- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006988
Controle do tronco e propriedades viscoelásticas dos músculos do tronco em pacientes com AVC agudo
Investigação da relação entre o controle do tronco e as propriedades viscoelásticas dos músculos do tronco em pacientes com AVC agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle do tronco é a capacidade de manter uma postura ereta, ajustar a mudança de peso e realizar movimentos seletivos no tronco para manter o centro de gravidade dentro da base de suporte. O AVC é uma das principais causas de comprometimento do controle do tronco, incluindo centro de gravidade e reação de equilíbrio. Em pacientes com AVC, a capacidade de controle do tronco está diminuída em todos os planos, especialmente no plano frontal. Estudos relataram que pacientes com AVC apresentam uma diminuição na força muscular do tronco em comparação com indivíduos saudáveis, e quando a propriocepção do tronco é medida em pacientes com AVC crônico, ela é mais afetada do que em participantes saudáveis. Além disso, os músculos esqueléticos sofrem várias alterações após o acidente vascular cerebral. Essas alterações que ocorrem no sistema músculo-esquelético são fraqueza muscular, fadiga e tônus muscular anormal. As alterações no nível muscular incluem elasticidade dos tecidos e propriedades viscosas. Em pacientes com AVC, o controle do tronco deve estar em nível suficiente para garantir a funcionalidade no período agudo. O tônus muscular e a viscoelasticidade devem estar normais para que o controle do tronco esteja em um nível adequado. Por esse motivo, em nosso estudo, a capacidade de controle do tronco de pacientes com AVC agudo estará associada às propriedades viscoelásticas dos músculos do tronco. Obter uma melhor compreensão das mudanças na distribuição dos tecidos, observando a viscoelasticidade dos músculos do tronco e comparando-os com a extremidade intacta não afetada, levará a intervenções melhores e mais direcionadas para a reabilitação.
O estudo será realizado no Hospital de Prática e Pesquisa Sani Konukoğlu da Universidade Sanko. Serão incluídos pacientes com AVC agudo que participarão voluntariamente do estudo.
Critério de inclusão;
- Pacientes com doença cerebrovascular isquêmica nas primeiras 72 horas,
- Pacientes com pontuação do Instituto Nacional de Saúde (NIH) abaixo de 15
- Sem problemas neurológicos e ortopédicos adicionais
- Pacientes que não têm nenhum inconveniente em sentar hemodinamicamente
- concordar em participar do estudo voluntariamente Critérios de exclusão;
- Pacientes que chegam ao serviço fora das primeiras 72 horas
- Pacientes não cooperativos
- pacientes que tiveram dois ou mais derrames
- Aqueles que tiveram um ataque transisquêmico (AIT)
- Recusou-se a participar do estudo Pacientes hospitalizados no SANKO University Hospital Neurology Service serão incluídos no estudo. Serão obtidas informações sociodemográficas dos pacientes incluídos. Em seguida, a escala de comprometimento do tronco, que é uma escala de 17 itens desenvolvida para avaliar o desempenho do tronco em pacientes com AVC, será utilizada para controle do tronco. O dispositivo MyotonPro será usado para medir a elasticidade dos músculos Thoracis Longissimus, Lombar Multifidus, Trapézio e Rectus Femoris.
Formulário de informações demográficas: este formulário é um formulário que avalia as informações demográficas, informações de contato e informações gerais dos indivíduos.
Escala de comprometimento do tronco: É uma escala de 17 parâmetros desenvolvida para avaliar o controle do tronco em pacientes com déficits neurológicos. Seções existentes na escala; equilíbrio sentado estático (GBÖ Static), equilíbrio sentado dinâmico (GBÖ Dynamic) e coordenação (GBÖ Coordenation). A pontuação total é mínima de 0 e máxima de 23 pontos e aceita-se que a maior pontuação demonstre melhor desempenho. Para a posição inicial em todos os itens, o paciente é solicitado a sentar-se com as coxas paralelas ao chão, pés em pleno contato com o solo, joelhos flexionados a 90º, sem apoio nas costas, com as mãos e antebraços apoiados nas coxas. Todos os itens são repetidos 3 vezes e o melhor desempenho do paciente é registrado. Entre os testes, o paciente recebe estímulos e feedback verbal ou visual do observador. Uma pontuação total de 0 é dada aos indivíduos que não conseguem manter a posição inicial por 10 segundos. Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade do GBS em pacientes com AVC.
MyotonPRO é um miotonômetro portátil removível e móvel. Esta ferramenta não é invasiva e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo. Essas propriedades são caracterizadas por vários parâmetros como dureza, tom e elasticidade. A sonda do MyotonPRO fornece um impacto/impacto mecânico curto (15 ms) e de baixa intensidade (0,58 N) na pele do músculo. A resposta do toque gera então um sinal gravado e um programa de software interno gera um gráfico de aceleração. As medições de várias propriedades musculares viscoelásticas, como rigidez, tônus e elasticidade, são então extraídas deste gráfico. As medidas dos músculos Thoracis Longissimus, Multífido Lombar, Trapézio e Reto Femoral serão registradas bilateralmente, em medidas de 3 repetições.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hakan Polat
- Número de telefone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru, 27500
- Recrutamento
- Sanko University
-
Contato:
- hakan polat, Dr.
- Número de telefone: 05386487265
- E-mail: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com doença cerebrovascular isquêmica nas primeiras 72 horas,
- Pacientes com pontuação do Instituto Nacional de Saúde (NIH) abaixo de 15
- Sem problemas neurológicos e ortopédicos adicionais
- Pacientes que não têm nenhum inconveniente em sentar hemodinamicamente
- concordar em participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Pacientes que chegam ao serviço fora das primeiras 72 horas
- Pacientes não cooperativos
- pacientes que tiveram dois ou mais derrames
- Aqueles que tiveram um ataque transisquêmico (AIT)
- Recusou-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: escala de distúrbios do tronco
É uma escala de 17 parâmetros desenvolvida para avaliação do controle de tronco.
Seções existentes na escala; equilíbrio sentado estático (GBÖ Static), equilíbrio sentado dinâmico (GBÖ Dynamic) e coordenação (GBÖ Coordenation).
A pontuação total é mínima de 0 e máxima de 23 pontos e aceita-se que a maior pontuação demonstre melhor desempenho.
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MyotonPRO é um miotonômetro portátil removível e móvel.
Esta ferramenta não é invasiva e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo.
Essas propriedades são caracterizadas por vários parâmetros como dureza, tom e elasticidade.
A sonda do MyotonPRO fornece um impacto/impacto mecânico curto (15 ms) e de baixa intensidade (0,58 N) na pele do músculo.
A resposta do toque gera então um sinal gravado e um programa de software interno gera um gráfico de aceleração.
Medições de várias propriedades musculares viscoelásticas, como rigidez, tônus e elasticidade, são então extraídas deste gráfico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de distúrbios do tronco
Prazo: 1 semana
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É uma escala composta por 17 parâmetros desenvolvida para avaliação do controle de tronco em pacientes com déficits neurológicos (EK8).
Seções existentes na escala; equilíbrio sentado estático (GBÖ Static), equilíbrio sentado dinâmico (GBÖ Dynamic) e coordenação (GBÖ Coordenation).
A pontuação total é mínima de 0 e máxima de 23 pontos e aceita-se que a maior pontuação demonstre melhor desempenho.
Para a posição inicial em todos os itens, o paciente é solicitado a sentar-se com as coxas paralelas ao chão, pés em pleno contato com o solo, joelhos flexionados a 90º, sem apoio nas costas, com as mãos e antebraços apoiados nas coxas.
Todos os itens são repetidos 3 vezes e o melhor desempenho do paciente é registrado.
Entre os testes, o paciente recebe estímulos e feedback verbal ou visual do observador.
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1 semana
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propriedades viscoelásticas do músculo
Prazo: 1 semana
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MyotonPRO é um miotonômetro portátil removível e móvel.
Esta ferramenta não é invasiva e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo.
Essas propriedades são caracterizadas por vários parâmetros como dureza, tom e elasticidade.
A sonda do MyotonPRO fornece um impacto/impacto mecânico curto (15 ms) e de baixa intensidade (0,58 N) na pele do músculo.
A resposta do toque gera então um sinal gravado e um programa de software interno gera um gráfico de aceleração.
Medições de várias propriedades musculares viscoelásticas, como rigidez, tônus e elasticidade, são então extraídas deste gráfico.
As medidas dos músculos Thoracis Longissimus, Multífido Lombar, Trapézio e Reto Femoral serão registradas bilateralmente, em medidas de 3 repetições.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DrHakanPolat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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