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: scala dei disturbi del tronco
È una scala a 17 parametri sviluppata per la valutazione del controllo del tronco.
Sezioni esistenti nella scala; equilibrio statico della seduta (GBÖ Static), equilibrio dinamico della seduta (GBÖ Dynamic) e coordinazione (GBÖ Coordination).
Il punteggio totale è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 23 punti ed è accettato che il punteggio più alto mostri prestazioni migliori.
|
MyotonPRO è un miotonometro portatile mobile e rimovibile.
Questo strumento non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo.
Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali durezza, tono ed elasticità.
La sonda di MyotonPRO fornisce un impatto/impatto meccanico breve (15 ms) e a bassa intensità (0,58 N) sulla pelle del muscolo.
La risposta al tocco genera quindi un segnale registrato e un programma software interno genera un grafico di accelerazione.
Da questo grafico vengono quindi estratte le misurazioni di varie proprietà muscolari viscoelastiche come rigidità, tono ed elasticità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala dei disturbi del tronco
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Si tratta di una scala composta da 17 parametri sviluppata per la valutazione del controllo del tronco in pazienti con deficit neurologici (EK8).
Sezioni esistenti nella scala; equilibrio statico della seduta (GBÖ Static), equilibrio dinamico della seduta (GBÖ Dynamic) e coordinazione (GBÖ Coordination).
Il punteggio totale è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 23 punti ed è accettato che il punteggio più alto mostri prestazioni migliori.
Per la posizione iniziale in tutti gli item, ai pazienti viene chiesto di sedersi con le cosce parallele al pavimento, i piedi in pieno contatto con il suolo, le ginocchia flesse a 90º, senza supporto per la schiena, con le mani e gli avambracci appoggiati sulle cosce.
Tutti gli elementi vengono ripetuti 3 volte e viene registrata la migliore prestazione del paziente.
Tra un test e l'altro, al paziente vengono forniti stimoli e feedback verbale o visivo da parte dell'osservatore.
|
1 settimana
|
|
Proprietà viscoelastiche del muscolo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
MyotonPRO è un miotonometro portatile mobile e rimovibile.
Questo strumento non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo.
Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali durezza, tono ed elasticità.
La sonda di MyotonPRO fornisce un impatto/impatto meccanico breve (15 ms) e a bassa intensità (0,58 N) sulla pelle del muscolo.
La risposta al tocco genera quindi un segnale registrato e un programma software interno genera un grafico di accelerazione.
Da questo grafico vengono quindi estratte le misurazioni di varie proprietà muscolari viscoelastiche come rigidità, tono ed elasticità.
Le misurazioni dei muscoli Thoracis Longissimus, Multifidus lombare, Trapezio e Retto Femorale saranno registrate bilateralmente, in misurazioni a 3 ripetizioni.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DrHakanPolat
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su myoton pro
-
University Hospital, AngersCompletatoSindrome compartimentaleFrancia
-
South Valley UniversityCompletato
-
Universitair Ziekenhuis BrusselCompletato
-
South Valley UniversityCompletatoMuscoli paravertebrali lombariEgitto
-
University of GaziantepSanko UniversityReclutamentoIctus | Anomalie del tono muscolare | Rigidità della mano destra, non classificata altrove | Funzionale; SanguinamentoTacchino
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Completato
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalA disposizioneTNBC, cancro al seno triplo negativo | TNBC - Cancro al seno triplo negativo | TNBCStati Uniti
-
Bolton MedicalAttivo, non reclutanteDissezione aortica di tipo BStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCancro alla prostataStati Uniti