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Controllo del tronco e proprietà viscoelastiche dei muscoli del tronco nei pazienti con ictus acuto

17 agosto 2023 aggiornato da: Hakan Polat, Sanko University

Indagine sulla relazione tra controllo del tronco e proprietà viscoelastiche dei muscoli del tronco nei pazienti con ictus acuto

L'ictus è un problema sanitario che si colloca al secondo posto tra le cause di morte e al terzo per tasso di disabilità grave. Uno dei problemi più comunemente segnalati dopo l'ictus sono i cambiamenti strutturali e funzionali nei muscoli. All'inizio dei cambiamenti strutturali dei muscoli c'è l'effetto delle proprietà viscoelastiche dei muscoli. Vari studi hanno riportato un aumento della rigidità del muscolo scheletrico, che dipende dall’elasticità e dalla viscosità muscolare dopo un ictus. La condizione iniziale del tronco interessato sia sul lato omolaterale che controlaterale dopo l’ictus è definita come il fattore più precoce e importante nel predire il recupero funzionale. È stato riscontrato che il recupero funzionale dopo un ictus è associato al controllo del tronco con una percentuale del 45-71% in generale. Riteniamo che le proprietà viscoelastiche cambieranno nei muscoli del tronco degli individui con ictus acuto e questi cambiamenti potrebbero essere correlati al disturbo del controllo del tronco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo del tronco è la capacità di mantenere una postura eretta, regolare lo spostamento del peso ed eseguire movimenti selettivi nel tronco per mantenere il centro di gravità all'interno della base di supporto. L'ictus è una delle principali cause di compromissione del controllo del tronco, compreso il centro di gravità e la reazione dell'equilibrio. Nei pazienti con ictus, la capacità di controllo del tronco è ridotta su tutti i piani, soprattutto sul piano frontale. Gli studi hanno riportato che i pazienti con ictus hanno una diminuzione della forza muscolare del tronco rispetto agli individui sani e quando la propriocezione del tronco viene misurata nei pazienti con ictus cronico, viene colpita più dei partecipanti sani. Inoltre, i muscoli scheletrici subiscono vari cambiamenti dopo l’ictus. Questi cambiamenti che si verificano nel sistema muscolo-scheletrico sono debolezza muscolare, affaticamento e tono muscolare anormale. I cambiamenti a livello muscolare includono l’elasticità dei tessuti e le proprietà viscose. Nei pazienti con ictus, il controllo del tronco dovrebbe essere ad un livello sufficiente per garantire la funzionalità nel periodo acuto. Il tono muscolare e la viscoelasticità devono essere normali affinché il controllo del tronco sia ad un livello adeguato. Per questo motivo, nel nostro studio, la capacità di controllo del tronco dei pazienti con ictus acuto sarà associata alle proprietà viscoelastiche dei muscoli del tronco. Acquisire una migliore comprensione dei cambiamenti nella distribuzione dei tessuti osservando la viscoelasticità dei muscoli del tronco e confrontandoli con l'estremità intatta non interessata porterà a interventi di riabilitazione migliori e più mirati.

Lo studio sarà condotto presso l'ospedale di ricerca e pratica Sani Konukoğlu dell'Università di Sanko. Verranno inclusi pazienti con ictus acuto che parteciperanno volontariamente allo studio.

Criterio di inclusione;

  • Pazienti con malattia cerebro-vascolare ischemica entro le prime 72 ore,
  • Pazienti con un punteggio del National Institute of Health (NIH) inferiore a 15
  • Nessun ulteriore problema neurologico e ortopedico
  • Pazienti che non presentano alcun disagio nel sedersi emodinamicamente
  • accettare di partecipare volontariamente allo studio Criteri di esclusione;
  • Pazienti che si rivolgono al servizio al di fuori delle prime 72 ore
  • Pazienti non collaborativi
  • pazienti che hanno avuto due o più ictus
  • Coloro che hanno avuto un Attacco Trans Ischemico (TIA)
  • Rifiutato di partecipare allo studio I pazienti ricoverati presso il servizio di neurologia dell'ospedale universitario SANKO saranno inclusi nello studio. Verranno ottenute informazioni socio-demografiche dei pazienti inclusi. Quindi, per il controllo del tronco verrà utilizzata la scala di compromissione del tronco, che è una scala di 17 item sviluppata per valutare le prestazioni del tronco nei pazienti con ictus. Il dispositivo MyotonPro verrà utilizzato per misurare l'elasticità dei muscoli toracico longissimus, multifido lombare, trapezio e retto femorale.

Modulo informazioni demografiche: questo modulo è un modulo che valuta le informazioni demografiche, le informazioni di contatto e le informazioni generali degli individui.

Scala di compromissione del tronco: è una scala di 17 parametri sviluppata per valutare il controllo del tronco in pazienti con deficit neurologici. Sezioni esistenti nella scala; equilibrio statico della seduta (GBÖ Static), equilibrio dinamico della seduta (GBÖ Dynamic) e coordinazione (GBÖ Coordination). Il punteggio totale è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 23 punti ed è accettato che il punteggio più alto mostri prestazioni migliori. Per la posizione iniziale in tutti gli item, ai pazienti viene chiesto di sedersi con le cosce parallele al pavimento, i piedi in pieno contatto con il suolo, le ginocchia flesse a 90º, senza supporto per la schiena, con le mani e gli avambracci appoggiati sulle cosce. Tutti gli elementi vengono ripetuti 3 volte e viene registrata la migliore prestazione del paziente. Tra un test e l'altro, al paziente vengono forniti stimoli e feedback verbale o visivo da parte dell'osservatore. Un punteggio totale pari a 0 viene assegnato agli individui che non riescono a mantenere la posizione di partenza per 10 secondi. È stato condotto uno studio turco sulla validità e affidabilità del GBS nei pazienti con ictus.

MyotonPRO è un miotonometro portatile mobile e rimovibile. Questo strumento non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo. Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali durezza, tono ed elasticità. La sonda di MyotonPRO fornisce un impatto/impatto meccanico breve (15 ms) e a bassa intensità (0,58 N) sulla pelle del muscolo. La risposta al tocco genera quindi un segnale registrato e un programma software interno genera un grafico di accelerazione. Da questo grafico vengono quindi estratte le misurazioni di varie proprietà muscolari viscoelastiche come rigidità, tono ed elasticità. Le misurazioni dei muscoli Thoracis Longissimus, Multifidus lombare, Trapezio e Retto Femorale saranno registrate bilateralmente, in misurazioni a 3 ripetizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia cerebro-vascolare ischemica entro le prime 72 ore,

    • Pazienti con un punteggio del National Institute of Health (NIH) inferiore a 15
    • Nessun ulteriore problema neurologico e ortopedico
    • Pazienti che non presentano alcun disagio nel sedersi emodinamicamente
    • accettare di partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rivolgono al servizio al di fuori delle prime 72 ore
  • Pazienti non collaborativi
  • pazienti che hanno avuto due o più ictus
  • Coloro che hanno avuto un Attacco Trans Ischemico (TIA)
  • Rifiutato di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: scala dei disturbi del tronco
È una scala a 17 parametri sviluppata per la valutazione del controllo del tronco. Sezioni esistenti nella scala; equilibrio statico della seduta (GBÖ Static), equilibrio dinamico della seduta (GBÖ Dynamic) e coordinazione (GBÖ Coordination). Il punteggio totale è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 23 punti ed è accettato che il punteggio più alto mostri prestazioni migliori.
MyotonPRO è un miotonometro portatile mobile e rimovibile. Questo strumento non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo. Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali durezza, tono ed elasticità. La sonda di MyotonPRO fornisce un impatto/impatto meccanico breve (15 ms) e a bassa intensità (0,58 N) sulla pelle del muscolo. La risposta al tocco genera quindi un segnale registrato e un programma software interno genera un grafico di accelerazione. Da questo grafico vengono quindi estratte le misurazioni di varie proprietà muscolari viscoelastiche come rigidità, tono ed elasticità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala dei disturbi del tronco
Lasso di tempo: 1 settimana
Si tratta di una scala composta da 17 parametri sviluppata per la valutazione del controllo del tronco in pazienti con deficit neurologici (EK8). Sezioni esistenti nella scala; equilibrio statico della seduta (GBÖ Static), equilibrio dinamico della seduta (GBÖ Dynamic) e coordinazione (GBÖ Coordination). Il punteggio totale è compreso tra un minimo di 0 e un massimo di 23 punti ed è accettato che il punteggio più alto mostri prestazioni migliori. Per la posizione iniziale in tutti gli item, ai pazienti viene chiesto di sedersi con le cosce parallele al pavimento, i piedi in pieno contatto con il suolo, le ginocchia flesse a 90º, senza supporto per la schiena, con le mani e gli avambracci appoggiati sulle cosce. Tutti gli elementi vengono ripetuti 3 volte e viene registrata la migliore prestazione del paziente. Tra un test e l'altro, al paziente vengono forniti stimoli e feedback verbale o visivo da parte dell'osservatore.
1 settimana
Proprietà viscoelastiche del muscolo
Lasso di tempo: 1 settimana
MyotonPRO è un miotonometro portatile mobile e rimovibile. Questo strumento non è invasivo e fornisce una valutazione quantitativa delle proprietà viscoelastiche di un muscolo. Queste proprietà sono caratterizzate da diversi parametri quali durezza, tono ed elasticità. La sonda di MyotonPRO fornisce un impatto/impatto meccanico breve (15 ms) e a bassa intensità (0,58 N) sulla pelle del muscolo. La risposta al tocco genera quindi un segnale registrato e un programma software interno genera un grafico di accelerazione. Da questo grafico vengono quindi estratte le misurazioni di varie proprietà muscolari viscoelastiche come rigidità, tono ed elasticità. Le misurazioni dei muscoli Thoracis Longissimus, Multifidus lombare, Trapezio e Retto Femorale saranno registrate bilateralmente, in misurazioni a 3 ripetizioni.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su myoton pro

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