Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola trupu a viskoelastické vlastnosti svalů trupu u pacientů s akutní mrtvicí

17. srpna 2023 aktualizováno: Hakan Polat, Sanko University

Zkoumání vztahu mezi kontrolou trupu a viskoelastickými vlastnostmi svalů trupu u pacientů s akutní mrtvicí

Cévní mozková příhoda je zdravotní problém, který se řadí na druhé místo mezi příčinami úmrtí a na třetí místo v míře těžkého postižení. Jedním z nejčastěji hlášených problémů po mrtvici jsou strukturální a funkční změny ve svalech. Na počátku strukturálních změn svalů je vliv viskoelastických vlastností svalů. Různé studie zaznamenaly zvýšení ztuhlosti kosterního svalstva, které je závislé na elasticitě a také svalové viskozitě po mrtvici. Počáteční stav postiženého trupu na ipsilaterální i kontralaterální straně po cévní mozkové příhodě je definován jako nejčasnější a nejdůležitější faktor predikce funkčního zotavení. Bylo zjištěno, že funkční zotavení po cévní mozkové příhodě je obecně spojeno s kontrolou trupu v míře 45–71 %. Domníváme se, že viskoelastické vlastnosti se změní ve svalech trupu jedinců s akutní CMP a tyto změny mohou souviset s poruchou ovládání trupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ovládání trupu je schopnost udržet vzpřímenou pozici, upravit přesun váhy a provádět selektivní pohyby v trupu, aby se těžiště udrželo v základně podpory. Mrtvice je jednou z hlavních příčin zhoršené kontroly trupu, včetně reakce těžiště a rovnováhy. U pacientů s cévní mozkovou příhodou je schopnost ovládání trupu snížena ve všech rovinách, zejména ve frontální rovině. Studie uvádějí, že pacienti s cévní mozkovou příhodou mají ve srovnání se zdravými jedinci pokles svalové síly trupu, a když se u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou měří propriocepce trupu, je postižena více než zdraví účastníci. Kromě toho kosterní svaly po mrtvici procházejí různými změnami. Tyto změny, ke kterým dochází v muskuloskeletálním systému, jsou svalová slabost, únava a abnormální svalový tonus. Změny na svalové úrovni zahrnují elasticitu tkání a viskózní vlastnosti. U pacientů s cévní mozkovou příhodou by kontrola trupu měla být na dostatečné úrovni, aby byla zajištěna funkčnost v akutním období. Svalový tonus a viskoelasticita musí být normální, aby kontrola trupu byla na adekvátní úrovni. Z tohoto důvodu bude v naší studii schopnost ovládat trup pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou spojena s viskoelastickými vlastnostmi trupových svalů. Lepší pochopení změn v distribuci tkání na základě viskoelasticity svalů trupu a jejich porovnání s nepostiženou neporušenou končetinou povede k lepším a cílenějším intervencím při rehabilitaci.

Studie bude provedena v Sani University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Budou zahrnuti pacienti s akutní mrtvicí, kteří se dobrovolně zúčastní studie.

Kritéria pro zařazení;

  • Pacienti s ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním během prvních 72 hodin,
  • Pacienti se skórem National Institute of Health (NIH) nižším než 15
  • Žádné další neurologické a ortopedické problémy
  • Pacienti, kterým hemodynamické sezení nedělá žádné potíže
  • souhlasit s dobrovolnou účastí ve studii Kritéria vyloučení;
  • Pacienti, kteří přicházejí do služby mimo prvních 72 hodin
  • Nespolupracující pacienti
  • pacientů, kteří prodělali dvě nebo více mozkových příhod
  • Ti, kteří měli transischemický útok (TIA)
  • Odmítnutí účasti ve studii Do studie budou zařazeni pacienti, kteří jsou hospitalizováni z neurologické služby Fakultní nemocnice SANKO. Budou získány sociodemografické informace o zahrnutých pacientech. Poté bude pro kontrolu trupu použita škála poškození trupu, což je 17-položková škála vyvinutá pro hodnocení výkonu trupu u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Přístroj MyotonPro bude sloužit k měření elasticity m. Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze a Rectus Femoris.

Formulář demografických informací: tento formulář je formulář, který vyhodnocuje demografické informace, kontaktní údaje a obecné informace jednotlivců.

Škála postižení trupu: Je to 17parametrová škála vyvinutá pro hodnocení kontroly trupu u pacientů s neurologickým deficitem. Stávající úseky v měřítku; statická rovnováha v sedu (GBÖ Static), dynamická rovnováha v sedu (GBÖ Dynamic) a koordinace (GBÖ Coordination). Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23 bodů a je akceptováno, že vyšší skóre ukazuje lepší výkon. Pro výchozí polohu u všech položek jsou pacienti požádáni, aby seděli se stehny rovnoběžnými s podlahou, chodidly v plném kontaktu se zemí, koleny ohnutými do 90º, bez opory zad, s rukama a předloktími podepřenými na stehnech. Všechny položky se opakují 3x a zaznamená se nejlepší výkon pacienta. Mezi testy jsou pacientovi poskytovány podněty a verbální nebo vizuální zpětná vazba od pozorovatele. Jednotlivcům, kteří nemohou udržet výchozí pozici po dobu 10 sekund, se přiděluje celkové skóre 0. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti GBS u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

MyotonPRO je mobilní, odnímatelný ruční myotonometr. Tento nástroj je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu. Tyto vlastnosti jsou charakterizovány různými parametry, jako je tvrdost, tón a elasticita. Sonda MyotonPRO poskytuje krátký (15 ms), nízkou intenzitu (0,58 N) mechanický náraz/dopad na kůži ve svalu. Odezva na dotek pak generuje zaznamenaný signál a interní softwarový program vygeneruje graf zrychlení. Z tohoto grafu jsou pak extrahována měření různých viskoelastických vlastností svalů, jako je tuhost, tonus a elasticita. Měření m. Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze a Rectus Femoris budou zaznamenávána oboustranně, ve 3 opakováních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickým cerebrovaskulárním onemocněním během prvních 72 hodin,

    • Pacienti se skórem National Institute of Health (NIH) nižším než 15
    • Žádné další neurologické a ortopedické problémy
    • Pacienti, kterým hemodynamické sezení nedělá žádné potíže
    • souhlasit s dobrovolnou účastí na studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří přicházejí do služby mimo prvních 72 hodin
  • Nespolupracující pacienti
  • pacientů, kteří prodělali dvě nebo více mozkových příhod
  • Ti, kteří měli transischemický útok (TIA)
  • Odmítl se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stupnice poruchy trupu
Jedná se o 17parametrovou stupnici vyvinutou pro hodnocení ovládání kmene. Stávající úseky v měřítku; statická rovnováha v sedu (GBÖ Static), dynamická rovnováha v sedu (GBÖ Dynamic) a koordinace (GBÖ Coordination). Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23 bodů a je akceptováno, že vyšší skóre ukazuje lepší výkon.
MyotonPRO je mobilní, odnímatelný ruční myotonometr. Tento nástroj je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu. Tyto vlastnosti jsou charakterizovány různými parametry, jako je tvrdost, tón a elasticita. Sonda MyotonPRO poskytuje krátký (15 ms), nízkou intenzitu (0,58 N) mechanický náraz/dopad na kůži ve svalu. Odezva na dotek pak generuje zaznamenaný signál a interní softwarový program vygeneruje graf zrychlení. Z tohoto grafu jsou pak extrahována měření různých vlastností viskoelastických svalů, jako je tuhost, tonus a elasticita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice poruchy trupu
Časové okno: 1 týden
Jde o škálu sestávající ze 17 parametrů vyvinutých pro hodnocení kontroly trupu u pacientů s neurologickým deficitem (EK8). Stávající úseky v měřítku; statická rovnováha v sedu (GBÖ Static), dynamická rovnováha v sedu (GBÖ Dynamic) a koordinace (GBÖ Coordination). Celkové skóre je minimálně 0 a maximálně 23 bodů a je akceptováno, že vyšší skóre ukazuje lepší výkon. Pro výchozí polohu u všech položek jsou pacienti požádáni, aby seděli se stehny rovnoběžnými s podlahou, chodidly v plném kontaktu se zemí, koleny ohnutými do 90º, bez opory zad, s rukama a předloktími podepřenými na stehnech. Všechny položky se opakují 3x a zaznamená se nejlepší výkon pacienta. Mezi testy jsou pacientovi poskytovány podněty a verbální nebo vizuální zpětná vazba od pozorovatele.
1 týden
viskoelastické vlastnosti svalů
Časové okno: 1 týden
MyotonPRO je mobilní, odnímatelný ruční myotonometr. Tento nástroj je neinvazivní a poskytuje kvantitativní hodnocení viskoelastických vlastností svalu. Tyto vlastnosti jsou charakterizovány různými parametry, jako je tvrdost, tón a elasticita. Sonda MyotonPRO poskytuje krátký (15 ms), nízkou intenzitu (0,58 N) mechanický náraz/dopad na kůži ve svalu. Odezva na dotek pak generuje zaznamenaný signál a interní softwarový program vygeneruje graf zrychlení. Z tohoto grafu jsou pak extrahována měření různých vlastností viskoelastických svalů, jako je tuhost, tonus a elasticita. Měření m. Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapeze a Rectus Femoris budou zaznamenávána oboustranně, ve 3 opakováních.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na myoton pro

Předplatit