- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006988
Vartalon hallinta ja vartalon lihasten viskoelastiset ominaisuudet akuuteissa aivohalvauspotilaissa
Vartalon hallinnan ja vartalon lihasten viskoelastisten ominaisuuksien välisen suhteen tutkiminen akuutteja aivohalvauksia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rungon hallinta on kykyä pitää pystyasennossa, säätää painon siirtoa ja suorittaa selektiivisiä liikkeitä rungossa painopisteen pitämiseksi tuen pohjassa. Aivohalvaus on yksi tärkeimmistä syistä heikentyneeseen rungon hallintaan, mukaan lukien painopiste ja tasapainoreaktio. Aivohalvauspotilailla vartalon hallintakyky on heikentynyt kaikilla tasoilla, erityisesti otsatasolla. Tutkimukset ovat raportoineet, että aivohalvauspotilaiden vartalon lihasvoima on heikentynyt terveisiin henkilöihin verrattuna, ja kun rungon proprioseptiota mitataan kroonisilla aivohalvauspotilailla, se vaikuttaa enemmän kuin terveillä osallistujilla. Lisäksi luustolihaksissa tapahtuu erilaisia muutoksia aivohalvauksen jälkeen. Näitä tuki- ja liikuntaelimistön muutoksia ovat lihasheikkous, väsymys ja epänormaali lihasten sävy. Lihastason muutoksia ovat muun muassa kudosten elastisuus ja viskoosiominaisuudet. Aivohalvausta sairastavilla potilailla vartalon hallinnan tulee olla riittävällä tasolla, jotta toimintakyky akuutin kauden aikana voidaan varmistaa. Lihasjännityksen ja viskoelastisuuden tulee olla normaaleja, jotta vartalon hallinta on riittävällä tasolla. Tästä syystä tutkimuksessamme kyky hallita akuuttia aivohalvausta sairastavien potilaiden vartaloa yhdistetään vartalon lihasten viskoelastisiin ominaisuuksiin. Parempi ymmärrys kudosjakauman muutoksista tarkastelemalla vartalon lihasten viskoelastisuutta ja vertaamalla niitä vahingoittumattomiin ehjiin raajoihin johtaa parempiin ja kohdennetumpiin kuntoutustoimenpiteisiin.
Tutkimus tehdään Sankon yliopiston Sani Konukoğlun harjoitus- ja tutkimussairaalassa. Akuutit aivohalvauspotilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti, otetaan mukaan.
Sisällyttämiskriteerit;
- Potilaat, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus ensimmäisten 72 tunnin aikana,
- Potilaat, joiden National Institute of Health (NIH) -pistemäärä on alle 15
- Ei muita neurologisia ja ortopedisia ongelmia
- Potilaat, joille hemodynaamisesti istuminen ei aiheuta haittaa
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti Poissulkemiskriteerit;
- Potilaat, jotka tulevat palveluun ensimmäisen 72 tunnin ulkopuolella
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampi aivohalvaus
- Ne, joilla on ollut transiskeeminen hyökkäys (TIA)
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa yliopistollisen sairaalan SANKO:n neurologisesta palvelusta. Mukana olevista potilaista hankitaan sosiodemografisia tietoja. Sen jälkeen rungon hallintaan käytetään rungon vajaatoiminnan asteikkoa, joka on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan aivohalvauspotilaiden vartalon suorituskykyä. MyotonPro-laitteella mitataan Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- ja Rectus Femoris -lihasten elastisuutta.
Väestötietolomake: tämä lomake on lomake, joka arvioi yksilöiden demografisia tietoja, yhteystietoja ja yleisiä tietoja.
Rungon vajaatoiminta-asteikko: Se on 17-parametrinen asteikko, joka on kehitetty arvioimaan vartalon hallintaa potilailla, joilla on neurologisia vammoja. Asteikon nykyiset osat; staattinen istuotasapaino (GBÖ Static), dynaaminen istumistasapaino (GBÖ Dynamic) ja koordinaatio (GBÖ Coordination). Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 23 pistettä ja hyväksytään, että korkeampi pistemäärä on parempi suoritus. Alkuasennossa kaikissa kohteissa potilaita pyydetään istumaan reidet lattian suuntaisesti, jalat täysin kosketuksissa maahan, polvet koukussa 90º, ilman selkätukea, kädet ja kyynärvarret tuettuna reisille. Kaikki kohteet toistetaan 3 kertaa ja potilaan paras suorituskyky kirjataan. Testien välissä potilas antaa havainnoijalta ärsykkeitä ja sanallista tai visuaalista palautetta. Kokonaispistemäärä 0 annetaan henkilöille, jotka eivät pysty säilyttämään lähtöasemaansa 10 sekuntiin. Aivohalvauspotilailla suoritettiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus GBS:stä.
MyotonPRO on siirrettävä, irrotettava kädessä pidettävä myotonometri. Tämä työkalu on ei-invasiivinen ja tarjoaa kvantitatiivisen arvion lihaksen viskoelastisista ominaisuuksista. Näille ominaisuuksille on tunnusomaista useat parametrit, kuten kovuus, sävy ja elastisuus. MyotonPRO-anturi antaa lyhyen (15 ms), matalan intensiteetin (0,58 N) mekaanisen iskun/iskun ihoon lihakseen. Kosketuksen vaste tuottaa sitten tallennetun signaalin ja sisäinen ohjelmisto luo kiihtyvyyskäyrän. Tästä kaaviosta poimitaan erilaisten viskoelastisten lihasominaisuuksien, kuten jäykkyyden, sävyn ja elastisuuden, mittaukset. Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- ja Rectus Femoris -lihasten mittaukset tallennetaan kahdenvälisesti, 3 toiston mittauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hakan Polat
- Puhelinnumero: 05386487265
- Sähköposti: hakan.polat@sanko.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27500
- Rekrytointi
- Sanko University
-
Ottaa yhteyttä:
- hakan polat, Dr.
- Puhelinnumero: 05386487265
- Sähköposti: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus ensimmäisten 72 tunnin aikana,
- Potilaat, joiden National Institute of Health (NIH) -pistemäärä on alle 15
- Ei muita neurologisia ja ortopedisia ongelmia
- Potilaat, joille hemodynaamisesti istuminen ei aiheuta haittaa
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tulevat palveluun ensimmäisen 72 tunnin ulkopuolella
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampi aivohalvaus
- Ne, joilla on ollut transiskeeminen hyökkäys (TIA)
- Kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: runkohäiriön asteikko
Se on 17-parametrinen asteikko, joka on kehitetty rungon ohjauksen arviointiin.
Asteikon nykyiset osat; staattinen istuotasapaino (GBÖ Static), dynaaminen istumistasapaino (GBÖ Dynamic) ja koordinaatio (GBÖ Coordination).
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 23 pistettä ja hyväksytään, että korkeampi pistemäärä on parempi suoritus.
|
MyotonPRO on siirrettävä, irrotettava kädessä pidettävä myotonometri.
Tämä työkalu on ei-invasiivinen ja tarjoaa kvantitatiivisen arvion lihaksen viskoelastisista ominaisuuksista.
Näille ominaisuuksille on tunnusomaista useat parametrit, kuten kovuus, sävy ja elastisuus.
MyotonPRO-anturi antaa lyhyen (15 ms), matalan intensiteetin (0,58 N) mekaanisen iskun/iskun ihoon lihakseen.
Kosketuksen vaste tuottaa sitten tallennetun signaalin ja sisäinen ohjelmisto luo kiihtyvyyskäyrän.
Tästä kaaviosta poimitaan sitten eri viskoelastisten lihasominaisuuksien, kuten jäykkyyden, sävyn ja elastisuuden, mittaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
runkohäiriön asteikko
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
Se on asteikko, joka koostuu 17 parametrista, jotka on kehitetty neurologisista vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden rungon hallinnan arvioimiseksi (EK8).
Asteikon nykyiset osat; staattinen istuotasapaino (GBÖ Static), dynaaminen istumistasapaino (GBÖ Dynamic) ja koordinaatio (GBÖ Coordination).
Kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 23 pistettä ja hyväksytään, että korkeampi pistemäärä on parempi suoritus.
Alkuasennossa kaikissa kohteissa potilaita pyydetään istumaan reidet lattian suuntaisesti, jalat täysin kosketuksissa maahan, polvet koukussa 90º, ilman selkätukea, kädet ja kyynärvarret tuettuna reisille.
Kaikki kohteet toistetaan 3 kertaa ja potilaan paras suorituskyky kirjataan.
Testien välissä potilas antaa havainnoijalta ärsykkeitä ja sanallista tai visuaalista palautetta.
|
1 viikkoa
|
|
lihasten viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 viikkoa
|
MyotonPRO on siirrettävä, irrotettava kädessä pidettävä myotonometri.
Tämä työkalu on ei-invasiivinen ja tarjoaa kvantitatiivisen arvion lihaksen viskoelastisista ominaisuuksista.
Näille ominaisuuksille on tunnusomaista useat parametrit, kuten kovuus, sävy ja elastisuus.
MyotonPRO-anturi antaa lyhyen (15 ms), matalan intensiteetin (0,58 N) mekaanisen iskun/iskun ihoon lihakseen.
Kosketuksen vaste tuottaa sitten tallennetun signaalin ja sisäinen ohjelmisto luo kiihtyvyyskäyrän.
Tästä kaaviosta poimitaan sitten eri viskoelastisten lihasominaisuuksien, kuten jäykkyyden, sävyn ja elastisuuden, mittaukset.
Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- ja Rectus Femoris -lihasten mittaukset tallennetaan kahdenvälisesti, 3 toiston mittauksissa.
|
1 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrHakanPolat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .