- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006988
Trunkkontrol og viskoelastiske egenskaber af trunkmuskler hos patienter med akut slagtilfælde
Undersøgelse af forholdet mellem trunkkontrol og viskoelastiske egenskaber af trunkmuskler hos patienter med akut slagtilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Trunk-kontrol er evnen til at opretholde en oprejst stilling, justere vægtforskydning og udføre selektive bevægelser i bagagerummet for at holde tyngdepunktet inden for støtten. Slagtilfælde er en af hovedårsagerne til nedsat kropskontrol, herunder tyngdepunkt og balancereaktion. Hos patienter med slagtilfælde er trunkkontrolevnen nedsat i alle planer, især i frontalplanet. Undersøgelser har rapporteret, at apopleksipatienter har et fald i kropsmuskelstyrke sammenlignet med raske individer, og når trunkproprioception måles hos patienter med kronisk slagtilfælde, påvirkes den mere end raske deltagere. Derudover gennemgår skeletmuskler forskellige ændringer efter slagtilfælde. Disse ændringer, der opstår i bevægeapparatet, er muskelsvaghed, træthed og unormal muskeltonus. Ændringer på muskelniveau omfatter vævs elasticitet og viskøse egenskaber. Hos patienter med slagtilfælde bør kropskontrol være på et tilstrækkeligt niveau for at sikre funktionalitet i den akutte periode. Muskeltonus og viskoelasticitet skal være normal, for at kropskontrollen kan være på et tilstrækkeligt niveau. Af denne grund vil evnen til at kontrollere stammen hos patienter med akut slagtilfælde i vores undersøgelse være forbundet med de viskoelastiske egenskaber af trunkmusklerne. At opnå en bedre forståelse af ændringer i vævsfordelingen ved at se på trunkmusklernes viskoelasticitet og sammenligne dem med den upåvirkede intakte ekstremitet vil føre til bedre og mere målrettede interventioner til rehabilitering.
Undersøgelsen vil blive udført på Sanko University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Patienter med akut slagtilfælde, som frivilligt vil deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Inklusionskriterier;
- Patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom inden for de første 72 timer,
- Patienter med et National Institute of Health (NIH) scorer under 15
- Ingen yderligere neurologiske og ortopædiske problemer
- Patienter, der ikke har nogen gener ved at sidde hæmodynamisk
- acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt Eksklusionskriterier;
- Patienter, der kommer til tjenesten uden for de første 72 timer
- Usamarbejdsvillige patienter
- patienter, der har haft to eller flere slagtilfælde
- Dem, der har haft et transiskæmisk angreb (TIA)
- Afvist at deltage i undersøgelsen Patienter, der er indlagt fra SANKO Universitetshospitals Neurologisk Service, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der vil blive indhentet sociodemografisk information om de inkluderede patienter. Derefter vil trunk impairment scale, som er en 17-element skala udviklet til at evaluere trunk performance hos patienter med slagtilfælde, til trunk kontrol. MyotonPro enhed vil blive brugt til at måle elasticiteten af Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze og Rectus Femoris muskler.
Demografisk informationsformular: denne formular er en formular, der evaluerer enkeltpersoners demografiske oplysninger, kontaktoplysninger og generelle oplysninger.
Trunk impairment scale: Det er en 17-parameter skala udviklet til at evaluere trunk-kontrol hos patienter med neurologiske deficit. Eksisterende sektioner i skalaen; statisk siddebalance (GBÖ Static), dynamisk siddebalance (GBÖ Dynamic) og koordination (GBÖ Coordination). Den samlede score er minimum 0 og maksimum 23 point, og det accepteres, at den højere score viser bedre præstationer. Til startpositionen i alle emner bedes patienterne sidde med lårene parallelt med gulvet, fødderne i fuld kontakt med jorden, knæene bøjet til 90º, uden rygstøtte, med hænder og underarme støttet på lårene. Alle emner gentages 3 gange, og patientens bedste præstation registreres. I mellem testene får patienten stimuli og verbal eller visuel feedback af observatøren. En samlet score på 0 gives til personer, der ikke kan bevare startpositionen i 10 sekunder. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af GBS hos patienter med slagtilfælde blev udført.
MyotonPRO er et mobilt, aftageligt håndholdt myotonometer. Dette værktøj er ikke-invasivt og giver en kvantitativ vurdering af en muskels viskoelastiske egenskaber. Disse egenskaber er karakteriseret ved forskellige parametre såsom hårdhed, tone og elasticitet. MyotonPRO-sonden giver en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning af huden på musklen. Berøringsresponsen genererer derefter et optaget signal, og et internt softwareprogram genererer en accelerationsgraf. Målinger af forskellige viskoelastiske muskelegenskaber såsom stivhed, tonus og elasticitet uddrages derefter fra denne graf. Målinger af Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze og Rectus Femoris muskler vil blive registreret bilateralt i 3-gentagelsesmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27500
- Rekruttering
- Sanko University
-
Kontakt:
- hakan polat, Dr.
- Telefonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med iskæmisk cerebrovaskulær sygdom inden for de første 72 timer,
- Patienter med et National Institute of Health (NIH) scorer under 15
- Ingen yderligere neurologiske og ortopædiske problemer
- Patienter, der ikke har nogen gener ved at sidde hæmodynamisk
- acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kommer til tjenesten uden for de første 72 timer
- Usamarbejdsvillige patienter
- patienter, der har haft to eller flere slagtilfælde
- Dem, der har haft et transiskæmisk angreb (TIA)
- Nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: trunk disorder skala
Det er en 17-parameter skala udviklet til evaluering af trunk kontrol.
Eksisterende sektioner i skalaen; statisk siddebalance (GBÖ Static), dynamisk siddebalance (GBÖ Dynamic) og koordination (GBÖ Coordination).
Den samlede score er minimum 0 og maksimum 23 point, og det accepteres, at den højere score viser bedre præstationer.
|
MyotonPRO er et mobilt, aftageligt håndholdt myotonometer.
Dette værktøj er ikke-invasivt og giver en kvantitativ vurdering af en muskels viskoelastiske egenskaber.
Disse egenskaber er karakteriseret ved forskellige parametre såsom hårdhed, tone og elasticitet.
MyotonPRO-sonden giver en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning af huden på musklen.
Berøringsresponsen genererer derefter et optaget signal, og et internt softwareprogram genererer en accelerationsgraf.
Målinger af forskellige viskoelastiske muskelegenskaber såsom stivhed, tonus og elasticitet uddrages derefter fra denne graf.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trunk disorder skala
Tidsramme: 1 uge
|
Det er en skala bestående af 17 parametre udviklet til evaluering af trunkkontrol hos patienter med neurologiske deficit (EK8).
Eksisterende sektioner i skalaen; statisk siddebalance (GBÖ Static), dynamisk siddebalance (GBÖ Dynamic) og koordination (GBÖ Coordination).
Den samlede score er minimum 0 og maksimum 23 point, og det accepteres, at den højere score viser bedre præstationer.
Til startpositionen i alle emner bedes patienterne sidde med lårene parallelt med gulvet, fødderne i fuld kontakt med jorden, knæene bøjet til 90º, uden rygstøtte, med hænder og underarme støttet på lårene.
Alle emner gentages 3 gange, og patientens bedste præstation registreres.
I mellem testene får patienten stimuli og verbal eller visuel feedback af observatøren.
|
1 uge
|
|
musklers viskoelastiske egenskaber
Tidsramme: 1 uge
|
MyotonPRO er et mobilt, aftageligt håndholdt myotonometer.
Dette værktøj er ikke-invasivt og giver en kvantitativ vurdering af en muskels viskoelastiske egenskaber.
Disse egenskaber er karakteriseret ved forskellige parametre såsom hårdhed, tone og elasticitet.
MyotonPRO-sonden giver en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning af huden på musklen.
Berøringsresponsen genererer derefter et optaget signal, og et internt softwareprogram genererer en accelerationsgraf.
Målinger af forskellige viskoelastiske muskelegenskaber såsom stivhed, tonus og elasticitet uddrages derefter fra denne graf.
Målinger af Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapeze og Rectus Femoris muskler vil blive registreret bilateralt i 3-gentagelsesmålinger.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DrHakanPolat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med myoton pro
-
South Valley UniversityAfsluttetBiomekaniske dysfunktioner i lændenEgypten
-
South Valley UniversityAfsluttetLumbale paravertebrale musklerEgypten
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAfsluttetMuskelbiomekanik | Smartphone AddisctionKalkun
-
Cairo UniversityUkendt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityAfsluttetVægttab | Andre effekter af høj højdeForenede Stater
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion type BForenede Stater
-
CytoDyn, Inc.WEP ClinicalLedigTNBC, Triple Negative Breast Cancer | TNBC - Triple-negativ brystkræft | TNBCForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKroniske nyresygdommeDanmark
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGangtræning efter slagtilfældeSchweiz