- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006988
Trunkkontroll och viskoelastiska egenskaper hos bålmuskler hos patienter med akut stroke
Undersökning av sambandet mellan trunkkontroll och viskoelastiska egenskaper hos bålmuskler hos patienter med akut stroke
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Trunk control är förmågan att bibehålla en upprätt hållning, justera viktförskjutning och utföra selektiva rörelser i bålen för att hålla tyngdpunkten inom stödets bas. Stroke är en av huvudorsakerna till försämrad bålkontroll, inklusive tyngdpunkt och balansreaktion. Hos strokepatienter är bålkontrollförmågan nedsatt i alla plan, särskilt i frontalplanet. Studier har rapporterat att strokepatienter har en minskning av bålmuskelstyrkan jämfört med friska individer, och när bålproprioception mäts hos patienter med kronisk stroke, påverkas den mer än friska deltagare. Dessutom genomgår skelettmusklerna olika förändringar efter stroke. Dessa förändringar som sker i rörelseapparaten är muskelsvaghet, trötthet och onormal muskeltonus. Förändringar på muskelnivå inkluderar vävnadens elasticitet och viskösa egenskaper. Hos patienter med stroke bör bålkontrollen vara på en tillräcklig nivå för att säkerställa funktionalitet i den akuta perioden. Muskeltonus och viskoelasticitet måste vara normala för att bålkontrollen ska vara på en adekvat nivå. Av denna anledning, i vår studie, kommer förmågan att kontrollera bålen hos patienter med akut stroke att vara associerad med de viskoelastiska egenskaperna hos bålmusklerna. Att få en bättre förståelse för förändringar i vävnadsfördelning genom att titta på bålmusklernas viskoelasticitet och jämföra dem med den opåverkade intakta extremiteten kommer att leda till bättre och mer riktade insatser för rehabilitering.
Studien kommer att genomföras vid Sanko University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Patienter med akut stroke som frivilligt kommer att delta i studien kommer att inkluderas.
Inklusionskriterier;
- Patienter med ischemisk cerebrovaskulär sjukdom inom de första 72 timmarna,
- Patienter med ett National Institute of Health (NIH) poäng under 15
- Inga ytterligare neurologiska och ortopediska problem
- Patienter som inte har några besvär med att sitta hemodynamiskt
- acceptera att frivilligt delta i studien. Uteslutningskriterier;
- Patienter som kommer till tjänsten utanför de första 72 timmarna
- Osamarbetsvilliga patienter
- patienter som har haft två eller flera stroke
- De som har haft en transischemisk attack (TIA)
- Vägrade att delta i studien Patienter som är inlagda på sjukhus från SANKO Universitetssjukhusets neurologiska service kommer att inkluderas i studien. Sociodemografisk information om de inkluderade patienterna kommer att erhållas. Sedan kommer en skala för bålnedsättning, som är en skala med 17 punkter utvecklad för att utvärdera bålens prestanda hos strokepatienter, användas för bålkontroll. MyotonPro-enheten kommer att användas för att mäta elasticiteten hos musklerna Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze och Rectus Femoris.
Demografisk informationsformulär: detta formulär är ett formulär som utvärderar den demografiska informationen, kontaktinformationen och allmän information för individer.
Skala för bålnedsättning: Det är en 17-parameters skala utvecklad för att utvärdera bålkontroll hos patienter med neurologiska underskott. Befintliga sektioner i skalan; statisk sittbalans (GBÖ Static), dynamisk sittbalans (GBÖ Dynamic) och koordination (GBÖ Coordination). Den totala poängen är minst 0 och högst 23 poäng och det accepteras att den högre poängen visar bättre prestation. För utgångsläget i alla föremål ombeds patienterna att sitta med låren parallella med golvet, fötterna i full kontakt med marken, knäna böjda till 90º, utan ryggstöd, med händer och underarmar stödda på låren. Alla objekt upprepas 3 gånger och patientens bästa prestation registreras. Mellan testerna får patienten stimuli och verbal eller visuell feedback av observatören. En totalpoäng på 0 ges till individer som inte kan behålla startpositionen under 10 sekunder. En turkisk validitets- och reliabilitetsstudie av GBS hos strokepatienter utfördes.
MyotonPRO är en mobil, avtagbar handhållen myotonometer. Detta verktyg är icke-invasivt och ger en kvantitativ bedömning av en muskels viskoelastiska egenskaper. Dessa egenskaper kännetecknas av olika parametrar som hårdhet, ton och elasticitet. Sonden i MyotonPRO ger en kort (15 ms), låg intensitet (0,58 N) mekanisk påverkan/påverkan på huden på muskeln. Svaret från beröringen genererar sedan en inspelad signal och ett internt program genererar en accelerationsgraf. Mätningar av olika viskoelastiska muskelegenskaper som styvhet, tonus och elasticitet extraheras sedan från denna graf. Mätningar av Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze och Rectus Femoris kommer att registreras bilateralt, i 3-repetitionsmätningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27500
- Rekrytering
- SANKO University
-
Kontakt:
- hakan polat, Dr.
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ischemisk cerebrovaskulär sjukdom inom de första 72 timmarna,
- Patienter med ett National Institute of Health (NIH) poäng under 15
- Inga ytterligare neurologiska och ortopediska problem
- Patienter som inte har några besvär med att sitta hemodynamiskt
- samtycker till att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som kommer till tjänsten utanför de första 72 timmarna
- Osamarbetsvilliga patienter
- patienter som har haft två eller flera stroke
- De som har haft en transischemisk attack (TIA)
- Vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: trunk disorder skala
Det är en 17-parameters skala utvecklad för utvärdering av trunkkontroll.
Befintliga sektioner i skalan; statisk sittbalans (GBÖ Static), dynamisk sittbalans (GBÖ Dynamic) och koordination (GBÖ Coordination).
Den totala poängen är minst 0 och högst 23 poäng och det accepteras att den högre poängen visar bättre prestation.
|
MyotonPRO är en mobil, avtagbar handhållen myotonometer.
Detta verktyg är icke-invasivt och ger en kvantitativ bedömning av en muskels viskoelastiska egenskaper.
Dessa egenskaper kännetecknas av olika parametrar som hårdhet, ton och elasticitet.
Sonden i MyotonPRO ger en kort (15 ms), låg intensitet (0,58 N) mekanisk påverkan/påverkan på huden på muskeln.
Svaret från beröringen genererar sedan en inspelad signal och ett internt program genererar en accelerationsgraf.
Mätningar av olika viskoelastiska muskelegenskaper såsom stelhet, tonus och elasticitet extraheras sedan från denna graf.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
trunk disorder skala
Tidsram: 1 vecka
|
Det är en skala bestående av 17 parametrar utvecklade för utvärdering av bålkontroll hos patienter med neurologiska underskott (EK8).
Befintliga sektioner i skalan; statisk sittbalans (GBÖ Static), dynamisk sittbalans (GBÖ Dynamic) och koordination (GBÖ Coordination).
Den totala poängen är minst 0 och högst 23 poäng och det accepteras att den högre poängen visar bättre prestation.
För utgångsläget i alla föremål ombeds patienterna att sitta med låren parallella med golvet, fötterna i full kontakt med marken, knäna böjda till 90º, utan ryggstöd, med händer och underarmar stödda på låren.
Alla objekt upprepas 3 gånger och patientens bästa prestation registreras.
Mellan testerna får patienten stimuli och verbal eller visuell feedback av observatören.
|
1 vecka
|
viskoelastiska egenskaper hos muskler
Tidsram: 1 vecka
|
MyotonPRO är en mobil, avtagbar handhållen myotonometer.
Detta verktyg är icke-invasivt och ger en kvantitativ bedömning av en muskels viskoelastiska egenskaper.
Dessa egenskaper kännetecknas av olika parametrar som hårdhet, ton och elasticitet.
Sonden i MyotonPRO ger en kort (15 ms), låg intensitet (0,58 N) mekanisk påverkan/påverkan på huden på muskeln.
Svaret från beröringen genererar sedan en inspelad signal och ett internt program genererar en accelerationsgraf.
Mätningar av olika viskoelastiska muskelegenskaper såsom stelhet, tonus och elasticitet extraheras sedan från denna graf.
Mätningar av Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze och Rectus Femoris kommer att registreras bilateralt, i 3-repetitionsmätningar.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DrHakanPolat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på myoton pro
-
South Valley UniversityAvslutadBiomekaniska dysfunktioner i ländryggenEgypten
-
South Valley UniversityAvslutadLumbala paravertebrala musklerEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)RekryteringCancerFörenta staterna
-
Bolton MedicalAktiv, inte rekryterandeAortadissektion typ BFörenta staterna
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... och andra samarbetspartnersAvslutadUppföljning med patientrapporterade utfallsmått (PRO) hos patienter med kronisk njursjukdom (PROKID)Kroniska njursjukdomarDanmark
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission... och andra samarbetspartnersAvslutadGångträning efter strokeSchweiz
-
University Health Network, TorontoPatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; Applied Health Research Centre och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDysfagiFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SAvslutadHematologisk malignitetDanmark