Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola tułowia i właściwości wiskoelastyczne mięśni tułowia u pacjentów ze świeżym udarem

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hakan Polat, Sanko University

Badanie związku między kontrolą tułowia a właściwościami lepkosprężystymi mięśni tułowia u pacjentów ze świeżym udarem mózgu

Udar mózgu jest problemem zdrowotnym, który zajmuje drugie miejsce wśród przyczyn zgonów i trzecie pod względem częstości występowania ciężkiej niepełnosprawności. Jednym z najczęściej zgłaszanych problemów po udarze są zmiany strukturalne i funkcjonalne w mięśniach. Na początku zmian strukturalnych mięśni następuje efekt właściwości lepkosprężystych mięśni. Różne badania wykazały wzrost sztywności mięśni szkieletowych, który zależy od elastyczności, a także lepkości mięśni po udarze. Początkowy stan zajętego tułowia, zarówno po stronie ipsilateralnej, jak i przeciwnej, po udarze, określa się jako najwcześniejszy i najważniejszy czynnik pozwalający przewidzieć powrót do sprawności funkcjonalnej. Stwierdzono, że powrót do sprawności funkcjonalnej po udarze jest powiązany z kontrolą tułowia na ogół w 45–71%. Uważamy, że właściwości lepkosprężyste mięśni tułowia u osób po ostrym udarze ulegną zmianie, a zmiany te mogą być związane z zaburzeniami kontroli tułowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola tułowia to zdolność do utrzymywania wyprostowanej postawy, dostosowywania przeniesienia ciężaru i wykonywania selektywnych ruchów tułowia w celu utrzymania środka ciężkości w podstawie podparcia. Udar jest jedną z głównych przyczyn upośledzenia kontroli tułowia, w tym środka ciężkości i reakcji równowagi. U pacjentów po udarze zdolność kontroli tułowia jest obniżona we wszystkich płaszczyznach, szczególnie w płaszczyźnie czołowej. Badania wykazały, że u pacjentów po udarze mózgu siła mięśni tułowia jest zmniejszona w porównaniu ze zdrowymi osobami, a pomiar propriocepcji tułowia u pacjentów z przewlekłym udarem wykazuje, że jest ona dotknięta częściej niż zdrowi uczestnicy. Ponadto mięśnie szkieletowe ulegają różnym zmianom po udarze. Zmiany zachodzące w układzie mięśniowo-szkieletowym to osłabienie mięśni, zmęczenie i nieprawidłowe napięcie mięśni. Zmiany na poziomie mięśni obejmują elastyczność tkanki i właściwości lepkie. U pacjentów po udarze kontrola tułowia powinna być na wystarczającym poziomie, aby zapewnić funkcjonalność w ostrym okresie. Aby kontrola tułowia była na odpowiednim poziomie, napięcie mięśniowe i wiskoelastyczność muszą być w normie. Z tego powodu w naszym badaniu zdolność kontrolowania tułowia pacjentów po ostrym udarze mózgu będzie powiązana z właściwościami lepkosprężystymi mięśni tułowia. Lepsze zrozumienie zmian w rozmieszczeniu tkanek poprzez analizę wiskoelastyczności mięśni tułowia i porównanie ich z nienaruszoną, nienaruszoną kończyną doprowadzi do lepszych i bardziej ukierunkowanych interwencji rehabilitacyjnych.

Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Praktyczno-Badawczym Sani Konukoğlu Uniwersytetu Sanko. Do badania zostaną włączeni pacjenci ze świeżym udarem mózgu, którzy dobrowolnie zgłoszą się do badania.

Kryteria przyjęcia;

  • Pacjenci z niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych w ciągu pierwszych 72 godzin,
  • Pacjenci z wynikiem poniżej 15 w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH).
  • Żadnych dodatkowych problemów neurologicznych i ortopedycznych
  • Pacjenci, którzy nie odczuwają żadnych niedogodności w siedzeniu hemodynamicznym
  • dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu. Kryteria wykluczenia;
  • Pacjenci, którzy zgłaszają się do usługi poza pierwszymi 72 godzinami
  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • pacjentów, którzy przeszli dwa lub więcej udarów
  • Osoby, które przeszły atak niedokrwienny (TIA)
  • Odmowa udziału w badaniu Do badania zostaną włączeni pacjenci hospitalizowani w Oddziale Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego SANKO. Zostaną uzyskane dane społeczno-demograficzne włączonych pacjentów. Następnie do kontroli tułowia zostanie wykorzystana skala upośledzenia tułowia, która jest 17-punktową skalą opracowaną w celu oceny sprawności tułowia u pacjentów po udarze mózgu. Urządzenie MyotonPro będzie wykorzystywane do pomiaru elastyczności mięśni klatki piersiowej długiego, wielofidusowego lędźwiowego, trapezowego i prostego uda.

Formularz informacji demograficznych: ten formularz jest formularzem oceniającym informacje demograficzne, dane kontaktowe i ogólne informacje o osobach fizycznych.

Skala upośledzenia tułowia: Jest to 17-parametrowa skala opracowana w celu oceny kontroli tułowia u pacjentów z deficytami neurologicznymi. Istniejące sekcje skali; statyczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Static), dynamiczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Dynamic) i koordynacja (GBÖ Koordynacja). Całkowity wynik wynosi minimum 0, a maksymalnie 23 punkty i przyjmuje się, że wyższy wynik oznacza lepszą wydajność. W przypadku pozycji wyjściowej we wszystkich pozycjach pacjenci proszeni są o siedzenie z udami równoległymi do podłogi, stopami w pełnym kontakcie z podłożem, kolanami ugiętymi do 90°, bez oparcia pleców, z dłońmi i przedramionami opartymi na udach. Wszystkie elementy powtarza się 3 razy i rejestruje najlepsze wyniki pacjenta. Pomiędzy testami pacjent otrzymuje bodźce oraz słowną lub wizualną informację zwrotną od obserwatora. Całkowita ocena 0 jest przyznawana osobom, które nie są w stanie utrzymać pozycji wyjściowej przez 10 sekund. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności GBS u pacjentów po udarze mózgu.

MyotonPRO to mobilny, wyjmowany, ręczny miotonometr. Narzędzie to jest nieinwazyjne i umożliwia ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia. Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak twardość, napięcie i elastyczność. Sonda MyotonPRO zapewnia krótkie (15 ms) i małą intensywność (0,58 N) mechaniczne uderzenie/uderzenie w skórę w mięsień. Odpowiedź na dotyk generuje następnie zarejestrowany sygnał, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia. Następnie z tego wykresu wyodrębnia się pomiary różnych właściwości lepkosprężystych mięśni, takich jak sztywność, napięcie i elastyczność. Pomiary mięśni klatki piersiowej najdłuższego, wielodzielnego lędźwiowego, trapezowego i prostego uda będą rejestrowane obustronnie, w 3-krotnych pomiarach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Gaziantep, Indyk, 27500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedokrwienną chorobą naczyń mózgowych w ciągu pierwszych 72 godzin,

    • Pacjenci z wynikiem poniżej 15 w Narodowym Instytucie Zdrowia (NIH).
    • Żadnych dodatkowych problemów neurologicznych i ortopedycznych
    • Pacjenci, którzy nie odczuwają żadnych niedogodności w siedzeniu hemodynamicznym
    • wyrazić zgodę na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zgłaszają się do usługi poza pierwszymi 72 godzinami
  • Pacjenci niechętni do współpracy
  • pacjentów, którzy przeszli dwa lub więcej udarów
  • Osoby, które przeszły atak niedokrwienny (TIA)
  • Odmówił udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: skala zaburzeń tułowia
Jest to 17-parametrowa skala opracowana do oceny kontroli tułowia. Istniejące sekcje skali; statyczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Static), dynamiczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Dynamic) i koordynacja (GBÖ Koordynacja). Całkowity wynik wynosi minimum 0, a maksymalnie 23 punkty i przyjmuje się, że wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
MyotonPRO to mobilny, wyjmowany, ręczny miotonometr. Narzędzie to jest nieinwazyjne i umożliwia ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia. Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak twardość, napięcie i elastyczność. Sonda MyotonPRO zapewnia krótkie (15 ms) i małą intensywność (0,58 N) mechaniczne uderzenie/uderzenie w skórę w mięsień. Odpowiedź na dotyk generuje następnie zarejestrowany sygnał, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia. Następnie z tego wykresu wyodrębnia się pomiary różnych właściwości lepkosprężystych mięśni, takich jak sztywność, napięcie i elastyczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala zaburzeń tułowia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Jest to skala składająca się z 17 parametrów, opracowana do oceny kontroli tułowia u pacjentów z deficytami neurologicznymi (EK8). Istniejące sekcje skali; statyczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Static), dynamiczna równowaga w siedzeniu (GBÖ Dynamic) i koordynacja (GBÖ Koordynacja). Całkowity wynik wynosi minimum 0, a maksymalnie 23 punkty i przyjmuje się, że wyższy wynik oznacza lepszą wydajność. W przypadku pozycji wyjściowej we wszystkich pozycjach pacjenci proszeni są o siedzenie z udami równoległymi do podłogi, stopami w pełnym kontakcie z podłożem, kolanami ugiętymi do 90°, bez oparcia pleców, z dłońmi i przedramionami opartymi na udach. Wszystkie elementy powtarza się 3 razy i rejestruje najlepsze wyniki pacjenta. Pomiędzy testami pacjent otrzymuje bodźce oraz słowną lub wizualną informację zwrotną od obserwatora.
1 tydzień
właściwości lepkosprężyste mięśni
Ramy czasowe: 1 tydzień
MyotonPRO to mobilny, wyjmowany, ręczny miotonometr. Narzędzie to jest nieinwazyjne i umożliwia ilościową ocenę właściwości lepkosprężystych mięśnia. Właściwości te charakteryzują się różnymi parametrami, takimi jak twardość, napięcie i elastyczność. Sonda MyotonPRO zapewnia krótkie (15 ms) i małą intensywność (0,58 N) mechaniczne uderzenie/uderzenie w skórę w mięsień. Odpowiedź na dotyk generuje następnie zarejestrowany sygnał, a wewnętrzny program generuje wykres przyspieszenia. Następnie z tego wykresu wyodrębnia się pomiary różnych właściwości lepkosprężystych mięśni, takich jak sztywność, napięcie i elastyczność. Pomiary mięśni klatki piersiowej najdłuższego, wielodzielnego lędźwiowego, trapezowego i prostego uda będą rejestrowane obustronnie, w 3-krotnych pomiarach.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj