Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trunkkontroll og viskoelastiske egenskaper til trunkmuskler hos pasienter med akutt hjerneslag

17. august 2023 oppdatert av: Hakan Polat, Sanko University

Undersøkelse av forholdet mellom trunkkontroll og viskoelastiske egenskaper til trunkmuskler hos pasienter med akutt hjerneslag

Hjerneslag er et helseproblem som rangerer nummer to blant dødsårsakene og tredje i graden av alvorlig funksjonshemming. Et av de mest rapporterte problemene etter hjerneslag er strukturelle og funksjonelle endringer i musklene. I begynnelsen av de strukturelle endringene av musklene er effekten av de viskoelastiske egenskapene til musklene. Ulike studier har rapportert en økning i skjelettmuskelstivhet, som er avhengig av elastisitet så vel som muskelviskositet etter slag. Starttilstanden til den berørte stammen på både den ipsilaterale og kontralaterale siden etter hjerneslag er definert som den tidligste og viktigste faktoren for å forutsi funksjonell bedring. Funksjonell utvinning etter hjerneslag ble funnet å være assosiert med trunkkontroll med en hastighet på 45-71 % generelt. Vi tror at viskoelastiske egenskaper vil endre seg i trunkmusklene til individer med akutt hjerneslag, og disse endringene kan være relatert til trunkkontrollforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trunk-kontroll er evnen til å opprettholde en oppreist holdning, justere vektforskyvning og utføre selektive bevegelser i bagasjerommet for å holde tyngdepunktet innenfor støttefoten. Hjerneslag er en av hovedårsakene til nedsatt trunkkontroll, inkludert tyngdepunkt og balansereaksjon. Hos slagpasienter er trunkkontrollevnen redusert i alle plan, spesielt i frontalplanet. Studier har rapportert at slagpasienter har en reduksjon i trunkmuskelstyrke sammenlignet med friske individer, og når trunkpropriosepsjon måles hos kroniske slagpasienter, påvirkes den mer enn friske deltakere. I tillegg gjennomgår skjelettmuskulaturen ulike endringer etter hjerneslag. Disse endringene som skjer i muskel- og skjelettsystemet er muskelsvakhet, tretthet og unormal muskeltonus. Endringer på muskelnivå inkluderer vevselastisitet og viskøse egenskaper. Hos pasienter med hjerneslag bør trunkkontrollen være på et tilstrekkelig nivå for å sikre funksjonalitet i den akutte perioden. Muskeltonus og viskoelastisitet må være normal for at trunkkontrollen skal være på et tilstrekkelig nivå. Av denne grunn, i vår studie, vil evnen til å kontrollere stammen til pasienter med akutt hjerneslag være assosiert med de viskoelastiske egenskapene til trunkmusklene. Å få en bedre forståelse av endringer i vevsfordeling ved å se på trunkmuskulaturens viskoelastisitet og sammenligne dem med den upåvirkede intakte ekstremiteten vil føre til bedre og mer målrettede intervensjoner for rehabilitering.

Studien vil bli utført ved Sanko University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Akutt slagpasienter som frivillig vil delta i studien vil bli inkludert.

Inklusjonskriterier;

  • Pasienter med iskemisk cerebrovaskulær sykdom innen de første 72 timene,
  • Pasienter med National Institute of Health (NIH) skårer under 15
  • Ingen ekstra nevrologiske og ortopediske problemer
  • Pasienter som ikke har noen ulempe med å sitte hemodynamisk
  • godta å delta i studien frivillig Eksklusjonskriterier;
  • Pasienter som kommer til tjenesten utenom de første 72 timer
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • pasienter som har hatt to eller flere slag
  • De som har hatt et transiskemisk angrep (TIA)
  • Nektet å delta i studien Pasienter som er innlagt på sykehus fra SANKO universitetssykehus nevrologisk tjeneste vil bli inkludert i studien. Sosiodemografisk informasjon om de inkluderte pasientene vil bli innhentet. Deretter vil trunk impairment scale, som er en 17-elements skala utviklet for å evaluere trunk ytelse hos slagpasienter, brukes for trunk kontroll. MyotonPro-enheten vil bli brukt til å måle elastisiteten til Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapes og Rectus Femoris muskler.

Demografisk informasjonsskjema: dette skjemaet er et skjema som evaluerer demografisk informasjon, kontaktinformasjon og generell informasjon til enkeltpersoner.

Trunk impairment-skala: Det er en 17-parameters skala utviklet for å evaluere trunk-kontroll hos pasienter med nevrologiske mangler. Eksisterende seksjoner i skalaen; statisk sittebalanse (GBÖ Static), dynamisk sittebalanse (GBÖ Dynamic) og koordinasjon (GBÖ Coordination). Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23 poeng, og det er akseptert at høyere poengsum viser bedre ytelse. For utgangsstilling i alle gjenstander blir pasientene bedt om å sitte med lårene parallelt med gulvet, føttene i full kontakt med bakken, knærne bøyd til 90º, uten ryggstøtte, med hendene og underarmene støttet på lårene. Alle elementer gjentas 3 ganger og pasientens beste ytelse registreres. I mellom testene får pasienten stimuli og verbal eller visuell tilbakemelding av observatøren. En total poengsum på 0 gis til personer som ikke kan opprettholde startposisjonen i 10 sekunder. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av GBS hos slagpasienter ble utført.

MyotonPRO er et mobilt, avtakbart håndholdt myotonometer. Dette verktøyet er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper. Disse egenskapene er preget av ulike parametere som hardhet, tone og elastisitet. Sonden til MyotonPRO gir en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning på huden på muskelen. Responsen av berøringen genererer deretter et registrert signal og et internt programvareprogram genererer en akselerasjonsgraf. Målinger av ulike viskoelastiske muskelegenskaper som stivhet, tonus og elastisitet trekkes deretter ut fra denne grafen. Målinger av Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapes og Rectus Femoris muskler vil bli registrert bilateralt, i 3-repetisjonsmålinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27500
        • Rekruttering
        • Sanko University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med iskemisk cerebrovaskulær sykdom innen de første 72 timene,

    • Pasienter med National Institute of Health (NIH) skårer under 15
    • Ingen ekstra nevrologiske og ortopediske problemer
    • Pasienter som ikke har noen ulempe med å sitte hemodynamisk
    • samtykker i å delta i studien frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som kommer til tjenesten utenom de første 72 timer
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • pasienter som har hatt to eller flere slag
  • De som har hatt et transiskemisk angrep (TIA)
  • Nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trunk disorder skala
Det er en 17-parameters skala utviklet for evaluering av trunkkontroll. Eksisterende seksjoner i skalaen; statisk sittebalanse (GBÖ Static), dynamisk sittebalanse (GBÖ Dynamic) og koordinasjon (GBÖ Coordination). Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23 poeng, og det er akseptert at høyere poengsum viser bedre ytelse.
MyotonPRO er et mobilt, avtakbart håndholdt myotonometer. Dette verktøyet er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper. Disse egenskapene er preget av ulike parametere som hardhet, tone og elastisitet. Sonden til MyotonPRO gir en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning på huden på muskelen. Responsen av berøringen genererer deretter et registrert signal og et internt programvareprogram genererer en akselerasjonsgraf. Målinger av ulike viskoelastiske muskelegenskaper som stivhet, tonus og elastisitet trekkes deretter ut fra denne grafen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trunk disorder skala
Tidsramme: 1 uke
Det er en skala som består av 17 parametere utviklet for evaluering av trunkkontroll hos pasienter med nevrologiske defekter (EK8). Eksisterende seksjoner i skalaen; statisk sittebalanse (GBÖ Static), dynamisk sittebalanse (GBÖ Dynamic) og koordinasjon (GBÖ Coordination). Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23 poeng, og det er akseptert at høyere poengsum viser bedre ytelse. For utgangsstilling i alle gjenstander blir pasientene bedt om å sitte med lårene parallelt med gulvet, føttene i full kontakt med bakken, knærne bøyd til 90º, uten ryggstøtte, med hendene og underarmene støttet på lårene. Alle elementer gjentas 3 ganger og pasientens beste ytelse registreres. I mellom testene får pasienten stimuli og verbal eller visuell tilbakemelding av observatøren.
1 uke
viskoelastiske egenskaper til muskler
Tidsramme: 1 uke
MyotonPRO er et mobilt, avtakbart håndholdt myotonometer. Dette verktøyet er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper. Disse egenskapene er preget av ulike parametere som hardhet, tone og elastisitet. Sonden til MyotonPRO gir en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning på huden på muskelen. Responsen av berøringen genererer deretter et registrert signal og et internt programvareprogram genererer en akselerasjonsgraf. Målinger av ulike viskoelastiske muskelegenskaper som stivhet, tonus og elastisitet trekkes deretter ut fra denne grafen. Målinger av Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapes og Rectus Femoris muskler vil bli registrert bilateralt, i 3-repetisjonsmålinger.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på myoton pro

3
Abonnere