- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06006988
Rompcontrole en visco-elastische eigenschappen van rompspieren bij patiënten met een acute beroerte
Onderzoek naar de relatie tussen rompcontrole en visco-elastische eigenschappen van rompspieren bij patiënten met een acute beroerte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Rompcontrole is het vermogen om een rechtopstaande houding aan te nemen, de gewichtsverplaatsing aan te passen en selectieve bewegingen in de romp uit te voeren om het zwaartepunt binnen het steunvlak te houden. Een beroerte is een van de hoofdoorzaken van verminderde rompcontrole, inclusief zwaartepunt- en evenwichtsreactie. Bij patiënten met een beroerte is het vermogen om de romp te controleren in alle vlakken verminderd, vooral in het frontale vlak. Uit onderzoek is gebleken dat bij patiënten met een beroerte de rompspierkracht afneemt in vergelijking met gezonde personen, en wanneer de rompproprioceptie wordt gemeten bij patiënten met een chronische beroerte, wordt deze sterker getroffen dan bij gezonde deelnemers. Bovendien ondergaan skeletspieren na een beroerte verschillende veranderingen. Deze veranderingen die optreden in het bewegingsapparaat zijn spierzwakte, vermoeidheid en abnormale spiertonus. Veranderingen op spierniveau omvatten weefselelasticiteit en stroperige eigenschappen. Bij patiënten met een beroerte moet de rompcontrole op een voldoende niveau zijn om functionaliteit in de acute periode te garanderen. De spiertonus en visco-elasticiteit moeten normaal zijn om de rompcontrole op een adequaat niveau te houden. Om deze reden zal in onze studie het vermogen om de romp van patiënten met een acute beroerte onder controle te houden, verband houden met de visco-elastische eigenschappen van de rompspieren. Het verkrijgen van een beter begrip van veranderingen in de weefselverdeling door te kijken naar de visco-elasticiteit van de rompspieren en deze te vergelijken met de niet-aangedane intacte extremiteit zal leiden tot betere en meer gerichte interventies voor revalidatie.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan het Sanko University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Patiënten met een acute beroerte die vrijwillig aan het onderzoek zullen deelnemen, zullen worden geïncludeerd.
Inclusiecriteria;
- Patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen binnen de eerste 72 uur,
- Patiënten met een National Institute of Health (NIH) scoren lager dan 15
- Geen bijkomende neurologische en orthopedische problemen
- Patiënten die geen hinder ondervinden van hemodynamisch zitten
- stemt er vrijwillig mee in om deel te nemen aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria;
- Patiënten die buiten de eerste 72 uur naar de dienst komen
- Niet-coöperatieve patiënten
- patiënten die twee of meer beroertes hebben gehad
- Degenen die een transischemische aanval (TIA) hebben gehad
- Geweigerd om deel te nemen aan het onderzoek Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen door de Neurologiedienst van het Universitair Ziekenhuis van SANKO zullen in het onderzoek worden opgenomen. Sociaal-demografische informatie van de geïncludeerde patiënten zal worden verkregen. Vervolgens zal de schaal voor rompstoornissen, een schaal van 17 items die is ontwikkeld om de rompprestaties bij patiënten met een beroerte te evalueren, worden gebruikt voor rompcontrole. Het MyotonPro-apparaat zal worden gebruikt om de elasticiteit van de Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- en Rectus Femoris-spieren te meten.
Demografisch informatieformulier: dit formulier is een formulier dat de demografische informatie, contactinformatie en algemene informatie van individuen evalueert.
Schaal voor rompstoornissen: Het is een schaal met 17 parameters die is ontwikkeld om de rompcontrole te evalueren bij patiënten met neurologische stoornissen. Bestaande secties in de schaal; statische zitbalans (GBÖ Statisch), dynamische zitbalans (GBÖ Dynamisch) en coördinatie (GBÖ Coördinatie). De totaalscore bedraagt minimaal 0 en maximaal 23 punten en er wordt aangenomen dat de hogere score betere prestaties laat zien. Voor de uitgangspositie bij alle items wordt de patiënten gevraagd te zitten met de dijen evenwijdig aan de vloer, de voeten volledig in contact met de grond, de knieën 90° gebogen, zonder rugsteun, met de handen en onderarmen ondersteund op de dijen. Alle items worden 3 keer herhaald en de beste prestatie van de patiënt wordt geregistreerd. Tussen de tests door krijgt de patiënt stimuli en verbale of visuele feedback van de waarnemer. Een totaalscore van 0 wordt gegeven aan personen die de startpositie niet gedurende 10 seconden kunnen behouden. Er werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek naar de GBS bij patiënten met een beroerte uitgevoerd.
MyotonPRO is een mobiele, verwijderbare draagbare myotonometer. Dit hulpmiddel is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier. Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals hardheid, toon en elasticiteit. De sonde van MyotonPRO levert een korte (15 ms), lage intensiteit (0,58 N) mechanische impact/impact op de huid op de spier. De reactie van de aanraking genereert vervolgens een opgenomen signaal en een intern softwareprogramma genereert een versnellingsgrafiek. Metingen van verschillende visco-elastische spiereigenschappen zoals stijfheid, tonus en elasticiteit worden vervolgens uit deze grafiek gehaald. Metingen van de Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- en Rectus Femoris-spieren zullen bilateraal worden geregistreerd, in metingen van 3 herhalingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hakan Polat
- Telefoonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27500
- Werving
- Sanko University
-
Contact:
- hakan polat, Dr.
- Telefoonnummer: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met ischemische cerebrovasculaire aandoeningen binnen de eerste 72 uur,
- Patiënten met een National Institute of Health (NIH) scoren lager dan 15
- Geen bijkomende neurologische en orthopedische problemen
- Patiënten die geen hinder ondervinden van hemodynamisch zitten
- akkoord gaat met vrijwillige deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die buiten de eerste 72 uur naar de dienst komen
- Niet-coöperatieve patiënten
- patiënten die twee of meer beroertes hebben gehad
- Degenen die een transischemische aanval (TIA) hebben gehad
- Weigerde deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: schaal van de rompstoornis
Het is een schaal met 17 parameters, ontwikkeld voor de evaluatie van trunkcontrole.
Bestaande secties in de schaal; statische zitbalans (GBÖ Statisch), dynamische zitbalans (GBÖ Dynamisch) en coördinatie (GBÖ Coördinatie).
De totaalscore bedraagt minimaal 0 en maximaal 23 punten en er wordt aangenomen dat de hogere score betere prestaties laat zien.
|
MyotonPRO is een mobiele, verwijderbare draagbare myotonometer.
Dit hulpmiddel is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier.
Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals hardheid, toon en elasticiteit.
De sonde van MyotonPRO levert een korte (15 ms), lage intensiteit (0,58 N) mechanische impact/impact op de huid op de spier.
De reactie van de aanraking genereert vervolgens een opgenomen signaal en een intern softwareprogramma genereert een versnellingsgrafiek.
Metingen van verschillende visco-elastische spiereigenschappen zoals stijfheid, tonus en elasticiteit worden vervolgens uit deze grafiek gehaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal van de rompstoornis
Tijdsspanne: 1 weken
|
Het is een schaal bestaande uit 17 parameters, ontwikkeld voor de evaluatie van de rompcontrole bij patiënten met neurologische stoornissen (EK8).
Bestaande secties in de schaal; statische zitbalans (GBÖ Statisch), dynamische zitbalans (GBÖ Dynamisch) en coördinatie (GBÖ Coördinatie).
De totaalscore bedraagt minimaal 0 en maximaal 23 punten en er wordt aangenomen dat de hogere score betere prestaties laat zien.
Voor de uitgangspositie bij alle items wordt de patiënten gevraagd te zitten met de dijen evenwijdig aan de vloer, de voeten volledig in contact met de grond, de knieën 90° gebogen, zonder rugsteun, met de handen en onderarmen ondersteund op de dijen.
Alle items worden 3 keer herhaald en de beste prestatie van de patiënt wordt geregistreerd.
Tussen de tests door krijgt de patiënt stimuli en verbale of visuele feedback van de waarnemer.
|
1 weken
|
|
visco-elastische eigenschappen van spieren
Tijdsspanne: 1 weken
|
MyotonPRO is een mobiele, verwijderbare draagbare myotonometer.
Dit hulpmiddel is niet-invasief en biedt een kwantitatieve beoordeling van de visco-elastische eigenschappen van een spier.
Deze eigenschappen worden gekenmerkt door verschillende parameters zoals hardheid, toon en elasticiteit.
De sonde van MyotonPRO levert een korte (15 ms), lage intensiteit (0,58 N) mechanische impact/impact op de huid op de spier.
De reactie van de aanraking genereert vervolgens een opgenomen signaal en een intern softwareprogramma genereert een versnellingsgrafiek.
Metingen van verschillende visco-elastische spiereigenschappen zoals stijfheid, tonus en elasticiteit worden vervolgens uit deze grafiek gehaald.
Metingen van de Thoracis Longissimus-, Lumbar Multifidus-, Trapeze- en Rectus Femoris-spieren zullen bilateraal worden geregistreerd, in metingen van 3 herhalingen.
|
1 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DrHakanPolat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .