- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006988
Kontrola trupu a viskoelastické vlastnosti svalů trupu u pacientů s akutní mrtvicí
Zkoumání vztahu mezi kontrolou trupu a viskoelastickými vlastnostmi svalů trupu u pacientů s akutní mrtvicí
Přehled studie
Detailní popis
Ovládání trupu je schopnost udržet vzpřímenou pozici, upravit přesun váhy a provádět selektivní pohyby v trupu, aby se těžiště udrželo v základně podpory. Mrtvice je jednou z hlavních příčin zhoršené kontroly trupu, včetně reakce těžiště a rovnováhy. U pacientů s cévní mozkovou příhodou je schopnost ovládání trupu snížena ve všech rovinách, zejména ve frontální rovině. Studie uvádějí, že pacienti s cévní mozkovou příhodou mají ve srovnání se zdravými jedinci pokles svalové síly trupu, a když se u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou měří propriocepce trupu, je postižena více než zdraví účastníci. Kromě toho kosterní svaly po mrtvici procházejí různými změnami. Tyto změny, ke kterým dochází v muskuloskeletálním systému, jsou svalová slabost, únava a abnormální svalový tonus. Změny na svalové úrovni zahrnují elasticitu tkání a viskózní vlastnosti. U pacientů s cévní mozkovou příhodou by kontrola trupu měla být na dostatečné úrovni, aby byla zajištěna funkčnost v akutním období. Svalový tonus a viskoelasticita musí být normální, aby kontrola trupu byla na adekvátní úrovni. Z tohoto důvodu bude v naší studii schopnost ovládat trup pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou spojena s viskoelastickými vlastnostmi trupových svalů. Lepší pochopení změn v distribuci tkání na základě viskoelasticity svalů trupu a jejich porovnání s nepostiženou neporušenou končetinou povede k lepším a cílenějším intervencím při rehabilitaci.
Studie bude provedena v Sani University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Budou zahrnuti pacienti s akutní mrtvicí, kteří se dobrovolně zúčastní studie.
Kritéria pro zařazení;
- Pacienti s ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním během prvních 72 hodin,
- Pacienti se skórem National Institute of Health (NIH) nižším než 15
- Žádné další neurologické a ortopedické problémy
- Pacienti, kterým hemodynamické sezení nedělá žádné potíže
- souhlasit s dobrovolnou účastí ve studii Kritéria vyloučení;
- Pacienti, kteří přicházejí do služby mimo prvních 72 hodin
- Nespolupracující pacienti
- pacientů, kteří prodělali dvě nebo více mozkových příhod
- Ti, kteří měli transischemický útok (TIA)
- Odmítnutí účasti ve studii Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou hospitalizováni z neurologické služby Fakultní nemocnice SANKO. Budou získány sociodemografické informace o zahrnutých pacientech. Poté bude pro kontrolu trupu použita škála poškození trupu, což je 17-položková škála vyvinutá pro hodnocení výkonu trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Přístroj MyotonPro bude sloužit k měření elasticity m. Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze a Rectus Femoris.
Formulář demografických informací: tento formulář je formulář, který vyhodnocuje demografické informace, kontaktní údaje a obecné informace jednotlivců.
Škála postižení trupu: Je to 17parametrová škála vyvinutá pro hodnocení kontroly trupu u pacientů s neurologickým deficitem. Stávající úseky v měřítku; statická rovnováha v sedu (GBÖ Static), dynamická rovnováha v sedu (GBÖ Dynamic) a koordinace (GBÖ Coordination). Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23 bodů a je akceptováno, že vyšší skóre ukazuje lepší výkon. Pro výchozí polohu u všech položek jsou pacienti požádáni, aby seděli se stehny rovnoběžnými s podlahou, chodidly v plném kontaktu se zemí, koleny ohnutými do 90º, bez opory zad, s rukama a předloktími podepřenými na stehnech. Všechny položky se opakují 3x a zaznamená se nejlepší výkon pacienta. Mezi testy jsou pacientovi poskytovány podněty a verbální nebo vizuální zpětná vazba od pozorovatele. Jednotlivcům, kteří nemohou udržet výchozí pozici po dobu 10 sekund, se přiděluje celkové skóre 0. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti GBS u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
MyotonPRO je mobilní, odnímatelný ruční myotonometr. Tento nástroj je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu. Tyto vlastnosti jsou charakterizovány různými parametry, jako je tvrdost, tón a elasticita. Sonda MyotonPRO poskytuje krátký (15 ms), nízkou intenzitu (0,58 N) mechanický náraz/dopad na kůži ve svalu. Odezva na dotek pak generuje zaznamenaný signál a interní softwarový program vygeneruje graf zrychlení. Z tohoto grafu jsou pak extrahována měření různých viskoelastických vlastností svalů, jako je tuhost, tonus a elasticita. Měření m. Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze a Rectus Femoris budou zaznamenávána oboustranně, ve 3 opakováních.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hakan Polat
- Telefonní číslo: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27500
- Nábor
- Sanko University
-
Kontakt:
- hakan polat, Dr.
- Telefonní číslo: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním během prvních 72 hodin,
- Pacienti se skórem National Institute of Health (NIH) nižším než 15
- Žádné další neurologické a ortopedické problémy
- Pacienti, kterým hemodynamické sezení nedělá žádné potíže
- souhlasit s dobrovolnou účastí na studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří přicházejí do služby mimo prvních 72 hodin
- Nespolupracující pacienti
- pacientů, kteří prodělali dvě nebo více mozkových příhod
- Ti, kteří měli transischemický útok (TIA)
- Odmítl se zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stupnice poruchy trupu
Jedná se o 17parametrovou stupnici vyvinutou pro hodnocení ovládání kmene.
Stávající úseky v měřítku; statická rovnováha v sedu (GBÖ Static), dynamická rovnováha v sedu (GBÖ Dynamic) a koordinace (GBÖ Coordination).
Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23 bodů a je akceptováno, že vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
|
MyotonPRO je mobilní, odnímatelný ruční myotonometr.
Tento nástroj je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu.
Tyto vlastnosti jsou charakterizovány různými parametry, jako je tvrdost, tón a elasticita.
Sonda MyotonPRO poskytuje krátký (15 ms), nízkou intenzitu (0,58 N) mechanický náraz/dopad na kůži ve svalu.
Odezva na dotek pak generuje zaznamenaný signál a interní softwarový program vygeneruje graf zrychlení.
Z tohoto grafu jsou pak extrahována měření různých vlastností viskoelastických svalů, jako je tuhost, tonus a elasticita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice poruchy trupu
Časové okno: 1 týden
|
Jde o škálu sestávající ze 17 parametrů vyvinutých pro hodnocení kontroly trupu u pacientů s neurologickým deficitem (EK8).
Stávající úseky v měřítku; statická rovnováha v sedu (GBÖ Static), dynamická rovnováha v sedu (GBÖ Dynamic) a koordinace (GBÖ Coordination).
Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23 bodů a je akceptováno, že vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
Pro výchozí polohu u všech položek jsou pacienti požádáni, aby seděli se stehny rovnoběžnými s podlahou, chodidly v plném kontaktu se zemí, koleny ohnutými do 90º, bez opory zad, s rukama a předloktími podepřenými na stehnech.
Všechny položky se opakují 3x a zaznamená se nejlepší výkon pacienta.
Mezi testy jsou pacientovi poskytovány podněty a verbální nebo vizuální zpětná vazba od pozorovatele.
|
1 týden
|
|
viskoelastické vlastnosti svalů
Časové okno: 1 týden
|
MyotonPRO je mobilní, odnímatelný ruční myotonometr.
Tento nástroj je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu.
Tyto vlastnosti jsou charakterizovány různými parametry, jako je tvrdost, tón a elasticita.
Sonda MyotonPRO poskytuje krátký (15 ms), nízkou intenzitu (0,58 N) mechanický náraz/dopad na kůži ve svalu.
Odezva na dotek pak generuje zaznamenaný signál a interní softwarový program vygeneruje graf zrychlení.
Z tohoto grafu jsou pak extrahována měření různých vlastností viskoelastických svalů, jako je tuhost, tonus a elasticita.
Měření m. Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze a Rectus Femoris budou zaznamenávána oboustranně, ve 3 opakováních.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DrHakanPolat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na myoton pro
-
South Valley UniversityDokončenoBiomechanické dysfunkce dolní části zadEgypt
-
South Valley UniversityDokončenoBederní paravertebrální svalyEgypt
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Sport University, CologneZápis na pozvánkuSvalová atrofie | Myotonie | Ztuhlost; Páteř | Cvičení PřetrénováníNěmecko
-
Fred Hutchinson Cancer CenterIncyte CorporationNáborChronická choroba štěpu versus hostitelSpojené státy