- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006988
Contrôle du tronc et propriétés viscoélastiques des muscles du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu
Enquête sur la relation entre le contrôle du tronc et les propriétés viscoélastiques des muscles du tronc chez les patients victimes d'un AVC aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle du tronc est la capacité de maintenir une posture verticale, d'ajuster le transfert de poids et d'effectuer des mouvements sélectifs dans le tronc pour maintenir le centre de gravité dans la base de support. L'accident vasculaire cérébral est l'une des principales causes d'altération du contrôle du tronc, notamment du centre de gravité et de la réaction de l'équilibre. Chez les patients victimes d’un AVC, la capacité de contrôle du tronc est diminuée dans tous les plans, en particulier dans le plan frontal. Des études ont rapporté que les patients victimes d'un AVC présentent une diminution de la force musculaire du tronc par rapport aux individus en bonne santé, et lorsque la proprioception du tronc est mesurée chez les patients victimes d'un AVC chronique, elle est plus affectée que chez les participants en bonne santé. De plus, les muscles squelettiques subissent divers changements après un AVC. Ces changements qui se produisent dans le système musculo-squelettique sont une faiblesse musculaire, de la fatigue et un tonus musculaire anormal. Les changements au niveau musculaire incluent l’élasticité des tissus et les propriétés visqueuses. Chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral, le contrôle du tronc doit être à un niveau suffisant afin d'assurer la fonctionnalité pendant la période aiguë. Le tonus musculaire et la viscoélasticité doivent être normaux pour que le contrôle du tronc soit à un niveau adéquat. Pour cette raison, dans notre étude, la capacité à contrôler le tronc des patients ayant subi un AVC aigu sera associée aux propriétés viscoélastiques des muscles du tronc. Mieux comprendre les changements dans la distribution tissulaire en examinant la viscoélasticité des muscles du tronc et en les comparant à l'extrémité intacte non affectée conduira à des interventions de réadaptation meilleures et plus ciblées.
L'étude sera réalisée à l'hôpital de pratique et de recherche de l'Université Sanko Sani Konukoğlu. Les patients victimes d'un AVC aigu qui participeront volontairement à l'étude seront inclus.
Critère d'intégration;
- Patients présentant une maladie cérébro-vasculaire ischémique dans les 72 premières heures,
- Patients avec un score du National Institute of Health (NIH) inférieur à 15
- Aucun problème neurologique et orthopédique supplémentaire
- Patients qui n'ont aucun inconvénient à s'asseoir de manière hémodynamique
- accepter de participer volontairement à l'étude Critères d'exclusion ;
- Patients qui se présentent au service en dehors des 72 premières heures
- Patients peu coopératifs
- les patients qui ont eu deux accidents vasculaires cérébraux ou plus
- Ceux qui ont eu une attaque trans-ischémique (AIT)
- Refus de participer à l'étude Les patients hospitalisés du service de neurologie de l'hôpital universitaire SANKO seront inclus dans l'étude. Des informations sociodémographiques des patients inclus seront obtenues. Ensuite, l'échelle de déficience du tronc, qui est une échelle de 17 éléments développée pour évaluer la performance du tronc chez les patients victimes d'un AVC, sera utilisée pour le contrôle du tronc. L'appareil MyotonPro sera utilisé pour mesurer l'élasticité des muscles Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze et Rectus Femoris.
Formulaire d'informations démographiques : ce formulaire est un formulaire qui évalue les informations démographiques, les coordonnées et les informations générales des individus.
Échelle de déficience du tronc : Il s'agit d'une échelle à 17 paramètres développée pour évaluer le contrôle du tronc chez les patients présentant des déficits neurologiques. Sections existantes dans l'échelle ; équilibre assis statique (GBÖ Static), équilibre assis dynamique (GBÖ Dynamic) et coordination (GBÖ Coordination). Le score total est d'un minimum de 0 et d'un maximum de 23 points et il est admis que le score le plus élevé montre une meilleure performance. Pour la position initiale dans tous les items, il est demandé aux patients de s'asseoir avec les cuisses parallèles au sol, les pieds en plein contact avec le sol, les genoux fléchis à 90º, sans support dorsal, les mains et les avant-bras appuyés sur les cuisses. Tous les éléments sont répétés 3 fois et la meilleure performance du patient est enregistrée. Entre les tests, le patient reçoit des stimuli et des commentaires verbaux ou visuels de la part de l'observateur. Un score total de 0 est attribué aux individus qui ne peuvent maintenir la position de départ pendant 10 secondes. Une étude turque de validité et de fiabilité du SGB chez des patients victimes d'un AVC a été réalisée.
MyotonPRO est un myotonomètre portable mobile et amovible. Cet outil est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés viscoélastiques d'un muscle. Ces propriétés sont caractérisées par différents paramètres tels que la dureté, la tonalité et l'élasticité. La sonde MyotonPRO délivre un impact/impact mécanique court (15 ms) de faible intensité (0,58 N) sur la peau du muscle. La réponse au toucher génère alors un signal enregistré et un logiciel interne génère un graphique d'accélération. Les mesures de diverses propriétés musculaires viscoélastiques telles que la rigidité, le tonus et l'élasticité sont ensuite extraites de ce graphique. Les mesures des muscles Thoracis Longissimus, Multifidus lombaire, Trapèze et Rectus Femoris seront enregistrées bilatéralement, en mesures en 3 répétitions.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hakan Polat
- Numéro de téléphone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27500
- Recrutement
- Sanko University
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Contact:
- hakan polat, Dr.
- Numéro de téléphone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant une maladie cérébro-vasculaire ischémique dans les 72 premières heures,
- Patients avec un score du National Institute of Health (NIH) inférieur à 15
- Aucun problème neurologique et orthopédique supplémentaire
- Patients qui n'ont aucun inconvénient à s'asseoir de manière hémodynamique
- accepter de participer volontairement à l’étude
Critère d'exclusion:
- Patients qui se présentent au service en dehors des 72 premières heures
- Patients peu coopératifs
- les patients qui ont eu deux accidents vasculaires cérébraux ou plus
- Ceux qui ont eu une attaque trans-ischémique (AIT)
- A refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échelle des troubles du tronc
Il s'agit d'une échelle à 17 paramètres développée pour l'évaluation du contrôle du tronc.
Sections existantes dans l'échelle ; équilibre assis statique (GBÖ Static), équilibre assis dynamique (GBÖ Dynamic) et coordination (GBÖ Coordination).
Le score total est d'un minimum de 0 et d'un maximum de 23 points et il est admis que le score le plus élevé montre une meilleure performance.
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MyotonPRO est un myotonomètre portable mobile et amovible.
Cet outil est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés viscoélastiques d'un muscle.
Ces propriétés sont caractérisées par différents paramètres tels que la dureté, la tonalité et l'élasticité.
La sonde MyotonPRO délivre un impact/impact mécanique court (15 ms) de faible intensité (0,58 N) sur la peau du muscle.
La réponse au toucher génère alors un signal enregistré et un logiciel interne génère un graphique d'accélération.
Les mesures de diverses propriétés musculaires viscoélastiques telles que la rigidité, le tonus et l'élasticité sont ensuite extraites de ce graphique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle des troubles du tronc
Délai: 1 semaines
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Il s'agit d'une échelle composée de 17 paramètres développés pour l'évaluation du contrôle du tronc chez les patients présentant des déficits neurologiques (EK8).
Sections existantes dans l'échelle ; équilibre assis statique (GBÖ Static), équilibre assis dynamique (GBÖ Dynamic) et coordination (GBÖ Coordination).
Le score total est d'un minimum de 0 et d'un maximum de 23 points et il est admis que le score le plus élevé montre une meilleure performance.
Pour la position initiale dans tous les items, il est demandé aux patients de s'asseoir avec les cuisses parallèles au sol, les pieds en plein contact avec le sol, les genoux fléchis à 90º, sans support dorsal, les mains et les avant-bras appuyés sur les cuisses.
Tous les éléments sont répétés 3 fois et la meilleure performance du patient est enregistrée.
Entre les tests, le patient reçoit des stimuli et des commentaires verbaux ou visuels de la part de l'observateur.
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1 semaines
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propriétés viscoélastiques du muscle
Délai: 1 semaines
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MyotonPRO est un myotonomètre portable mobile et amovible.
Cet outil est non invasif et permet une évaluation quantitative des propriétés viscoélastiques d'un muscle.
Ces propriétés sont caractérisées par différents paramètres tels que la dureté, la tonalité et l'élasticité.
La sonde MyotonPRO délivre un impact/impact mécanique court (15 ms) de faible intensité (0,58 N) sur la peau du muscle.
La réponse au toucher génère alors un signal enregistré et un logiciel interne génère un graphique d'accélération.
Les mesures de diverses propriétés musculaires viscoélastiques telles que la rigidité, le tonus et l'élasticité sont ensuite extraites de ce graphique.
Les mesures des muscles Thoracis Longissimus, Multifidus lombaire, Trapèze et Rectus Femoris seront enregistrées bilatéralement, en mesures en 3 répétitions.
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1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DrHakanPolat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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