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触覚の鋭さと痛みの調節

2023年11月26日 更新者:Kübra Canli、Hacettepe University

慢性首痛患者における触覚の鋭さと痛みの調節との関連性

慢性的な首の痛みは、一般の人々の間でよく見られる問題です。 慢性的な首の痛みを持つ患者は、主に痛みの強さが原因で、平均して人口の 2 倍の医療サービスを利用していました。 痛みの強度が、中枢性痛み処理のいくつかのレベルにおける痛み処理の関連に依存することはよく知られています。

条件付けされた痛みの調節、時間的合計、および体性感覚表現の間の関連性を特定することは、すべて別個の中枢痛処理を表しており、治療戦略を開発する機会を提供するでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 首の後ろの領域の痛み
  • 3ヶ月以上続く痛み
  • 視覚的アナログスケールに基づいて少なくとも 3 の痛みの強度

除外基準:

  • 脊椎骨折
  • 線維筋痛症
  • 慢性疲労症候群
  • 首や肩の手術
  • 神経根痛
  • 椎間板ヘルニアによる神経障害
  • 脊柱管狭窄症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:首の痛みのある患者さん
条件付けされた痛みの調節、時間的合計、および 2 点弁別が、含まれるすべての参加者で評価されます。 平均的な痛みの強さを尋ねられます
圧迫痛閾値、条件付き疼痛変調、時間的合計、および二点弁別が僧帽筋上部で評価されます。 平均的な痛みの強さが尋ねられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値
時間枠:「ベースライン」

僧帽筋上部と利き前脛骨筋の圧痛閾値(PPT)が評価されます。 僧帽筋上部の評価は、肩甲骨上角の約 5 ~ 8 cm 上内側で行われます。 前脛骨筋の場合、脛骨結節の外側約 2.5 cm、下方 5 cm にある筋腹で評価が行われます。 抵抗した能動背屈中の触診により、前脛骨筋腹部が発見されたことが確認されました。

圧迫痛閾値は、刺激面積 1 cm2 の圧迫痛覚計 (Algometer) を使用して評価されます。 圧力の増加率は約 1 kg/cm2/s に保たれます。 初めて痛みとして知覚された圧力が PPT として記録されます。 30 秒間の 2 つの PPT 評価が完了し、その平均が統計分析に使用されました。

「ベースライン」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間的合計
時間枠:「ベースライン」
圧痛の時間的合計(TS)は、アルゴメータを使用して 10 回の連続圧パルスを投与することによって僧帽筋上部で誘発されます。 TS 手順の各パルスごとに、事前に決定された PPT に到達し、1 秒間維持されるまで、圧力が約 2 kg/s で増加します。 圧力パルスは 1 秒の刺激間隔で提示されます。 参加者は、口頭数値評価スケール (VNRS) を使用して、1 回目、5 回目、10 回目の圧力パルス中に知覚された痛みの強度を評価するように指示されます。 TS 疼痛スコアは、最後の VNRS から最初の VNRS スコアを減算することによって取得されます。数値が大きいほど、疼痛の促進が高いことを示します。
「ベースライン」
条件付けされた痛みの調節
時間枠:「ベースライン」
対側の腕に置かれた膨張した閉塞カフは、条件付き刺激として使用されます。 咬合カフは、「最初の痛みの感覚」まで 20 mm Hg/s の速度で膨張します。 この時点で 30 秒間維持されます。その後、痛みの強さが VNRS で評価されます。 次に、VNRS が 3/10 と評価されるまで、カフの膨張が増減されます。 PPT の評価は、カフの膨張を維持している間に繰り返されます。 CPMは、カフ膨張中の最初のNRSスコアからカフ膨張前の最初のVNRSスコアを引いたものとして計算され、より正の値はより多くの疼痛抑制を示し、より多くの負の値はより多くの疼痛緩和を示します。
「ベースライン」
触覚
時間枠:「ベースライン」

首の両側の2点識別閾値を使用して評価されます。

デジタル測定機能を備えたスライド式 2 点ノギスを参加者の皮膚に自重で置き、2 つの触覚刺激を同時に与えます。 脊椎の測定では、キャリパーを C7 の棘突起の横方向 15 mm に垂直に配置します。 評価は 20 mm 間隔の 2 点で開始され、参加者が 2 点の接触を感じたと報告するまで 2 mm ずつ増加します。 3 回の連続試行で 2 つの異なる点が認識された場合、この値が記録されます。 一連の 3 つの昇順および降順の評価が実行され、6 つの値の平均が分析に使用されます。

「ベースライン」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月28日

一次修了 (実際)

2023年9月28日

研究の完了 (実際)

2023年11月25日

試験登録日

最初に提出

2023年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CPM-TS-2PD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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