- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006988
Trunkkontroll og viskoelastiske egenskaper til trunkmuskler hos pasienter med akutt hjerneslag
Undersøkelse av forholdet mellom trunkkontroll og viskoelastiske egenskaper til trunkmuskler hos pasienter med akutt hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Trunk-kontroll er evnen til å opprettholde en oppreist holdning, justere vektforskyvning og utføre selektive bevegelser i bagasjerommet for å holde tyngdepunktet innenfor støttefoten. Hjerneslag er en av hovedårsakene til nedsatt trunkkontroll, inkludert tyngdepunkt og balansereaksjon. Hos slagpasienter er trunkkontrollevnen redusert i alle plan, spesielt i frontalplanet. Studier har rapportert at slagpasienter har en reduksjon i trunkmuskelstyrke sammenlignet med friske individer, og når trunkpropriosepsjon måles hos kroniske slagpasienter, påvirkes den mer enn friske deltakere. I tillegg gjennomgår skjelettmuskulaturen ulike endringer etter hjerneslag. Disse endringene som skjer i muskel- og skjelettsystemet er muskelsvakhet, tretthet og unormal muskeltonus. Endringer på muskelnivå inkluderer vevselastisitet og viskøse egenskaper. Hos pasienter med hjerneslag bør trunkkontrollen være på et tilstrekkelig nivå for å sikre funksjonalitet i den akutte perioden. Muskeltonus og viskoelastisitet må være normal for at trunkkontrollen skal være på et tilstrekkelig nivå. Av denne grunn, i vår studie, vil evnen til å kontrollere stammen til pasienter med akutt hjerneslag være assosiert med de viskoelastiske egenskapene til trunkmusklene. Å få en bedre forståelse av endringer i vevsfordeling ved å se på trunkmuskulaturens viskoelastisitet og sammenligne dem med den upåvirkede intakte ekstremiteten vil føre til bedre og mer målrettede intervensjoner for rehabilitering.
Studien vil bli utført ved Sanko University Sani Konukoğlu Practice and Research Hospital. Akutt slagpasienter som frivillig vil delta i studien vil bli inkludert.
Inklusjonskriterier;
- Pasienter med iskemisk cerebrovaskulær sykdom innen de første 72 timene,
- Pasienter med National Institute of Health (NIH) skårer under 15
- Ingen ekstra nevrologiske og ortopediske problemer
- Pasienter som ikke har noen ulempe med å sitte hemodynamisk
- godta å delta i studien frivillig Eksklusjonskriterier;
- Pasienter som kommer til tjenesten utenom de første 72 timer
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- pasienter som har hatt to eller flere slag
- De som har hatt et transiskemisk angrep (TIA)
- Nektet å delta i studien Pasienter som er innlagt på sykehus fra SANKO universitetssykehus nevrologisk tjeneste vil bli inkludert i studien. Sosiodemografisk informasjon om de inkluderte pasientene vil bli innhentet. Deretter vil trunk impairment scale, som er en 17-elements skala utviklet for å evaluere trunk ytelse hos slagpasienter, brukes for trunk kontroll. MyotonPro-enheten vil bli brukt til å måle elastisiteten til Thoracis Longissimus, Lumbar Multifidus, Trapes og Rectus Femoris muskler.
Demografisk informasjonsskjema: dette skjemaet er et skjema som evaluerer demografisk informasjon, kontaktinformasjon og generell informasjon til enkeltpersoner.
Trunk impairment-skala: Det er en 17-parameters skala utviklet for å evaluere trunk-kontroll hos pasienter med nevrologiske mangler. Eksisterende seksjoner i skalaen; statisk sittebalanse (GBÖ Static), dynamisk sittebalanse (GBÖ Dynamic) og koordinasjon (GBÖ Coordination). Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23 poeng, og det er akseptert at høyere poengsum viser bedre ytelse. For utgangsstilling i alle gjenstander blir pasientene bedt om å sitte med lårene parallelt med gulvet, føttene i full kontakt med bakken, knærne bøyd til 90º, uten ryggstøtte, med hendene og underarmene støttet på lårene. Alle elementer gjentas 3 ganger og pasientens beste ytelse registreres. I mellom testene får pasienten stimuli og verbal eller visuell tilbakemelding av observatøren. En total poengsum på 0 gis til personer som ikke kan opprettholde startposisjonen i 10 sekunder. En tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av GBS hos slagpasienter ble utført.
MyotonPRO er et mobilt, avtakbart håndholdt myotonometer. Dette verktøyet er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper. Disse egenskapene er preget av ulike parametere som hardhet, tone og elastisitet. Sonden til MyotonPRO gir en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning på huden på muskelen. Responsen av berøringen genererer deretter et registrert signal og et internt programvareprogram genererer en akselerasjonsgraf. Målinger av ulike viskoelastiske muskelegenskaper som stivhet, tonus og elastisitet trekkes deretter ut fra denne grafen. Målinger av Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapes og Rectus Femoris muskler vil bli registrert bilateralt, i 3-repetisjonsmålinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hakan Polat
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27500
- Rekruttering
- Sanko University
-
Ta kontakt med:
- hakan polat, Dr.
- Telefonnummer: 05386487265
- E-post: hakan.polat@sanko.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med iskemisk cerebrovaskulær sykdom innen de første 72 timene,
- Pasienter med National Institute of Health (NIH) skårer under 15
- Ingen ekstra nevrologiske og ortopediske problemer
- Pasienter som ikke har noen ulempe med å sitte hemodynamisk
- samtykker i å delta i studien frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kommer til tjenesten utenom de første 72 timer
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
- pasienter som har hatt to eller flere slag
- De som har hatt et transiskemisk angrep (TIA)
- Nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: trunk disorder skala
Det er en 17-parameters skala utviklet for evaluering av trunkkontroll.
Eksisterende seksjoner i skalaen; statisk sittebalanse (GBÖ Static), dynamisk sittebalanse (GBÖ Dynamic) og koordinasjon (GBÖ Coordination).
Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23 poeng, og det er akseptert at høyere poengsum viser bedre ytelse.
|
MyotonPRO er et mobilt, avtakbart håndholdt myotonometer.
Dette verktøyet er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper.
Disse egenskapene er preget av ulike parametere som hardhet, tone og elastisitet.
Sonden til MyotonPRO gir en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning på huden på muskelen.
Responsen av berøringen genererer deretter et registrert signal og et internt programvareprogram genererer en akselerasjonsgraf.
Målinger av ulike viskoelastiske muskelegenskaper som stivhet, tonus og elastisitet trekkes deretter ut fra denne grafen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
trunk disorder skala
Tidsramme: 1 uke
|
Det er en skala som består av 17 parametere utviklet for evaluering av trunkkontroll hos pasienter med nevrologiske defekter (EK8).
Eksisterende seksjoner i skalaen; statisk sittebalanse (GBÖ Static), dynamisk sittebalanse (GBÖ Dynamic) og koordinasjon (GBÖ Coordination).
Den totale poengsummen er minimum 0 og maksimum 23 poeng, og det er akseptert at høyere poengsum viser bedre ytelse.
For utgangsstilling i alle gjenstander blir pasientene bedt om å sitte med lårene parallelt med gulvet, føttene i full kontakt med bakken, knærne bøyd til 90º, uten ryggstøtte, med hendene og underarmene støttet på lårene.
Alle elementer gjentas 3 ganger og pasientens beste ytelse registreres.
I mellom testene får pasienten stimuli og verbal eller visuell tilbakemelding av observatøren.
|
1 uke
|
viskoelastiske egenskaper til muskler
Tidsramme: 1 uke
|
MyotonPRO er et mobilt, avtakbart håndholdt myotonometer.
Dette verktøyet er ikke-invasivt og gir en kvantitativ vurdering av en muskels viskoelastiske egenskaper.
Disse egenskapene er preget av ulike parametere som hardhet, tone og elastisitet.
Sonden til MyotonPRO gir en kort (15 ms), lav intensitet (0,58 N) mekanisk påvirkning/påvirkning på huden på muskelen.
Responsen av berøringen genererer deretter et registrert signal og et internt programvareprogram genererer en akselerasjonsgraf.
Målinger av ulike viskoelastiske muskelegenskaper som stivhet, tonus og elastisitet trekkes deretter ut fra denne grafen.
Målinger av Thoracis Longissimus, Lumbal Multifidus, Trapes og Rectus Femoris muskler vil bli registrert bilateralt, i 3-repetisjonsmålinger.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DrHakanPolat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på myoton pro
-
South Valley UniversityFullførtBiomekaniske dysfunksjoner i korsryggenEgypt
-
South Valley UniversityFullførtLumbale paravertebrale musklerEgypt
-
Cairo UniversityUkjent
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Bolton MedicalAktiv, ikke rekrutterendeAortadisseksjon type BForente stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes Helsefond; Regional... og andre samarbeidspartnereFullførtKroniske nyresykdommerDanmark
-
University Health Network, TorontoPatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; Applied Health Research Centre og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDysfagiForente stater, Canada
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission... og andre samarbeidspartnereAvsluttetGangtrening etter slagSveits
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakreftForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SFullførtHematologisk malignitetDanmark