Ostrość dotyku i modulacja bólu
Związek między ostrością dotyku a modulacją bólu u pacjentów z przewlekłym bólem szyi
Przewlekły ból szyi jest częstym problemem w populacji ogólnej. Pacjenci z przewlekłymi bólami szyi korzystali ze świadczeń opieki zdrowotnej średnio dwukrotnie częściej niż przeciętnie populacja, głównie ze względu na intensywne nasilenie bólu. Powszechnie wiadomo, że intensywność bólu zależy od powiązania przetwarzania bólu z kilkoma poziomami centralnego przetwarzania bólu.
Zidentyfikowanie związku między warunkowaną modulacją bólu, sumowaniem czasowym i reprezentacją somatosensoryczną, z których wszystkie stanowią oddzielne ośrodkowe przetwarzanie bólu, zapewni możliwość opracowania strategii leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kübra canlı, MSc
- Numer telefonu: 903123052525
- E-mail: kbrac91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból w tylnej części szyi
- ból dłuższy niż 3 miesiące
- intensywność bólu co najmniej 3 w oparciu o wizualną skalę analogową
Kryteria wyłączenia:
- złamanie kręgu
- fibromialgia
- zespół chronicznego zmęczenia
- operację szyi lub barku
- ból korzeniowy
- deficyt neurologiczny spowodowany przepukliną dysku
- zwężenie kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z bólem szyi
u wszystkich uczestników oceniana będzie warunkowa modulacja bólu, sumowanie czasowe i dyskryminacja dwupunktowa.
Zostaniesz zapytany o średnie natężenie bólu
|
Próg bólu ciśnieniowego, warunkowa modulacja bólu, sumowanie czasowe i dyskryminacja dwupunktowa zostaną ocenione na górnym mięśniu czworobocznym.
Zostaniesz zapytany o średnie natężenie bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: „linia bazowa”
|
Oceniony zostanie próg bólu ciśnieniowego (PPT) górnego mięśnia czworobocznego i dominującego mięśnia piszczelowego przedniego. W przypadku górnego mięśnia czworobocznego ocena zostanie dokonana w odległości około 5 do 8 cm nadprzyśrodkowej od kąta górnego łopatki. W przypadku mięśnia piszczelowego przedniego ocenie zostanie poddany mięsień brzuszny, który znajduje się około 2,5 cm w bok i 5 cm poniżej guzka kości piszczelowej. Badanie palpacyjne podczas aktywnego zgięcia grzbietowego z oporem potwierdziło obecność brzuśca mięśnia piszczelowego przedniego. Progi bólu uciskowego zostaną oszacowane za pomocą algometru ciśnieniowego (Algometru) o powierzchni stymulacji 1 cm2. Szybkość przyrostu ciśnienia będzie utrzymywana na poziomie około 1 kg/cm2/s. Za pierwszym razem ciśnienie odczuwane jako ból zostanie zarejestrowane jako PPT. Zostaną zakończone dwie oceny PPT trwające 30 sekund, a średnia została wykorzystana do analizy statystycznej. |
„linia bazowa”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: „linia bazowa”
|
Czasowe sumowanie (TS) bólu uciskowego zostanie wywołane w górnym mięśniu czworobocznym poprzez podanie 10 kolejnych impulsów ciśnienia za pomocą algometru.
Dla każdego impulsu procedury TS ciśnienie będzie zwiększane o około 2 kg/s, aż do osiągnięcia wcześniej określonego PPT i utrzymania go przez jedną sekundę.
Impulsy ciśnienia będą prezentowane w odstępie między bodźcami wynoszącym jedną sekundę.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ocenić odczuwaną intensywność bólu podczas pierwszego, piątego i dziesiątego impulsu ciśnienia za pomocą słownej numerycznej skali oceny (VNRS).
Wynik bólu TS uzyska się poprzez odjęcie pierwszego wyniku VNRS od ostatniego VNRS, przy czym większa liczba oznacza większe ułatwienie bólu
|
„linia bazowa”
|
|
warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: „linia bazowa”
|
Napompowany mankiet okluzyjny umieszczony na przeciwległym ramieniu będzie stosowany jako bodziec warunkowy.
Mankiet okluzyjny będzie napełniany z szybkością 20 mm Hg/s aż do „pierwszego uczucia bólu”.
W tym momencie będzie on utrzymywany przez 30 sekund. Intensywność bólu zostanie następnie oceniona za pomocą VNRS.
Następnie napompowanie mankietu będzie zwiększane lub zmniejszane, aż wskaźnik VNRS osiągnie wartość 3/10.
Ocena PPT zostanie powtórzona podczas utrzymywania napompowania mankietu.
CPM zostanie obliczony jako pierwszy wynik NRS podczas napełniania mankietu minus pierwszy wynik VNRS przed napełnieniem mankietu, przy czym więcej wartości dodatnich wskazuje na większe hamowanie bólu, a więcej wartości ujemnych wskazuje na większe złagodzenie bólu.
|
„linia bazowa”
|
|
ostrość dotyku
Ramy czasowe: „linia bazowa”
|
Ocenia się to za pomocą dwupunktowego progu dyskryminacji po obu stronach szyi. Przesuwna dwupunktowa suwmiarka z cyfrowym pomiarem zostanie umieszczona pod własnym ciężarem na skórze uczestnika, aby zapewnić jednoczesne uzyskanie dwóch bodźców dotykowych. W przypadku pomiarów kręgosłupa zacisk zostanie ustawiony pionowo 15 mm w bok od wyrostków kolczystych C7. Ocena rozpocznie się od dwóch punktów oddalonych od siebie o 20 mm i będzie zwiększana o 2 mm, aż uczestnik zgłosi uczucie dwóch punktów styku. Jeżeli w trzech kolejnych próbach dostrzeżone zostaną dwa różne punkty, wartość ta zostanie zarejestrowana. Przeprowadzona zostanie seria trzech ocen rosnących i malejących, a do analiz zostanie wykorzystana średnia z sześciu wartości. |
„linia bazowa”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPM-TS-2PD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .