- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06007443
Tapintási élesség és fájdalommoduláció
A tapintási élesség és a fájdalommoduláció kapcsolata krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
A krónikus nyaki fájdalom gyakori probléma a lakosság körében. A krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek átlagosan kétszer annyit vettek egészségügyi szolgáltatásokat, mint a lakosság, elsősorban az intenzív fájdalom intenzitása miatt. Köztudott, hogy a fájdalom intenzitása a fájdalomfeldolgozás összefüggésétől függ a központi fájdalomfeldolgozás több szintjén.
A kondicionált fájdalommoduláció, az időbeli összegzés és a szomatoszenzoros reprezentáció közötti összefüggés azonosítása, amelyek mindegyike külön központi fájdalomfeldolgozást jelent, lehetőséget ad kezelési stratégiák kidolgozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalom a nyak hátsó régiójában
- 3 hónapnál hosszabb fájdalom
- a fájdalom intenzitása legalább 3 a vizuális analóg skála alapján
Kizárási kritériumok:
- csigolyatörés
- fibromyalgia
- krónikus fáradtság szindróma
- műtét a nyakon vagy a vállon
- radikuláris fájdalom
- porckorongsérv miatti neurológiai hiány
- gerinc ferdülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: nyaki fájdalomban szenvedő betegek
A kondicionált fájdalommodulációt, az időbeli összegzést és a kétpontos megkülönböztetést minden résztvevőnél értékelni fogják.
Meg kell kérdezni a fájdalom átlagos intenzitását
|
A nyomásos fájdalomküszöböt, a kondicionált fájdalommodulációt, az időbeli összegzést és a kétpontos megkülönböztetést a felső trapézizmon értékeljük.
Meg kell kérdezni a fájdalom átlagos intenzitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
nyomási fájdalomküszöb
Időkeret: 'alapvonal'
|
A felső trapéz és a domináns tibialis anterior izmok nyomási fájdalomküszöbét (PPT) értékelik. A felső trapézizom esetében a lapocka felső szögéhez képest körülbelül 5–8 cm-re kell elvégezni az értékelést. A sípcsont elülső izom esetében az értékelést a hasizom izomzatán végzik el, amely körülbelül 2,5 cm-rel laterálisan és 5 cm-rel lejjebb van a sípcsont tuberculumához képest. A rezisztens aktív dorsiflexió során végzett tapintással sikerült megtalálni a tibialis elülső izom hasát. A nyomás alatti fájdalomküszöböt 1 cm2-es stimulációs területtel rendelkező nyomásalgométerrel (Algometer) kell értékelni. A nyomásnövekedés mértéke körülbelül 1 kg/cm2/s. A fájdalomként észlelt nyomás első alkalommal PPT-ként kerül rögzítésre. Két 30 másodperces PPT értékelést végeznek el, és az átlagot használtuk a statisztikai elemzéshez. |
'alapvonal'
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
időbeli összegzés
Időkeret: 'alapvonal'
|
A nyomási fájdalom időbeli összegzését (TS) a felső trapézizomban váltják ki 10 egymást követő nyomásimpulzus beadásával az algométer segítségével.
A TS-eljárás minden egyes impulzusánál a nyomást körülbelül 2 kg/s-kal növeljük, amíg el nem érjük a korábban meghatározott PPT-t, és egy másodpercig fenntartjuk.
A nyomásimpulzusok egy másodperces ingerközi intervallumban jelennek meg.
A résztvevőket arra utasítják, hogy értékeljék az észlelt fájdalom intenzitását az első, ötödik és tizedik nyomásimpulzus során egy verbális numerikus értékelési skála (VNRS) segítségével.
A TS fájdalom pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az első VNRS pontszámot levonjuk az utolsó VNRS-ből, a megnövekedett szám nagyobb fájdalomcsillapítást jelez
|
'alapvonal'
|
kondicionált fájdalommoduláció
Időkeret: 'alapvonal'
|
Az ellenoldali karra helyezett felfújt okklúziós mandzsetta feltételes ingerként szolgál.
Az okklúziós mandzsetta 20 Hgmm/s sebességgel lesz felfújva "az első fájdalomérzetig".
Ekkor a rendszer 30 másodpercig karbantartja. A fájdalom intenzitását ezután a VNRS minősíti.
Ezután a mandzsetta felfújását növeli vagy csökkenti, amíg a VNRS 3/10-re nem kerül.
A PPT értékelését meg kell ismételni a mandzsetta felfújásának fenntartása során.
A CPM a mandzsetta felfújása során elért első NRS-pontszám, mínusz a mandzsetta felfújása előtti első VNRS-pontszám, a több pozitív érték több fájdalomgátlást, a negatív érték pedig több fájdalomcsillapítást jelez.
|
'alapvonal'
|
tapintási élesség
Időkeret: 'alapvonal'
|
Ezt a kétpontos megkülönböztetési küszöb használatával értékelik a nyak mindkét oldalán. Egy csúszó, kétpontos, digitális mérésű nóniusz tolómérőt saját súlya alatt helyezünk a résztvevő bőrére, hogy két egyidejű tapintási ingert biztosítson. A gerincméréseknél a tolómérőt függőlegesen, 15 mm-rel oldalirányban kell beállítani a C7 tövisnyúlványaihoz képest. Az értékelést a két ponttal 20 mm-es távolságban kezdjük, és 2 mm-es lépésekben növeljük mindaddig, amíg a résztvevő két érintkezési pontot érez. Ha három egymást követő kísérletben két különálló pontot észlel, ez az érték rögzítésre kerül. Három növekvő és csökkenő értékelésből álló sorozatot végeznek, a hat érték átlagát használva az elemzésekhez. |
'alapvonal'
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPM-TS-2PD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína