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Control del tronco y propiedades viscoelásticas de los músculos del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

17 de agosto de 2023 actualizado por: Hakan Polat, Sanko University

Investigación de la relación entre el control del tronco y las propiedades viscoelásticas de los músculos del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

El ictus es un problema de salud que ocupa el segundo lugar entre las causas de muerte y el tercero en la tasa de discapacidad grave. Uno de los problemas más comúnmente reportados después de un accidente cerebrovascular son los cambios estructurales y funcionales en los músculos. Al comienzo de los cambios estructurales de los músculos está el efecto de las propiedades viscoelásticas de los músculos. Varios estudios han informado de un aumento en la rigidez del músculo esquelético, que depende de la elasticidad y de la viscosidad del músculo después de un accidente cerebrovascular. La condición inicial del tronco afectado tanto en el lado ipsilateral como en el contralateral después del accidente cerebrovascular se define como el factor más temprano y más importante para predecir la recuperación funcional. Se encontró que la recuperación funcional después de un accidente cerebrovascular se asocia con el control del tronco en una tasa del 45-71% en general. Creemos que las propiedades viscoelásticas cambiarán en los músculos del tronco de personas con accidente cerebrovascular agudo y estos cambios pueden estar relacionados con el trastorno del control del tronco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El control del tronco es la capacidad de mantener una postura erguida, ajustar el cambio de peso y realizar movimientos selectivos en el tronco para mantener el centro de gravedad dentro de la base de apoyo. El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de deterioro del control del tronco, incluido el centro de gravedad y la reacción del equilibrio. En los pacientes con accidente cerebrovascular, la capacidad de control del tronco está disminuida en todos los planos, especialmente en el plano frontal. Los estudios han informado que los pacientes con accidente cerebrovascular tienen una disminución en la fuerza de los músculos del tronco en comparación con los individuos sanos, y cuando se mide la propiocepción del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular crónico, se ve más afectada que los participantes sanos. Además, los músculos esqueléticos sufren diversos cambios después del accidente cerebrovascular. Estos cambios que se producen en el sistema musculoesquelético son debilidad muscular, fatiga y tono muscular anormal. Los cambios a nivel muscular incluyen la elasticidad del tejido y las propiedades viscosas. En pacientes con accidente cerebrovascular, el control del tronco debe estar en un nivel suficiente para garantizar la funcionalidad en el período agudo. El tono muscular y la viscoelasticidad deben ser normales para que el control del tronco esté en un nivel adecuado. Por este motivo, en nuestro estudio, la capacidad de control del tronco de pacientes con ictus agudo estará asociada a las propiedades viscoelásticas de los músculos del tronco. Obtener una mejor comprensión de los cambios en la distribución de los tejidos al observar la viscoelasticidad de los músculos del tronco y compararlos con la extremidad intacta no afectada conducirá a intervenciones de rehabilitación mejores y más específicas.

El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Práctica Sani Konukoğlu de la Universidad de Sanko. Se incluirán pacientes con accidente cerebrovascular agudo que participarán voluntariamente en el estudio.

Criterios de inclusión;

  • Pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica dentro de las primeras 72 horas,
  • Pacientes con una puntuación del Instituto Nacional de Salud (NIH) inferior a 15
  • Sin problemas neurológicos y ortopédicos adicionales.
  • Pacientes que no presentan ningún inconveniente al sentarse hemodinámicamente.
  • aceptar participar en el estudio voluntariamente Criterios de exclusión;
  • Pacientes que acuden al servicio fuera de las primeras 72 horas
  • Pacientes que no cooperan
  • pacientes que han tenido dos o más accidentes cerebrovasculares
  • Aquellos que han tenido un ataque transisquémico (AIT)
  • Se negó a participar en el estudio. Se incluirán en el estudio los pacientes hospitalizados en el Servicio de Neurología del Hospital Universitario SANKO. Se obtendrá información sociodemográfica de los pacientes incluidos. Luego, para el control del tronco se utilizará la escala de deterioro del tronco, que es una escala de 17 ítems desarrollada para evaluar el rendimiento del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular. El dispositivo MyotonPro se utilizará para medir la elasticidad de los músculos Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze y Rectus Femoris.

Formulario de información demográfica: este formulario es un formulario que evalúa la información demográfica, información de contacto e información general de las personas.

Escala de deterioro del tronco: Es una escala de 17 parámetros desarrollada para evaluar el control del tronco en pacientes con déficits neurológicos. Secciones existentes en la escala; equilibrio estático sentado (GBÖ Static), equilibrio dinámico sentado (GBÖ Dynamic) y coordinación (GBÖ Coordination). La puntuación total es de mínimo 0 y máximo de 23 puntos y se acepta que a mayor puntuación se demuestra mejor desempeño. Para la posición inicial en todos los ítems, se pide a los pacientes sentarse con los muslos paralelos al suelo, los pies en pleno contacto con el suelo, las rodillas flexionadas a 90º, sin respaldo, con las manos y antebrazos apoyados en los muslos. Todos los ítems se repiten 3 veces y se registra el mejor desempeño del paciente. Entre pruebas, el observador proporciona al paciente estímulos y retroalimentación verbal o visual. Se otorga una puntuación total de 0 a los individuos que no pueden mantener la posición inicial durante 10 segundos. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad del GBS en pacientes con accidente cerebrovascular.

MyotonPRO es un miotonómetro portátil, móvil y extraíble. Esta herramienta no es invasiva y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo. Estas propiedades se caracterizan por diversos parámetros como la dureza, el tono y la elasticidad. La sonda de MyotonPRO proporciona un impacto/impacto mecánico corto (15 ms) y de baja intensidad (0,58 N) en la piel del músculo. Luego, la respuesta del tacto genera una señal grabada y un programa de software interno genera un gráfico de aceleración. Luego se extraen de este gráfico las mediciones de diversas propiedades de los músculos viscoelásticos, como la rigidez, el tono y la elasticidad. Las mediciones de los músculos Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze y Rectus Femoris se registrarán bilateralmente, en mediciones de 3 repeticiones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo, 27500
        • Reclutamiento
        • Sanko University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica dentro de las primeras 72 horas,

    • Pacientes con una puntuación del Instituto Nacional de Salud (NIH) inferior a 15
    • Sin problemas neurológicos y ortopédicos adicionales.
    • Pacientes que no presentan ningún inconveniente al sentarse hemodinámicamente.
    • aceptar participar voluntariamente en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que acuden al servicio fuera de las primeras 72 horas
  • Pacientes que no cooperan
  • pacientes que han tenido dos o más accidentes cerebrovasculares
  • Aquellos que han tenido un ataque transisquémico (AIT)
  • Se negó a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: escala de trastorno del tronco
Es una escala de 17 parámetros desarrollada para la evaluación del control del tronco. Secciones existentes en la escala; equilibrio estático sentado (GBÖ Static), equilibrio dinámico sentado (GBÖ Dynamic) y coordinación (GBÖ Coordination). La puntuación total es de mínimo 0 y máximo de 23 puntos y se acepta que a mayor puntuación se demuestra mejor desempeño.
MyotonPRO es un miotonómetro portátil, móvil y extraíble. Esta herramienta no es invasiva y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo. Estas propiedades se caracterizan por diversos parámetros como la dureza, el tono y la elasticidad. La sonda de MyotonPRO proporciona un impacto/impacto mecánico corto (15 ms) y de baja intensidad (0,58 N) en la piel del músculo. Luego, la respuesta del tacto genera una señal grabada y un programa de software interno genera un gráfico de aceleración. A continuación, se extraen de este gráfico las mediciones de diversas propiedades de los músculos viscoelásticos, como la rigidez, el tono y la elasticidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de trastorno del tronco
Periodo de tiempo: 1 semana
Es una escala compuesta por 17 parámetros desarrollados para la evaluación del control del tronco en pacientes con déficits neurológicos (EK8). Secciones existentes en la escala; equilibrio estático sentado (GBÖ Static), equilibrio dinámico sentado (GBÖ Dynamic) y coordinación (GBÖ Coordination). La puntuación total es de mínimo 0 y máximo de 23 puntos y se acepta que a mayor puntuación se demuestra mejor desempeño. Para la posición inicial en todos los ítems, se pide a los pacientes sentarse con los muslos paralelos al suelo, los pies en pleno contacto con el suelo, las rodillas flexionadas a 90º, sin respaldo, con las manos y antebrazos apoyados en los muslos. Todos los ítems se repiten 3 veces y se registra el mejor desempeño del paciente. Entre pruebas, el observador proporciona al paciente estímulos y retroalimentación verbal o visual.
1 semana
propiedades viscoelásticas del músculo
Periodo de tiempo: 1 semana
MyotonPRO es un miotonómetro portátil, móvil y extraíble. Esta herramienta no es invasiva y proporciona una evaluación cuantitativa de las propiedades viscoelásticas de un músculo. Estas propiedades se caracterizan por diversos parámetros como la dureza, el tono y la elasticidad. La sonda de MyotonPRO proporciona un impacto/impacto mecánico corto (15 ms) y de baja intensidad (0,58 N) en la piel del músculo. Luego, la respuesta del tacto genera una señal grabada y un programa de software interno genera un gráfico de aceleración. A continuación, se extraen de este gráfico las mediciones de diversas propiedades de los músculos viscoelásticos, como la rigidez, el tono y la elasticidad. Las mediciones de los músculos Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze y Rectus Femoris se registrarán bilateralmente, en mediciones de 3 repeticiones.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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