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Controle do tronco e propriedades viscoelásticas dos músculos do tronco em pacientes com AVC agudo

17 de agosto de 2023 atualizado por: Hakan Polat, Sanko University

Investigação da relação entre o controle do tronco e as propriedades viscoelásticas dos músculos do tronco em pacientes com AVC agudo

O AVC é um problema de saúde que ocupa o segundo lugar entre as causas de morte e o terceiro na taxa de incapacidade grave. Um dos problemas mais comumente relatados após o AVC são as alterações estruturais e funcionais nos músculos. No início das mudanças estruturais dos músculos está o efeito das propriedades viscoelásticas dos músculos. Vários estudos relataram um aumento na rigidez do músculo esquelético, que depende da elasticidade e também da viscosidade muscular após o acidente vascular cerebral. A condição inicial do tronco afetado nos lados ipsilateral e contralateral após o AVC é definida como o fator mais precoce e mais importante na previsão da recuperação funcional. Descobriu-se que a recuperação funcional após AVC está associada ao controle do tronco em uma taxa geral de 45-71%. Acreditamos que as propriedades viscoelásticas irão mudar nos músculos do tronco de indivíduos com acidente vascular cerebral agudo e essas alterações podem estar relacionadas ao distúrbio de controle do tronco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O controle do tronco é a capacidade de manter uma postura ereta, ajustar a mudança de peso e realizar movimentos seletivos no tronco para manter o centro de gravidade dentro da base de suporte. O AVC é uma das principais causas de comprometimento do controle do tronco, incluindo centro de gravidade e reação de equilíbrio. Em pacientes com AVC, a capacidade de controle do tronco está diminuída em todos os planos, especialmente no plano frontal. Estudos relataram que pacientes com AVC apresentam uma diminuição na força muscular do tronco em comparação com indivíduos saudáveis, e quando a propriocepção do tronco é medida em pacientes com AVC crônico, ela é mais afetada do que em participantes saudáveis. Além disso, os músculos esqueléticos sofrem várias alterações após o acidente vascular cerebral. Essas alterações que ocorrem no sistema músculo-esquelético são fraqueza muscular, fadiga e tônus ​​muscular anormal. As alterações no nível muscular incluem elasticidade dos tecidos e propriedades viscosas. Em pacientes com AVC, o controle do tronco deve estar em nível suficiente para garantir a funcionalidade no período agudo. O tônus ​​muscular e a viscoelasticidade devem estar normais para que o controle do tronco esteja em um nível adequado. Por esse motivo, em nosso estudo, a capacidade de controle do tronco de pacientes com AVC agudo estará associada às propriedades viscoelásticas dos músculos do tronco. Obter uma melhor compreensão das mudanças na distribuição dos tecidos, observando a viscoelasticidade dos músculos do tronco e comparando-os com a extremidade intacta não afetada, levará a intervenções melhores e mais direcionadas para a reabilitação.

O estudo será realizado no Hospital de Prática e Pesquisa Sani Konukoğlu da Universidade Sanko. Serão incluídos pacientes com AVC agudo que participarão voluntariamente do estudo.

Critério de inclusão;

  • Pacientes com doença cerebrovascular isquêmica nas primeiras 72 horas,
  • Pacientes com pontuação do Instituto Nacional de Saúde (NIH) abaixo de 15
  • Sem problemas neurológicos e ortopédicos adicionais
  • Pacientes que não têm nenhum inconveniente em sentar hemodinamicamente
  • concordar em participar do estudo voluntariamente Critérios de exclusão;
  • Pacientes que chegam ao serviço fora das primeiras 72 horas
  • Pacientes não cooperativos
  • pacientes que tiveram dois ou mais derrames
  • Aqueles que tiveram um ataque transisquêmico (AIT)
  • Recusou-se a participar do estudo Pacientes hospitalizados no SANKO University Hospital Neurology Service serão incluídos no estudo. Serão obtidas informações sociodemográficas dos pacientes incluídos. Em seguida, a escala de comprometimento do tronco, que é uma escala de 17 itens desenvolvida para avaliar o desempenho do tronco em pacientes com AVC, será utilizada para controle do tronco. O dispositivo MyotonPro será usado para medir a elasticidade dos músculos Thoracis Longissimus, Lombar Multifidus, Trapézio e Rectus Femoris.

Formulário de informações demográficas: este formulário é um formulário que avalia as informações demográficas, informações de contato e informações gerais dos indivíduos.

Escala de comprometimento do tronco: É uma escala de 17 parâmetros desenvolvida para avaliar o controle do tronco em pacientes com déficits neurológicos. Seções existentes na escala; equilíbrio sentado estático (GBÖ Static), equilíbrio sentado dinâmico (GBÖ Dynamic) e coordenação (GBÖ Coordenation). A pontuação total é mínima de 0 e máxima de 23 pontos e aceita-se que a maior pontuação demonstre melhor desempenho. Para a posição inicial em todos os itens, o paciente é solicitado a sentar-se com as coxas paralelas ao chão, pés em pleno contato com o solo, joelhos flexionados a 90º, sem apoio nas costas, com as mãos e antebraços apoiados nas coxas. Todos os itens são repetidos 3 vezes e o melhor desempenho do paciente é registrado. Entre os testes, o paciente recebe estímulos e feedback verbal ou visual do observador. Uma pontuação total de 0 é dada aos indivíduos que não conseguem manter a posição inicial por 10 segundos. Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade do GBS em pacientes com AVC.

MyotonPRO é um miotonômetro portátil removível e móvel. Esta ferramenta não é invasiva e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo. Essas propriedades são caracterizadas por vários parâmetros como dureza, tom e elasticidade. A sonda do MyotonPRO fornece um impacto/impacto mecânico curto (15 ms) e de baixa intensidade (0,58 N) na pele do músculo. A resposta do toque gera então um sinal gravado e um programa de software interno gera um gráfico de aceleração. As medições de várias propriedades musculares viscoelásticas, como rigidez, tônus ​​e elasticidade, são então extraídas deste gráfico. As medidas dos músculos Thoracis Longissimus, Multífido Lombar, Trapézio e Reto Femoral serão registradas bilateralmente, em medidas de 3 repetições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 27500
        • Recrutamento
        • Sanko University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença cerebrovascular isquêmica nas primeiras 72 horas,

    • Pacientes com pontuação do Instituto Nacional de Saúde (NIH) abaixo de 15
    • Sem problemas neurológicos e ortopédicos adicionais
    • Pacientes que não têm nenhum inconveniente em sentar hemodinamicamente
    • concordar em participar do estudo voluntariamente

Critério de exclusão:

  • Pacientes que chegam ao serviço fora das primeiras 72 horas
  • Pacientes não cooperativos
  • pacientes que tiveram dois ou mais derrames
  • Aqueles que tiveram um ataque transisquêmico (AIT)
  • Recusou-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: escala de distúrbios do tronco
É uma escala de 17 parâmetros desenvolvida para avaliação do controle de tronco. Seções existentes na escala; equilíbrio sentado estático (GBÖ Static), equilíbrio sentado dinâmico (GBÖ Dynamic) e coordenação (GBÖ Coordenation). A pontuação total é mínima de 0 e máxima de 23 pontos e aceita-se que a maior pontuação demonstre melhor desempenho.
MyotonPRO é um miotonômetro portátil removível e móvel. Esta ferramenta não é invasiva e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo. Essas propriedades são caracterizadas por vários parâmetros como dureza, tom e elasticidade. A sonda do MyotonPRO fornece um impacto/impacto mecânico curto (15 ms) e de baixa intensidade (0,58 N) na pele do músculo. A resposta do toque gera então um sinal gravado e um programa de software interno gera um gráfico de aceleração. Medições de várias propriedades musculares viscoelásticas, como rigidez, tônus ​​e elasticidade, são então extraídas deste gráfico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de distúrbios do tronco
Prazo: 1 semana
É uma escala composta por 17 parâmetros desenvolvida para avaliação do controle de tronco em pacientes com déficits neurológicos (EK8). Seções existentes na escala; equilíbrio sentado estático (GBÖ Static), equilíbrio sentado dinâmico (GBÖ Dynamic) e coordenação (GBÖ Coordenation). A pontuação total é mínima de 0 e máxima de 23 pontos e aceita-se que a maior pontuação demonstre melhor desempenho. Para a posição inicial em todos os itens, o paciente é solicitado a sentar-se com as coxas paralelas ao chão, pés em pleno contato com o solo, joelhos flexionados a 90º, sem apoio nas costas, com as mãos e antebraços apoiados nas coxas. Todos os itens são repetidos 3 vezes e o melhor desempenho do paciente é registrado. Entre os testes, o paciente recebe estímulos e feedback verbal ou visual do observador.
1 semana
propriedades viscoelásticas do músculo
Prazo: 1 semana
MyotonPRO é um miotonômetro portátil removível e móvel. Esta ferramenta não é invasiva e fornece uma avaliação quantitativa das propriedades viscoelásticas de um músculo. Essas propriedades são caracterizadas por vários parâmetros como dureza, tom e elasticidade. A sonda do MyotonPRO fornece um impacto/impacto mecânico curto (15 ms) e de baixa intensidade (0,58 N) na pele do músculo. A resposta do toque gera então um sinal gravado e um programa de software interno gera um gráfico de aceleração. Medições de várias propriedades musculares viscoelásticas, como rigidez, tônus ​​e elasticidade, são então extraídas deste gráfico. As medidas dos músculos Thoracis Longissimus, Multífido Lombar, Trapézio e Reto Femoral serão registradas bilateralmente, em medidas de 3 repetições.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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