Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rompcontrole en visco-elastische eigenschappen van rompspieren bij patiënten met een acute beroerte

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Hakan Polat, Sanko University

Onderzoek naar de relatie tussen rompcontrole en visco-elastische eigenschappen van rompspieren bij patiënten met een acute beroerte

Beroerte is een gezondheidsprobleem dat op de tweede plaats staat onder de doodsoorzaken en op de derde plaats wat betreft het aantal ernstige invaliditeit. Een van de meest gemelde problemen na een beroerte zijn de structurele en functionele veranderingen in de spieren. Aan het begin van de structurele veranderingen van de spieren staat het effect van de visco-elastische eigenschappen van de spieren. Verschillende onderzoeken hebben een toename van de stijfheid van de skeletspieren gerapporteerd, die afhankelijk is van zowel de elasticiteit als de spierviscositeit na een beroerte. De initiële toestand van de aangedane romp aan zowel de ipsilaterale als de contralaterale zijde na een beroerte wordt gedefinieerd als de vroegste en belangrijkste factor bij het voorspellen van functioneel herstel. Functioneel herstel na een beroerte bleek in het algemeen in 45-71% verband te houden met rompcontrole. Wij denken dat visco-elastische eigenschappen zullen veranderen in de rompspieren van personen met een acute beroerte en deze veranderingen kunnen verband houden met een stoornis in de rompcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rompcontrole is het vermogen om een ​​rechtopstaande houding aan te nemen, de gewichtsverplaatsing aan te passen en selectieve bewegingen in de romp uit te voeren om het zwaartepunt binnen het steunvlak te houden. Een beroerte is een van de hoofdoorzaken van verminderde rompcontrole, inclusief zwaartepunt- en evenwichtsreactie. Bij patiënten met een beroerte is het vermogen om de romp te controleren in alle vlakken verminderd, vooral in het frontale vlak. Uit onderzoek is gebleken dat bij patiënten met een beroerte de rompspierkracht afneemt in vergelijking met gezonde personen, en wanneer de rompproprioceptie wordt gemeten bij patiënten met een chronische beroerte, wordt deze sterker getroffen dan bij gezonde deelnemers. Bovendien ondergaan skeletspieren na een beroerte verschillende veranderingen. Deze veranderingen die optreden in het bewegingsapparaat zijn spierzwakte, vermoeidheid en abnormale spiertonus. Veranderingen op spierniveau omvatten weefselelasticiteit en stroperige eigenschappen. Bij patiënten met een beroerte moet de rompcontrole op een voldoende niveau zijn om functionaliteit in de acute periode te garanderen. De spiertonus en visco-elasticiteit moeten normaal zijn om de rompcontrole op een adequaat niveau te houden. Om deze reden zal in onze studie het vermogen om de romp van patiënten met een acute beroerte onder controle te houden, verband houden met de visco-elastische eigenschappen van de rompspieren. Het verkrijgen van een beter begrip van veranderingen in de weefselverdeling door te kijken naar de visco-elasticiteit van de rompspieren en deze te vergelijken met de niet-aangedane intacte extremiteit zal leiden tot betere en meer gerichte interventies voor revalidatie.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan het Sanko University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Patiënten met een acute beroerte die vrijwillig aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen worden geïncludeerd.

Inclusiecriteria;

  • Patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen binnen de eerste 72 uur,
  • Patiënten met een National Institute of Health (NIH) scoren lager dan 15
  • Geen bijkomende neurologische en orthopedische problemen
  • Patiënten die geen hinder ondervinden van hemodynamisch zitten
  • stemt er vrijwillig mee in om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria;
  • Patiënten die buiten de eerste 72 uur naar de dienst komen
  • Niet-coöperatieve patiënten
  • patiënten die twee of meer beroertes hebben gehad
  • Degenen die een transischemische aanval (TIA) hebben gehad
  • Geweigerd om deel te nemen aan het onderzoek Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen door de Neurologiedienst van het Universitair Ziekenhuis van SANKO zullen in het onderzoek worden opgenomen. Sociaal-demografische informatie van de geïncludeerde patiënten zal worden verkregen. Vervolgens zal de schaal voor rompstoornissen, een schaal van 17 items die is ontwikkeld om de rompprestaties bij patiënten met een beroerte te evalueren, worden gebruikt voor rompcontrole. Het MyotonPro-apparaat zal worden gebruikt om de elasticiteit van de Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- en Rectus Femoris-spieren te meten.

Demografisch informatieformulier: dit formulier is een formulier dat de demografische informatie, contactinformatie en algemene informatie van individuen evalueert.

Schaal voor rompstoornissen: Het is een schaal met 17 parameters die is ontwikkeld om de rompcontrole te evalueren bij patiënten met neurologische stoornissen. Bestaande secties in de schaal; statische zitbalans (GBÖ Statisch), dynamische zitbalans (GBÖ Dynamisch) en coördinatie (GBÖ Coördinatie). De totaalscore bedraagt ​​minimaal 0 en maximaal 23 punten en er wordt aangenomen dat de hogere score betere prestaties laat zien. Voor de uitgangspositie bij alle items wordt de patiënten gevraagd te zitten met de dijen evenwijdig aan de vloer, de voeten volledig in contact met de grond, de knieën 90° gebogen, zonder rugsteun, met de handen en onderarmen ondersteund op de dijen. Alle items worden 3 keer herhaald en de beste prestatie van de patiënt wordt geregistreerd. Tussen de tests door krijgt de patiënt stimuli en verbale of visuele feedback van de waarnemer. Een totaalscore van 0 wordt gegeven aan personen die de startpositie niet gedurende 10 seconden kunnen behouden. Er werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar de GBS bij patiënten met een beroerte uitgevoerd.

MyotonPRO is een mobiele, verwijderbare draagbare myotonometer. Dit hulpmiddel is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier. Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals hardheid, toon en elasticiteit. De sonde van MyotonPRO levert een korte (15 ms), lage intensiteit (0,58 N) mechanische impact/impact op de huid op de spier. De reactie van de aanraking genereert vervolgens een opgenomen signaal en een intern softwareprogramma genereert een versnellingsgrafiek. Metingen van verschillende visco-elastische spiereigenschappen zoals stijfheid, tonus en elasticiteit worden vervolgens uit deze grafiek gehaald. Metingen van de Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- en Rectus Femoris-spieren zullen bilateraal worden geregistreerd, in metingen van 3 herhalingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen binnen de eerste 72 uur,

    • Patiënten met een National Institute of Health (NIH) scoren lager dan 15
    • Geen bijkomende neurologische en orthopedische problemen
    • Patiënten die geen hinder ondervinden van hemodynamisch zitten
    • akkoord gaat met vrijwillige deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die buiten de eerste 72 uur naar de dienst komen
  • Niet-coöperatieve patiënten
  • patiënten die twee of meer beroertes hebben gehad
  • Degenen die een transischemische aanval (TIA) hebben gehad
  • Weigerde deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: schaal van de rompstoornis
Het is een schaal met 17 parameters, ontwikkeld voor de evaluatie van trunkcontrole. Bestaande secties in de schaal; statische zitbalans (GBÖ Statisch), dynamische zitbalans (GBÖ Dynamisch) en coördinatie (GBÖ Coördinatie). De totaalscore bedraagt ​​minimaal 0 en maximaal 23 punten en er wordt aangenomen dat de hogere score betere prestaties laat zien.
MyotonPRO is een mobiele, verwijderbare draagbare myotonometer. Dit hulpmiddel is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier. Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals hardheid, toon en elasticiteit. De sonde van MyotonPRO levert een korte (15 ms), lage intensiteit (0,58 N) mechanische impact/impact op de huid op de spier. De reactie van de aanraking genereert vervolgens een opgenomen signaal en een intern softwareprogramma genereert een versnellingsgrafiek. Metingen van verschillende visco-elastische spiereigenschappen zoals stijfheid, tonus en elasticiteit worden vervolgens uit deze grafiek gehaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schaal van de rompstoornis
Tijdsspanne: 1 weken
Het is een schaal bestaande uit 17 parameters, ontwikkeld voor de evaluatie van de rompcontrole bij patiënten met neurologische stoornissen (EK8). Bestaande secties in de schaal; statische zitbalans (GBÖ Statisch), dynamische zitbalans (GBÖ Dynamisch) en coördinatie (GBÖ Coördinatie). De totaalscore bedraagt ​​minimaal 0 en maximaal 23 punten en er wordt aangenomen dat de hogere score betere prestaties laat zien. Voor de uitgangspositie bij alle items wordt de patiënten gevraagd te zitten met de dijen evenwijdig aan de vloer, de voeten volledig in contact met de grond, de knieën 90° gebogen, zonder rugsteun, met de handen en onderarmen ondersteund op de dijen. Alle items worden 3 keer herhaald en de beste prestatie van de patiënt wordt geregistreerd. Tussen de tests door krijgt de patiënt stimuli en verbale of visuele feedback van de waarnemer.
1 weken
visco-elastische eigenschappen van spieren
Tijdsspanne: 1 weken
MyotonPRO is een mobiele, verwijderbare draagbare myotonometer. Dit hulpmiddel is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier. Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals hardheid, toon en elasticiteit. De sonde van MyotonPRO levert een korte (15 ms), lage intensiteit (0,58 N) mechanische impact/impact op de huid op de spier. De reactie van de aanraking genereert vervolgens een opgenomen signaal en een intern softwareprogramma genereert een versnellingsgrafiek. Metingen van verschillende visco-elastische spiereigenschappen zoals stijfheid, tonus en elasticiteit worden vervolgens uit deze grafiek gehaald. Metingen van de Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- en Rectus Femoris-spieren zullen bilateraal worden geregistreerd, in metingen van 3 herhalingen.
1 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren