- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006988
Kontrola tułowia i właściwości wiskoelastyczne mięśni tułowia u pacjentów ze świeżym udarem
Badanie związku między kontrolą tułowia a właściwościami lepkosprężystymi mięśni tułowia u pacjentów ze świeżym udarem mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kontrola tułowia to zdolność do utrzymywania wyprostowanej postawy, dostosowywania przeniesienia ciężaru i wykonywania selektywnych ruchów tułowia w celu utrzymania środka ciężkości w podstawie podparcia. Udar jest jedną z głównych przyczyn upośledzenia kontroli tułowia, w tym środka ciężkości i reakcji równowagi. U pacjentów po udarze zdolność kontroli tułowia jest obniżona we wszystkich płaszczyznach, szczególnie w płaszczyźnie czołowej. Badania wykazały, że u pacjentów po udarze mózgu siła mięśni tułowia jest zmniejszona w porównaniu ze zdrowymi osobami, a pomiar propriocepcji tułowia u pacjentów z przewlekłym udarem wykazuje, że jest ona dotknięta częściej niż zdrowi uczestnicy. Ponadto mięśnie szkieletowe ulegają różnym zmianom po udarze. Zmiany zachodzące w układzie mięśniowo-szkieletowym to osłabienie mięśni, zmęczenie i nieprawidłowe napięcie mięśni. Zmiany na poziomie mięśni obejmują elastyczność tkanki i właściwości lepkie. U pacjentów po udarze kontrola tułowia powinna być na wystarczającym poziomie, aby zapewnić funkcjonalność w ostrym okresie. Aby kontrola tułowia była na odpowiednim poziomie, napięcie mięśniowe i wiskoelastyczność muszą być w normie. Z tego powodu w naszym badaniu zdolność kontrolowania tułowia pacjentów po ostrym udarze mózgu będzie powiązana z właściwościami lepkosprężystymi mięśni tułowia. Lepsze zrozumienie zmian w rozmieszczeniu tkanek poprzez analizę wiskoelastyczności mięśni tułowia i porównanie ich z nienaruszoną, nienaruszoną kończyną doprowadzi do lepszych i bardziej ukierunkowanych interwencji rehabilitacyjnych.
Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Praktyczno-Badawczym Sani Konukoğlu Uniwersytetu Sanko. Do badania zostaną włączeni pacjenci ze świeżym udarem mózgu, którzy dobrowolnie zgłoszą się do badania.
Kryteria przyjęcia;
- Pacjenci z niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych w ciągu pierwszych 72 godzin,
- Pacjenci z wynikiem poniżej 15 w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH).
- Żadnych dodatkowych problemów neurologicznych i ortopedycznych
- Pacjenci, którzy nie odczuwają żadnych niedogodności w siedzeniu hemodynamicznym
- dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu. Kryteria wykluczenia;
- Pacjenci, którzy zgłaszają się do usługi poza pierwszymi 72 godzinami
- Pacjenci niechętni do współpracy
- pacjentów, którzy przeszli dwa lub więcej udarów
- Osoby, które przeszły atak niedokrwienny (TIA)
- Odmowa udziału w badaniu Do badania zostaną włączeni pacjenci hospitalizowani w Oddziale Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego SANKO. Zostaną uzyskane dane społeczno-demograficzne włączonych pacjentów. Następnie do kontroli tułowia zostanie wykorzystana skala upośledzenia tułowia, która jest 17-punktową skalą opracowaną w celu oceny sprawności tułowia u pacjentów po udarze mózgu. Urządzenie MyotonPro będzie wykorzystywane do pomiaru elastyczności mięśni klatki piersiowej długiego, wielofidusowego lędźwiowego, trapezowego i prostego uda.
Formularz informacji demograficznych: ten formularz jest formularzem oceniającym informacje demograficzne, dane kontaktowe i ogólne informacje o osobach fizycznych.
Skala upośledzenia tułowia: Jest to 17-parametrowa skala opracowana w celu oceny kontroli tułowia u pacjentów z deficytami neurologicznymi. Istniejące sekcje skali; statyczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Static), dynamiczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Dynamic) i koordynacja (GBÖ Koordynacja). Całkowity wynik wynosi minimum 0, a maksymalnie 23 punkty i przyjmuje się, że wyższy wynik oznacza lepszą wydajność. W przypadku pozycji wyjściowej we wszystkich pozycjach pacjenci proszeni są o siedzenie z udami równoległymi do podłogi, stopami w pełnym kontakcie z podłożem, kolanami ugiętymi do 90°, bez oparcia pleców, z dłońmi i przedramionami opartymi na udach. Wszystkie elementy powtarza się 3 razy i rejestruje najlepsze wyniki pacjenta. Pomiędzy testami pacjent otrzymuje bodźce oraz słowną lub wizualną informację zwrotną od obserwatora. Całkowita ocena 0 jest przyznawana osobom, które nie są w stanie utrzymać pozycji wyjściowej przez 10 sekund. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności GBS u pacjentów po udarze mózgu.
MyotonPRO to mobilny, wyjmowany, ręczny miotonometr. Narzędzie to jest nieinwazyjne i umożliwia ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia. Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak twardość, napięcie i elastyczność. Sonda MyotonPRO zapewnia krótkie (15 ms) i małą intensywność (0,58 N) mechaniczne uderzenie/uderzenie w skórę w mięsień. Odpowiedź na dotyk generuje następnie zarejestrowany sygnał, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia. Następnie z tego wykresu wyodrębnia się pomiary różnych właściwości lepkosprężystych mięśni, takich jak sztywność, napięcie i elastyczność. Pomiary mięśni klatki piersiowej najdłuższego, wielodzielnego lędźwiowego, trapezowego i prostego uda będą rejestrowane obustronnie, w 3-krotnych pomiarach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hakan Polat
- Numer telefonu: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27500
- Rekrutacyjny
- Sanko University
-
Kontakt:
- hakan polat, Dr.
- Numer telefonu: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych w ciągu pierwszych 72 godzin,
- Pacjenci z wynikiem poniżej 15 w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH).
- Żadnych dodatkowych problemów neurologicznych i ortopedycznych
- Pacjenci, którzy nie odczuwają żadnych niedogodności w siedzeniu hemodynamicznym
- wyrazić zgodę na dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zgłaszają się do usługi poza pierwszymi 72 godzinami
- Pacjenci niechętni do współpracy
- pacjentów, którzy przeszli dwa lub więcej udarów
- Osoby, które przeszły atak niedokrwienny (TIA)
- Odmówił udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: skala zaburzeń tułowia
Jest to 17-parametrowa skala opracowana do oceny kontroli tułowia.
Istniejące sekcje skali; statyczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Static), dynamiczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Dynamic) i koordynacja (GBÖ Koordynacja).
Całkowity wynik wynosi minimum 0, a maksymalnie 23 punkty i przyjmuje się, że wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
MyotonPRO to mobilny, wyjmowany, ręczny miotonometr.
Narzędzie to jest nieinwazyjne i umożliwia ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia.
Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak twardość, napięcie i elastyczność.
Sonda MyotonPRO zapewnia krótkie (15 ms) i małą intensywność (0,58 N) mechaniczne uderzenie/uderzenie w skórę w mięsień.
Odpowiedź na dotyk generuje następnie zarejestrowany sygnał, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Następnie z tego wykresu wyodrębnia się pomiary różnych właściwości lepkosprężystych mięśni, takich jak sztywność, napięcie i elastyczność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala zaburzeń tułowia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Jest to skala składająca się z 17 parametrów, opracowana do oceny kontroli tułowia u pacjentów z deficytami neurologicznymi (EK8).
Istniejące sekcje skali; statyczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Static), dynamiczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Dynamic) i koordynacja (GBÖ Koordynacja).
Całkowity wynik wynosi minimum 0, a maksymalnie 23 punkty i przyjmuje się, że wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
W przypadku pozycji wyjściowej we wszystkich pozycjach pacjenci proszeni są o siedzenie z udami równoległymi do podłogi, stopami w pełnym kontakcie z podłożem, kolanami ugiętymi do 90°, bez oparcia pleców, z dłońmi i przedramionami opartymi na udach.
Wszystkie elementy powtarza się 3 razy i rejestruje najlepsze wyniki pacjenta.
Pomiędzy testami pacjent otrzymuje bodźce oraz słowną lub wizualną informację zwrotną od obserwatora.
|
1 tydzień
|
|
właściwości lepkosprężyste mięśni
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
MyotonPRO to mobilny, wyjmowany, ręczny miotonometr.
Narzędzie to jest nieinwazyjne i umożliwia ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia.
Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak twardość, napięcie i elastyczność.
Sonda MyotonPRO zapewnia krótkie (15 ms) i małą intensywność (0,58 N) mechaniczne uderzenie/uderzenie w skórę w mięsień.
Odpowiedź na dotyk generuje następnie zarejestrowany sygnał, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia.
Następnie z tego wykresu wyodrębnia się pomiary różnych właściwości lepkosprężystych mięśni, takich jak sztywność, napięcie i elastyczność.
Pomiary mięśni klatki piersiowej najdłuższego, wielodzielnego lędźwiowego, trapezowego i prostego uda będą rejestrowane obustronnie, w 3-krotnych pomiarach.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DrHakanPolat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .