- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006988
Control del tronco y propiedades viscoelásticas de los músculos del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Investigación de la relación entre el control del tronco y las propiedades viscoelásticas de los músculos del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El control del tronco es la capacidad de mantener una postura erguida, ajustar el cambio de peso y realizar movimientos selectivos en el tronco para mantener el centro de gravedad dentro de la base de apoyo. El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de deterioro del control del tronco, incluido el centro de gravedad y la reacción del equilibrio. En los pacientes con accidente cerebrovascular, la capacidad de control del tronco está disminuida en todos los planos, especialmente en el plano frontal. Los estudios han informado que los pacientes con accidente cerebrovascular tienen una disminución en la fuerza de los músculos del tronco en comparación con los individuos sanos, y cuando se mide la propiocepción del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, se ve más afectada que los participantes sanos. Además, los músculos esqueléticos sufren diversos cambios después del accidente cerebrovascular. Estos cambios que se producen en el sistema musculoesquelético son debilidad muscular, fatiga y tono muscular anormal. Los cambios a nivel muscular incluyen la elasticidad del tejido y las propiedades viscosas. En pacientes con accidente cerebrovascular, el control del tronco debe estar en un nivel suficiente para garantizar la funcionalidad en el período agudo. El tono muscular y la viscoelasticidad deben ser normales para que el control del tronco esté en un nivel adecuado. Por este motivo, en nuestro estudio, la capacidad de control del tronco de pacientes con ictus agudo estará asociada a las propiedades viscoelásticas de los músculos del tronco. Obtener una mejor comprensión de los cambios en la distribución de los tejidos al observar la viscoelasticidad de los músculos del tronco y compararlos con la extremidad intacta no afectada conducirá a intervenciones de rehabilitación mejores y más específicas.
El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Práctica Sani Konukoğlu de la Universidad de Sanko. Se incluirán pacientes con accidente cerebrovascular agudo que participarán voluntariamente en el estudio.
Criterios de inclusión;
- Pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica dentro de las primeras 72 horas,
- Pacientes con una puntuación del Instituto Nacional de Salud (NIH) inferior a 15
- Sin problemas neurológicos y ortopédicos adicionales.
- Pacientes que no presentan ningún inconveniente al sentarse hemodinámicamente.
- aceptar participar en el estudio voluntariamente Criterios de exclusión;
- Pacientes que acuden al servicio fuera de las primeras 72 horas
- Pacientes que no cooperan
- pacientes que han tenido dos o más accidentes cerebrovasculares
- Aquellos que han tenido un ataque transisquémico (AIT)
- Se negó a participar en el estudio. Se incluirán en el estudio los pacientes hospitalizados en el Servicio de Neurología del Hospital Universitario SANKO. Se obtendrá información sociodemográfica de los pacientes incluidos. Luego, para el control del tronco se utilizará la escala de deterioro del tronco, que es una escala de 17 ítems desarrollada para evaluar el rendimiento del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular. El dispositivo MyotonPro se utilizará para medir la elasticidad de los músculos Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze y Rectus Femoris.
Formulario de información demográfica: este formulario es un formulario que evalúa la información demográfica, información de contacto e información general de las personas.
Escala de deterioro del tronco: Es una escala de 17 parámetros desarrollada para evaluar el control del tronco en pacientes con déficits neurológicos. Secciones existentes en la escala; equilibrio estático sentado (GBÖ Static), equilibrio dinámico sentado (GBÖ Dynamic) y coordinación (GBÖ Coordination). La puntuación total es de mínimo 0 y máximo de 23 puntos y se acepta que a mayor puntuación se demuestra mejor desempeño. Para la posición inicial en todos los ítems, se pide a los pacientes sentarse con los muslos paralelos al suelo, los pies en pleno contacto con el suelo, las rodillas flexionadas a 90º, sin respaldo, con las manos y antebrazos apoyados en los muslos. Todos los ítems se repiten 3 veces y se registra el mejor desempeño del paciente. Entre pruebas, el observador proporciona al paciente estímulos y retroalimentación verbal o visual. Se otorga una puntuación total de 0 a los individuos que no pueden mantener la posición inicial durante 10 segundos. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad del GBS en pacientes con accidente cerebrovascular.
MyotonPRO es un miotonómetro portátil, móvil y extraíble. Esta herramienta no es invasiva y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo. Estas propiedades se caracterizan por diversos parámetros como la dureza, el tono y la elasticidad. La sonda de MyotonPRO proporciona un impacto/impacto mecánico corto (15 ms) y de baja intensidad (0,58 N) en la piel del músculo. Luego, la respuesta del tacto genera una señal grabada y un programa de software interno genera un gráfico de aceleración. Luego se extraen de este gráfico las mediciones de diversas propiedades de los músculos viscoelásticos, como la rigidez, el tono y la elasticidad. Las mediciones de los músculos Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze y Rectus Femoris se registrarán bilateralmente, en mediciones de 3 repeticiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hakan Polat
- Número de teléfono: 05386487265
- Correo electrónico: hakan.polat@sanko.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27500
- Reclutamiento
- Sanko University
-
Contacto:
- hakan polat, Dr.
- Número de teléfono: 05386487265
- Correo electrónico: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica dentro de las primeras 72 horas,
- Pacientes con una puntuación del Instituto Nacional de Salud (NIH) inferior a 15
- Sin problemas neurológicos y ortopédicos adicionales.
- Pacientes que no presentan ningún inconveniente al sentarse hemodinámicamente.
- aceptar participar voluntariamente en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que acuden al servicio fuera de las primeras 72 horas
- Pacientes que no cooperan
- pacientes que han tenido dos o más accidentes cerebrovasculares
- Aquellos que han tenido un ataque transisquémico (AIT)
- Se negó a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: escala de trastorno del tronco
Es una escala de 17 parámetros desarrollada para la evaluación del control del tronco.
Secciones existentes en la escala; equilibrio estático sentado (GBÖ Static), equilibrio dinámico sentado (GBÖ Dynamic) y coordinación (GBÖ Coordination).
La puntuación total es de mínimo 0 y máximo de 23 puntos y se acepta que a mayor puntuación se demuestra mejor desempeño.
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MyotonPRO es un miotonómetro portátil, móvil y extraíble.
Esta herramienta no es invasiva y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo.
Estas propiedades se caracterizan por diversos parámetros como la dureza, el tono y la elasticidad.
La sonda de MyotonPRO proporciona un impacto/impacto mecánico corto (15 ms) y de baja intensidad (0,58 N) en la piel del músculo.
Luego, la respuesta del tacto genera una señal grabada y un programa de software interno genera un gráfico de aceleración.
A continuación, se extraen de este gráfico las mediciones de diversas propiedades de los músculos viscoelásticos, como la rigidez, el tono y la elasticidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de trastorno del tronco
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es una escala compuesta por 17 parámetros desarrollados para la evaluación del control del tronco en pacientes con déficits neurológicos (EK8).
Secciones existentes en la escala; equilibrio estático sentado (GBÖ Static), equilibrio dinámico sentado (GBÖ Dynamic) y coordinación (GBÖ Coordination).
La puntuación total es de mínimo 0 y máximo de 23 puntos y se acepta que a mayor puntuación se demuestra mejor desempeño.
Para la posición inicial en todos los ítems, se pide a los pacientes sentarse con los muslos paralelos al suelo, los pies en pleno contacto con el suelo, las rodillas flexionadas a 90º, sin respaldo, con las manos y antebrazos apoyados en los muslos.
Todos los ítems se repiten 3 veces y se registra el mejor desempeño del paciente.
Entre pruebas, el observador proporciona al paciente estímulos y retroalimentación verbal o visual.
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1 semana
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propiedades viscoelásticas del músculo
Periodo de tiempo: 1 semana
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MyotonPRO es un miotonómetro portátil, móvil y extraíble.
Esta herramienta no es invasiva y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo.
Estas propiedades se caracterizan por diversos parámetros como la dureza, el tono y la elasticidad.
La sonda de MyotonPRO proporciona un impacto/impacto mecánico corto (15 ms) y de baja intensidad (0,58 N) en la piel del músculo.
Luego, la respuesta del tacto genera una señal grabada y un programa de software interno genera un gráfico de aceleración.
A continuación, se extraen de este gráfico las mediciones de diversas propiedades de los músculos viscoelásticos, como la rigidez, el tono y la elasticidad.
Las mediciones de los músculos Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze y Rectus Femoris se registrarán bilateralmente, en mediciones de 3 repeticiones.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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