- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007443
Taktil skärpa och smärtmodulering
Samband mellan taktil skärpa och smärtmodulering hos patienter med kronisk nacksmärta
Kronisk nacksmärta är ett vanligt problem bland den allmänna befolkningen. Patienter med kronisk nacksmärta använde sjukvård dubbelt så mycket som befolkningen i genomsnitt, främst på grund av intensiv smärtintensitet. Det är välkänt att smärtintensiteten beror på associeringen av smärtbearbetning i flera nivåer av central smärtbearbetning.
Att identifiera sambandet mellan betingad smärtmodulering, temporal summation och somatosensorisk representation, alla representerar separat central smärtbehandling, kommer att ge en möjlighet att utveckla behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta i bakre delen av nacken
- smärta längre än 3 månader
- smärtintensitet minst 3 baserat på den visuella analoga skalan
Exklusions kriterier:
- kotfraktur
- fibromyalgi
- kroniskt trötthetssyndrom
- operation i nacke eller axel
- radikulär smärta
- neurologiskt underskott på grund av diskbråck
- spinal stenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: patienter med nacksmärta
betingad smärtmodulering, temporal summering och tvåpunktsdiskriminering kommer att utvärderas hos alla inkluderade deltagare.
Genomsnittlig smärtintensitet kommer att tillfrågas
|
Trycksmärttröskel, betingad smärtmodulering, temporal summering och tvåpunktsdiskriminering kommer att utvärderas på den övre trapeziusmuskeln.
Genomsnittlig smärtintensitet kommer att tillfrågas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tryck smärttröskel
Tidsram: 'baslinje'
|
Trycksmärtströskeln (PPT) för övre trapezius och dominant tibialis anterior muskler kommer att utvärderas. För den övre trapeziusmuskeln kommer bedömningen att göras cirka 5 till 8 cm superomedial till den övre vinkeln på skulderbladet. För tibialis anterior muskel kommer bedömningen att göras muskelbuk, som är cirka 2,5 cm lateralt och 5 cm underlägsen tibial tuberkel. Palpation under motståndskraftig aktiv dorsalflexion säkerställde att tibialis anterior muskelbuk hade hittats. Trycksmärttrösklar kommer att bedömas med en tryckalgometer (Algometer) med en stimuleringsarea på 1 cm2. Tryckökningshastigheten kommer att hållas på cirka 1 kg/cm2/s. Första gången trycket som uppfattas som smärta kommer att registreras som en PPT. Två PPT-bedömningar med 30 sekunder kommer att slutföras, och genomsnittet användes för statistisk analys. |
'baslinje'
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tidsmässig summering
Tidsram: 'baslinje'
|
Temporal summering (TS) av trycksmärta kommer att framkallas vid den övre trapeziusmuskeln genom att administrera 10 på varandra följande tryckpulser med hjälp av algometern.
För varje puls av TS-proceduren kommer trycket att ökas med cirka 2 kg/s tills den tidigare bestämda PPT kommer att nås och bibehållas i en sekund.
Tryckpulser kommer att presenteras med ett interstimulusintervall på en sekund.
Deltagarna kommer att instrueras att bedöma sin upplevda smärtintensitet under den första, femte och tionde tryckpulsen med hjälp av en verbal numerisk betygsskala (VNRS).
TS-smärtpoängen erhålls genom att subtrahera den första VNRS-poängen från den sista VNRS, med ökat antal indikerar högre smärtlindring
|
'baslinje'
|
betingad smärtmodulering
Tidsram: 'baslinje'
|
En uppblåst ocklusionsmanschett placerad på den kontralaterala armen kommer att användas som en betingad stimulans.
Ocklusionsmanschetten kommer att blåsas upp med en hastighet av 20 mm Hg/s tills "den första känslan av smärta".
Vid den tidpunkten kommer den att bibehållas i 30 s. Smärtans intensitet kommer sedan att bedömas på en VNRS.
Därefter kommer manschettens inflation att öka eller minska tills VNRS kommer att klassas som 3/10.
PPTs bedömning kommer att upprepas under underhåll av manschettens uppblåsning.
CPM kommer att beräknas som den första NRS-poängen under manschettens uppblåsning minus den första VNRS-poängen före manschettens uppblåsning, med fler positiva värden som indikerar mer smärthämning och fler negativa värden som indikerar mer smärtlindring.
|
'baslinje'
|
taktil skärpa
Tidsram: 'baslinje'
|
Det kommer att bedömas genom att använda tvåpunktsdiskrimineringströskeln på båda sidor av halsen. En glidande tvåpunkts Vernier Bromsok med digital mätning kommer att placeras under sin egen vikt på deltagarens hud, för att ge två samtidiga taktila stimuli. För ryggradsmåtten kommer bromsoket att riktas vertikalt 15 mm lateralt mot ryggmärgsprocesserna i C7. Bedömningen kommer att påbörjas med tvåpunkterna vid en 20 mm avstånd, och kommer att ökas i steg om 2 mm tills deltagaren rapporterade känna två kontaktpunkter. Om två distinkta poäng uppfattas i tre på varandra följande försök kommer detta värde att registreras. En serie om tre stigande och fallande bedömningar kommer att utföras, där medelvärdet av de sex värdena kommer att användas för analyser. |
'baslinje'
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPM-TS-2PD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på bedömning av smärtrelaterade variabler
-
Tanta UniversityRekryteringLivskvalité | Malocklusion | Korsbett | TalEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadKronisk smärta | Juvenil idiopatisk artritKalkon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMatstrupscancerFörenta staterna
-
Tufts Medical CenterBausch & Lomb Incorporated; Coopervision, Inc.Anmälan via inbjudanTorra ögon | Neuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Institut de Myologie, FranceAparito Ltd.RekryteringNeuromuskulära sjukdomarFrankrike, Storbritannien